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明輝實業(yè)(眼鏡)公司iso9001質(zhì)量程序文件(完整版)

2025-08-30 16:03上一頁面

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【正文】 目的 對影響產(chǎn)品質(zhì) 量及生產(chǎn)的各個過程的因素進行控制,確保產(chǎn)品的質(zhì)量及交付滿足客戶的要求。 由相關(guān)部門進行審核調(diào)查結(jié)果,并在 “供方 調(diào)查表 ”上簽名確認,最終由總經(jīng)理進行審批。 江西明輝實業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號 :MH/QP 共 2頁 第 2頁 產(chǎn)品要求確定和評審程序 版本號 :A 修改次 :0 實施日期 : 建立采購的作業(yè)程序確保采購的產(chǎn)品符合要求,并對供方進行監(jiān)督。 供銷科根據(jù)質(zhì)檢科意見與顧客繼續(xù)協(xié)商或簽訂合同。需要時由生產(chǎn)科組織有關(guān)人員討論修改,通過后由總經(jīng)理批 準(zhǔn)實施。 在策劃工藝 流程時,要同時策劃檢驗流程,即檢驗項目和開展的檢驗活動,檢驗點的設(shè)置等。 本程序適用于公司新開發(fā)產(chǎn)品的實現(xiàn)策劃。 設(shè)備的封存 當(dāng)設(shè)備較長時間不用時,由設(shè)備管理人員報告領(lǐng)導(dǎo)后進行封存 ,封存時要擦凈設(shè)備,采取防銹防塵措施,并掛牌標(biāo)識。 3)設(shè)備的維修 設(shè)備維修由設(shè)備管理人員進行 ,并將維修情況記錄于《設(shè)備維修記錄》當(dāng)中 ,必要時外委托進行,但要經(jīng)副總經(jīng)理審批。重要設(shè)備應(yīng)建履歷卡,以便追蹤其技術(shù)狀態(tài)。 設(shè)備的提供 采購人員要確保采購的設(shè)備符合生產(chǎn)部或質(zhì)檢科確定的要求和廠家。 員工意識培訓(xùn) 各級領(lǐng)導(dǎo)都要經(jīng)常對所屬下級進行意識培訓(xùn),使員工時刻意識到所從事工作的相關(guān)性和重要性,這種培訓(xùn)可以是以下方式: A. 在各種會議上講; B. 以談話的方式; C. 批評或教育的方式; D. 崗前培訓(xùn)的方式; E. 貫穿在日常工作要求中。 各部門培訓(xùn)后,須由培訓(xùn)管理人員在“員工檔案表”中記入培訓(xùn)內(nèi)容、時間和考核結(jié)果。 當(dāng)公司發(fā)展需要時,為培養(yǎng)后備力量也可以制定三年培訓(xùn)規(guī)劃。 A. 基于人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗,人員的能力應(yīng)滿足崗位的要求; B. 能力的測定應(yīng)偏重實際工作能力; C. 要考慮公司目前的現(xiàn)狀和發(fā)展的要求。 記錄 管理評審計劃 管理評審報告 會議記錄 管理評審改進計劃 報告書 附錄 本程序由辦公室組織實施并解釋。 參加會議人員要簽到。 根據(jù)策劃的結(jié)果,由辦公室制定管理評審計劃并報總經(jīng)理審批,評審計劃至少要提前一周下達給各部門,以使各部門有調(diào)查分析的時間。 本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系的評審。 保管與處理 質(zhì)量記錄檔案的儲存應(yīng)符合以下要求: A. 質(zhì)量記錄應(yīng)有專柜保存,便于檢索; B. 應(yīng)提供防火、防潮、防蟲、防霉變的儲存環(huán)境; C. 采取其它媒體形式的質(zhì)量記錄,如儲存在電子媒體上的記錄應(yīng)注意防潮、防壓 、防磁,另外還必須保留原始記錄,以免儲存內(nèi)容丟失; D. 對重要記錄必要時,用雙備份方式歸檔。 收集 凡是用于證明產(chǎn)品是否符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系是否有效運行的質(zhì)量記錄,都屬于需要控制的范圍,包括但不 限于: 1) 合同評審記錄; 2) 檢驗 /試驗記錄(包括檢驗記錄、試驗報告等); 3) 產(chǎn)品認可 /過程認可記錄(包括樣品認可報告、生產(chǎn)件批準(zhǔn) /批量認可報告、人員培訓(xùn) /鑒定記錄等); 4) 質(zhì)量審核(體系 /供方評審報告); 5) 材料試驗 /檢驗報告; 6) 顧客抱怨有關(guān)記錄; 7) 與糾正 /預(yù)防措施有關(guān)記錄; 8) 設(shè)備 /模具 /工夾具保養(yǎng)、維修記錄; 9) 測量設(shè)備校準(zhǔn)記錄。 