【正文】 求進(jìn)行審核 , 并加以評價(jià) ? ? 產(chǎn)品審核 1. 介紹 /Introduction 8 （ 續(xù) ） ?ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范 （ 2023） ? 內(nèi)部審核 ? 產(chǎn)品審核 （ Product audit） ： 組織應(yīng)以確定的頻率 、 在 生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對 其產(chǎn)品及其交貨情況進(jìn)行審核 ， 以驗(yàn)證與所有規(guī)定的要求的符合性 ， 如產(chǎn)品尺寸 、 功能 、 包裝 、 標(biāo)簽等 。 ? 每次審核的結(jié)果 、 改進(jìn)措施以及負(fù)責(zé)人必須記錄存檔 。 產(chǎn)品審核 /Product Audit 1 1. 介紹 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 3. 產(chǎn)品審核的流程 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 5. 產(chǎn)品審核提問表 6. 產(chǎn)品審核的實(shí)施 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 8. 產(chǎn)品審核結(jié)果的評定 9. 產(chǎn)品審核報(bào)告 10. 根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施 11. 實(shí)例 目 錄 2 ？ ? 產(chǎn)品審核是通過對少量產(chǎn)品和 /或零件進(jìn)行檢驗(yàn)來對質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評定 ， 用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力 。 1. 介紹 /Introduction 5 3. 產(chǎn)品審核的實(shí)施 （ 續(xù) ） ? 可以經(jīng)營過程中進(jìn)行產(chǎn)品審核 ， 如： 產(chǎn)品開發(fā) ——產(chǎn)品制造 ——產(chǎn)品銷售 本書 ()中產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品的制造過程 。 1. 介紹 /Introduction 9 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 質(zhì)量審核 （ 根據(jù) ISO8402： 1994） – 確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排 ， 以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的 、 有系統(tǒng)的 、 獨(dú)立的檢查 。 11 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核 – 產(chǎn)品審核是對檢驗(yàn)細(xì)則 (Examination)的策劃 、 實(shí)施 、 評定和記錄存檔 ， 即： ?檢驗(yàn)特性 — 定量和定性的特性 ?檢驗(yàn)對象 — 有形產(chǎn)品 ?檢驗(yàn)時(shí)間 — 在一個(gè)生產(chǎn)工序結(jié)束后 ， 交給下一個(gè)顧客 （ 內(nèi)部 /外部 ） 前 ?檢驗(yàn)依據(jù) — 額定要求 ?檢驗(yàn)人員 — 獨(dú)立的審核員 12 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核 (續(xù) ) 注 1：有形產(chǎn)品 （ Material Production） 是活動(dòng)和過程的結(jié)果 ，例如：原材料 、 各種半成品 （ 包括部件 ） 、 裝配結(jié)果 、 總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品 。 13 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核 (續(xù) ) 產(chǎn)品審核時(shí)所進(jìn)行的檢驗(yàn)是按照 確定的檢驗(yàn)流程計(jì)劃 進(jìn)行的 注 4：根據(jù) ， 在產(chǎn)品審核的檢驗(yàn)流程計(jì)劃中須確定：抽樣的方式和范圍 （ 及件數(shù) ） 、 檢驗(yàn)特性的種類及數(shù)量 、 檢驗(yàn)方法和檢測器具 、 檢驗(yàn)結(jié)果的評定 （ 與內(nèi)部 /外部的標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范和圖紙要求相比較 ） 。 ? 通過產(chǎn)品審核首先是要 發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷 、 重點(diǎn)缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢 。 ? 在產(chǎn)品審核時(shí)了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的 。 19 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核大綱 ? 審核大綱中須包含以下內(nèi)容： ? 審核目的 ? 參考資料 ? 被審核產(chǎn)品 ? 編碼系統(tǒng) /檢查表 ? 審核的時(shí)間 /頻次 ? 審核員 ? 報(bào)告撰寫人及收件人 ? 糾正措施的跟蹤與責(zé)任 20 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核大綱 （ 續(xù) ） ? 在制訂審核計(jì)劃時(shí)須注明： ? 被檢驗(yàn)的特性 ? 定量特性 ? 功能特性 ? 材料特性 ? 壽命特性 ? 定性特性 以及所要使用的檢驗(yàn)方法及手段 。 29 5. 產(chǎn)品審核的提問表 5. Questionnaire of a Product Audit 針對產(chǎn)品實(shí)體檢驗(yàn)的提問 提問的依據(jù)主要是產(chǎn)品或零件的幾何尺寸和功能質(zhì)量特性的檢驗(yàn) （ 以及有限范圍內(nèi)的材料特性檢驗(yàn) ） 。 ? 若發(fā)現(xiàn)安全特性有缺陷則須在發(fā)現(xiàn)缺陷后立即采取應(yīng)急措施 ， 以保證防止使用有缺陷的產(chǎn)品 。 ? 但重要的是 ， 為實(shí)現(xiàn)可比性要保持評定方法較長時(shí)間不變 。 ? 若有規(guī)定 ， 產(chǎn)品審核時(shí)的糾正措施須分為如下兩種： ? 針對主要缺陷的措施 ： 若發(fā)現(xiàn)主要缺陷 ， 則要立即分析原因并消除缺陷 ， 立即封存所有涉及的成品 、 半成品或產(chǎn)品 。 ? 對發(fā)現(xiàn)的缺陷按其程度進(jìn)行分級，用字母 A、 B、 C來標(biāo)識(shí) A、 B、C級缺陷。 30 176。177。 ? 缺陷數(shù)和缺陷點(diǎn)數(shù)（ FP） 的計(jì)算是總體評價(jià)時(shí)所必需的。 ? 針對次要缺陷的措施： 根據(jù)缺陷的影響須對所涉及的在制品以及待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行特殊放行 （ 內(nèi) /外部 ） 。 ? XR。 ? 見后續(xù)范例 。 ? 在例外的情況下也可由產(chǎn)品的顧客或在特殊情況下由中立的單位 （ 外部的試驗(yàn)室 ） 進(jìn)行產(chǎn)品審核 。 ? 利用這些資料來評定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求 。 例如：應(yīng)評估顧客對噪音的感受 ， 確定噪音對顧客的妨礙程度如何 。 在嚴(yán)重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施 。 若發(fā)現(xiàn)與技術(shù)規(guī)范有偏差 ， 則須采取糾正措施 。 注 2：顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的 。 上述這些審核通常被稱為 “ 質(zhì)量體系審核 ” 、 “ 過程質(zhì)量審核 ” 、 “ 產(chǎn)品質(zhì)量審核 ” 和 “ 服務(wù)質(zhì)量審核 ” 。 有時(shí)可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷 ， 以便采取進(jìn)一步的審核 ， 如：過程審核和體系審核 。 1. 介紹 /Introduction 3 ? 產(chǎn)品審核是對新的產(chǎn)品的特性進(jìn)行檢驗(yàn) ， 而不是對經(jīng)過長時(shí)間使用后產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) 。 此時(shí) ， 由于特殊的原因也可另外進(jìn)行審核 。 注：此項(xiàng)活動(dòng) ， 亦稱 “ 最終審核 ” ， 是以抽樣為基礎(chǔ)的 ， 通常是在最終檢驗(yàn)之后 ， 發(fā)運(yùn)之前進(jìn)行 。 注：產(chǎn)品可以是服務(wù) 、 硬件 、 流程材料 、 軟件或它們的組合 。 產(chǎn)品審核按照DIN ISO10011第一部分實(shí)施 。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時(shí)從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)所進(jìn)行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法是一致的 。 每次審核的檢驗(yàn)范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量 。 b. 制定審核大綱