iso9000認證咨詢輔導(文件)
【正文】 述企業(yè)的質量體系 ， 其中有質量體系的組織機構和 職能 、 體系要素和規(guī)定； （ 4） 企業(yè)質量活動的實踐； （ 5） 質量體系文件的結構和管理辦法 。 ※ 頒布令： 以簡練的文字說明本公司質量手冊已按選定的標準編 制完畢 ， 并予以批準發(fā)布和實施 。 ※ 質量體系要求： 根據(jù)質量體系標準的要求 ， 結合本公司的實際 情況 ， 簡要闡述對每個質量體系要素實施控制的內容 、 要求和 措施 。 質量手冊內容概述 往往包括 5W1H：開展活動的目的 （ Why） 、 范圍；做什么（ What） 、 何時 （ When） 何地 （ Where） 誰 （ Who） 來做；應采用什么材料 、 設備和文件 ， 如何對活動進行控制和記錄 （ How） 等 。 ※ 范圍： 說明活動涉及的 （ 產品 、 項目 、 過程 、 活動 ?? ） 范圍 。 ※ 支持性文件： 列出支持本程序的第三層文件 。 第三層文件的編制 質量體系文件的編號（示例）： ABCXXXXX ∟____ 修訂狀態(tài)（僅用于質量記錄表格） ∟_______ 分 序 號（質量手冊、程序文件不需分序號） ∟__________ 順 序 號 ∟_____________ 企業(yè)代號 注：國家有編號標準或有原編號標準的文件（如圖紙等）按原有 編號方法。書面申請的內容包括：組織名稱、總部地點、多場所的名稱和地點、員工總人數(shù)、生產班次、產品名稱、申請認證的范圍及專業(yè)類別、申請認證的標準、刪減條款的細節(jié)、體系開始運行的時間、申請認證的時間、內部審核和管理評審的情況、其他特殊要求、是否轉換認證、在此之前在其他機構有沒有獲得認證注冊或被暫停 /撤消認證、聯(lián)系人等。只有當文件審查通過后方可進行現(xiàn)場審核。 認證機構應公布證書持有者的注冊名錄，其內容應包括注冊的質量保證標準的編號及其年代號和所覆蓋的產品范圍。 認證注冊的一般程序 通報。 認證機構對證書持有者的質量管理體系每年至少進行一次監(jiān)督審核，以使其質量管理體系繼續(xù)保持。 換發(fā)證書。 認證注冊的一般程序 認證注冊的一般程序 （企業(yè)提交申請并簽署認證協(xié)議后） ： 認證機構對申請企業(yè)的質量手冊是否符合標準 要求進行審核。 ： 通過年度監(jiān)督審核的方式保證證書及注冊 的持續(xù)有效 。 ： 對注冊審核發(fā)現(xiàn)的不符合項進行跟蹤審核 ， 確定其被有效地糾正 。 注銷證書。通過對證書持有者的質量管理體系的監(jiān)督審核，如果證實其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時，則保持其認證資格。認證機構根據(jù)具體情況決定是否需要重新評定。 四、認證監(jiān)督制度： 認證機構要求獲得質量管理體系認證的組織必須接受如下監(jiān)督管理： 標志的使用。 審核組的正式成員應為注冊審核員，其中至少應有一名高級審核員；必要時可聘請技術專家協(xié)助審核工作。 認證注冊的一般程序 二、體系審核： 認證機構指派審核組對申請的質量體系進行文件審查和現(xiàn)場審核。 二 .內部質量審核的依據(jù)： 可包括： ※ lSO9001 、 ISO9002或 ISO9003標準； ※ 質量體系文件； ※ 合同； ※ 有關法律、法規(guī)。 程序文件的編制 第三層文件的編制要求： a) 應符合 “ 三 ” 、 “ 四 ” 條款要求； b) 應包括第 “ 五 ” 條款所列出的通用內容； c) 正文格式隨文件性質不同而采用不同格式 。 ※ 程序內容： 詳細闡述活動開展的內容及要求 。 ※ 正文： 程序文件正文參考格式見附錄 B（ 也可作為手冊正文 參考格式 ） 。 ※ 質量手冊管理細則： 簡要闡明質量手冊的編制 、 審核 、 批準情 況；質量手冊修改 、 換版規(guī)則；質量手冊管理 、 控制規(guī)則等 。 ※ 質量方針和目標 （ 略 ） 質量手冊內容概述 ※ 組織機構： 行政組織機構圖 、 質量保證組織機構圖指以圖示方 式描繪出本組織內人員之間的相互關系 。 ※ 前言： ※ 企業(yè)簡介： 簡要描述企業(yè)名稱 、 企業(yè)規(guī)模 、 企業(yè)歷史沿革；隸 屬關系；所有制性質；主要產品情況 （ 產品名稱 、 系列型號 、 ） ； 采用的標準 、 主要銷售地區(qū)；企業(yè)地址 、 通訊方式等內容 。 質量體系文件 通用內容 質量手冊是闡述企業(yè)質量方針目標、質量體系和質量活動的綱領指導性文件，對質量體系作出了恰當?shù)拿枋觯琴|量體系建立和實施中所應用的主要文件，即是質量體系運行中長期遵循的文件。 具體的控制要求應 以滿足企業(yè)需要為度 ， 而不是越多越嚴就越好； c）協(xié)調性 文件和文件之間應相互協(xié)調，避免產生不一致的 地方。 。 質量管理咨詢的要點是： （ 1） 產品質量狀況的調查和分析； （ 2） 質量管理方針 、 計劃及其執(zhí)行情況的調查和分析； （ 3） 質量管理組織及其活動狀態(tài)分析； （ 4） 質量管理教育培訓及其效
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