【正文】 審核員（簽名） 受審核方代表（簽名） 不符合 □ GB/T19001ISO9001： 2023 條款號(hào)： □受審核方質(zhì)量手冊(cè)、體系程序或其它質(zhì)量文件 文件號(hào)： 嚴(yán)重程度 □嚴(yán)重不符合 □一般不合格項(xiàng) 說(shuō) 明 □已在審核期間采取了糾正措施 □未在審核期間采取糾正措施 原因分析 糾正措施 預(yù)計(jì)完成日期 制訂者（簽名） 實(shí)施者（簽名） 糾正措施評(píng)價(jià) 審核員（簽名） 日 期 130 不合格項(xiàng)判定練習(xí) 2023年 2月 3日審核員來(lái)到工廠的產(chǎn)品試驗(yàn)站進(jìn)行審核，成品試驗(yàn)站用的是最近進(jìn)口的自動(dòng)測(cè)試設(shè)備，審核員要求提供校準(zhǔn)合格證明，站長(zhǎng)說(shuō)國(guó)內(nèi)無(wú)法校準(zhǔn)，設(shè)備有自校功能，并出示了該設(shè)備的說(shuō)明書(shū)， 2023年 1月校準(zhǔn)，有效期 1年。 123 檢驗(yàn)員 檢驗(yàn)項(xiàng)目 甲 乙 丙 丁 戊 已 合計(jì) A 2 0 3 2 2 1 10 B 0 0 1 2 2 1 6 C 0 19 0 3 3 2 27 D 2 0 1 1 3 1 8 E 4 2 3 3 6 3 21 F 2 1 3 0 1 2 9 合 計(jì) 10 22 11 11 17 10 81 124 不合格項(xiàng)報(bào)告 針對(duì)上述事實(shí)，審核員開(kāi)出如下不合格報(bào)告 ： 受審核方： XX機(jī)械制造廠 時(shí)間： 2023年 8月 30日 問(wèn)題發(fā)生地點(diǎn)：質(zhì)檢科 查核質(zhì)量科 2023/5月對(duì) 6個(gè)加工車(chē)間 的檢驗(yàn)員工作質(zhì)量考核統(tǒng)計(jì)表。 √ 104 審核過(guò)程控制由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)，包括： ? 審核計(jì)劃控制 ? 審核活動(dòng)控制 ? 審核結(jié)果控制 ? 對(duì)審核員的控制 105 審核計(jì)劃的控制 ? 已確定的審核范圍現(xiàn)場(chǎng)審核中不能隨意更改 ? 原則上按已確認(rèn)的審核計(jì)劃執(zhí)行 ? 受審核方有特殊情況時(shí)可以局部調(diào)整計(jì)劃 ? 審核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題是可局部調(diào)整計(jì)劃 ? 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或系統(tǒng)問(wèn)題時(shí)可終止實(shí)施審核計(jì)劃，但受審核方要求時(shí)可繼續(xù)執(zhí)行 106 審核活動(dòng)的控制 n 抽樣的控制 —— 隨機(jī)抽樣 保證一定數(shù)量樣本 分層抽樣（分類(lèi)） —— 產(chǎn)品、設(shè)備、標(biāo)識(shí) 適度均衡 —— 各個(gè)部門(mén)差不多 審核員親自抽樣 n 識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程 識(shí)別影響產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的關(guān)鍵過(guò)程。 ②抽查樣品試制階段，記錄表明研發(fā)部經(jīng)理已實(shí)施評(píng)審。經(jīng)理描述了設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)控制過(guò)程，與公司設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的相關(guān)控制程序COP0704《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃程序》， COP0705《設(shè)計(jì) √ 102 標(biāo)準(zhǔn)條款 記錄內(nèi)容（審核地點(diǎn)、人員、事實(shí)、文件、記錄名稱及相關(guān)內(nèi)容） 合格項(xiàng) 不合格項(xiàng) 觀察項(xiàng) 開(kāi)發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證與確認(rèn)程序》 COP0706《設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)更改控制程序》相對(duì)照，基本一致。 11 當(dāng)交付的產(chǎn)品有不合格時(shí)，或發(fā)生顧客相關(guān)投訴時(shí)，市場(chǎng)部的處置方式？ 查閱近期顧客投訴記錄或倉(cāng)庫(kù)返庫(kù)記錄，調(diào)閱處理的相關(guān)的記錄。 