【正文】 術(shù)規(guī)范有偏差 ， 則須采取糾正措施 。 若發(fā)現(xiàn)重要的特性 （ 特別是與安全性相關(guān)的特性 ） 與額定值和 /或極限樣品有偏差 ， 則必須采取直接的行動(dòng) ， 例如：封存或?qū)ιa(chǎn)部門所有的產(chǎn)品進(jìn)行分選 ， 必要時(shí)須封存或分選開(kāi)發(fā)部的產(chǎn)品 。 注 6：從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段 （ 樣樣 ） 、 各生產(chǎn)階段一直到發(fā)貨都可以進(jìn)行產(chǎn)品審核 。各生產(chǎn)階段的審核以及必要時(shí)從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)所進(jìn)行的發(fā)貨產(chǎn)品審核在方法是一致的 。 14 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 目的 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核的任務(wù)： ? 按照檢驗(yàn)流程來(lái)檢驗(yàn) （ 通常是 ） 待發(fā)運(yùn)的產(chǎn)品是否與技術(shù)文件 、圖紙 、 規(guī)范 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 法規(guī)以及其他額定 “ 質(zhì)量特性 ” 的要求相符 。 ? 雖然只是對(duì)少量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn) ， 但檢驗(yàn)項(xiàng)目全面 ， 而且從顧客的觀點(diǎn)出發(fā)來(lái)進(jìn)行 。 ? 通過(guò)產(chǎn)品審核首先是要 發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷 、 重點(diǎn)缺陷以及較長(zhǎng)期質(zhì)量趨勢(shì) 。 ? 排除系統(tǒng)缺陷和隨機(jī)缺陷的措施要區(qū)分開(kāi) 。 在嚴(yán)重情況下要在生產(chǎn)過(guò)程中采取緊急措施 。 ? 每次審核反映的是一個(gè)短時(shí)段的狀況 。 一段時(shí)間內(nèi)所有審核的總體應(yīng)反映出生產(chǎn)質(zhì)量的潛力 。 每次審核的檢驗(yàn)范圍取決于該產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量 。 15 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 目的 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核的任務(wù)： ? 對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō) ， 產(chǎn)品審核的目的在于發(fā)現(xiàn)缺陷 、 了解是否符合圖紙要求和顧客的要求 。 可靠性試驗(yàn)也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇 。 ? 在產(chǎn)品審核時(shí)了解顧客對(duì)產(chǎn)品的期望是必要的 。 應(yīng)從外部評(píng)價(jià)顧客的期望并將其納入產(chǎn)品審核中 。 例如：應(yīng)評(píng)估顧客對(duì)噪音的感受 ， 確定噪音對(duì)顧客的妨礙程度如何 。 ? 供方或制造商通過(guò)產(chǎn)品審核既可以對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況有一個(gè)全面的了解 ， 也可以使顧客接受自己的產(chǎn)品 。 16 3. 產(chǎn)品審核的流程 3. Process of a Product Audit 見(jiàn)下頁(yè) 17 產(chǎn)品審核流程圖 根據(jù) 18采取糾正措施 審核報(bào)告中的不符合項(xiàng) 措施計(jì)劃 策劃和籌備計(jì)劃內(nèi)審核 企業(yè)的特殊要求 顧客的技術(shù)要求 圖紙 FMEA 內(nèi)部的抱怨 外部的抱怨 市場(chǎng)和顧客的信息 圖紙 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 審核計(jì)劃 籌劃和籌備計(jì)劃外審核 審核時(shí)間 負(fù)責(zé)部門 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 檢驗(yàn)特性 檢驗(yàn)器具 頻次 實(shí)施 通知負(fù)責(zé)部門 抽取產(chǎn)品 檢驗(yàn)產(chǎn)品 記錄 評(píng)定 產(chǎn)品審核就緒 通報(bào)負(fù)責(zé)部門策劃下次審核時(shí)利用本次審核結(jié)果 審核報(bào)告 長(zhǎng)期評(píng)定 審核報(bào)告 長(zhǎng)期評(píng)定 是 否 是 否 18 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Preparation and Planning of a Product Audit 前提和職責(zé) ? 