【正文】 ? 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、處置、分析、檢驗(yàn)、糾正措施、驗(yàn)證等 ? 不合格品（項(xiàng)）的記錄、標(biāo)識(shí)、存放、隔離等 ? 不合格品（項(xiàng)）原因分析、處置及處置后的檢驗(yàn)等 ? 對(duì)不合格品（項(xiàng)）所采取糾正措施的制定、審核、批準(zhǔn)、實(shí)施及其跟蹤驗(yàn)證等 關(guān)于不合格品、不合格項(xiàng)、處置及處置后的檢驗(yàn)、糾正措施 ? 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、質(zhì)量信息控制、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、預(yù)防措施、用戶服務(wù) ? 質(zhì)量信息控制：內(nèi)、外部質(zhì)量信息，質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等 ? 規(guī)定每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)部審核，分析原因、糾正措施、跟蹤驗(yàn)證 ? 對(duì)產(chǎn)品一次合格率和返修率進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)、分析，提出具體預(yù)防措施等 ? 用戶服務(wù)：服務(wù)計(jì)劃、實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告，以及相關(guān)人員職責(zé) 關(guān)于質(zhì)量信息、內(nèi)部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、預(yù)防措施 ? 基本要求：控制范圍、程序、內(nèi)容、培訓(xùn)、考核、管理的要求 ? 人員培訓(xùn)：要求、內(nèi)容、計(jì)劃和實(shí)施 ? 特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的培訓(xùn)、考核檔案 ? 特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員的管理（聘用、借調(diào)、調(diào)出的管理） 解釋 注：本條不包括焊接人員、無(wú)損檢測(cè)人員、理化檢驗(yàn)人員，這些人員的培訓(xùn)、考核及其管理在相應(yīng)條款中規(guī)定 特種設(shè)備許可所要求的相關(guān)人員指質(zhì)控系統(tǒng)責(zé)任人、工程技術(shù)人員、專業(yè)人員、作業(yè)人員（如電工、機(jī)加工）等。 ?對(duì)申請(qǐng)單位提交的約請(qǐng)資料進(jìn)行審閱， 對(duì)不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)在 10個(gè)工作日內(nèi)一次性告知申請(qǐng)單位補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。 如爆破片的刻槽 ， 球片的壓制 ，封頭的成型 ， 鍛件加工 ， 容器的表面處理 ， 纏繞容器的纏繞或繞帶 ， 無(wú)縫氣瓶的拉伸成型 、 收口 、 收底 、 瓶口加工等 ， 溶解乙炔氣瓶的填料配料 、 蒸壓 、烘干等 ， 纏繞氣瓶的纖維纏繞 、 烘干 、 固化等 ， 醫(yī)用氧艙的安裝 、 通信系統(tǒng) 、電器系統(tǒng) 、 照明系統(tǒng) 、 供排氣系統(tǒng)等 ， 鍋爐管板與煙管的脹接過(guò)程 ， 鍋爐安裝調(diào)試 ， 非金屬管件 、 管材的擠出成型等 ， 鍋爐壓力容器等用鋼板生產(chǎn)過(guò)程中的煉鋼 、 連鑄 、 模鑄 、 加熱和熱處理 、 壓力加工及成品精整等 ， 金屬管件的彎制 、 成型等 ， 閥門裝配測(cè)試過(guò)程 ， 壓力管道安裝中的穿跨越工程 、 陰極保護(hù)裝置安裝 、 通球掃線 、 防腐 、 隱蔽工程等 ， 電控系統(tǒng) 、 液壓系統(tǒng) 、 氣動(dòng)系統(tǒng)及整機(jī)的安裝調(diào)試 ， 重要零部件的加工 、 安全部件的制作和檢驗(yàn) 、 金屬結(jié)構(gòu)制作 ， 批量制造產(chǎn)品的批量管理等 。 ? 可能具有以下幾個(gè)方面的作業(yè)指導(dǎo)書 ： (1)行文規(guī)范類：可包括工作職業(yè)道德、公正性（對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）、人員安全、與客戶關(guān)系、 企業(yè) 制度和其他需要確保 企業(yè) 工作人員行為適當(dāng)?shù)挠嘘P(guān)問(wèn)題； (2)方法類：用于指導(dǎo)檢驗(yàn) 、試驗(yàn) 過(guò)程 的 方法等； (3)設(shè)備類：設(shè)備的使用、操作規(guī)范 (如制造商提供的技術(shù)說(shuō)明書，以及自校、在線儀表的特殊使用方法等 )； (4)試樣類：包括確定試樣的準(zhǔn)備、處置和制備規(guī)則； (5)數(shù)據(jù)類：包括數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、修約、異常數(shù)值的剔除以及結(jié)果測(cè)量不確定度的評(píng)定表征規(guī)范等 (6)操作類：包括操作過(guò)程中工作環(huán)境、場(chǎng)所、操作過(guò)程、以及安全注意事項(xiàng)。明確活動(dòng) (或過(guò)程 )中資源、人員、信息和環(huán)節(jié)等方面應(yīng)具備的條件，與其他活動(dòng) (或過(guò)程 )接口處的協(xié)調(diào)措施；明確每個(gè)環(huán)節(jié)中各項(xiàng)因素由誰(shuí)干 (who),什么時(shí)間干 (when),什么場(chǎng)合(或地方 )干 (where),干什么 (what),為什么 （ Why),到什么程度，如何控制 (how),即： 5W1H所要達(dá)到的要求，所需形成的記錄、報(bào)告及相應(yīng)簽發(fā)手續(xù)。 這一章主要是對(duì)質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) 、 要求的描述 質(zhì)保手冊(cè) 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量記錄 ? 