審核依據(jù) ：公司質(zhì)量管理體系文件（ B版）；公司質(zhì)量方針、目標(biāo)（ B版）； GB/T19001： 2023標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)、合同 審核組長(zhǎng) ：張學(xué)友（ A組） 審核組成員 ：劉德華（ B組） 審核日期 ： 2023年 6月 18日 6月 19日 65 日程安排（ 6月 18日） 8： 008： 30 首次會(huì)議 8： 309： 00 現(xiàn)場(chǎng)巡視 9： 0012： 00 A組 管理層 （ ； ； ； ； ； ； ； ； ； ； ；） 9： 0010： 00 B組 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部 （ ） 10： 0012： 00 B組 中試生產(chǎn)部 （ ） 12： 0013： 00 午餐、休息 13： 0015： 00 A組 市場(chǎng)銷(xiāo)售部（ ） B組 系統(tǒng)研發(fā)部（ ） 15： 0017： 30 B組 客戶服務(wù)部 （ ） A組 采購(gòu)部（ ） 17： 3018： 00審核組內(nèi)部會(huì)議 66 日 程 安 排 6月 19日 08： 0010： 00 A組 運(yùn)行部（ ） B組 人力資源部（ ） 10： 0011： 00 審核組內(nèi)部會(huì)議 11： 0011： 20 末次會(huì)議 編制：批準(zhǔn)：日期 確認(rèn)： 67 例 2：諾杰旅行社質(zhì)量管理體系認(rèn)證審核計(jì)劃 審核目的： 檢查本公司質(zhì)量管理體系是否符合 ISO9001：2023質(zhì)量管理體系的要求，是否持續(xù)有效的運(yùn)行； 審核范圍： 質(zhì)量手冊(cè)覆蓋的所有部門(mén)和體系要求，重點(diǎn)是 ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系所要求的各條款及涉及的各職能部門(mén)。 確定審核范圍的重要性： ※ 進(jìn)行審核準(zhǔn)備的依據(jù)（審核組與審核員使用） ※ 在認(rèn)證證書(shū)中界定受審核方質(zhì)量管理體系覆蓋的內(nèi)容和項(xiàng)目（認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用） ※ 可供顧客作為選擇供方的依據(jù)（顧客使用） ※ 確定哪些活動(dòng)不屬于認(rèn)證范圍（受審核方使用） 38 確定審核范圍應(yīng)考慮的因素 ▲審核 /認(rèn)證依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn) ▲涉及的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的類(lèi)別 ▲受審核方規(guī)模和組織機(jī)構(gòu) ▲考慮相關(guān)的法規(guī)要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件 ▲刪減的合理性 ▲受審核方（也可能是委托方）的特定要求（危險(xiǎn)區(qū)、保密要求、不認(rèn)證區(qū)） 39 審核范圍的確認(rèn) 確定審核范圍實(shí)質(zhì)上是： ●界定受審核方質(zhì)量保證承諾和實(shí)施的責(zé)任范圍 ●所審核的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品、場(chǎng)所、部門(mén)、活動(dòng)和過(guò)程 審核范圍由： ●委托方作最后決定 ●審核組通過(guò)審核加以確認(rèn)（在末次會(huì)議上確認(rèn)） 40 審核范圍的內(nèi)容： ※ 審核所涉及的主要過(guò)程 —— 如設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、安裝和服務(wù)。例如：系列彩電的設(shè)計(jì)、制造、維修服務(wù) ※ 被審核體系所覆蓋的產(chǎn)品 /服務(wù)類(lèi)型 如： 、中餐飲食服務(wù) ※ 其它與體系有關(guān)的活動(dòng) 如：安裝、用戶培訓(xùn)、信息提供等 ※ 地點(diǎn)和場(chǎng)所限制 如：部門(mén)、分支機(jī)構(gòu)、倉(cāng)庫(kù)等（也可列不包括項(xiàng)） ※ 刪減及合理性說(shuō)明 41 審核范圍實(shí)例（一） （外審不可接受例） （ 1）通訊產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與制造 （ 2）機(jī)械產(chǎn)品的維修服務(wù) 注：未包括審核范圍的全部?jī)?nèi)容表述。 審核依據(jù)： 公司質(zhì)量管理體系文件（ B版）；公司質(zhì)量方針、目標(biāo)（ B版）； GB/T19001： 2023標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)、合同 審核組長(zhǎng)：劉備 審 核 員：張飛（ A組） 關(guān)羽（ B組） 審核日期： 2023年 6月 27日 28日 68 日期安排（ 6月 27日） 08： 0008： 30 首次會(huì)議 08： 3012： 00 A組管理層 （ ） 08:3009:50 B組國(guó)際部（ ） 09:5010:30 B組國(guó)內(nèi)部（ ） 10:3011:10 B組口岸營(yíng)業(yè)部（ ） 11:1012:00 B組調(diào)度中心（ ） 12:0014:00 午餐、休息 14:0016:40 A組行政部（ ） 16:4018:20 A組客戶服務(wù)中心（ ） 14:0014:40 B組證件部（ ） 14:4015:20 B組商務(wù)部（ ） 69 15:2016:40 B組導(dǎo)游部（ ） 16:4017:20 B組客運(yùn)部（ ） 17:2018:20 B組票房部（ ） 18:2019:00 審核組內(nèi)部會(huì)議／與受審核方溝通 ６月２８日 08:0010:00 A組客戶服務(wù)中心（ ） 08:0010:00 B組市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部（ ） 10:0011:00 審核組內(nèi)部會(huì)議 11:0011:20 