【正文】 刪減 AS9100C 設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā)條款。 公司 公司 結(jié)構(gòu)圖 、目標(biāo) 公司最高管理層必須確保質(zhì)量方針?lè)弦韵乱螅? 1）與公司的宗旨相適 必須 ； 2）對(duì)滿足客戶需求以及法律法規(guī)的有效性進(jìn)行質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性承諾 。 初版日期： 20xx0910 批準(zhǔn)日期： 文件生效日期： 質(zhì) 量 手 冊(cè) 核準(zhǔn) 審核 編 制 付連克 目 錄 頒布令 管理者代表任命書 公司 簡(jiǎn)介 公司 公司 結(jié)構(gòu)圖 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 用 、權(quán)限與溝通 評(píng)審 目 錄 、分析和改進(jìn) 附件一 :職能分配表 附件二： 附件三： 附件四： 頒 布 令 為了健全和完善本公司的質(zhì)量體系，促進(jìn)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的規(guī)范化、國(guó)際化 ，提高 公司 管理水平和生 產(chǎn)效益，確立公司在市場(chǎng)上的地位，根據(jù) AS9100C 質(zhì)量管理體系要求，遵照“科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、實(shí)用”的原則，編制此《質(zhì)量手冊(cè)》 . 本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件、管理中心思想，是實(shí)現(xiàn)本公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的基本法則和準(zhǔn)則 .《質(zhì)量手冊(cè)》于 20xx年 月 日正式實(shí)施，本公司所有職能部門和全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)，切實(shí)貫徹執(zhí)行 . 總經(jīng)理 : 日 期 : 任 命 書 為有效貫徹執(zhí)行公司 的質(zhì)量管理體系，并保持其持續(xù)有效性茲由 擔(dān)任管理者代表，并確保該履行以下職責(zé)跟權(quán)限： AS9100C標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系 . ，以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ) . . . 總經(jīng)理 : 日 期 : 公司 簡(jiǎn)介 一﹑公司簡(jiǎn)介﹕ 創(chuàng)建于 20xx 年 9 月 ，坐落于美麗的太湖之濱 湖橋工業(yè)園，地理?xiàng)l件優(yōu)越、環(huán)境優(yōu)美，空氣清新，交通便利，優(yōu)美便利的環(huán)境給員工帶來(lái)生活的舒適和便利。 3）為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評(píng)審提供框架； 4）在公司各層次 必須 進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏贤ê屠斫猓? 5）通過(guò)管理評(píng)審以確定質(zhì)量方針的適宜性和持續(xù)改善的有效性。 ISO9000:20xx 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) AS9100C 航空航天和國(guó)防組織管理 體系 本質(zhì)量手冊(cè)采用 ISO9000:20xx 中的術(shù)語(yǔ)和定義 . 本手冊(cè)將對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)于客戶的特殊要求以及關(guān)鍵特性和關(guān)鍵項(xiàng)目進(jìn)行識(shí)別和管控。 本條規(guī)定了記錄控制的范圍、記錄填寫、標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存和處理的要求 .本過(guò)程歸口管理為文控中心 . 能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于控制的范圍 . 記錄的標(biāo)識(shí) 記錄 必須 盡量采用表格形 式，采用相關(guān)程序的編碼，依順序編號(hào)的方式標(biāo)識(shí)，表格名稱 必須 明確表達(dá)其用途 . 記錄的填寫 必須及時(shí)、真實(shí)、完整、清晰和明了，記錄必須有記錄人簽名或蓋章 . 記錄收集、編目、歸檔和保管 a) 各職能部門負(fù)責(zé)本部門開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)的記錄收集、編目、歸檔或保管 . b) 記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存放 必須 便于檢索，按實(shí)際需要分別規(guī)定保存期限 . 記錄的查閱 當(dāng)某項(xiàng)活動(dòng)、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時(shí)，顧客在合同期內(nèi)或商定的期限內(nèi)可以查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記 . 記錄的處理 保存期滿的記錄可以銷毀，由管理部門辦理，呈管理者代表審核，交文控中心核定后統(tǒng)一銷毀 . 本條詳見(jiàn)《記錄 控制 程序》 、《文件控制程序》、 本章明確了公司總經(jīng)理的各項(xiàng)職責(zé)要求，包括 :管理承諾、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的落實(shí)、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定、質(zhì)量管理體系策劃、管理評(píng)審、職責(zé)和權(quán)限及內(nèi)部溝通等，確保顧客的要求得到滿足，增強(qiáng)顧客的滿意 . 管理承諾 公司最高管理層 必須 通過(guò)以下活動(dòng)的開(kāi)展來(lái)證實(shí)“建立、實(shí)施、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性”的承諾 . a) 采用多種 形式向公司的員工及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求對(duì)公司的成功至關(guān)重要，通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各過(guò)程加以落實(shí) . b) 制定適合公司自身的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)在公司的相關(guān)部門和層次上得以分解并實(shí)施 . c) 通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審，可評(píng)估公司是否達(dá)到了質(zhì)量管理體系所規(guī)定的宗旨的要求 . d) 確保獲得與建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的相關(guān)資源 . 