中藥質(zhì)量控制和評價模式(完整版)
【正文】 器官與組織的特定生物效應(yīng)，從而評價和控制供試品的質(zhì)量或活性。 ? 觀測：上表皮氣孔，下表皮氣孔； 上表皮副衛(wèi)細(xì)胞，下表皮副衛(wèi)細(xì)胞； 上表皮細(xì)胞，下表皮細(xì)胞。 2 中藥質(zhì)控方向 ? 從主觀性和模糊性 （趨向）組織形態(tài)特征三維化、可視化、定量化。 1 中藥質(zhì)控現(xiàn)狀 ? 如冬蟲夏草測定腺苷含量、板藍(lán)根檢測精氨酸 , 既不是其主要有效成分 ,也不是其專屬性成分 , 對其中藥質(zhì)量控制幾乎沒有實(shí)際意義。 本章主要內(nèi)容提綱 1 中藥質(zhì)控現(xiàn)狀 2 中藥質(zhì)控方向 3 中藥質(zhì)控模式 1 中藥質(zhì)控現(xiàn)狀 ? 中藥質(zhì)量控制 根本目標(biāo)： 保證中藥安全有效。 現(xiàn)行中藥質(zhì)量控制的基本模式是參照國外植物藥的質(zhì)量控制方法，借鑒化學(xué)藥品質(zhì)量控制的模式建立的。 ? 形性檢測 主要指以藥材的形狀、大小、顏色、氣味、表面特征、質(zhì)地、斷面等表觀性狀來判別藥材的種類和真?zhèn)?，并對部分藥材輔以簡單的理化試驗(yàn)。 2 中藥質(zhì)控方向 ? 不同種類不同產(chǎn)地的姜黃屬植物葉： ? 供試材料處理 :撕取表皮制片。 ? “大小 ” 表征：細(xì)胞直徑、面積、體積、體密度，平均間距等； ? “ 質(zhì)地 ” 表征：細(xì)胞體積、密度、壁厚，纖維和石細(xì)胞密度等； ? “ 粉性 ” 表征：淀粉粒和木質(zhì)化細(xì)胞的數(shù)密度、體密度、體積等； ? “ 油性 ” 表征：油細(xì)胞數(shù)密度、體密度、油滴面積、體積等 ) 。 ? 生物效價檢測研究進(jìn)展（ 3000字）（ 50%外文參考文獻(xiàn)） ? 中藥質(zhì)量控制中的生物效價檢測的作用與進(jìn)展 例：基于神經(jīng)氨酸酶活性檢測的板藍(lán)根品質(zhì)的生物評價 ? 采用 流感病毒神經(jīng)氨酸酶 (NA) 體外活性熒光檢測法測定板藍(lán)根的 NA 抑制生物活性 , 并建立板藍(lán)根抗病毒生物效價檢測方法。 本方法的建立提高了 板藍(lán)根的質(zhì)量控制水平 , 并且能夠?yàn)榭共《绢愔兴庂|(zhì)量 生物控制的研究提供參考。 以道地藥材為參照物 ,克服了單一對照品的不足 ,有利 于體現(xiàn)中藥多成分、多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)、整合作用的特點(diǎn)和 優(yōu)勢。 具體檢測和標(biāo)化項(xiàng)目有：基原鑒定、產(chǎn)地鑒定、性狀鑒 定、顯微鑒定、理化檢測、多指標(biāo)成分含量檢測、生物 效價檢測、衛(wèi)生學(xué)檢測等。（如可用于生物效價檢測的生物熱動力 學(xué)方法的主要參數(shù)有生長速率常數(shù) K、抑制率 I和半抑制 率 IC50、最大發(fā)熱功率、熱焓變化△ H等。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 3 中藥質(zhì)控模式 ——基于道地藥材和生物效價檢測的中藥質(zhì)控模式 : 根據(jù)所選中藥的藥理作用 ,開展其常規(guī)藥效藥理學(xué) 試驗(yàn) ,如解熱、抗炎、抑菌、抗病毒、調(diào)節(jié)免疫等實(shí)驗(yàn) , 以驗(yàn)證生物效價檢測方法所得結(jié)論的客觀性和可靠性 ,篩 選快速、靈敏、穩(wěn)定、高效、經(jīng)濟(jì)、通用性好的生物效 價檢測方法 ,進(jìn)而 建立基于生物效價檢測的中藥藥理活性 評價模式和方法。 ② 相關(guān)病原微生 物或低等原生動物 。 標(biāo)化程序 必須保證標(biāo)化的程序合法、方法科學(xué)。這些方法的專屬性較強(qiáng)，
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