【正文】 應更改，這一更改可能要求對策劃過程重新考慮。 ？ 必須了解需生產(chǎn)之產(chǎn)品的所有要求，并將其匯入策劃工作之中。 要點： ?顧客要求 ?法規(guī)，標準，規(guī)定 ?物流方案 ?技術供貨條件（ TL) ?質(zhì)量協(xié)議 /目標協(xié)議 ?重要特性值 ?材料 ?用后處置，環(huán)境保護 ，并堅持了目標值？ 過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相互關聯(lián)。所有到批量投產(chǎn)前的活動必須明確規(guī)定，必須從要求條款中得出目標值，并在相應規(guī)定的項目階段堅持這一目標值。 ，并堅持了目標值？ 要點： ?顧客要求 ?成本 ?時間表：策劃認可 /采購認可，樣車樣件 /小批量試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)開始，能力規(guī)模調(diào)查 ?設備 /檢驗器具、軟件、包裝的落實 ?更改的保證方案（生產(chǎn)起始問題等等） ?物流 /供貨方案 ?目標確定和監(jiān)控 ?定期向企業(yè)領導匯報 力規(guī)模？ 所要求的能力規(guī)模必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。在要求更改時，如有必要，須做能力規(guī)模調(diào)查的相應變更，必備的資源須規(guī)劃，并備齊。 力規(guī)模？ 要點： ?顧客要求 ?原材料可用性 ?具有素質(zhì)的人員 ?缺勤時間 /單臺設備（裝置）產(chǎn)量 ?房屋，場地 ?設備，模具，生產(chǎn)裝置 /檢驗裝置，輔助工具，實驗室裝置 ?運輸器具，周轉箱，倉庫 ? CAM(計算機輔助制造）， CAQ(計算機輔助質(zhì)量管理） ，并考慮了生產(chǎn)過程的要求？ 通過各科間的合作，對生產(chǎn)過程要求須了解清楚，例如有 QFD(質(zhì)量功能展開），DOE(實驗設計）等方法。至今的經(jīng)驗和未來的期待必須予以考慮。 要求： ?顧客要求 ?法規(guī)要求 ?能力驗證 ?設備，模具 /工裝，檢驗器具的適合性 ?工作崗位 /檢驗崗位布置 ?搬運、包裝、貯存、標識 /已具備用于項目完成所需的人員與技術的必要條件？ 對人員素質(zhì)與必備資源的要求須在項目開始前進行調(diào)查，并在項目計劃中說明。 要點： ?項目領導，項目策劃小組 /職責 ?具有素質(zhì)的人員 ?設備、模具、生產(chǎn)裝置 /檢驗器具、輔助工具、實驗室裝置 ?通訊可能性（如：數(shù)據(jù)遠程傳送） ?在策劃過程中來自 /發(fā)向顧客的信息（交替碰頭，會議） ?CAM,CAQ PFMEA，并確定了改進措施？ 通過各科間的合作及與顧客、配套廠的合作，了解清楚產(chǎn)品風險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風險。對于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)FMEA(參見 VDA第 4冊第 1，第 2部分）很意義。 要點： o所有生產(chǎn)道序，也包括配套廠的 o顧客要求，功能 o重要參數(shù) /特性值 o追溯性，環(huán)保觀點 o運輸（內(nèi)部 /外部） o各有關部門的介入 落實 在過程開發(fā)的落實階段中所有過程策劃的構思任務必須進行，必須認識到和考慮到可能出現(xiàn)的更改。項目負責人為了項目領導 /項目跟蹤必須盡早地將各接口部門融匯于所有的任務之中，出現(xiàn)的問題要最快地向管理者匯報，必要時也要向顧客匯報。在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時間必須進行設計審查。如果不能達到預定目標，則應確定糾正措施，并付之落實，監(jiān)控其有效性。 PFMEA是否在項目過程中補充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實？ 對產(chǎn)品和過程更改必須由項目負責人進行評定。在與 FMEATEAM商討后，必要時須進行新的分析。在措施落實后也要求補充更新，使 其符合現(xiàn)狀。 PFMEA是否在項目過程中補充更新，符合現(xiàn)狀？并且，已確定的措施是否已落實？ 要點： ?顧客要求 ?各生產(chǎn)道序，也包括配套廠的 ?重要參數(shù) /重要特性值、法規(guī)要求 ?裝車尺寸 ?追溯性，環(huán)保觀點 ?運輸（內(nèi)部 /外部） ？ 質(zhì)量計劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過程。質(zhì)量計劃是一個動態(tài)文件，必須對應于新（工藝）過程 /更改的 (工藝）過程，新產(chǎn)品 /更改的產(chǎn)品（重新）制訂 /更改 ，使其符合現(xiàn)狀。 ？ 質(zhì)量計劃按常規(guī)可分以下階段來制訂： ?小批量試制階段 （與產(chǎn)品開發(fā)的接口點） 這是一個描述在小批量試生產(chǎn)階段須進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件。 ?批量生產(chǎn)階段 這是一個在批量生產(chǎn)時必須注意的，包括產(chǎn)品特性值過程特性值、過程控制措施、檢驗和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。 ？ 質(zhì)量計劃必須說明以下內(nèi)容： ?確定、標識出有意義的特性值 ?制訂檢驗流程計劃（圖） ?配置設備和裝置 ?及時地、預選地配備測量技術 ?在產(chǎn)品落實階段的適當時間進行檢驗 ?澄清驗收條款 /合格證明？ 對每一個單個零件、組件、配套件、生產(chǎn)設備和檢驗器具必須進行認可 /合格證明。 要點： ?產(chǎn)品試驗（如：裝車試驗、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境模擬試驗） ?批產(chǎn)前樣件，“ O”批量樣件 ?首批樣件 ?重要產(chǎn)品特性值 /過程特性值的能力證明 ?物流運輸方案（如：通過試發(fā)貨運輸了解包裝合適性） ?模具、機器、裝置、檢測器具 行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 為了及時對所有的生產(chǎn)要素和影響進行評估，必要時可加以糾正，有必要進行試生產(chǎn)。在批量生產(chǎn)中應該避免生產(chǎn)瓶 頸和質(zhì)量損失。 行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 要點： ?顧客要求 ?確定最小生產(chǎn)數(shù)量 ?過程能力調(diào)查 ?檢具能力調(diào)查 ?生產(chǎn)設備 /裝置的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄） ?首批樣品檢驗 ?搬運、包裝、標識、貯存 ?人員素質(zhì) ?工作指令 /檢驗指令 ?工作崗位布置 /檢驗崗位布置 、檢驗文件是否具備，是否齊全？ 過程參數(shù) /檢驗特性值原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位于生產(chǎn)崗位 /檢驗崗位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。 、檢驗文件是否具備，是否齊全？ 要點： ?過程參數(shù)（如：壓力、溫度、時間、速度） ?機器 /模具 /輔助器具的數(shù)據(jù) ?檢驗規(guī)范（重要特性值、檢驗器具、方