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18全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范要點(diǎn)(完整版)

2025-03-13 23:14上一頁面

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【正文】 ? ( 3) 設(shè)施和設(shè)備 ? 1) 根據(jù)檢測項(xiàng)目配備相應(yīng)的設(shè)施和設(shè)備 。 ? ④ 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū):擴(kuò)增產(chǎn)物的測定 、 結(jié)果分析 、登記及報(bào)告 。 陽性 不確定 樣品 EL I SA 1 陽性 兩種均陽性 確認(rèn)試驗(yàn) 陰性 二種 S / CO 均≥ 6 一種或二種 S / C O 1 ~ 5 . 9 陽性 陰性或可疑 高特異性篩查試劑 提供陽性咨詢 出具“ H I V 抗體陽性”報(bào)告 提供咨詢 隨訪 陰性 提供陰性咨詢 出具“ H I V 抗體陰性”報(bào)告 EL I SA 1+ EL I SA 2 一陰一陽 兩種均陰性 圖 4 替代策略 Ⅱ (高危人群 VCT檢測策略)檢測流程 ? 3) 替代策略 Ⅲ ( 高流行地區(qū)一般人群及其它地區(qū)各類人群 VCT檢測策略 , 圖 5) ? 檢測程序及結(jié)果報(bào)告: ? ① 先用一種高敏感性篩查試劑檢測 , 出現(xiàn)陰性反應(yīng)報(bào)告 HIV抗體陰性;出現(xiàn)陽性則用第二種篩查試劑 ( 高特異性 ) 復(fù)檢 。 出現(xiàn)陽性反應(yīng)則用兩種不同原理或不同廠家的試劑復(fù)測 ( 其中包括進(jìn)口第三代 ELISA試劑 ) 。 ? HIV常用的化學(xué)消毒方法: ? HIV最常用的化學(xué)消毒劑是 %次氯酸鈉 、 70%乙醇和 2%戊二醛 , 保持 10?30 min。 ? ② 應(yīng)設(shè)有專門儲存陽性血清 、 質(zhì)控品的低溫冰柜和 /或血清庫毒種庫 , 并應(yīng)上鎖 , 專人管理 。 實(shí)驗(yàn)室工作人員從事工作前必須進(jìn)行 HIV抗體和乙肝 、 丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測;注射乙肝疫苗;每半年 1年進(jìn)行 1次 HIV抗體檢測 , 并保留血清樣品 。 所有工作人員必須經(jīng)過 HIV檢測技術(shù)和省級以上艾滋病實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn) , 包括上崗培訓(xùn)和復(fù)訓(xùn) , 并接受實(shí)驗(yàn)室管理人員的監(jiān)督 。 ? ( 2) 實(shí)驗(yàn)室管理要求 ? 1) 建立安全制度 ? ① 實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備 、 建筑和設(shè)施的安全性應(yīng)符合 《 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 》 GB 194892023和本 《 規(guī)范 》 要求 。 ? HIV1 P24抗原陽性僅作為 HIV感染窗口期的輔助診斷依據(jù) , 不能據(jù)此確診 。 ? ( 1) 適用范圍: ? HIV1抗體不確定或窗口期的輔助診斷 。 ? 符合 HIV抗體不確定判斷標(biāo)準(zhǔn) , 報(bào)告 “ HIV抗體不確定 ( 177。 如兩種試劑復(fù)測均呈陰性反應(yīng) , 則報(bào)告 HIV抗體陰性;如均呈陽性反應(yīng) , 或一陰一陽 , 需送艾滋病確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行確認(rèn) 。 ? 備好試劑盒 、 待檢樣品和外部對照質(zhì)控血清后 , 按試劑盒說明書以及質(zhì)控和安全防護(hù)要求進(jìn)行篩查檢測 。 但樣品預(yù)處理時(shí)間長且售價(jià)較高 。 ? ③ 斑點(diǎn)免疫膠體金 ( 或膠體硒 ) 快速試驗(yàn): 與斑點(diǎn) EIA相似 , 也是以硝酸纖維膜為載體 。 ? ( 4) HIV抗體檢測的篩查方法 ? 常用的篩查方法是酶聯(lián)免疫試驗(yàn) ( ELISA) 快速檢測 ( RT) 及其它檢測 ? 隨著對 HIV感染者和 AIDS病人抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的進(jìn)展 , 及對無癥狀 HIV感染者提供自愿咨詢檢測 ( VCT) 的迫切需求 , 簡便 、快速的 HIV檢測方法被廣泛應(yīng)用 。 ? ( 3) HIV抗體檢測的目的和要點(diǎn) ? HIV抗體檢測的目的: HIV抗體檢測可用于監(jiān)測 、 診斷 、 血液篩查 。 