【正文】 一份 PFMEA的順序及總頁(yè)數(shù) 7） 編制人 填入負(fù)責(zé) PFEMA準(zhǔn)備工作的負(fù)責(zé)人姓名 。用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析制造的功能要滿足設(shè)計(jì)意圖的功能。將相似過(guò)程的比較和顧客對(duì)類似規(guī)格的投訴情況的研究作業(yè)為出發(fā)點(diǎn)。 怎樣完成一份 PFMEA？ 1嚴(yán)重度（ S） 應(yīng)與 DFMEA工程師和 /或后續(xù)制造廠或裝配廠的過(guò)程工程師進(jìn)行協(xié)商、討論 9 很 高 客戶生產(chǎn)線嚴(yán)重影響 ， 可能 100%的產(chǎn)品報(bào)廢 ， 主機(jī)無(wú)法運(yùn)行 ， 喪失基本功能 ， 顧客非常不滿 。對(duì)所有安全、關(guān)鍵、重要或主要特性填入按顧客要求或自定的特殊特性符號(hào)。它以過(guò)去的現(xiàn)場(chǎng)記錄、類似的產(chǎn)品或經(jīng)驗(yàn)、售后 PPM值作為依據(jù)。 怎樣完成一份 PFMEA？ 附錄 2過(guò)程 FMEA的頻度等級(jí) 失效發(fā)生的可能性 可能的失效率 Cpk 頻度 很高：失效幾乎是不可避免的 ≥1/2 ＜ 10 1/3 ≥ 9 高：一般與以前經(jīng)常發(fā)生失效的過(guò)程相似的過(guò)程有關(guān) 1/8 ≥ 8 1/20 ≥ 7 中等：一般與以前時(shí)有失效發(fā)生的 ， 但不占主要比例的過(guò)程相類似的過(guò)程有關(guān) 1/80 ≥ 6 1/400 ≥ 5 1/2023 ≥ 4 低：很少幾次與相似過(guò)程有關(guān)的失效 1/15000 ≥ 3 很低：很少幾次與幾乎完全相同的過(guò)程有關(guān)的失效 1/150000 ≥ 2 極低：失效不大可能發(fā)生 。 怎樣完成一份 PFMEA？ 1現(xiàn)行過(guò)程控制 預(yù)防：預(yù)防失效起因 /機(jī)理或失效模式的出現(xiàn)以減少它們發(fā)生的頻度 為了取得較低的探測(cè)數(shù)值，計(jì)劃的過(guò)程控制需要不斷地改進(jìn)。 不能通過(guò)有差異的產(chǎn)品 2 幾乎確定能 肯定能探測(cè)出 X 由于有關(guān)項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)程 /產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的產(chǎn)品不可能產(chǎn)出。 用提高探測(cè)度控制來(lái)達(dá)到質(zhì)量的改善，是最不經(jīng)濟(jì)的且效果較差。如果措施過(guò)多且復(fù)雜可用附頁(yè) 怎樣完成一份 PFMEA？ 2責(zé)任及目標(biāo)完成日期 2嚴(yán)重度（ S） 根據(jù)糾正措施，重新評(píng)估 RPN 并記錄其結(jié)果。如果需要采取進(jìn)一步的措施，重復(fù)執(zhí)行糾正措施的步驟，以便減小RPN。 2探測(cè)度（ D） 按附表 1重新分析并填入嚴(yán)重度。 增加質(zhì)量控制檢查頻次不是一個(gè)有效的預(yù)防 /糾正措施，只能作為暫時(shí)的對(duì)策；必須制定一個(gè)永久性的預(yù)防 /糾正措施。為預(yù)防 /糾正措施的工程評(píng)審應(yīng)該對(duì)高嚴(yán)重度、高 RPN值和其它被指定的項(xiàng)目視為首要注意方向。風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)被定義為嚴(yán)重度 頻度數(shù) 探測(cè)度的乘積 （ S O D= RPN ）。 怎樣完成一份 PFMEA？ 附錄 3過(guò)程 FMEA的探測(cè)度等級(jí) 探測(cè)幾率 標(biāo)準(zhǔn)：被設(shè)計(jì)控制探測(cè)到的可能性 探測(cè)度 探測(cè)可能性 沒(méi)有探測(cè)的可能 沒(méi)有現(xiàn)行過(guò)程控制：無(wú)法探測(cè)或不可分析 10 幾乎不可能 任何階段不太可能探測(cè) 失效模式和 /或錯(cuò)誤 （ 原因 ） 不容易被探測(cè)到 。