必須認(rèn)真策劃產(chǎn)品審核 ， 為此須具備下列前提前提條件： a. 把產(chǎn)品審核的實(shí)施納入質(zhì)量手冊(cè) 。 b. 制定審核大綱 c. 轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的供審核員使用的作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 。 ? 由質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定的企業(yè)職能部門對(duì)產(chǎn)品審核進(jìn)行策劃 。 ? 須保證審核部門與被審核部門之間的相互獨(dú)立性 。 19 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核大綱 ? 審核大綱中須包含以下內(nèi)容： ? 審核目的 ? 參考資料 ? 被審核產(chǎn)品 ? 編碼系統(tǒng) /檢查表 ? 審核的時(shí)間 /頻次 ? 審核員 ? 報(bào)告撰寫(xiě)人及收件人 ? 糾正措施的跟蹤與責(zé)任 20 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核大綱 （ 續(xù) ） ? 在制訂審核計(jì)劃時(shí)須注明： ? 被檢驗(yàn)的特性 ? 定量特性 ? 功能特性 ? 材料特性 ? 壽命特性 ? 定性特性 以及所要使用的檢驗(yàn)方法及手段 。 21 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核大綱 （ 續(xù) ） ?選擇產(chǎn)品和檢驗(yàn)特性須根據(jù)以下判據(jù)進(jìn)行 ： ? 生產(chǎn)批次大小 ? 顧客的要求 ? 產(chǎn)品的集成 ? 生產(chǎn)線 22 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 參考資料 ? 進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所包含質(zhì)量要求的技術(shù)文件 。 ? 利用這些資料來(lái)評(píng)定是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求 。 ? 這些資料可以是： ? 帶有更改狀態(tài)的圖紙 ? 技術(shù)規(guī)范 ? FMEA ? 工藝文件 ， 過(guò)程描述 ? 檢驗(yàn)規(guī)范 ? 缺陷目錄 23 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 參考資料 （ 續(xù) ） ? 這些資料可以是 （ 續(xù) ） ： ? 極限標(biāo)樣 （ 限度樣品 ） ? 評(píng)定方法規(guī)定 ? 評(píng)定尺度 /質(zhì)量尺度 ? 材料表 ? 認(rèn)可的生產(chǎn)偏差 （ 特別放行 ） ? 標(biāo)準(zhǔn) ? 法規(guī) （ 例如：國(guó)家法律 ） ? 有時(shí)包括缺陷分級(jí) （ 例如：主要和次要缺陷 ） 及評(píng)定 ? 供貨協(xié)議 24 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具 ? 在選擇檢驗(yàn)方法和檢測(cè)器具時(shí)須考慮到下列各項(xiàng)基本原則及提示： ? 檢驗(yàn) 、 測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的不可靠性 ? 在有多種檢驗(yàn)方法時(shí)選擇未在批量生產(chǎn)中使用的方法 ， 以便發(fā)現(xiàn)由于檢測(cè)器具錯(cuò)誤或不可靠所造成的缺陷 ? 在定性檢驗(yàn)時(shí)有必要使用極限標(biāo)樣并對(duì)審核員進(jìn)行不斷的掊訓(xùn) ? 為了保持評(píng)定尺度的正常和持續(xù)性 ， 須經(jīng)常校準(zhǔn)尺度以及交換審核員并記錄存檔 。 25 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核員的資格 ? 產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格 ， 如： ? 了解產(chǎn)品審核的意義和目的 ? 有關(guān)產(chǎn)品和質(zhì)量的知識(shí) ? 掌握檢測(cè)技術(shù) ? 會(huì)使用缺陷目錄 ? 產(chǎn)品的評(píng)定 ? 撰寫(xiě)報(bào)告 ? 身體素質(zhì) （ 視力檢查或其他 ） 26 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 4. Planning of a Product Audit 審核員的資格 （ 續(xù) ） ? 產(chǎn)品審核是否能成功在很大程度上取決于審核人員的專業(yè)資格和其他資格 ， 如： ? 良好的理解能