【正文】 創(chuàng)造價(jià)值 11 FMEA 的定義 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過(guò)程設(shè)計(jì)階段，對(duì)構(gòu)成產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng) 和零件，對(duì)構(gòu)成制造過(guò)程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有 潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的 措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動(dòng)。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 15 各階段糾正問(wèn)題的成本 尋找方法及解決問(wèn)題 預(yù)防 產(chǎn)品策劃 FMEA 設(shè)計(jì) 制造 應(yīng)用 時(shí)間 設(shè)計(jì)核準(zhǔn) 制造及裝配 顧客抱怨 /投訴 1 10 100 1000 成本 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 16 FMEA 的發(fā)展歷史（ 1/3） ■ FMEA的前身是 FMECA（故障模式影響及危害性分析），在 1950年由格魯 曼飛機(jī)提出，主要是對(duì)飛機(jī)主控系統(tǒng)進(jìn)行失效分析。 ■ 1980年， FMEA 被修改為 MILSID1629A，并延用至今。 ISO9000 建議用 FMEA作設(shè)計(jì)檢討。 ■ CE標(biāo)志，以 FMEA作為安全分析方法。 案例 1：接口和交互作用 子系統(tǒng) B 子 系 統(tǒng) D 子系統(tǒng) C 子系統(tǒng) A 環(huán) 境 系 統(tǒng) FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 22 第二單元 FMEA 實(shí)施 ? 實(shí)施時(shí)機(jī) /流程及條件 ? DFMEA 實(shí)施 /S/O/D/RPN/改善 ? PFMEA 實(shí)施 /S/O/D/RPN/改善 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 24 FMEA作業(yè)展開(kāi) 流程 任務(wù)確認(rèn) 決定 分析層級(jí) 列舉 故障模式 機(jī)能 方塊圖 流程步驟 分析表 選定 故障模式 制作 FMEA表 列舉 故障原因 提出 對(duì)策方案 RPN評(píng)價(jià) 選定對(duì)象 故障事例 試驗(yàn)報(bào)告 不良報(bào)告 顧客抱怨 經(jīng)驗(yàn)累積 DFMEA PFMEA 系統(tǒng)、 子系統(tǒng)、 零件 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 25 過(guò)程 /活動(dòng) 要求 是什么 ? 后果是什么 ? 會(huì)有什么問(wèn)題 ? 目的 沒(méi) 實(shí)現(xiàn) 部分 實(shí)現(xiàn) / 過(guò)度 / 下降 非 預(yù)期功能 有多 糟糕 ? 起因 是什么 ? 發(fā)生 的 頻率 如何 ? 怎樣 能 得到 預(yù)防 和探測(cè) ? 這種方法 發(fā)現(xiàn)這種問(wèn)題 有多好 ? 能做 些 什么 ? 設(shè)計(jì)變更 過(guò)程更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn) , 程序 或指南 的變更 FMEA實(shí)施流程 順序 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 26 項(xiàng)目 /功能 (要求 ) 潛在 失效模式 潛在 失效 后果 嚴(yán) 重 度 級(jí) 別 潛在 失效 起因 /機(jī)理 頻 度 現(xiàn)行 控制 預(yù)防 探 測(cè) 探 測(cè) 度 R P N 建議措施 責(zé)任及 目標(biāo) 完成日期 措施結(jié)果 采行措施 嚴(yán) 重 度 頻 度 探 測(cè) 度 R P N FMEA實(shí)施流程順序 功能 , 特征 或要求 是什么 ? 后果是什么 ? 會(huì)有什么問(wèn)題 ? 功能 喪失 部分 /全部 功能降低 功能 間歇 非 預(yù)期功能 有多 糟糕 ? 起因 是什么 ? 發(fā)生 的 頻率 如何 ? 怎樣 能 得到 預(yù)防 和探測(cè) ? 這種方法 發(fā)現(xiàn)這種問(wèn)題 有多好 ? 能做 些 什么 ? 設(shè)計(jì)變更 過(guò)程更改 特殊控制 標(biāo)準(zhǔn)化 , 程序化 或成為一 指導(dǎo)方針 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 27 良好 FMEA之具備條件 FMEA是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重要 且最有效的方法之一。典型的失效模式有：破碎 /松動(dòng) /粘結(jié) /斷裂 /滑動(dòng) /支撐不足 /脫離過(guò)快 /間歇信號(hào) /EMC/變形 /泄漏 /氧化 /不穩(wěn)定 DFMEA的內(nèi)容（續(xù)） FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 37 ? 潛在失效后果：顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響。 