【正文】 C資源的需求； D管理評(píng)審的結(jié)果應(yīng)予以記錄，對(duì)管理評(píng)審所采取的改進(jìn)措施包括跟蹤驗(yàn)證記錄，由管理層 跟蹤檢查，并作為下次管理評(píng)審的輸入。 能力、意識(shí)和培訓(xùn) A 培訓(xùn)采取外委或內(nèi)培的形式，管理層根據(jù)培訓(xùn)需求制定《年度培訓(xùn)計(jì)劃》，培訓(xùn)后通過理論考核、操作考核、績(jī)效評(píng)價(jià)和試用方式評(píng)價(jià)提供培訓(xùn)的有效性。 相關(guān)文件 《人力資源 控制程序》《崗位職責(zé)及任職要求》《設(shè)備、設(shè)施管理程序》 《生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理制度》 質(zhì)量記錄 《年度培訓(xùn)計(jì)劃》 質(zhì)量手冊(cè) 主題：資源管理 文 件 編 號(hào) WH/120xx 版 本 號(hào) A 修改狀態(tài) O 生 效 日 期 20xx 年 04 月 01 日 頁 碼 第 17 頁 共 30 頁 質(zhì)量手冊(cè) 主題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文 件 編 號(hào) WH/120xx 版 本 號(hào) A 修改狀態(tài) O 生 效 日 期 20xx 年 04 月 01 日 頁 碼 第 18 頁 共 30 頁 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)技術(shù)部歸口管理，組織按本手冊(cè) 。 質(zhì)量手冊(cè) 主題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文 件 編 號(hào) WH/120xx 版 本 號(hào) A 修改狀態(tài) O 生 效 日 期 20xx 年 04 月 01 日 頁 碼 第 19 頁 共 30 頁 合同的簽定 評(píng)審結(jié)果經(jīng)審批后，將評(píng)審結(jié)果向顧客反饋，當(dāng)取得一致意見后簽訂合同。 物料部依據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果形成《供方評(píng)定記錄表》、《合格供方名錄》，經(jīng)總工程師或部門負(fù)責(zé)人審核后，送交總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施采購作業(yè)。 D每年應(yīng)對(duì)關(guān)鍵和特殊崗位操作工技能和資格進(jìn)行再確認(rèn)，特殊工序生產(chǎn)設(shè)備維修后應(yīng)予以再確認(rèn)。 C 物料部負(fù)責(zé)制定《物料服務(wù)提供程序》，對(duì)產(chǎn)品交付活動(dòng)進(jìn)行策劃并實(shí)施，確保產(chǎn)品準(zhǔn)確無誤，無損壞地交付到顧客手中。營銷中心為公司的顧客建立檔案。 物料部負(fù)責(zé)采購物資驗(yàn)收，品質(zhì)部負(fù)責(zé)生產(chǎn)用原輔料的檢驗(yàn)，生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)原輔料的驗(yàn)證。 不合格品記錄、標(biāo)識(shí)和隔離 a. 對(duì)采購中發(fā)現(xiàn)的不合格品，檢驗(yàn)員做好記錄，在物料上貼上不合格標(biāo)簽，將其放置于倉庫的不合格區(qū)。 質(zhì)量手冊(cè) 主題：測(cè)量、分析改進(jìn) 文 件 編 號(hào) WH/120xx 版 本 號(hào) A 修改狀態(tài) O 生 效 日 期 20xx 年 04 月 01 日 頁 碼 第 26 頁 共 30 頁 數(shù)據(jù)分析 管理層制定《數(shù)據(jù)分析控制程序》運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并確定可以實(shí)施的改進(jìn)。 質(zhì)量手冊(cè) 主題：測(cè)量、分析和改進(jìn) 文 件 編 號(hào) WH/120xx 版 本 號(hào) A 修改狀態(tài) O 生 效 日 期 20xx 年 04 月 01 日 頁 碼 第 27 頁 共 32 頁 改進(jìn) 公司持續(xù)地開展改進(jìn)活動(dòng)，其中包括對(duì)產(chǎn)品、體系、管理的改進(jìn)，不斷完善質(zhì)量管理體系，以便向顧客提供穩(wěn)定的、滿意的產(chǎn)品。 質(zhì)量手冊(cè) 主題：測(cè)量、分析和改進(jìn) 文 件 編 號(hào) WH/120xx 版 本 號(hào) A 修改狀態(tài) O 生 效 日 期 20xx 年 04 月 01 日 頁 碼 第 28 頁 共 30 頁 A糾正措施驗(yàn)證無效時(shí)，由責(zé)任部門繼續(xù)查找原因，重新制定措施進(jìn)行審批后實(shí)施， 實(shí)施完成后再驗(yàn)證，直至確認(rèn)有效。 c預(yù)防措施所引起的質(zhì)量管理體系文件更改，按照《文件控制程序》的規(guī)定實(shí)施。 