【正文】 2) 理解允許刪減的三個條件。 組織應： a) 識別品質管理系統(tǒng)所需的過程及其在組織中應用（ 見 2） b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這些過程的運作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視 、 測量和分析這些過程； f) 實施必要的措施 ， 以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進 。 文件可采用任何形式或類型的媒體 。 5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實施并持續(xù)改進其有效性 。 品質目標應是可測量的 ，并與品質政策保持一致 。 條文解析 內容：系統(tǒng)的過程和有效性 對象：不同層次和職能之間 、 不同職能部門 之間 、 不同層次的人員之間 工具：簡報 、 內部刊物 、 聲像等 思 考 管理評審 總則 最高管理者應按計劃的時間間隔評審品質管理系統(tǒng) ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 ， 評審應評價品質管理系統(tǒng)改進的機會和變更的需要 ， 包括品質政策和品質目標 。 工作環(huán)境 組織應確定和管理為實現(xiàn)產品符合性所需的工作環(huán)境 。 與產品有關的要求的評審 組織應評審與產品有關的要求 。 與顧客溝通 與顧客有關的過程 顧客明示的產品要求 顧客未明示的產品要求 法律、法規(guī)及國家強制性標準 時間：向顧客提出承諾之前 內容： 記錄：評審結果所采取的措施 更改：要求有變化時（甲乙方 提出更改相關合同文件） 提供產品信息（售前） 問訊合同或定單處理（售中） 處理顧客意見與投訴（售后） 確定產品要求 確認非書面要求 解決不一致的問題 有能力滿足以上要求 設計和開發(fā) 設計和開發(fā)策劃 組織應對產品的設計和開發(fā)進行策劃和控制 。 條文解析 設計輸入應形成文件 ， 輸入內容應包括： 1) 產品功能和性能要求 2) 適用的法律法規(guī)要求 3) 類似設計提供的適用信息 4) 其它要求 要點：必須評審 ， 確保要求完整 、 明確 、 不矛盾 。 驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持 （ 見 ） 。 記錄要求： a)確認結果 b)后續(xù)措施 設計和開發(fā)更改的控制 應識別設計和開發(fā)的更改 ， 并保持記錄 ，在適當時 ， 應對設計和開發(fā)的更改進行評審 、驗證和確認 ， 并在實施前得到批準 ， 設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響 。 組織應根據供方按組織的要求提供產品的能力評價和選擇供方 。 條文解析 生產和服務提供的控制 ? 了解生產要求 （ 工藝圖紙 、 作業(yè)指導書 、合同等 ） ? 設備運作正常 ? 監(jiān)控裝置齊全 ， 實施監(jiān)控 ? 考慮交付后的活動 生產和服務提供過程的確認 當生產和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時 ， 組織應對任何這樣的過程實施確認 。 注：在某些行業(yè) ， 技術狀態(tài)管理是保持標識和可追溯性的一種方法 。 條文解析 ? 愛護 、 及時報告 。 組織應對該設備和任何受影響的產品采取適當的措施 。 這應包括對統(tǒng)計技術在內的適用方法及其應用程度的確定 。 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施 ， 以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 。 這種監(jiān)視和測量應依據所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產品實現(xiàn)過程的適當階段進行 。 a) 采取措施 ， 消除發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經有關授權人員批準 ， 適用時經顧客批準 ， 讓步使用 、 放 行或接收不合格品； c) 采取措施 ， 防止其原預期的使用或應用 。 2） 程序 3） 常用統(tǒng)計技術： a. 檢查表 b. 層別法 c. 散布圖 d. 柏拉圖 e. 因果圖 f. 控制圖 g. 直方圖 統(tǒng)計技術 數據收集 分析整理 獲取信息 有效利用 a)標準化 b)決策 c)糾正預防 a)抽樣 b)統(tǒng)計 a)問題點 b)改善點 c)側重點 收集測量監(jiān)視記錄、歷史資 料、顧客滿意競爭對手相關信息 改進 持續(xù)改進 組織應利用品質政策 、 品質目標 、 審核結果 、數據分析 、 糾正和預防措施以及管理評審 ， 持續(xù)改進品質管理系統(tǒng)的有效性 。（預防措施） 謝謝大家！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 應編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a) 評審不合格 （ 包括顧客投訴 ） ； b) 確定不合格的原因； c) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d) 確定和實施所需的措施； e) 記錄所采取措施的結果； （ 見 ) f) 評審所采取的糾正措施。 應對糾正后的產品再次進行驗證 ， 以證實符合要求 。 記錄應指明有權放行產品的人員 （ 見 ） 。 注：作為指南 ， 參見 GB/、 GB/ GB/。 條文解析 顧客滿意 現(xiàn)代企業(yè)經營理念 ：以顧客為中心 達到顧客滿意 實現(xiàn)永繼經營 顧客滿意度測量 信息收集途徑：顧客投訴、與顧客溝通、問卷調查、 消費報告、行業(yè)研究、評論等 信息統(tǒng)計分析利用： a)分析方法 b)分析頻次 內部審核 組織應按策劃的時間間隔進行內部審核 ， 以確定品質管理系統(tǒng)是否： a) 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標準的要求以及組織所確定的品質管理系統(tǒng)的要求； b) 得到有效實施與保持 。 當應確認其滿足預期用途的能力用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時 ， 確認應在初次使用前進行 ， 并在必要時予以重新確認 。 產品防護 在內部處理和交付到預定的地點期間 ， 組織應針對產品的符合性提供防護 ， 這種防護應包括標識 、 搬運 、包裝 、 貯存和保護 。 ? 根據監(jiān)視和測量要求 ， 標識產品狀態(tài) 。 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力 。 評價結果及評價所引發(fā)的任何必要措施的記錄應予保持 （ 見 ） 。 條文解析 標識 文件化 評價 驗證 確認 （ 流程 ） 標識： 設計文件更改應標識 。 記錄： a)驗證結果 b)后續(xù)跟蹤措施 驗證的方法： 設計和開發(fā)確認 為確保產品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知預期使用或應用的要求 ， 應按所策劃的安排 （ 見 ） 對設計和開發(fā)進行確認 。 設計和開發(fā)輸出應： a) 滿足設計和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購 、 生產和服務提供適當的信息； c) 包含或引用產品接收準則； d) 規(guī)定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性 。 組織應對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責分工 。 評審結果及評審所引發(fā)的措施的記錄應予保持 （ 見 ） 。 產品實現(xiàn)的策劃應與品質管理系統(tǒng)其他過程的要求相一致 （ 見 ） 。 g) 改進的建議 。 b) 在對品質管理系統(tǒng)的更改進行策劃和實施時 ，保持品質管理系統(tǒng)的完整 。 條文解析 1)含義：組織經過努力可以達到的中長期的方向 。 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應依據 。 注：上述品質管理系統(tǒng)所需的過程應當包括與管理活動 、 資源提供 、 產品實現(xiàn)和測量有關的過程 。 本標準出版時 ， 所示版本均為有效 。 除非刪減僅限于本標準第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標準 。 相關方 ?與組織的績效或成就有利益關系的團體或個人 ?可包括內部員工 、 顧客 、 供方 、 所有者 、 銀行等 ?團體可由一個組織或其一部分或幾個組織構成 程序 —— 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 —— 程序可以形成文件 ， 也可以不形成文件 —— 書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做 ， 何時 、 何地和如何做；應使用什么材