DFMEA的內(nèi)容（續(xù)） FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 40 ? 潛在失效的起因 /機(jī)理：指設(shè)計(jì)弱點(diǎn)的跡象，其結(jié)果就是失效模式。如果沒(méi)有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。 ■ 過(guò)程 FMEA應(yīng)從過(guò)程的流程圖開(kāi)始，應(yīng)包括流程圖中的所有過(guò)程。 ? 該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃 的投入試 生產(chǎn)的日期。t fet auxiliary functions as well a primary functions 基本功能和輔助功能都要考慮 examples例如 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 69 列出質(zhì)量要求 – 怎樣完成一份過(guò)程 FMEA . 要求 列出每個(gè)過(guò)程功能的要求。 這可以是下一道工序或機(jī)器，而不僅僅是指最終顧客。失效發(fā)生時(shí)無(wú)警告。 7 重大的破壞 生產(chǎn)運(yùn)行的一部分（少于 1 0 0 % ）需被丟棄。 2 次要的破壞 對(duì)過(guò)程，作業(yè)或作業(yè)員帶來(lái)輕微的不便。 為什么加熱器沒(méi)有被關(guān)掉 ? FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 88 過(guò)程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過(guò)程 FMEA 15. 現(xiàn)行過(guò)程控制 ? 填入能確保過(guò)程適當(dāng)性的現(xiàn)行過(guò)程驗(yàn)證／確認(rèn)活動(dòng)。 – 通過(guò)過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因／機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。 4 中上 源頭的問(wèn)題探測(cè) 由自動(dòng)化控制設(shè)備進(jìn)行工位上的失效模式探測(cè)，這種自動(dòng)化控制能探測(cè)不符合零件，并自動(dòng)鎖住工位上的零件以防止其被進(jìn)一步加工。并努力減小該數(shù)值。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 101 ? 防錯(cuò)控制 ? 常規(guī)控制方法 ? 終止操作 ， 防止嚴(yán)重不合格品的繼續(xù)出現(xiàn) 。 這種方法相對(duì)少費(fèi)時(shí) ， 但因?yàn)?“ 太熟悉 ” 而影響檢驗(yàn)質(zhì)量 。這還應(yīng)包括完成實(shí)施的目標(biāo)日期。不易探測(cè)度被定義為所提出的過(guò)程控制方法找出任何過(guò)程缺陷或潛在失效的能力。 過(guò)程 FMEA 的跟蹤措施 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 111 過(guò)程 FMEA 檢查表 制定部門： 制定日期： 年 月 日 產(chǎn)品名稱 規(guī)格 /型號(hào) 顧客零件編號(hào) 問(wèn) 題 是 否 所要求的意見(jiàn) /措施 負(fù)責(zé)部門 /負(fù)責(zé)人 完成日期 1 是否使用戴姆勒 克萊斯勒、福特和通用汽車公司的指南制定過(guò)程 FMEA？ 2023/02/01 2 所有影響配合、功能、耐久性、政府法規(guī)和安全性的操作是否已被識(shí)別并按順序列出？ 3 是否考慮了類似零件的 FMEA？ 4 是否對(duì)已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進(jìn)行了評(píng)審？ 5 對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)的項(xiàng)目是否已計(jì)劃并采取了適當(dāng)?shù)募m正措施？ 6 對(duì)嚴(yán)重度數(shù)高的項(xiàng)目是否已計(jì)劃并采取了適當(dāng)?shù)募m正措施？ 7 當(dāng)糾正措施完成后，風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是否作了修改？ 8 當(dāng)完成設(shè)計(jì)更改時(shí)，是否修改了高嚴(yán)重度數(shù)？ 9 對(duì)以后的操作組裝和產(chǎn)品，在影響上是否考慮了顧客？ 10 在制定過(guò)程 FMEA時(shí)，是否借助于保修信息？ 11 在制定過(guò)程 FMEA時(shí)，是否借助于顧客工廠的問(wèn)題？ 12 是否已將原因描述為能固定成控制的事物？ 13 當(dāng)探測(cè)是主要因素時(shí)，是否規(guī)定在下一操作前已對(duì)原因進(jìn)行控制？ 確 認(rèn) 審 查 制 表 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 112 FMEA 與控制計(jì)劃的關(guān)系 FMEA 和控制計(jì)劃是幫助企業(yè)提供產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)有關(guān)信息的 兩個(gè)主要工具。如果需要采取進(jìn)一步的措施，重復(fù)執(zhí)行糾正措施的步驟，以便減小 RPN。