【正文】 00的一般步驟 仔細閱讀過 ISO9001標準后，你一定會產(chǎn)生這樣一個概念，ISO9001標準的確非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購到成品交付的所有過程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從最高管理層到最基層的全體員工。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關(guān)系，才能獲得雙方的充分信任?！? ISO現(xiàn)有 117個成員，包括 117個國家和地區(qū)。其全稱是 International Organization for Standardization,翻譯成中文就是 “國際標準化組織” 。 IEC主要負責電工、電子領(lǐng)域的標準化活動?！? 舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。 TC176專門負責制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標準。 從企業(yè)反饋來看 ， 實施 ISO9000標準給他們帶來的收益主要體現(xiàn)在： 每項工作怎樣做都規(guī)定得很明確具體 ， 并便于檢查；真 正做到了事事有人負責 、 有章可依 、 有據(jù)可查； 發(fā)生了事情 ， 很清楚應該由誰來處理 ， 不再像過去那樣 互相扯皮； 無論總經(jīng)理是否在公司 ， 各項工作都有人負責 ， 并井井 有條地進行； 嚴格對分包商進行控制后 ， 進貨質(zhì)量有了很大改進 ， 堵 住了不少漏洞； 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定 ， 客戶投訴減少 。 工 作 質(zhì) 量 為保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量所進行的質(zhì)量調(diào)查 、 研究 、 組織 、 協(xié)調(diào) 、 控制 、 信息反饋 、 改進等到各項工作的總稱 。 質(zhì)量體系包含一套專門的組織機構(gòu) ， 具備了保證產(chǎn)品或服務質(zhì)量的人力 、 物力 ， 還要明確有關(guān)部門和人員的職責和權(quán)力 ， 以及規(guī)定完成任務所必需的各項程序和活動 。 按照 ISO9000標準的要求，凡是推行 ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務。按照 ISO9000標準的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責外還具有如下三個職責和權(quán)限（參照 ISO/DIS 9001標準）： ； ，包括改進的需求； “以客戶為中心”意識的形成。在事后監(jiān)督過程中若出了問題就要暫停認證或再認證，甚至取消認證。 質(zhì)量體系文件的層次： 第一層：質(zhì)量手冊 第二層：程序文件 第三層：第三層文件通常又可分為： ※ 管理性第三層文件 （ 如：車間管理辦法 、 倉庫管理辦法 、 文件和資料編寫導則 、 產(chǎn)品標識細則等 ） ※ 技術(shù)性第三層文件 （ 如：產(chǎn)品標準 、 原材料標準 、 技術(shù)圖紙 、工序作業(yè)指導書 、 工藝卡 、 設備操作規(guī)程 、 抽樣標準 、 檢驗規(guī)程等 ） 注：表格一般歸為第三層文件。 質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容包括： （ 1） 企業(yè)的質(zhì)量方針； （ 2） 企業(yè)的質(zhì)量目標計劃； （ 3） 綜合描述企業(yè)的質(zhì)量體系 ， 其中有質(zhì)量體系的組織機構(gòu)和 職能 、 體系要素和規(guī)定； （ 4） 企業(yè)質(zhì)量活動的實踐； （ 5） 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)和管理辦法 。 ※ 質(zhì)量體系要求： 根據(jù)質(zhì)量體系標準的要求 ， 結(jié)合本公司的實際 情況 ， 簡要闡述對每個質(zhì)量體系要素實施控制的內(nèi)容 、 要求和 措施 。 ※ 范圍： 說明活動涉及的 （ 產(chǎn)品 、 項目 、 過程 、 活動 ?? ） 范圍 。 第三層文件的編制 質(zhì)量體系文件的編號（示例）： ABCXXXXX ∟____ 修訂狀態(tài)（僅用于質(zhì)量記錄表格） ∟_______ 分 序 號（質(zhì)量手冊、程序文件不需分序號） ∟__________ 順 序 號 ∟_____________ 企業(yè)代號 注：國家有編號標準或有原編號標準的文件（如圖紙等）按原有 編號方法。只有當文件審查通過后方可進行現(xiàn)場審核。 認證注冊的一般程序 通報。 換發(fā)證書。 ： 通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊 的持續(xù)有效 。 注銷證書。認證機構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評定。 審核組的正式成員應為注冊審核員，其中至少應有一名高級審核員；必要時可聘請技術(shù)專家協(xié)助審核工作。 二 .內(nèi)部質(zhì)量審核的依據(jù)： 可包括： ※ lSO9001 、 ISO9002或 ISO9003標準； ※ 質(zhì)量體系文件； ※ 合同； ※ 有關(guān)法律、法規(guī)。 ※ 程序內(nèi)容： 詳細闡述活動開展的內(nèi)容及要求 。 ※ 質(zhì)量手冊管理細則： 簡要闡明質(zhì)量手冊的編制 、 審核 、 批準情 況；質(zhì)量手冊修改 、 換版規(guī)則；質(zhì)量手冊管理 、 控制規(guī)則等 。 ※ 前言： ※ 企業(yè)簡介： 簡要描述企業(yè)名稱 、 企業(yè)規(guī)模 、 企業(yè)歷史沿革；隸 屬關(guān)系；所有制性質(zhì)；主要產(chǎn)