【正文】 的陳述。 審核委托方（ ）：要求審核的組織或人員。 d. 滿足外部認(rèn)證的要求。 審核計劃分為：年度計劃（集中式和滾動式）及實施計劃。 審核組的成員必須符合公司規(guī)定的資格要求。 按部門編制。 D. 審核 ―過程 ‖的四個基本問題： — 過程是否已被識別并恰當(dāng)規(guī)定？ （文件） — 職責(zé)是否已被分配？ （文件） — 程序是否得到實施和保持？ （執(zhí)行 /記錄） — 過程是否有效？ （評價） 第二章 審核的策劃與準(zhǔn)備 30 E. 檢查表的內(nèi)容： — 列出對該過程需審核的活動 — 明確審核步驟 過程的邏輯順序。 與過程相關(guān)的文件，不只是程序。 審核組長： 審核員： 33 練習(xí)二：編制檢查表（ 30%） 分為四組，每組共同編制一份檢查表。 優(yōu)點： 系統(tǒng)性強，可觀察接口。 43 第三章 審核的實施 以部門為中心進行； 一個部門要涉及多個過程，負(fù)責(zé)過程必查，配合過程選查； 以部門的主要職能為主線，涉及相關(guān)的職能； 以部門審核也應(yīng)體現(xiàn)過程方法思想。 例如：產(chǎn)品類別、工藝類別、客戶類別、時間階段等。 B）不符合報告內(nèi)容 56 以事實為基礎(chǔ)，不猜測，不設(shè)想； 選最貼近的條款； 由表及里，判斷原因不判現(xiàn)象； 條款與理由要對應(yīng)； 條款判斷時學(xué)員應(yīng)注意區(qū)別以下概念 “ 兩種設(shè)備，即（ ）和（ ），以及兩者與（ ）的關(guān)系； 兩種過程，即（ ）和（ ）的過程； 兩種更改，即文件更改（ ）和設(shè)計更改（ ）； 三種標(biāo)識，即（ ）中的產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識和唯一性標(biāo)識 C) 不符合條款的判斷 57 不合格事實描述示例一 (不符合要求 ) 車間少數(shù)記錄有亂寫亂劃現(xiàn)象。 60 說明審核結(jié)果與不符合事項 總結(jié)報告 受審核單位提出異議說明 受審核單位簽署 確認(rèn)糾正措施期限 感謝受審核單位協(xié)助 召開末次會議 61 內(nèi)審總結(jié)報告（范例） 審 核 日 期 審核 范 圍 審 核地 點 審核 成員 缺 點 統(tǒng) 計 嚴(yán)重不符 輕微不符 觀察項 部門 名 稱 嚴(yán)重不符 輕微不符 觀察 事 項 備 注 單 位 缺 失 審核總結(jié) 審核建議 62 能細(xì)則細(xì)，不能細(xì)則粗；對上的則細(xì)，對不上的則粗。相同的輕微不合格項可采取合并同類項的方法，如文件控制中一些標(biāo)識等。審核員問對此情況車間是采取了何行動？車間主任說： ―是嗎？有這樣的情況嗎？不過還沒超過 %，問題不大。主任還表示可以現(xiàn)場確認(rèn)處理結(jié)果。 ‖ 70 第四章 糾正措施的跟蹤 1. 糾正措施跟蹤的目的 促使受審核方認(rèn)真分析原因，找出不符合的根源，防止類似事件再次發(fā)生，進一步完善質(zhì)量管理，創(chuàng)造良好的體系運行條件。 通過糾正措施實施情況跟蹤，促使受審核方完善質(zhì)量管理體系的內(nèi)部運行機制。” 68 案例練習(xí) : 7. 審核員查某批工件的檢驗記錄時發(fā)現(xiàn)該批工件有一項指標(biāo)不符合要求，但該批工件未經(jīng)任何處理就裝配使用了。倉庫主任說，這是上次內(nèi)審時發(fā)現(xiàn)的問題，即粉末在儲存期內(nèi)結(jié)塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質(zhì)管辦已對此措施驗證過了。車間負(fù)責(zé)人回答：前一段時間該設(shè)備只是有電器部分小毛病，但因生產(chǎn)任務(wù)忙一直沒有維修檢查，昨天突然停機，為不影響生產(chǎn)任務(wù)，馬上請了機師來維修。在標(biāo)準(zhǔn)中找不到完全能“對號入座”條款時就判最為接近的條款。 不合格事實描述示例二（符合要求） 抽查第一車間 3月份生產(chǎn)日報表 4份，其中 3號 /17號的有涂改； 8號 /20號的寫有無關(guān)內(nèi)容。（不偏離標(biāo)準(zhǔn)） 53 A) 判定不符合項類別 嚴(yán)重不符合項 ： I) 系統(tǒng)性失效：某一重要過程失控 II） 區(qū)域性失效：某一組織單元（部門 /車間）全面失控 III） 會產(chǎn)生嚴(yán)重后果的不合格：違反法律、危害客戶等。 缺點： 相關(guān)過程容易遺漏，（要求事先充分考慮，及進溝通）。 41 第三章 審核的實施 從形成的結(jié)果追溯影響因素的控制； 從交付追溯至訂單； 從現(xiàn)場記錄追溯體系文件的規(guī)定； 從結(jié)果找原因。 注意部門的主要活動及要素。 文件的編號 抽查 1 － 3 類文件，查看其編號是否與《文件編號及部門代號規(guī)定》一致。 — 抽樣計劃（大致范圍，如： 38份） 可以編寫一份完整的檢查表，由組長 /管理代表審核后輸入電腦。 練習(xí)一：編制審核計劃（ 25%） 27 編制審核計劃案例練習(xí) ： 背景：某家生產(chǎn)電器的企業(yè)為有效應(yīng)對一個月后認(rèn)證機構(gòu)對其進行的第三方 審核，決定組織一次內(nèi)審，該公司的部門及職能設(shè)置如下： 行政部 ：負(fù)責(zé)人力資源管理 生產(chǎn)部 ：負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃安排、生產(chǎn)過程控制、設(shè)備管理 技術(shù)部 ：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的開發(fā)、產(chǎn)品策劃的管理 品保部 ：負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的管理、文件及記錄管理、檢測儀器控制、質(zhì)量體系的日常維護 資材部 ：負(fù)責(zé)原輔材料采購及倉儲管理 營業(yè)部 ：負(fù)責(zé)接受和處理訂單、與顧客進行溝通、成品倉庫