《質(zhì)量手冊(cè)》由于版本清晰程度、工廠組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、經(jīng)營環(huán)境、國家法律法規(guī)有重大變更時(shí)，或手冊(cè)經(jīng)多次更改，可進(jìn)行修訂換版，《質(zhì) 量手冊(cè)》更改、修訂應(yīng)記錄在手冊(cè)的修改頁上，每頁表明修訂狀態(tài)。 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)按《文件控制程序》控制《質(zhì)量手冊(cè)》的發(fā)放，建立發(fā)放記錄，編制分發(fā)號(hào)，蓋有“受控”和“非受控”印章。 c由責(zé)任部門制定預(yù)防措施，經(jīng)管理代表審批后實(shí)施。 A采取糾正措施的時(shí)機(jī) a公司、顧客或第三方質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)； A管理評(píng)審中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系問題時(shí)； c當(dāng)顧客投訴時(shí)； d出現(xiàn)嚴(yán)重不合格品或輕微不合格重復(fù)發(fā)生時(shí)； e品質(zhì)部負(fù)責(zé)監(jiān)督有關(guān)部門對(duì)不合格采取糾正措施。 A各部門根據(jù)使用要求，選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法。 ： a. 輕微不合格品，由檢驗(yàn)員進(jìn)行評(píng)審后作出返工或重新加工的決定，并通知責(zé)任者實(shí)施； b. 嚴(yán)重不合格品，公司組織生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)技術(shù)部、品質(zhì)部有關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審，作出返工、改作它用，報(bào)廢的決定，報(bào)總工程師或有關(guān)副總經(jīng)理批準(zhǔn) 。 ，否則在所有規(guī)定的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)完成且結(jié)果符合要求之前，不得放行產(chǎn)品和交付產(chǎn)品。公司采用文件評(píng)審、記錄檢查、產(chǎn)品要求評(píng)審、技術(shù)評(píng)審、供方評(píng)價(jià)、設(shè)備能力確認(rèn)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等多種方法來對(duì)質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。為確保設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)過程和質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性、以及實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，公司制定了《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》、《不合格品控制程序》、《數(shù)據(jù)分析控制程序》、《改進(jìn)控制程序》等程序予以控制。 生產(chǎn)技術(shù)部采用劃區(qū)、貼不干膠、掛牌或顏色等方式予以標(biāo)識(shí)，各相關(guān)部門負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，并對(duì)所有標(biāo)識(shí)予以防護(hù)。 上述內(nèi)容體現(xiàn)在采購文件中，采購文件生效前應(yīng)確保規(guī)定的要求是適宜的、充分的，并由物料部采購人員編制、主管副總批準(zhǔn)實(shí)施。 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人每年一次組織對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行調(diào)查，按本手冊(cè) 條款執(zhí)行。 產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過程 市場(chǎng)調(diào)查 顧客有關(guān)過程 采購 生產(chǎn) 檢驗(yàn) 入庫 服務(wù) 交付 與顧客有關(guān)的過程 產(chǎn)品要求的確定 市場(chǎng)部根據(jù)經(jīng)銷商間接顧客規(guī)定的要求，如經(jīng)銷協(xié)議書、合同草案、傳真、 Email 等確定顧客要求。 工作環(huán)境 行政部和設(shè)備管理部對(duì) 所需要的工作環(huán)境進(jìn)行確定和管理。 ● 物料部負(fù)責(zé)設(shè)備的采購和供方的選擇、評(píng)價(jià)及管理。 ● 總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng) ● 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系有效情況，提出改進(jìn)建議； ● 管理者代表負(fù)責(zé)《管理評(píng)審計(jì)劃》的制定、收集并提供管理評(píng)審所需資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 ● 市場(chǎng)部 A負(fù)責(zé)市場(chǎng)開拓和產(chǎn)品宣傳。 D 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 ● 管理者代表 A確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持，審核質(zhì)量手冊(cè)，批準(zhǔn)程序文件和作業(yè)文件； A向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效和改進(jìn)的需求； C 確保在全公司提高滿足顧客需求的意識(shí)； D 組織管理評(píng)審和內(nèi)部審核，采取糾正和預(yù)防措施，不斷持續(xù)改進(jìn)組織績(jī)效； E負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對(duì)外聯(lián)絡(luò)。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 公司總經(jīng)理明確質(zhì)量管理的職責(zé)和權(quán)限，明確各類人員的崗位職責(zé)及任職要求，并按崗位職責(zé)予以考核獎(jiǎng)懲。 質(zhì)量方針 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，本公司的質(zhì)量方針為： 質(zhì)量手冊(cè) 主題：管理職責(zé) 文 件 編 號(hào) WH/120xx 版 本 號(hào) A 修改狀態(tài) O 生 效 日 期 20xx 年 04 月 01 日 頁 碼 第 11 頁 共 30 頁 “ 立足崗位抓質(zhì)量 一絲不茍 出 精品 ” ●本方針與公司總體經(jīng)營方針相適應(yīng)、相協(xié)調(diào)，并作為總方針的重要組成部分，體現(xiàn)了滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。采取培訓(xùn)、內(nèi)部會(huì)議，內(nèi)部審核等 各種方式使全體員工都能理解，并成為他們努力的 方向。 本手冊(cè)的目的是確定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，制定質(zhì)量管理體系，為公司有效地開展質(zhì)量活動(dòng)，提供統(tǒng)一的準(zhǔn)則。第一層次文件：質(zhì)量手冊(cè) —— 層次號(hào)為 1 本手冊(cè)適用于內(nèi)部質(zhì)量管理，向外部組織提供信任，并作為第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量 管理體系審核時(shí)的依據(jù)。 榮譽(yù)服務(wù) 針對(duì)各行業(yè)應(yīng)用，我們擁有專業(yè)技術(shù)人員，協(xié)助客戶的產(chǎn)品設(shè)計(jì)。同時(shí) ，通過體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)過程以及保證符合顧客與適用法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 總經(jīng)理： 20xx 年 04 月 01 日 質(zhì)量手冊(cè) 主題：授權(quán)書 文 件 編 號(hào) WH/120xx 版 本 號(hào) A 修改狀態(tài) O 生 效 日 期 20xx 年 04 月 01 日 頁 碼 第 3 頁 共 30 頁 授 權(quán) 書 為了貫徹執(zhí)行 GB/T19001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 杜明 同志為我公司的管理者代表。 我公司在客戶處設(shè)有售后服務(wù)機(jī)構(gòu)，對(duì)客戶的服務(wù)承諾 12 小時(shí)的響應(yīng)速度，從售前到售后充分解除客戶的后顧之憂。 質(zhì)量手冊(cè) 主題：引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義 文 件 編 號(hào) WH/120xx 版 本 號(hào) A 修改狀態(tài) O 生 效 日 期 20xx 年 04 月 01 日 頁 碼 第 8 頁 共 30 頁 2．引用標(biāo)準(zhǔn) ( 1 ) GB/T1900020xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 ( 2 ) GB/T1900120xx《質(zhì)量管理體系 要求》 3 術(shù)語和定義 本手冊(cè)采用 GB/T1900020xx 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義 。