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的生存和發(fā)展依存于顧客，為此，公司最高管理層必須以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并 予以滿足 . a) 必須 確保識(shí)別顧客規(guī)定的或顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求 . b) 承擔(dān)與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任或義務(wù)及滿足法律法規(guī)方面的要求，確保這些要求得到確定，“與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”、“產(chǎn)品要求得到規(guī)定”等并予以滿足，最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的 . c）公司最高管理者 必須 提供足夠的資源，并通過(guò)合理的方法和監(jiān)測(cè)，確保產(chǎn)品符合客戶需求并及時(shí)交付，對(duì)于不能及時(shí)交付或者產(chǎn)品質(zhì)量不符合客戶要求的， 必須 建立 必須 急計(jì)劃。 D）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中 必須 確保原材料符合客戶和工藝要求，原材料廠商需提供材質(zhì)證明文件以及其它要求提供的文件和資料。 對(duì)于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，相關(guān)部門 必須 就可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行系統(tǒng)的分析和評(píng)估，并可以識(shí)別出潛在的風(fēng)險(xiǎn)。 技術(shù)方案的實(shí)施前 必須 得到批準(zhǔn)后才可以放行。選擇和開(kāi)發(fā)供必須商時(shí)，必須查看供必須商以往的質(zhì)量數(shù)據(jù)以及其它機(jī)構(gòu)或者公司進(jìn)行審核的數(shù)據(jù)做為開(kāi)發(fā)供必須商的一個(gè)依據(jù)。 e）公司針對(duì)檢驗(yàn)，測(cè)試，生產(chǎn)過(guò)程驗(yàn)證以及產(chǎn)品接收等，必須建立作業(yè)指導(dǎo)書。針對(duì)特殊采用的產(chǎn)品，產(chǎn)品的瑕疵和不足應(yīng)該被識(shí)別和記錄在案，當(dāng)經(jīng)過(guò)裝配或者其它方法驗(yàn)證，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不能符合 技術(shù)規(guī)范要求，產(chǎn)品應(yīng)退還給供應(yīng)商。 生產(chǎn)工藝更改的控制 生產(chǎn)工藝變更事項(xiàng)需進(jìn)行批準(zhǔn)，該批準(zhǔn)人員需要公司根據(jù)其資質(zhì)、能力并授予其更改控制權(quán)力，凡是影響過(guò)程、生產(chǎn)設(shè)備移動(dòng)、工具或者軟件程序變更均需要進(jìn)行 控制，并形成文件。 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是通過(guò)標(biāo)志、標(biāo)記或記錄來(lái)識(shí)別產(chǎn)品特定特性或狀態(tài)，其范圍是 : a) 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中，當(dāng)需要對(duì)不同產(chǎn)品加以區(qū)分時(shí)， 必須 規(guī)定采用適宜的方法標(biāo)識(shí)產(chǎn)品 . b) 當(dāng)測(cè)量和監(jiān)視對(duì)產(chǎn)品狀態(tài)有要求時(shí)， 必須 對(duì)每一種狀態(tài)給予同一標(biāo)志或標(biāo)記，如已檢驗(yàn)合格產(chǎn)品、已檢驗(yàn)不合格產(chǎn)品、未檢驗(yàn)產(chǎn)品、已有加工或未加工的產(chǎn)品等 . 標(biāo)識(shí)的方式 根據(jù)所生產(chǎn)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的特點(diǎn)而定，其方式有 :掛標(biāo)志牌、貼標(biāo)簽、打標(biāo)記、分區(qū)等 . 標(biāo)識(shí)的實(shí)施 a) 生產(chǎn)部門負(fù)責(zé) 公司 對(duì)產(chǎn)品形成過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn) 行標(biāo)識(shí) . b) 品質(zhì)部 負(fù)責(zé) 公司 對(duì)已檢驗(yàn)或試驗(yàn)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí) . c) 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé) 公司 產(chǎn)品在倉(cāng)庫(kù)的標(biāo)識(shí) . 公司接收具有權(quán)限介質(zhì)（如印章、口令、電子簽名等）時(shí)，需要建立適宜的控制機(jī)制，并建立文件。 本條詳見(jiàn)《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理程序》 . 8. 測(cè)量、分析和改進(jìn) 公司的質(zhì)量管理體系 必須 建立有效的自我監(jiān)督和自我完善機(jī)制，以便能夠及時(shí)獲得有關(guān)產(chǎn)品、過(guò)程和體系的信息，通過(guò)分析、評(píng)價(jià)以明確存在的問(wèn)題并加以解決，以確保體系有效運(yùn)行和提供滿足需求的產(chǎn)品 .這種機(jī)制還 必須 發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效能，通過(guò)改進(jìn)活動(dòng)不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性，為本公司和顧客創(chuàng)造更高的價(jià)值 . 本章描述了測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的質(zhì)量管理 體系要求 . 必須 策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)的過(guò)程 . 