【正文】 證產(chǎn)品 、 過程或服務質(zhì)量 ， 滿足規(guī)定 （ 或潛有 ） 的要求 ， 由組織機構 、 職責 、 程序 、 活動 、 能力和資源等構成的有機整體 。這種活動的標志或結(jié)果，就產(chǎn)提供“證據(jù)”，目的在于確保用戶和消費者對質(zhì)量的信任。有些推行ISO9000的組織會設置這樣一個部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質(zhì)控制的職能，擔任這類工作的人員就叫做 QC人員，相當于一般企業(yè)中的產(chǎn)品檢驗員，包括進貨檢驗員（ IQC）、制程檢驗員（ IPQC）和最終檢驗員（ FQC）。 （ 4） 具有較高水平的認證工作隊伍 。 。 質(zhì)量體系文件 通用內(nèi)容 質(zhì)量手冊是闡述企業(yè)質(zhì)量方針目標、質(zhì)量體系和質(zhì)量活動的綱領指導性文件，對質(zhì)量體系作出了恰當?shù)拿枋?，是質(zhì)量體系建立和實施中所應用的主要文件，即是質(zhì)量體系運行中長期遵循的文件。 ※ 質(zhì)量方針和目標 （ 略 ） 質(zhì)量手冊內(nèi)容概述 ※ 組織機構： 行政組織機構圖 、 質(zhì)量保證組織機構圖指以圖示方 式描繪出本組織內(nèi)人員之間的相互關系 。 ※ 正文： 程序文件正文參考格式見附錄 B（ 也可作為手冊正文 參考格式 ） 。 程序文件的編制 第三層文件的編制要求： a) 應符合 “ 三 ” 、 “ 四 ” 條款要求； b) 應包括第 “ 五 ” 條款所列出的通用內(nèi)容； c) 正文格式隨文件性質(zhì)不同而采用不同格式 。 認證注冊的一般程序 二、體系審核： 認證機構指派審核組對申請的質(zhì)量體系進行文件審查和現(xiàn)場審核。 四、認證監(jiān)督制度： 認證機構要求獲得質(zhì)量管理體系認證的組織必須接受如下監(jiān)督管理： 標志的使用。通過對證書持有者的質(zhì)量管理體系的監(jiān)督審核，如果證實其體系繼續(xù)符合規(guī)定要求時，則保持其認證資格。 ： 對注冊審核發(fā)現(xiàn)的不符合項進行跟蹤審核 ， 確定其被有效地糾正 。 認證注冊的一般程序 認證注冊的一般程序 （企業(yè)提交申請并簽署認證協(xié)議后） ： 認證機構對申請企業(yè)的質(zhì)量手冊是否符合標準 要求進行審核。 認證機構對證書持有者的質(zhì)量管理體系每年至少進行一次監(jiān)督審核，以使其質(zhì)量管理體系繼續(xù)保持。 認證機構應公布證書持有者的注冊名錄，其內(nèi)容應包括注冊的質(zhì)量保證標準的編號及其年代號和所覆蓋的產(chǎn)品范圍。書面申請的內(nèi)容包括：組織名稱、總部地點、多場所的名稱和地點、員工總?cè)藬?shù)、生產(chǎn)班次、產(chǎn)品名稱、申請認證的范圍及專業(yè)類別、申請認證的標準、刪減條款的細節(jié)、體系開始運行的時間、申請認證的時間、內(nèi)部審核和管理評審的情況、其他特殊要求、是否轉(zhuǎn)換認證、在此之前在其他機構有沒有獲得認證注冊或被暫停 /撤消認證、聯(lián)系人等。 ※ 支持性文件： 列出支持本程序的第三層文件 。 質(zhì)量手冊內(nèi)容概述 往往包括 5W1H：開展活動的目的 （ Why） 、 范圍；做什么（ What） 、 何時 （ When） 何地 （ Where） 誰 （ Who） 來做；應采用什么材料 、 設備和文件 ， 如何對活動進行控制和記錄 （ How） 等 。 ※ 頒布令： 以簡練的文字說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標準編 制完畢 ， 并予以批準發(fā)布和實施 。 編寫質(zhì)量體系文件的文字要求： a） 職責分明 ， 語氣肯定 （ 避免用 “ 大致上 ” 、 “ 基本上 ” 、“ 可能 ” 、 “ 也許 ” 之類詞語 ） ； b） 結(jié)構清晰 ， 文字簡明； C） 格式統(tǒng)一 ， 文風一致 。 質(zhì)量體系文件形成一個文件體系，共 3個層次，類似“金安塔”型，其中第一層次是綱領性文件，質(zhì)量手冊；第二層次是涉及各個職能部門的活動，質(zhì)量程序；第三層次是詳細工作文件，質(zhì)量具體文件（表格、報告、伯業(yè)指導書等）。 （ 2） 具有公認的權威的第三方的質(zhì)量認證機構 。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標準所要求的有關品質(zhì)保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做 QA人員。它根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強從設計研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動，并予制度化、標準化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動程序。 全面質(zhì)量管理的基本核心是提高人的素質(zhì)，調(diào)動人的積極性，人人做好本職工作，通過抓好工作質(zhì)量來保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量或服務質(zhì)量。 質(zhì) 量 工作質(zhì)量指對產(chǎn)品質(zhì)量有關的工作對于產(chǎn)品質(zhì)量保證程度 。 你也許會想，這么全面而復雜的體系，推行起來一定非常困難吧?。?！ 不可否認 ， 推行 ISO9000是有一定難度 ， 但是 ， 只要您真心實意地將推行 ISO9000作為提升公司管理業(yè)績的重要措施而不只是擺擺樣子 ， 將它作為一項長期的發(fā)展戰(zhàn)略 ， 穩(wěn)扎穩(wěn)打 ， 按照公司的具體情況進行周密的策劃 ， ISO9000終究能在你的公司里生根結(jié)果 。由國家認可的組織去擔任這樣的第三方，這樣的機關或組織就叫做“認證機構” 什么是 ISO9000 ISO制定出來的國際標準除了有規(guī)范的名稱之外，還有編號，編號的格式是： ISO+標準號 +[杠 +分標準號 ]+冒號 +發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如： ISO8402： 198 ISO90