【正文】 產(chǎn)品審核 /Product Audit 1 1. 介紹 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 3. 產(chǎn)品審核的流程 4. 產(chǎn)品審核的籌備和策劃 5. 產(chǎn)品審核提問表 6. 產(chǎn)品審核的實施 7. 數(shù)據(jù)分析及缺陷原因調(diào)查 8. 產(chǎn)品審核結果的評定 9. 產(chǎn)品審核報告 10. 根據(jù)產(chǎn)品審核結果制定糾正措施 11. 實例 目 錄 2 ？ ? 產(chǎn)品審核是通過對少量產(chǎn)品和 /或零件進行檢驗來對質(zhì)量保證的有效性進行評定 ， 用產(chǎn)品質(zhì)量來確認質(zhì)量能力 。 ? 此時對產(chǎn)品是否與規(guī)定的技術要求或與顧客 /供方的特殊協(xié)議相一致進行檢驗 。 1. 介紹 /Introduction 3 ? 產(chǎn)品審核是對新的產(chǎn)品的特性進行檢驗 ， 而不是對經(jīng)過長時間使用后產(chǎn)品進行檢驗 。 產(chǎn)品審核不能替代生產(chǎn)過程中的檢驗 。 1. 介紹 /Introduction 4 ? 產(chǎn)品審核定期進行 。 此時 ， 由于特殊的原因也可另外進行審核 。 ? 須由具備相應素質(zhì)的人員在實施審核前 ， 進行產(chǎn)品審核的規(guī)劃和籌劃工作 。 ? 每次審核的結果 、 改進措施以及負責人必須記錄存檔 。 1. 介紹 /Introduction 5 3. 產(chǎn)品審核的實施 （ 續(xù) ） ? 可以經(jīng)營過程中進行產(chǎn)品審核 ， 如： 產(chǎn)品開發(fā) ——產(chǎn)品制造 ——產(chǎn)品銷售 本書 ()中產(chǎn)品審核主要是關于產(chǎn)品的制造過程 。 ? 通過產(chǎn)品審核來反映質(zhì)量趨勢及重點缺陷 。 有時可以發(fā)現(xiàn)體系缺陷 ， 以便采取進一步的審核 ， 如：過程審核和體系審核 。 ? 產(chǎn)品審核是 分 ,企業(yè)最高管理者必須認同產(chǎn)品審核的任務和目標 。 1. 介紹 /Introduction 6 4. 各質(zhì)量體系標準關于產(chǎn)品審核的要求 ? QS000質(zhì)量體系要求 ? 產(chǎn)品最終審核 /Final Product Audit— 4． 10． 4． 2 供方必須以適當?shù)念l次 對已包裝的產(chǎn)品進行審核 ， 以驗證符合所有規(guī)定的要求 （ 如產(chǎn)品 、 包裝 、標簽 ） 。 注：此項活動 ， 亦稱 “ 最終審核 ” ， 是以抽樣為基礎的 ， 通常是在最終檢驗之后 ， 發(fā)運之前進行 。 當滿足顧客 PPM要求時 ， 可減少產(chǎn)品最終審核的頻次 。 1. 介紹 /Introduction 7 （ 續(xù) ） ? ? 是否根據(jù)審核計劃 , 對產(chǎn)品和過程的要求進行審核 , 并加以評價 ? ? 產(chǎn)品審核 1. 介紹 /Introduction 8 （ 續(xù) ） ?ISO/TS16949技術規(guī)范 （ 2023） ? 內(nèi)部審核 ? 產(chǎn)品審核 （ Product audit） ： 組織應以確定的頻率 、 在 生產(chǎn)和交付的適當階段對 其產(chǎn)品及其交貨情況進行審核 ， 以驗證與所有規(guī)定的要求的符合性 ， 如產(chǎn)品尺寸 、 功能 、 包裝 、 標簽等 。 1. 介紹 /Introduction 9 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 質(zhì)量審核 （ 根據(jù) ISO8402： 1994） – 確定質(zhì)量活動和有關結果是否符合計劃的安排 ， 以及這些安排是否有效地實施并適合于達到預定目標的 、 有系統(tǒng)的 、 獨立的檢查 。 注：質(zhì)量審 核一般用于 （ 但不限于 ） 對質(zhì)量體系或其要素 、 過程 、 產(chǎn)品或服務的審核 。 上述這些審核通常被稱為 “ 質(zhì)量體系審核 ” 、 “ 過程質(zhì)量審核 ” 、 “ 產(chǎn)品質(zhì)量審核 ” 和 “ 服務質(zhì)量審核 ” 。 質(zhì)量審核的一個目的是評價是否需要采取改進或糾正措施 ， 審核不能和旨在解決過程控制或產(chǎn)品驗收的 “ 質(zhì)量監(jiān)督 ” 或 “ 檢驗 ” 相混淆。 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部的或外部的目的而進行 10 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品 （ 根據(jù) ISO8402： 1994） – 活動和過程的結果 。 注：產(chǎn)品可以是服務 、 硬件 、 流程材料 、 軟件或它們的組合 。 產(chǎn)品可以是有形的 /tangible（ 如組件或流程性材料 ） ， 也可以是無形的 /intangible（ 如知識或概念 ） 或是它們的組合 。 產(chǎn)品是可以預期的 （ 如提供給顧客的產(chǎn)品 ） 或非預期的 （ 如污染或不愿有的后果 ） 。 11 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核 – 產(chǎn)品審核是對檢驗細則 (Examination)的策劃 、 實施 、 評定和記錄存檔 ， 即： ?檢驗特性 — 定量和定性的特性 ?檢驗對象 — 有形產(chǎn)品 ?檢驗時間 — 在一個生產(chǎn)工序結束后 ， 交給下一個顧客 （ 內(nèi)部 /外部 ） 前 ?檢驗依據(jù) — 額定要求 ?檢驗人員 — 獨立的審核員 12 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核 (續(xù) ) 注 1：有形產(chǎn)品 （ Material Production） 是活動和過程的結果 ，例如：原材料 、 各種半成品 （ 包括部件 ） 、 裝配結果 、 總成及提供給顧客的最終產(chǎn)品 。 產(chǎn)品審核是檢查新狀態(tài)產(chǎn)品的特性 ， 而不是檢查使用過較長時間的產(chǎn)品 。 注 2：顧客可以是內(nèi)部的也可以是外部的 。 下一過程或下一生產(chǎn)設備也可以被稱為是 “ 顧客 ” 。 注 3：產(chǎn)品審核一般由產(chǎn)品的制造者 （ 企業(yè) ） 進行 。 產(chǎn)品審核按照DIN ISO10011第一部分實施 。 審核員須熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程 ， 須有使用信息載體的權限 。 另外 ， 視目標的設定 ， 審核員還有權讀取描述顧客對缺陷反應的信息 。 13 2. 定義與產(chǎn)品審核的目的 — 概念解釋 2. Definitions and Purpose of a Product Audit 產(chǎn)品審核 (續(xù) ) 產(chǎn)品審核時所進行的檢驗是按照 確定的檢驗流程計劃 進行的 注 4：根據(jù) ， 在產(chǎn)品審核的檢驗流程計劃中須確定：抽樣的方式和范圍 （ 及件數(shù) ） 、 檢驗特性的種類及數(shù)量 、 檢驗方法和檢測器具 、 檢驗結果的評定 （ 與內(nèi)部 /外部的標準或技術規(guī)范和圖紙要求相比較 ） 。 注 5 ：產(chǎn)品審核評定的結果應被看作為對所有質(zhì)量控制措施的評審 。 若發(fā)現(xiàn)與技