【正文】 術(shù)規(guī)范有偏差 ， 則須采取糾正措施 。 若發(fā)現(xiàn)重要的特性 （ 特別是與安全性相關(guān)的特性 ） 與額定值和 /或極限樣品有偏差 ， 則必須采取直接的行動 ， 例如：封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進(jìn)行分選 ， 必要時須封存或分選開發(fā)部的產(chǎn)品 。 注 6：從產(chǎn)品開發(fā)階段 （ 樣樣 ） 、 各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行產(chǎn)品審核 。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)所進(jìn)行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法是一致的 。 14 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 目的 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核的任務(wù)： ? 按照檢驗(yàn)流程來檢驗(yàn) （ 通常是 ） 待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件 、圖紙 、 規(guī)范 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 法規(guī)以及其他額定 “ 質(zhì)量特性 ” 的要求相符 。 ? 雖然只是對少量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) ， 但檢驗(yàn)項(xiàng)目全面 ， 而且從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)來進(jìn)行 。 ? 通過產(chǎn)品審核首先是要 發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷 、 重點(diǎn)缺陷以及較長期質(zhì)量趨勢 。 ? 排除系統(tǒng)缺陷和隨機(jī)缺陷的措施要區(qū)分開 。 在嚴(yán)重情況下要在生產(chǎn)過程中采取緊急措施 。 ? 每次審核反映的是一個短時段的狀況 。 一段時間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力 。 每次審核的檢驗(yàn)范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量 。 15 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 目的 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核的任務(wù)： ? 對于企業(yè)來說 ， 產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷 、 了解是否符合圖紙要求和顧客的要求 。 可靠性試驗(yàn)也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇 。 ? 在產(chǎn)品審核時了解顧客對產(chǎn)品的期望是必要的 。 應(yīng)從外部評價顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中 。 例如：應(yīng)評估顧客對噪音的感受 ， 確定噪音對顧客的妨礙程度如何 。 ? 供方或制造商通過產(chǎn)品審核既可以對產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個全面的了解 ， 也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品 。 16 3. 產(chǎn)品審核的流程 3. Process of a Product Audit 見下頁 17 產(chǎn)品審核流程圖 根據(jù) 18采取糾正措施 審核報告中的不符合項(xiàng) 措施計劃 策劃和籌備計劃內(nèi)審核 企業(yè)的特殊要求 顧客的技術(shù)要求 圖紙 FMEA 內(nèi)部的抱怨 外部的抱怨 市場和顧客的信息 圖紙 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 審核計劃 籌劃和籌備計劃外審核 審核時間 負(fù)責(zé)部門 檢驗(yàn)指導(dǎo)書 檢驗(yàn)特性 檢驗(yàn)器具 頻次 實(shí)施 通知負(fù)責(zé)部門 抽取產(chǎn)品 檢驗(yàn)產(chǎn)品 記錄 評定 產(chǎn)品審核就緒 通報負(fù)責(zé)部門策劃下次審核時利用本次審核結(jié)果 審核報告 長期評定 審核報告 長期評定 是 否 是 否 18 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Preparation and Planning of a Product Audit 前提和職責(zé) ? 必須認(rèn)真策劃產(chǎn)品審核 ， 為此須具備下列前提前提條件： a. 把產(chǎn)品審核的實(shí)施納入質(zhì)量手冊 。 b. 制定審核大綱 c. 轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書 。 ? 由質(zhì)量手冊中規(guī)定的企業(yè)職能部門對產(chǎn)品審核進(jìn)行策劃 。 ? 須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨(dú)立性 。 19 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核大綱 ? 審核大綱中須包含以下內(nèi)容： ? 審核目的 ? 參考資料 ? 被審核產(chǎn)品 ? 編碼系統(tǒng) /檢查表 ? 審核的時間 /頻次 ? 審核員 ? 報告撰寫人及收件人 ? 糾正措施的跟蹤與責(zé)任 20 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核大綱 （ 續(xù) ） ? 在制訂審核計劃時須注明： ? 被檢驗(yàn)的特性 ? 定量特性 ? 功能特性 ? 材料特性 ? 壽命特性 ? 定性特性 以及所要使用的檢驗(yàn)方法及手段 。 21 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核大綱 （ 續(xù) ） ?選擇產(chǎn)品和檢驗(yàn)特性須根據(jù)以下判據(jù)進(jìn)行 ： ? 生產(chǎn)批次大小 ? 顧客的要求 ? 產(chǎn)品的集成 ? 生產(chǎn)線 22 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 參考資料 ? 進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件 。 ? 利用這些資料來評定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求 。 ? 這些資料可以是： ? 帶有更改狀態(tài)的圖紙 ? 技術(shù)規(guī)范 ? FMEA ? 工藝文件 ， 過程描述 ? 檢驗(yàn)規(guī)范 ? 缺陷目錄 23 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 參考資料 （ 續(xù) ） ? 這些資料可以是 （ 續(xù) ） ： ? 極限標(biāo)樣 （ 限度樣品 ） ? 評定方法規(guī)定 ? 評定尺度 /質(zhì)量尺度 ? 材料表 ? 認(rèn)可的生產(chǎn)偏差 （ 特別放行 ） ? 標(biāo)準(zhǔn) ? 法規(guī) （ 例如：國家法律 ） ? 有時包括缺陷分級 （ 例如：主要和次要缺陷 ） 及評定 ? 供貨協(xié)議 24 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 檢驗(yàn)方法和檢測器具 ? 在選擇檢驗(yàn)方法和檢測器具時須考慮到下列各項(xiàng)基本原則及提示： ? 檢驗(yàn) 、 測量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性 ? 在有多種檢驗(yàn)方法時選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法 ， 以便發(fā)現(xiàn)由于檢測器具錯誤或不可靠所造成的缺陷 ? 在定性檢驗(yàn)時有必要使用極限標(biāo)樣并對審核員進(jìn)行不斷的掊訓(xùn) ? 為了保持評定尺度的正常和持續(xù)性 ， 須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存檔 。 25 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核員的資格 ? 產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格 ， 如： ? 了解產(chǎn)品審核的意義和目的 ? 有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識 ? 掌握檢測技術(shù) ? 會使用缺陷目錄 ? 產(chǎn)品的評定 ? 撰寫報告 ? 身體素質(zhì) （ 視力檢查或其他 ） 26 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核員的資格 （ 續(xù) ） ? 產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格 ， 如： ? 良好的理解能