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 106 過(guò)程失效模式及后果分析 – 怎樣完成一份過(guò)程 FMEA 22. 措施結(jié)果 ? 重新填入嚴(yán)重度等級(jí)。 小組人員應(yīng)當(dāng)不加約束地考慮各種建設(shè)性措施 。 ? 接觸方法 ? 以傳感裝置通過(guò)對(duì)產(chǎn)品形狀或尺寸探測(cè)異常 。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 98 過(guò)程失效模式及后果分析 – 怎 樣 完 成 一 份 過(guò)程 FMEA 19. 推薦措施 ? 當(dāng)高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)已被確定時(shí)，應(yīng)采取旨在減少過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)的糾正措施。 2 很高 不應(yīng)用探測(cè)；錯(cuò)誤預(yù)防 通過(guò)工裝設(shè)計(jì)、設(shè)備設(shè)計(jì)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)預(yù)防錯(cuò)誤（起因）。 ? 隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可能探測(cè)出一個(gè)孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測(cè)度數(shù)值的大小。 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 89 ? 過(guò)程控制有二種類型 : (1)預(yù)防措施：消除（預(yù)防）失效起因或失效模式，或降低其出現(xiàn)的可能性 (2) 探測(cè)措施：識(shí)別（探測(cè)）失效起因或失效模式，并引導(dǎo)至糾正措施的開(kāi)發(fā) FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 90 ? 假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。 QS 9000要求所有的特殊特性都必須在失效模式及后果分析階段予以確定。 6 生產(chǎn)運(yùn)行的 1 0 0 % 需要進(jìn)行下生產(chǎn)線返工后被接受 次要功能喪失或降級(jí) 次要功能喪失（汽車可運(yùn)行，但是舒適度 / 便利等性能降低）。 不符合安全或法規(guī)要求 潛在失效模式嚴(yán)重影響車輛安全運(yùn)行和 / 或包含不符合政府法規(guī)項(xiàng)，嚴(yán)重程度很高。建議針對(duì)每一種失效模式找出這些連鎖反應(yīng)，并記錄在 FMEA表上 – use a tree diagram 運(yùn)用樹(shù)形圖 2 對(duì)于最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如： 噪音 粗糙 工作不正常 費(fèi)力 不能工作 工作減弱 不穩(wěn)定 間歇性工作 牽引阻力 泄漏 外觀不良 返工／返修 車輛控制減弱 報(bào)廢 顧客不滿意 3 如果顧客是下一道作業(yè)或后續(xù)作業(yè)／地點(diǎn)，失效的后果應(yīng)用過(guò)程／作業(yè)性能來(lái)描述。 ? 失效模式體現(xiàn)在產(chǎn)品上 頭腦風(fēng)暴法 Brain Storm FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 71 列出制造流程圖 與過(guò)程要求 思考不滿足 過(guò)程要求時(shí) 之產(chǎn)品現(xiàn)象 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 72 失效模式：盡可能的思考，在這臺(tái)汽車上會(huì)出現(xiàn)那些的故障呢？沒(méi)有剎車、空調(diào)不冷、照明不亮等等。 關(guān)鍵日期 計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)日期 FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 64 過(guò)程失效模式及后果分析 – 怎樣完成一份過(guò)程 FMEA 7. FMEA 日期 ? 此日期被定義為編制過(guò)程 FMEA原始稿的日期及最新的修訂日期。 PFMFA建立？ FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 51 ■ 工具 在開(kāi)展過(guò)程 FMEA 時(shí) ， 應(yīng)采用各種問(wèn)題解決方 和調(diào)查工具 ， 包括： ? 腦力風(fēng)暴 ? 因果圖 ? 試驗(yàn)設(shè)計(jì) ? 柏拉圖 ? 回歸分析 (散布圖 ) ? 其它方法 PFMFA建立？ FMEA 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 52 Do a PFMEA (or at least review the old one) if: 以下情況需進(jìn)行 PFMEA(或至少評(píng)審過(guò)去的 PFMEA) ： ? the process is new 是新的過(guò)程 ? the product is new, or has never been made with this process 新產(chǎn)品，或從未用本過(guò)程加工的產(chǎn)品 ? an existing process changes 原有的過(guò)程發(fā)生變化 ? c