開(kāi)展監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的要求 a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性 . b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性 . c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量 . 監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程的策劃 為有效實(shí)施這一過(guò)程，由管理者代表負(fù)責(zé) 公司 進(jìn)行 . a) 過(guò)程的策劃要以 . b) 策劃需考慮并明確監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、頻次和必要的記錄，策劃的結(jié)果 必須 形成規(guī)定 . c) 必 須 考慮采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用的方法及其 必須 用程度，并在策劃結(jié)果中確定 . 通過(guò)監(jiān)視和測(cè)量可以掌握過(guò)程的變異和偏差，以便采取措施，使其達(dá)到預(yù)期的結(jié)果 .監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果可以增強(qiáng)內(nèi)部和外部的質(zhì)量保證能力 .監(jiān)視和測(cè)量為持續(xù)改進(jìn)尋找機(jī)會(huì) . 追求顧客滿意是公司建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的目標(biāo) .對(duì)顧客滿意信息的監(jiān)視是測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的方法之一，并以此來(lái)評(píng)價(jià)建立的質(zhì)量管理體系的有效性，明確可改進(jìn)的機(jī)會(huì) .本過(guò)程主管職能部門是業(yè)務(wù)部 . 顧客滿意信息的內(nèi)容 包括但不限于。 E）公司應(yīng)確保關(guān)鍵項(xiàng)目是按照既定的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。 本條詳見(jiàn)《不合 格品管理程序》 . 數(shù)據(jù)分析 收集并分析有關(guān)數(shù)據(jù)，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適 必須 性和有效性及識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) . 本過(guò)程主管職能部門是文控中心 . a)與本公司產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如質(zhì)量記錄、產(chǎn)品不合格信息、不合格品率和服務(wù)信息等 . b)與本公司運(yùn)行能力有關(guān)的數(shù)據(jù)，如過(guò)程運(yùn)行的監(jiān)視和測(cè)量信息、過(guò)程能力、內(nèi)審記錄和報(bào)告、管理評(píng)審輸出和交貨期等 . c)數(shù)據(jù)來(lái)源于內(nèi)部的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、與顧客和供方有關(guān)的過(guò)程及外部市場(chǎng)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和相關(guān)方等方面 .根據(jù)需要 必須 明確收 集渠道、方法和頻次 . 收集的數(shù)據(jù) 必須 按實(shí)際需要及承擔(dān)職責(zé)進(jìn)行分析，分別由歸口部門、相關(guān)的各部門和有關(guān)人員進(jìn)行分析，分析 必須 選擇適當(dāng)方法，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù) . 必須 提供的信息 a)顧客滿意方面的信息 .如趨勢(shì)和不滿意的主要方面， 必須 結(jié)合 . b)產(chǎn)品要求符合性，如不足的主要方面 . c)產(chǎn)品和過(guò)程的特性變異、現(xiàn)狀及其趨勢(shì)，如是否反映了潛在問(wèn)題，有無(wú)必要采取預(yù)防措施等 . d) 供方產(chǎn)品和過(guò)程的相關(guān)信息 . 數(shù)據(jù)分析結(jié)果的利用 必須 利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)（如提交管理評(píng)審），并為改進(jìn)尋找機(jī)會(huì) .本條詳見(jiàn)《數(shù)據(jù)分析管理程序》 . 改進(jìn)是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力 .改進(jìn) 必須 自覺(jué)、有計(jì)劃、系統(tǒng)地進(jìn)行 . 采用適當(dāng)?shù)姆绞綄?shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)，以增加顧客滿意的機(jī)會(huì) . ，提高質(zhì)量管理體系的有效性 . 實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)， 必須 通過(guò)以下途徑 : a) 通過(guò)質(zhì)量方針的建立與實(shí)施，營(yíng)造一個(gè)改進(jìn)氛圍與環(huán)境 . b) 確立質(zhì)量目標(biāo)以明確 改進(jìn)的方向 . c) 通過(guò)數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并做出適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)活動(dòng)的安排 . d) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其它適用的措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn) . e) 在管理評(píng)審中評(píng)價(jià)改進(jìn)效果，確定新的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)決定 . 公司 和策劃，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和管理，采用多種方法，包括測(cè)量和評(píng)審，不斷推進(jìn)，不斷提高，充分發(fā)揮持續(xù)改進(jìn)的效用 . 糾正措施 及時(shí)采取糾正措施是質(zhì)量管理體系不斷完善和持續(xù)改進(jìn)的重要活動(dòng) . 本過(guò)程的主管職能部門是 品質(zhì)部 . ，針對(duì)發(fā)生不合格的原因，采取適當(dāng)措施，以防止不合格再次發(fā)生 . 糾正措施的實(shí)施 必須 采取的步驟 : a) 識(shí)別和評(píng)審不合格，包