同時(shí)應(yīng)戴口罩 、防護(hù)眼鏡 , 以防皮膚或粘膜污染 。 在試管的周圍應(yīng)墊有緩沖吸水材料 , 以免碰碎 。 ? :樣品的采集和處理 , HIV抗體的檢測 ( 目的 、 要點(diǎn) 、 方法及結(jié)果報(bào)告 ) ,HIVP24抗原檢測 ( 方法 、 結(jié)果報(bào)告和解釋 ) , 艾滋病檢測實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)等 。 ? ( 3)樣品的保存 用于 CD4+/CD8+T淋巴細(xì)胞測定的樣品不能長期保存,樣品采集時(shí)間超過 48h則不可檢測。 在第三層容器外面要貼標(biāo)簽 ( 數(shù)量 , 收 、發(fā)件人 ) 。 并規(guī)定了規(guī)范性引用文件 。 ? 嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作程序 ( SOP) 。 加血清樣品作用 , 以后步驟同ELISA。 一般可在 10?30min內(nèi)判讀結(jié)果 。 篩查陽性者仍需采血做確認(rèn)試驗(yàn)才能確定 。 ? 如需送上級實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)測或確認(rèn) , 需要填寫“ HIV抗體復(fù)測送檢單 ” ( 附表 2) , 經(jīng) 1名檢驗(yàn)人員和 1名具有中級以上技術(shù)職稱的人員審核簽字 。 ? 符合 HIV抗體陰性判斷標(biāo)準(zhǔn) , 報(bào)告 “ HIV抗體陰性( ) ” 。 ? 省艾滋病確認(rèn)中心實(shí)驗(yàn)室難以確認(rèn)的樣品 ,送國家艾滋病參比實(shí)驗(yàn)室確認(rèn) 。 ? 為了提高檢測血清中 P24抗原的敏感性 , 需先將血清中免疫復(fù)合物解離后再進(jìn)行測定 , 目前已發(fā)展了 ICD P24抗原 ( immunplex disassociate,免疫復(fù)合物解離 , ICD) 測定試劑 , 用于 HIV1 P24抗原測定 。 ? 在 18月齡以前可以用多種不同的非抗體依賴性的檢驗(yàn)方法對新生兒 HIV感染進(jìn)行輔助診斷 , 包括:HIV P24抗原檢測 、 病毒分離培養(yǎng) 、 RNA或 DNA測定 。 ? ⑤ 實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)組織對突發(fā)事件和職業(yè)暴露事故進(jìn)行調(diào)查 、 登記 、 處理和報(bào)告 。 ? ④ 新調(diào)入人員 、 外來合作 、 進(jìn)修和學(xué)習(xí)的人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室主任的批準(zhǔn) 。 ? 4) 嚴(yán)格質(zhì)量管理 ? ① 按要求做好安全操作的管理以及檢測試劑的選擇 、 檢測工作的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評 。 ? ② 從艾滋病實(shí)驗(yàn)室出來的所有廢棄物 , 包括不再需要的樣品 、 培養(yǎng)物和其它物品 , 均應(yīng)視為感染性廢棄物 , 應(yīng)置于專用的密封防漏容器中 , 安全運(yùn)至消毒室 , 并在高壓消毒后再進(jìn)行處理或廢棄 。 器械可用 2%戊二醛消毒 。 ? 檢測程序及結(jié)果報(bào)告: ? ① 先用第一種篩查試劑 ( ELISA1) 檢測 , 出現(xiàn)陰性反應(yīng)報(bào)告 HIV抗體陰性;出現(xiàn)陽性反應(yīng)則報(bào)告 “ HIV抗體待復(fù)查 ” , 并用第一種和第二種酶聯(lián)試劑 ( ELISA1和 ELISA2) 復(fù)檢 。 各區(qū)的功能是: ? ① 試劑準(zhǔn)備區(qū):擴(kuò)增試劑的配制 、 分裝和保存 。 ? ③ 盛放污染材料的器皿密封并一次性使用 。 ? ④ 擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū):冰箱 、 離心機(jī) 、 加樣器 、 電泳儀 、 振蕩器 、 恒溫水浴 、 上下水設(shè)備 、 廢棄物容器 、 核酸污染物處理設(shè)備等 。 需要時(shí)間較短。 4 小時(shí)之內(nèi)分離血清或血漿,運(yùn)輸前在 20 ℃或 70 ℃冷凍 ? ( 5) HIV核酸定量檢測的意義 ? 1) 輔助診斷 ? 在一般情況下 , HIV抗體檢測足以對 HIV感染與否做出正確診斷 , 但在特殊情況下 , 單純抗體檢測不足以完成明確的判定 , 如出現(xiàn)某些非典型的抗體反應(yīng)形式 , 特別是不確定反應(yīng)時(shí) ,RNA的測定可提供非常有用的證據(jù) 。 因此早期病毒 RNA測定具有特殊的意義 。 通常在病毒載量達(dá)到一定水平后 ( 如35, 000?50, 000c/ml) 抗病毒治療才具有良好的效果 。 ? 