與受審核方領(lǐng)導(dǎo)交換意見(jiàn) 11:2012:00 末次會(huì)議 編制： 批準(zhǔn)： 70 準(zhǔn)備審核工作文件 （一）編制檢查表 用途： ※ 檢查表是審核員的工作文件，提 綱或工具 作用： ※ 保持審核目標(biāo)的清晰和明確 ※ 保持審核內(nèi)容的周密和完整 ※ 保持審核時(shí)間的控制 （節(jié)奏性和連續(xù)性） ※ 減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性 ※ 可減少重復(fù)工作 71 檢查表的內(nèi)容 ※ 完整的審核項(xiàng)目和要點(diǎn) —— 明確查什么 （ Look at） ※ 明確審核步驟、方法和抽樣量 —— 明確 如何查 （ Look for） 72 編制檢查表依據(jù)的信息 ※ 審核依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) ※ 質(zhì)量管理體系 ※ 過(guò)程流程 ※ 組織機(jī)構(gòu)及職能分配 ※ 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) ※ 公司其它基本信息 73 檢查表的設(shè)計(jì) 檢查表的設(shè)計(jì)體現(xiàn)了審核方法和技巧， 重點(diǎn)考慮如下幾個(gè)方面： ※ 出識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程 ※ 以標(biāo)準(zhǔn)和文件為依據(jù) ※ 注意邏輯順序，明確審核步驟 ※ 選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題，抽樣具有代表性 ※ 按部門(mén)審核要考慮有關(guān)過(guò)程；按過(guò)程審核 要考慮涉及的部門(mén) ※ 具有可操作性，留有時(shí)間余地 74 設(shè)計(jì)檢查表應(yīng)滿足的要求 ※ 反映過(guò)程方法，體現(xiàn) PDCA循環(huán)，列出相 應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款 ※ 標(biāo)準(zhǔn)條款中必不可少的要求必須考慮審核 ※ 通用的要求由審核員根據(jù)組織實(shí)際情況確 定 75 檢查表的使用 ※ 審核員的工作文件，備忘錄； ※ 不能死搬硬套，照本宣科，在為檢查表的 奴隸； ※ 可以調(diào)整，但不能偏離過(guò)多。 12 市場(chǎng)部是否按質(zhì)量手冊(cè)要求調(diào)查顧客滿意程度，對(duì)這些信息是如何分析的及結(jié)果的使用情況？ 查閱公司質(zhì)量手冊(cè)或相關(guān)文件，調(diào)閱近半年內(nèi)的顧客滿意程度調(diào)查記錄，審核分析 的證據(jù)及方法記錄，調(diào)閱相關(guān)的使用證據(jù)， 81 序號(hào) 審核項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核方式 審核記錄 13 市場(chǎng)部是否按質(zhì)量手冊(cè)的規(guī)定對(duì)顧客滿意度使用了確定的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行分析？ 查閱相關(guān)分析記錄，審查所使用的分析方法是否正確、合理，所得數(shù)據(jù)是否可信？ 14 市場(chǎng)部是否依據(jù)程序文件對(duì)部門(mén)的質(zhì)量管理體系活動(dòng)中存在的不合格采取了糾正措施？ 抽查顧客的投訴記錄，查找相應(yīng)的糾正措施記錄，確定是否采取了糾正措施。 抽查 B900Q純平 21英寸彩色顯示器的開(kāi)發(fā)控制； 《設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》 √ 研發(fā)部根據(jù)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》依據(jù)程序 COP0705在《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目的評(píng)審意見(jiàn)》。 √ ③小批試產(chǎn)（ 50臺(tái)）、中批試產(chǎn)（ 200臺(tái)）階段，已由研發(fā)部組織實(shí)施，并分別完成了 C C4階段的《評(píng)審報(bào)告》。 n 評(píng)定主要因素 特別是對(duì)特殊過(guò)程及其控制點(diǎn)設(shè)備、人員、環(huán)境、工藝、材料、控制方法是否符合要求。 2023/5月每人抽檢 20件產(chǎn)品，每件抽檢 6項(xiàng)指標(biāo)，共發(fā)現(xiàn) 81項(xiàng)錯(cuò)判，每人最少 10項(xiàng)，最多 22項(xiàng)錯(cuò)判，其中檢驗(yàn)員乙對(duì) C項(xiàng)指標(biāo) 20件中，總錯(cuò)判數(shù)達(dá) 19項(xiàng)， 6個(gè)指標(biāo)總錯(cuò)判數(shù)達(dá) 22項(xiàng)，科長(zhǎng)采取獎(jiǎng)懲結(jié)合，但效果不大。 131 不合格項(xiàng)判定練習(xí) 在某電器廠的絕緣處理車(chē)間，發(fā)現(xiàn)在操作記錄中“二甲苯”一欄是空白，車(chē)間主任向?qū)徍藛T解釋說(shuō)：二甲苯有毒，對(duì)工作健康有害，我們經(jīng)多次試驗(yàn)，這種絕緣（ 7086型）如適當(dāng)提高溫度（達(dá)到 50℃ 左右），不加二甲苯稀釋也可以對(duì)電器線圖進(jìn)行浸漬處理。 134