這是錯(cuò)誤的理解。典型過(guò)程控制如，但不限于：開(kāi)機(jī)前的預(yù)防檢查、 SPC、測(cè)量、防誤措施、首件驗(yàn)證、運(yùn)行前確認(rèn)設(shè)置、過(guò)程中的檢查等。 是對(duì)盡可能阻止失效模式或失效起因 /機(jī)理的發(fā)生，或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或失效原因 /機(jī)理的控制的描述。只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或設(shè)計(jì)過(guò)程更改（如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)指南）來(lái)預(yù)防或控制該失效模式的起因 /機(jī)理才能降低頻度數(shù)。 7 中等 客戶生產(chǎn)線影響不嚴(yán)重 ， 部分 （ 低于 100%） 產(chǎn)品報(bào)廢 （ 不篩選 ） ， 產(chǎn)品能使用 ，但方便性項(xiàng)目失效 ， 顧客感覺(jué)不方便使用 。 怎樣完成一份 PFMEA？ 附錄 1過(guò)程 FMEA的嚴(yán)重度等級(jí) 影響 后果的嚴(yán)重度 嚴(yán)重度級(jí)別 無(wú)警告的嚴(yán)重危害 可能危害作業(yè)人員的安全 。評(píng)估一給定失效模式對(duì)顧客影響的嚴(yán)重程度，評(píng)價(jià)指標(biāo)以“ 1∽ 10”級(jí)評(píng)價(jià)。如果發(fā)生失效，會(huì)出現(xiàn)什么情況？其潛在后果是什么？這些問(wèn)題需要從顧客的角度予以描寫(xiě)。過(guò)程工程師 /小組應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)的目的也必須要了解。如果制造過(guò)程有多種功能要求，且有不同的失效模式，應(yīng)將所有制造過(guò)程功能要求單獨(dú)列出。 例：王順安 FMEA 日期 此日期被定義為編制 PFMEA原始稿的日期及最新的修訂日期。 例：產(chǎn)品規(guī)格／產(chǎn)品類型 福建新三捷 3）過(guò)程責(zé)任 填入負(fù)責(zé)本過(guò)程的部門名稱或供方名稱。 PFMEA的開(kāi)發(fā)實(shí)施要點(diǎn) : 5） PFMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品會(huì)滿足設(shè)計(jì)要求。保存上述活動(dòng)的文件和記錄資料。協(xié)調(diào)各組員及相關(guān)部門完成改善事項(xiàng)； 新的生產(chǎn)設(shè)備或更改的生產(chǎn)場(chǎng)所； 這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化。 4） PFMEA能夠減少或消除因進(jìn)行預(yù)防 /糾正而帶來(lái)更大損失的機(jī)會(huì)。 3）事先花時(shí)間適當(dāng)?shù)赝瓿?PFMEA分析，能夠更容易、低成本的對(duì)過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改帶來(lái)的危機(jī)。 ◎ 1980年初，產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生，使 FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。 目 錄 什么是 PFMEA？ 為什么要實(shí)施 FMEA? 采取措施行動(dòng)的跟蹤 PMFEA概述 運(yùn)用 PMFEA的宜處 顧客的定義 PFMEA的開(kāi)發(fā)時(shí)機(jī) PFMEA的開(kāi)發(fā)準(zhǔn)備 PFMEA的開(kāi)發(fā)實(shí)施要點(diǎn) 怎樣完成一份 PFMEA？ 什么是 PFMEA？ PFME