【正文】 創(chuàng)造價值 11 FMEA 的定義 在產(chǎn)品設計和制造過程設計階段，對構成產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng) 和零件，對構成制造過程的各個工序逐一進行分析，找出所有 潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預先采取必要的 措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 15 各階段糾正問題的成本 尋找方法及解決問題 預防 產(chǎn)品策劃 FMEA 設計 制造 應用 時間 設計核準 制造及裝配 顧客抱怨 /投訴 1 10 100 1000 成本 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 16 FMEA 的發(fā)展歷史（ 1/3） ■ FMEA的前身是 FMECA（故障模式影響及危害性分析），在 1950年由格魯 曼飛機提出，主要是對飛機主控系統(tǒng)進行失效分析。 ■ 1980年， FMEA 被修改為 MILSID1629A，并延用至今。 ISO9000 建議用 FMEA作設計檢討。 ■ CE標志，以 FMEA作為安全分析方法。 案例 1：接口和交互作用 子系統(tǒng) B 子 系 統(tǒng) D 子系統(tǒng) C 子系統(tǒng) A 環(huán) 境 系 統(tǒng) FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 22 第二單元 FMEA 實施 ? 實施時機 /流程及條件 ? DFMEA 實施 /S/O/D/RPN/改善 ? PFMEA 實施 /S/O/D/RPN/改善 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 24 FMEA作業(yè)展開 流程 任務確認 決定 分析層級 列舉 故障模式 機能 方塊圖 流程步驟 分析表 選定 故障模式 制作 FMEA表 列舉 故障原因 提出 對策方案 RPN評價 選定對象 故障事例 試驗報告 不良報告 顧客抱怨 經(jīng)驗累積 DFMEA PFMEA 系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、 零件 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 25 過程 /活動 要求 是什么 ? 后果是什么 ? 會有什么問題 ? 目的 沒 實現(xiàn) 部分 實現(xiàn) / 過度 / 下降 非 預期功能 有多 糟糕 ? 起因 是什么 ? 發(fā)生 的 頻率 如何 ? 怎樣 能 得到 預防 和探測 ? 這種方法 發(fā)現(xiàn)這種問題 有多好 ? 能做 些 什么 ? 設計變更 過程更改 特殊控制 標準 , 程序 或指南 的變更 FMEA實施流程 順序 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 26 項目 /功能 (要求 ) 潛在 失效模式 潛在 失效 后果 嚴 重 度 級 別 潛在 失效 起因 /機理 頻 度 現(xiàn)行 控制 預防 探 測 探 測 度 R P N 建議措施 責任及 目標 完成日期 措施結果 采行措施 嚴 重 度 頻 度 探 測 度 R P N FMEA實施流程順序 功能 , 特征 或要求 是什么 ? 后果是什么 ? 會有什么問題 ? 功能 喪失 部分 /全部 功能降低 功能 間歇 非 預期功能 有多 糟糕 ? 起因 是什么 ? 發(fā)生 的 頻率 如何 ? 怎樣 能 得到 預防 和探測 ? 這種方法 發(fā)現(xiàn)這種問題 有多好 ? 能做 些 什么 ? 設計變更 過程更改 特殊控制 標準化 , 程序化 或成為一 指導方針 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 27 良好 FMEA之具備條件 FMEA是早期預防失效及錯誤發(fā)生的最重要 且最有效的方法之一。典型的失效模式有：破碎 /松動 /粘結 /斷裂 /滑動 /支撐不足 /脫離過快 /間歇信號 /EMC/變形 /泄漏 /氧化 /不穩(wěn)定 DFMEA的內(nèi)容（續(xù)） FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 37 ? 潛在失效后果：顧客感受到的失效模式對功能的影響。 DFMEA的內(nèi)容（續(xù)） FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 40 ? 潛在失效的起因 /機理：指設計弱點的跡象，其結果就是失效模式。如果沒有采取任何措施，將相關欄空白即可。 ■ 過程 FMEA應從過程的流程圖開始，應包括流程圖中的所有過程。 ? 該日期不應超過計劃 的投入試 生產(chǎn)的日期。t fet auxiliary functions as well a primary functions 基本功能和輔助功能都要考慮 examples例如 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 69 列出質(zhì)量要求 – 怎樣完成一份過程 FMEA . 要求 列出每個過程功能的要求。 這可以是下一道工序或機器，而不僅僅是指最終顧客。失效發(fā)生時無警告。 7 重大的破壞 生產(chǎn)運行的一部分（少于 1 0 0 % ）需被丟棄。 2 次要的破壞 對過程，作業(yè)或作業(yè)員帶來輕微的不便。 為什么加熱器沒有被關掉 ? FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 88 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 15. 現(xiàn)行過程控制 ? 填入能確保過程適當性的現(xiàn)行過程驗證／確認活動。 – 通過過程更改來預防或控制失效模式的起因／機理是可能導致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。 4 中上 源頭的問題探測 由自動化控制設備進行工位上的失效模式探測，這種自動化控制能探測不符合零件，并自動鎖住工位上的零件以防止其被進一步加工。并努力減小該數(shù)值。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 101 ? 防錯控制 ? 常規(guī)控制方法 ? 終止操作 ， 防止嚴重不合格品的繼續(xù)出現(xiàn) 。 