質(zhì)量管理體系培訓(ppt53頁)(完整版)
【正文】 – 有關(guān)管理的術(shù)語（ 15條） – 有關(guān)組織的術(shù)語（ 7條） 8條（增加了“合同”） – 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語（ 5條） – 有關(guān)特性的術(shù)語（ 4條） – 有關(guān)合格（符合）的術(shù)語（ 13條） – 有關(guān)文件的術(shù)語（ 6條） – 有關(guān)檢查的術(shù)語（ 7條） – 有關(guān)審核的術(shù)語（ 12條） 14條（ 2023版）“審核計劃”，“審核范圍” – 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語（ 6條） “能力”（ ）的定義是： ? 經(jīng)證實的應用知識和技能的本領(lǐng)。 “審核范圍”（ ） :審核的內(nèi)容和界限。 + 標準正文涉及到 40余處 變更，便基本上原標所關(guān)注的內(nèi)容沒什么變化，是一些輕微編輯上的改變，使層次更加清晰，文字更加合理。 ? 三是某些標準條款新增注釋，使標準更加清晰和完整，易于理解。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 1)ISO9001標準中涉及法律法規(guī)的條款有那些？ 2)如何對法律法規(guī)要求符合性進行審核？ ISO9001:2023 ISO9001:2023 a) 確定 質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應用（見 ）； 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量、 分析與改進 的有關(guān)的過程。 注 1：本準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。 記錄應維持清晰、易于識別和檢索。 注：術(shù)語“工作環(huán)境”是指達成產(chǎn)品符合要求需的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如噪音、濕度、照明或天氣）。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 組織應 在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程 對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。 (第一段落 ) 正式版取消了此備注 ISO9001:2023 ISO9001:2023 增加了“注 3：確認計算機軟件滿足預期用途的能力，典型活動包括對軟件的驗證和配臵管理，以保持其適用性”。標準是否要求組織考慮把最終用戶也作為顧客來對其進行滿意度的測量？ 案例二 ? 顧客滿意度的測量除了對顧客發(fā)出“顧客滿意度調(diào)查表”之外，還可以采取那些方法？ ISO9001:2023 ISO9001:2023 應建立文件化的程序，以規(guī)定策劃和實施審核及報告結(jié)果和保持記錄的職責和要求。 定量的測量有：能力指數(shù)、控制圖、過程績效指標等。 ISO標準發(fā)布歷程： ? WD(WORK DRAFT)工作組草案 ? CD(COMMITE DRAFT)委員會草案 ? DIS(DRAFT INTERNATIONAL STANDARD)國際標準草案 ? FDIS(FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD)最終國際標準草案 ? IS(INTERNATIONAL STANDARD)國際標準 + 要求更明確 + 文件更靈活 + 效果更強調(diào) 標準內(nèi)容中出現(xiàn)“必要”、“適當”時，須考慮三大要求： – 客戶要求 – 法律法規(guī)要求 – 組織自身的要求（如：最高層的要求） + 標準中直接提到的有 7處： ， ， ， ， ， + 標準中間接提到有很多，當標準中出現(xiàn)“必要”、“適當” 時，均需考法律法規(guī)要求。 ISO9001:2023 ISO9001:2023 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在所有策劃的安排（見 ）均已圓滿完成之前，不應 向顧客 放行產(chǎn)品和交付服務。（見 ） 取消源備注，增加： 注：作為指
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