當(dāng) HIV感染者 CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)< 200/μ l時(shí) , 病毒載量與 3?6個(gè)月發(fā)展至 AIDS的危險(xiǎn)為:< 10,000c/ml為 %。 ? ② 流式細(xì)胞儀檢測區(qū)用于制備好的樣品上機(jī)檢測 。 ②采血后立即握住試管兩端,顛倒混勻數(shù)次,將血液與抗凝劑混勻,以防止凝固。 ?②盡可能快地將樣品送至免疫表型檢測實(shí)驗(yàn)室。 ?③不可檢測凝血的樣品。 目前用于 CD4+ 和 CD8+ T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)的檢測方法分為自動檢測方法和手工操作法 。 在 CD4+ 和 CD8+ 的判定中重要的是排除其它細(xì)胞 ( 非 T細(xì)胞 ) 的干擾 。 在正常機(jī)體內(nèi)各淋巴細(xì)胞亞群相互作用 , 維持著機(jī)體正常免疫功能 。 ? 3)幫助確定抗 HIV藥物治療及預(yù)防機(jī)會性感染治療的適應(yīng)癥,如當(dāng) CD4+ T淋巴細(xì)胞< 200/ul時(shí),應(yīng)給予抗卡氏肺孢子蟲肺炎的預(yù)防性治療。 ? ⑤發(fā)生溢出后應(yīng)離開房間約 30分鐘。如果是粘膜暴露,應(yīng)用生理鹽水(或清水)反復(fù)沖洗。 5)用藥注意事項(xiàng) 1 在暴露后預(yù)防性用藥應(yīng)立即開始,最好在暴露后 1?2h之內(nèi)。 ④如果證實(shí)源患者未感染 HIV,則應(yīng)當(dāng)立即中斷 PEP。如果暴露源有急性 HIV綜合征的癥狀,應(yīng)同時(shí)檢測病毒載量。 2 保密和報(bào)告制度 ①保密:無論職業(yè)暴露、重大事故或小型事故,對涉及的職業(yè)暴露者,均應(yīng)注意做好保密工作。 ⑤各省和各系統(tǒng)的安全藥品貯備點(diǎn)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)或本系統(tǒng)職業(yè)暴露事故預(yù)防性用藥,包括對暴露級別、暴露源頭嚴(yán)重程度進(jìn)行評估,確定用藥方案,并負(fù)責(zé)事故后的咨詢、技術(shù)指導(dǎo)、分析總結(jié)等工作。 2023年 3月 7日星期二 下午 7時(shí) 0分 56秒 19:00: ? 1比不了得就不比,得不到的就不要。 19:00:5619:00:5619:00Tuesday, March 7, 2023 ? 1不知香積寺,數(shù)里入云峰。 19:00:5619:00:5619:003/7/2023 7:00:56 PM ? 1越是沒有本領(lǐng)的就越加自命不凡。 下午 7時(shí) 0分 56秒 下午 7時(shí) 0分 19:00: MOMODA POWERPOINT Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Fusce id urna blandit, eleifend nulla ac, fringilla purus. Nulla iaculis tempor felis ut cursus. 感 謝 您 的 下 載 觀 看 專家告訴 演講完畢,謝謝觀看! 。 19:00:5619:00:5619:00Tuesday, March 7, 2023 ? 1知人者智,自知者明。 2023年 3月 7日星期二 下午 7時(shí) 0分 56秒 19:00: ? 1楚塞三湘接,荊門九派通。 2023年 3月 下午 7時(shí) 0分 :00March 7, 2023 ? 1行動出成果,工作出財(cái)富。 ? 靜夜四無鄰,荒居舊業(yè)貧。 ②報(bào)告制度:各職業(yè)暴露處理單位及時(shí)將填報(bào)的“艾滋病職業(yè)暴露人員個(gè)案登記表”(附表 7)報(bào)至本省疾病預(yù)防控制中心(簡稱省疾控中心)。如果職業(yè)暴露者以前已有 HIV抗體的化驗(yàn)結(jié)果,則應(yīng)加以記錄。 4 育齡婦女使用 AZT作為預(yù)防用藥期間,應(yīng)避免或終止妊娠。對于感染危險(xiǎn)性很高的暴露者,即使間隔時(shí)間很長(比如1?2周),也應(yīng)考慮使用預(yù)防性治療;因?yàn)榧词共荒芊乐垢腥?,早期治療?HIV急性感染也有好處。 ? ④由于暴露后有無采取急救措施對職業(yè)暴露后 HIV感染有一定影響,故應(yīng)盡量為受傷者尋找醫(yī)療機(jī)構(gòu),以求正確護(hù)理傷口和暴露后急救處理。移走吸水性物質(zhì),用消毒劑沖洗該地方。 ? 表 4 1993年修訂的 HIV感染的分類系統(tǒng)和青少年及成人擴(kuò)展的 ? AIDS監(jiān)測病例定義 CD4+T淋巴 細(xì)胞數(shù)范圍 臨床分類 A 無癥狀,急性( 原發(fā)) HIV或 PGL B 有癥狀,非 ( A)或( C) C 艾滋病指 征性疾病 1. ≥500/μl ( ≥29%) ~499/μl ( 14%~28%) ( 14%) A1
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