是一個(gè)將許可準(zhǔn)則轉(zhuǎn)化為 企業(yè) 的具體要求的綱領(lǐng)性文件。 審核點(diǎn)（ R點(diǎn)），指完成某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程，操作者進(jìn)行自查符合要求后，還應(yīng)由質(zhì)量保證體系中有關(guān)人員進(jìn)行確認(rèn)。 ? 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或者其授權(quán)的最高管理者）是承擔(dān)安全質(zhì)量責(zé)任的 第一責(zé)任人 ? 任命 1名質(zhì)量保證工程師 ，對(duì)質(zhì)量保證體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)負(fù)責(zé) ? 任命 各質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員 ，對(duì)特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修過(guò)程中的質(zhì)量控制負(fù)責(zé) ? 質(zhì)量保證系統(tǒng)責(zé)任人員應(yīng)當(dāng)是特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位聘用的 相關(guān)專業(yè)工程技術(shù)人員 ，其任職條件應(yīng)當(dāng)符合安全技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，并與單位簽訂了勞動(dòng)合同， 不得同時(shí)受聘于兩個(gè) 以上單位 ? 質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人員最多只能兼任 兩個(gè)管理職責(zé)不相關(guān)的質(zhì)量控制系統(tǒng)責(zé)任人 ? 質(zhì)量保證體系文件包括：質(zhì)量保證手冊(cè)、程序性文件（管理制度）、作業(yè) (工藝 )文件和質(zhì)量記錄 ? 質(zhì)量保證手冊(cè)應(yīng)當(dāng)由法定代表人（或其授權(quán)代理人）批準(zhǔn)、頒布 ? 質(zhì)量保證體系發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)按規(guī)定程序修訂質(zhì)量保證體系文件 ，必要時(shí)對(duì)質(zhì)量保證手冊(cè)進(jìn)行再版 ? 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修單位可以根據(jù)其特種設(shè)備 許可項(xiàng)目范圍和特性 以及 質(zhì)量控制的需要 設(shè)置質(zhì)量保證體系基本要素 ? 至少包括管理職責(zé)，質(zhì)量保證體系文件，文件和記錄控制，合同控制， 設(shè)計(jì)控制 ，材料（零、部件）控制，作業(yè)（工藝）控制，檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、設(shè)備和檢驗(yàn)試驗(yàn)裝置控制、不合格品（項(xiàng)）控制、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)，人員培訓(xùn)、考核及其管理，執(zhí)行特種設(shè)備許可制度以及許可規(guī)則（條件）等 ? 安全技術(shù)規(guī)范規(guī)定的其他主要過(guò)程控制等質(zhì)量保證體系基本要素 ? 允許分包 的項(xiàng)目、內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)制定分包質(zhì)量控制的基本要求，包括資格認(rèn)定、評(píng)價(jià)、活動(dòng)的監(jiān)督、質(zhì)量記錄、報(bào)告的審查確認(rèn)等要求 ? 規(guī)定的基本要素如下： 管理職責(zé)、質(zhì)量保證體系文件、文件和記錄控制、合同控制、設(shè)計(jì)控制、材料、零部件控制、作業(yè)（工藝）控制、焊接控制、熱處理控制、無(wú)損檢測(cè)控制、理化檢驗(yàn)控制、檢驗(yàn)與試驗(yàn)控制、設(shè)備和檢驗(yàn)與試驗(yàn)裝置控制、不合格品（項(xiàng)）控制、質(zhì)量改進(jìn)與服務(wù)、人員培訓(xùn)、考核及其管理、其他過(guò)程控制、執(zhí)行特種設(shè)備許可制度 共 18個(gè)基本要素 質(zhì)量保證體系要素的設(shè)置 — 許可項(xiàng)目所涉及的過(guò)程活動(dòng)特點(diǎn) ? 管理職責(zé) ? 質(zhì)量方針和目標(biāo) 應(yīng)當(dāng)經(jīng)批準(zhǔn)，形成正式文件。審核應(yīng)該由與所審核區(qū)域活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員進(jìn)行。 充分性是指質(zhì)量管理體系滿足質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求的能力。 隨組織內(nèi)外部條件和環(huán)境的變化而更新，要對(duì)組織的質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審。 質(zhì)量管理： 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 質(zhì)量保證 ：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。 ? 從最初的產(chǎn)品 “ 終端 ” 檢驗(yàn)移至生產(chǎn)過(guò)程的工序 ，把全數(shù)檢驗(yàn)改為隨機(jī)抽樣 ， 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)將抽樣數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析 ， 形成了 “ 工序控制圖法 ” ； ? 60年代，美國(guó)通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理費(fèi)根堡姆出版了“全面質(zhì)量管理”一書。 其中的過(guò)程方法