第二層次文件：程序文件 —— 層次號(hào)為 2 見《文件清單》。 本手冊(cè)表明了公司有效的系統(tǒng)的質(zhì)量管理，各章節(jié)表述了形成文件的程序名稱，表述了公司質(zhì)量管理體系過程的相互作用，以使用最好、最實(shí)際的方式指導(dǎo)公司全體員工質(zhì)量管理體系運(yùn)作、物資資源、信息溝通的協(xié)調(diào)活動(dòng)。通過對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的分解 (見附錄 )，統(tǒng)計(jì)分析和考核，不斷地確定改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 ● 各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)將質(zhì)量方針貫穿到 管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)層，使全體員工充分理解質(zhì)量方針及其涵義，在各自的崗位上圍繞質(zhì)量方針開展工作，達(dá)到質(zhì)量方針的要求。公司各部門的設(shè)置詳見本手冊(cè)《組織機(jī)構(gòu)圖》，各部門及各層次之間質(zhì)量手冊(cè) 主題：管理職責(zé) 文 件 編 號(hào) WH/120xx 版 本 號(hào) A 修改狀態(tài) O 生 效 日 期 20xx 年 04 月 01 日 頁 碼 第 12 頁 共 30 頁 在質(zhì)量管理體系中以規(guī)定的方式溝通，以提高質(zhì)量管理體系的有效性。 ● 市場(chǎng)總監(jiān) A受總經(jīng)理委托，分管營銷中心 。 ● 生產(chǎn)技術(shù)部 A負(fù)責(zé)收集市 場(chǎng)信息、國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，跟蹤國際行情。收集市場(chǎng)信息開展?fàn)I銷策劃，確保與顧客溝通； A定期回訪 /走訪顧客，負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意程度的調(diào)查和監(jiān)視，對(duì)顧客滿意程度予以分析，及時(shí)掌握顧客需求和期望； C組織對(duì)顧客投訴的核實(shí)和處理，做好信息反饋和售后服務(wù)。 ● 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門各種有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施評(píng)審中提出的糾正和預(yù)防措施。 ● 財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)資金提供、調(diào)度。這種確定和管理是針對(duì)工作場(chǎng)所的環(huán)境要求、安全操作、產(chǎn)品的需要進(jìn)行。顧客的要求包括： A顧客明示的產(chǎn)品要求：顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求，包括有關(guān)的可用性、交付、支持服務(wù)、價(jià)格等方面的要求； A顧客沒有明確要求，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； C與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求； D公 司附加要求：如運(yùn)輸一包服務(wù)等。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 刪減，（相關(guān)理由見前述） 質(zhì)量手冊(cè) 主題：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 文 件 編 號(hào) WH/120xx 版 本 號(hào) A 修改狀態(tài) O 生 效 日 期 20xx 年 04 月 01 日 頁 碼 第 20 頁 共 30 頁 采購 為確保所采購物資和外包過程的質(zhì)量符合規(guī)定的要求，滿足公司經(jīng)營運(yùn)作的需要，為使采購過程處于受控狀態(tài)，公司物料部制定《采購控制程序》并執(zhí)行。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 由生產(chǎn)技術(shù)部、品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購物資的驗(yàn)證，驗(yàn)證活動(dòng)按《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》執(zhí)行驗(yàn)證方式： A在公司現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)證； A由顧客到本公司現(xiàn)場(chǎng) 實(shí)施驗(yàn)證； C公司派