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質(zhì)量意識培訓(xùn)教材qc-003(完整版)

2025-03-13 16:33上一頁面

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【正文】 v ?? 在職責(zé)范圍內(nèi),盡責(zé)處理一切問題v ?? 改變 1+ 1= 2的思維“我 ”是一切問題的根源v ?? 首先找自己的原因v ?? 顧客不滿意一定是我們出了問題日常工作中哪些行為可以幫助我們保證和提高質(zhì)量?質(zhì)量改進質(zhì)量改進是無限的v 客戶需求在不斷提高v 公司在高速成長v 競爭對手在成長我們不能墨守成規(guī)、不思進取。注 3:要求是指明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望 質(zhì)量標準v 特性可區(qū)分的特征v 注 1:特性可以是固有的或賦予的。質(zhì) 量 意 識Kevin Tang20230520Train For KJ 行動結(jié)果意識培訓(xùn)綱要ISO13485/9001質(zhì)量體系模型QSR820 法規(guī)系統(tǒng)模型質(zhì)量管理體系標準 /法規(guī)v 一般行業(yè) GB/T19001: 2023 IDT ISO9001:2023 《質(zhì)量管理體系 要求》v 醫(yī)療器械行業(yè) YY/T0287:2023 IDT ISO13485:2023 《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》v 美國 FDA F、 DC ACT 21CFR QSR820 質(zhì)量體系法規(guī)企業(yè)內(nèi)部文件化質(zhì)量體系v 質(zhì)量手冊v 程序文件v 工作文件v 質(zhì)量記錄注:企業(yè)內(nèi)部文件化的質(zhì)量體系是融合了標準 /法規(guī)要求,結(jié)合企業(yè)管理需要而形成的。v 注 2:特性可以是定性的或定量的。質(zhì)量標準
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