【正文】 00的一般步驟 仔細(xì)閱讀過 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)后，你一定會(huì)產(chǎn)生這樣一個(gè)概念，ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的確非常全面，它規(guī)范了企業(yè)內(nèi)從原材料采購到成品交付的所有過程，牽涉到企業(yè)內(nèi)從最高管理層到最基層的全體員工。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信，必須獨(dú)立于第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟(jì)上的利害關(guān)系，才能獲得雙方的充分信任?！? ISO現(xiàn)有 117個(gè)成員，包括 117個(gè)國家和地區(qū)。其全稱是 International Organization for Standardization,翻譯成中文就是 “國際標(biāo)準(zhǔn)化組織” 。 IEC主要負(fù)責(zé)電工、電子領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)?！? 舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產(chǎn)的產(chǎn)品，第二方（需方或買方）無法判定其品質(zhì)是否合格，而由第三方來判定。 TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。 從企業(yè)反饋來看 ， 實(shí)施 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)給他們帶來的收益主要體現(xiàn)在： 每項(xiàng)工作怎樣做都規(guī)定得很明確具體 ， 并便于檢查；真 正做到了事事有人負(fù)責(zé) 、 有章可依 、 有據(jù)可查； 發(fā)生了事情 ， 很清楚應(yīng)該由誰來處理 ， 不再像過去那樣 互相扯皮； 無論總經(jīng)理是否在公司 ， 各項(xiàng)工作都有人負(fù)責(zé) ， 并井井 有條地進(jìn)行； 嚴(yán)格對分包商進(jìn)行控制后 ， 進(jìn)貨質(zhì)量有了很大改進(jìn) ， 堵 住了不少漏洞； 產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定 ， 客戶投訴減少 。 工 作 質(zhì) 量 為保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量和工作質(zhì)量所進(jìn)行的質(zhì)量調(diào)查 、 研究 、 組織 、 協(xié)調(diào) 、 控制 、 信息反饋 、 改進(jìn)等到各項(xiàng)工作的總稱 。 質(zhì)量體系包含一套專門的組織機(jī)構(gòu) ， 具備了保證產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的人力 、 物力 ， 還要明確有關(guān)部門和人員的職責(zé)和權(quán)力 ， 以及規(guī)定完成任務(wù)所必需的各項(xiàng)程序和活動(dòng) 。 按照 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的要求，凡是推行 ISO9000的組織每年都要進(jìn)行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務(wù)。按照 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責(zé)外還具有如下三個(gè)職責(zé)和權(quán)限（參照 ISO/DIS 9001標(biāo)準(zhǔn)）： ； ，包括改進(jìn)的需求； “以客戶為中心”意識(shí)的形成。在事后監(jiān)督過程中若出了問題就要暫停認(rèn)證或再認(rèn)證，甚至取消認(rèn)證。 質(zhì)量體系文件的層次： 第一層：質(zhì)量手冊 第二層：程序文件 第三層：第三層文件通常又可分為： ※ 管理性第三層文件 （ 如：車間管理辦法 、 倉庫管理辦法 、 文件和資料編寫導(dǎo)則 、 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)細(xì)則等 ） ※ 技術(shù)性第三層文件 （ 如：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 、 原材料標(biāo)準(zhǔn) 、 技術(shù)圖紙 、工序作業(yè)指導(dǎo)書 、 工藝卡 、 設(shè)備操作規(guī)程 、 抽樣標(biāo)準(zhǔn) 、 檢驗(yàn)規(guī)程等 ） 注：表格一般歸為第三層文件。 質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容包括： （ 1） 企業(yè)的質(zhì)量方針； （ 2） 企業(yè)的質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃； （ 3） 綜合描述企業(yè)的質(zhì)量體系 ， 其中有質(zhì)量體系的組織機(jī)構(gòu)和 職能 、 體系要素和規(guī)定； （ 4） 企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)的實(shí)踐； （ 5） 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)和管理辦法 。 ※ 質(zhì)量體系要求： 根據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求 ， 結(jié)合本公司的實(shí)際 情況 ， 簡要闡述對每個(gè)質(zhì)量體系要素實(shí)施控制的內(nèi)容 、 要求和 措施 。 ※ 范圍： 說明活動(dòng)涉及的 （ 產(chǎn)品 、 項(xiàng)目 、 過程 、 活動(dòng) ?? ） 范圍 。 第三層文件的編制 質(zhì)量體系文件的編號(hào)（示例）： ABCXXXXX ∟____ 修訂狀態(tài)（僅用于質(zhì)量記錄表格） ∟_______ 分 序 號(hào)（質(zhì)量手冊、程序文件不需分序號(hào)） ∟__________ 順 序 號(hào) ∟_____________ 企業(yè)代號(hào) 注：國家有編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)或有原編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)的文件（如圖紙等）按原有 編號(hào)方法。只有當(dāng)文件審查通過后方可進(jìn)行現(xiàn)場審核。 認(rèn)證注冊的一般程序 通報(bào)。 換發(fā)證書。 ： 通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊 的持續(xù)有效 。 注銷證書。認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)具體情況決定是否需要重新評定。 審核組的正式成員應(yīng)為注冊審核員，其中至少應(yīng)有一名高級審核員；必要時(shí)可聘請技術(shù)專家協(xié)助審核工作。 二 .內(nèi)部質(zhì)量審核的依據(jù)： 可包括： ※ lSO9001 、 ISO9002或 ISO9003標(biāo)準(zhǔn)； ※ 質(zhì)量體系文件； ※ 合同； ※ 有關(guān)法律、法規(guī)。 ※ 程序內(nèi)容： 詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求 。 ※ 質(zhì)量手冊管理細(xì)則： 簡要闡明質(zhì)量手冊的編制 、 審核 、 批準(zhǔn)情 況；質(zhì)量手冊修改 、 換版規(guī)則；質(zhì)量手冊管理 、 控制規(guī)則等 。 ※ 前言： ※ 企業(yè)簡介： 簡要描述企業(yè)名稱 、 企業(yè)規(guī)模 、 企業(yè)歷史沿革；隸 屬關(guān)系；所有制性質(zhì)；主要產(chǎn)