這種方法相對少費時 ， 但因為 “ 太熟悉 ” 而影響檢驗質(zhì)量 。這還應包括完成實施的目標日期。不易探測度被定義為所提出的過程控制方法找出任何過程缺陷或潛在失效的能力。 過程 FMEA 的跟蹤措施 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 111 過程 FMEA 檢查表 制定部門： 制定日期： 年 月 日 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 /型號 顧客零件編號 問 題 是 否 所要求的意見 /措施 負責部門 /負責人 完成日期 1 是否使用戴姆勒 克萊斯勒、福特和通用汽車公司的指南制定過程 FMEA？ 2023/02/01 2 所有影響配合、功能、耐久性、政府法規(guī)和安全性的操作是否已被識別并按順序列出？ 3 是否考慮了類似零件的 FMEA？ 4 是否對已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進行了評審？ 5 對高風險順序數(shù)的項目是否已計劃并采取了適當?shù)募m正措施？ 6 對嚴重度數(shù)高的項目是否已計劃并采取了適當?shù)募m正措施？ 7 當糾正措施完成后，風險順序數(shù)是否作了修改？ 8 當完成設計更改時，是否修改了高嚴重度數(shù)？ 9 對以后的操作組裝和產(chǎn)品，在影響上是否考慮了顧客？ 10 在制定過程 FMEA時，是否借助于保修信息？ 11 在制定過程 FMEA時，是否借助于顧客工廠的問題？ 12 是否已將原因描述為能固定成控制的事物？ 13 當探測是主要因素時，是否規(guī)定在下一操作前已對原因進行控制？ 確 認 審 查 制 表 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 112 FMEA 與控制計劃的關系 FMEA 和控制計劃是幫助企業(yè)提供產(chǎn)品、過程或服務有關信息的 兩個主要工具。如果需要采取進一步的措施，重復執(zhí)行糾正措施的步驟，以便減小 RPN。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 106 過程失效模式及后果分析 – 怎樣完成一份過程 FMEA 22. 措施結果 ? 重新填入嚴重度等級。 小組人員應當不加約束地考慮各種建設性措施 。 ? 接觸方法 ? 以傳感裝置通過對產(chǎn)品形狀或尺寸探測異常 。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 98 過程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過程 FMEA 19. 推薦措施 ? 當高風險順序數(shù)已被確定時，應采取旨在減少過程風險的糾正措施。 2 很高 不應用探測；錯誤預防 通過工裝設計、設備設計、產(chǎn)品設計來預防錯誤（起因）。 ? 隨機的質(zhì)量抽查不太可能探測出一個孤立的缺陷的存在并且不應該影響探測度數(shù)值的大小。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 89 ? 過程控制有二種類型 : (1)預防措施：消除（預防）失效起因或失效模式，或降低其出現(xiàn)的可能性 (2) 探測措施：識別（探測）失效起因或失效模式，并引導至糾正措施的開發(fā) FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 90 ? 假如預防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。 QS 9000要求所有的特殊特性都必須在失效模式及后果分析階段予以確定。 6 生產(chǎn)運行的 1 0 0 % 需要進行下生產(chǎn)線返工后被接受 次要功能喪失或降級 次要功能喪失（汽車可運行，但是舒適度 / 便利等性能降低）。 不符合安全或法規(guī)要求 潛在失效模式嚴重影響車輛安全運行和 / 或包含不符合政府法規(guī)項，嚴重程度很高。建議針對每一種失效模式找出這些連鎖反應，并記錄在 FMEA表上 – use a tree diagram 運用樹形圖 2 對于最終使用者來說，失效的后果應一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，例如： 噪音 粗糙 工作不正常 費力 不能工作 工作減弱 不穩(wěn)定 間歇性工作 牽引阻力 泄漏 外觀不良 返工／返修 車輛控制減弱 報廢 顧客不滿意 3 如果顧客是下一道作業(yè)或后續(xù)作業(yè)／地點，失效的后果應用過程／作業(yè)性能來描述。 ? 失效模式體現(xiàn)在產(chǎn)品上 頭腦風暴法 Brain Storm FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 71 列出制造流程圖 與過程要求 思考不滿足 過程要求時 之產(chǎn)品現(xiàn)象 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 72 失效模式：盡可能的思考，在這臺汽車上會出現(xiàn)那些的故障呢？沒有剎車、空調(diào)不冷、照明不亮等等。 關鍵日期 計劃開始生產(chǎn)日期 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 64 過程失效模式及后果分析 – 怎樣完成一份過程 FMEA 7. FMEA 日期 ? 此日期被定義為編制過程 FMEA原始稿的日期及最新的修訂日期。 PFMFA建立？ FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 51 ■ 工具 在開展過程 FMEA 時 ， 應采用各種問題解決方 和調(diào)查工具 ， 包括： ? 腦力風暴 ? 因果圖 ? 試驗設計 ? 柏拉圖 ? 回歸分析 (散布圖 ) ? 其它方法 PFMFA建立？ FMEA 管理改善 創(chuàng)造價值 52 Do a PFMEA (or at least review the old one) if: 以下情況需進行 PFMEA(或至少評審過去的 PFMEA) ： ? the process is new 是新的過程 ? the product is new, or has never been made with this process 新產(chǎn)品，或從未用本過程加工的產(chǎn)品 ? an existing process changes 原有的過程發(fā)生變化 ? c