外來文件在發(fā)放使用前應(yīng)由辦公室對其適合性、有效性進行審核和批準(zhǔn)。 文件使用人應(yīng)負責(zé)保管好文件,不準(zhǔn)在文件上隨意涂寫,也不得自行復(fù)制,工作調(diào)離時應(yīng)辦理交回手續(xù)。 文件的更改 文件更改應(yīng)由原擬制人填寫“文件更改申請”報原審批人批準(zhǔn)后由文員執(zhí)行修改。 01 文件; B. 受控文件須按規(guī)定實施更改控制。 擬制人員對所擬技術(shù)文件的正確性、適合性、完整性及滿足從生產(chǎn)到服務(wù)整個過程的需要負責(zé)。 辦公室文員負責(zé)質(zhì)量手冊和程序文件的打印、復(fù)制、收發(fā)和存檔。 質(zhì)量 管理體系條款的主要責(zé)任部門負責(zé)擬制相關(guān)條款的程序文件。 審核人員對所審技術(shù)文件的正確性及擬制是否規(guī)范負責(zé)。 為充分利用原有的記錄表格,可適當(dāng)修 改后繼續(xù)使用,但必須加致標(biāo)識代號。 文件更改時要把相關(guān)文件一起更改,以確保文件的一致性。 借閱文件應(yīng)經(jīng)辦公室領(lǐng)導(dǎo)同意,交文員辦理并 登記。 4. 相關(guān)文件 產(chǎn)品編碼 技術(shù)資料管理規(guī)范 5. 記錄 文件目錄 文件收發(fā)登記表 文件更改申請 受控文件清單 文件資料和記錄銷毀清單 外來文件清單 圖紙清單 圖紙收發(fā)登記表 文件 /圖紙領(lǐng)用申請表 文件評審記錄 附錄 本程序由辦公室組織實施并解釋。 各作業(yè)活動人員 ,依據(jù)程序與 /或工作文件、工作規(guī)范所敘述的方法或指示收集、書寫質(zhì)量記錄; 各作業(yè)活動的主管人員 ,應(yīng)審查質(zhì)量記錄的確切性與完整性; 質(zhì)量記錄的種 類、說明及其收集并存放于責(zé)任部門;保存期限具體見“質(zhì)量記錄清單”,各部門嚴格按要求執(zhí)行; 標(biāo)識 江西明輝實業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號 :MH/QP 共 3頁 第 1頁 質(zhì)量記錄控制程序 版本號 :A 修改次 :0 實施日期 : 質(zhì)量記錄的標(biāo)識: 一般質(zhì)量記錄的標(biāo)識為: (A)記錄名稱; (b)記錄編號。 質(zhì)量記錄保管期限需根據(jù)國家法令法規(guī)、行業(yè)通用準(zhǔn)則、顧客特殊要求和產(chǎn)品責(zé)任方面要求制訂,并寫入《質(zhì)量記錄清單》中,對于以下記錄須遵守的最低保存期: 江西明輝實業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號 :/H 共 3頁 第 2頁 質(zhì)量記錄控制程序 版本號 :A 修改次 :0 實施日期 : A. 產(chǎn)品 /過程認可文件、工裝記錄、采購和銷售合同 /訂單及修改單、產(chǎn)品檢驗 報告須在該產(chǎn)品停產(chǎn)后再保存一年; B. 控制圖、檢驗記錄、試驗報告、質(zhì)量控制卡等質(zhì)量業(yè)績記錄保存一年; C. 內(nèi)部質(zhì)量體系 /過程 /產(chǎn)品審核報告、管理評審報告保存三年; D. 所有涉及到產(chǎn)品安全性的質(zhì)量記錄至少保存 5 年 . 質(zhì)量記錄的保管分為兩大類 : 第一類為現(xiàn)用檔 ,系指質(zhì)量記錄仍在使用狀態(tài) ,大部份以活動案卷的方式留置于使用或收集者工作場所。 職責(zé) 總經(jīng)理負責(zé)主持管理評審會議。 評審計劃應(yīng)包括以下內(nèi)容: A. 評審會議的時間、地點、參加人、主持人; B. 評審輸入資料; C. 評審的重點內(nèi)容; D. 會議程序。 會議由辦公室派人做好記錄。 江西明輝實業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號 :MH/QP 共 2頁 第 2頁 管理評審程序 版本號 :A 修改次 :0 實施日期 : 1.目的和范圍 建立資源控制程序,搞好員工培訓(xùn)的策劃、計劃和實施,以保證與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的崗位員 工的意識和能力滿足要求。 策劃可采取以下方法: A. 總經(jīng)理的意見、員工水平的總的控制要求; B. 上級對下級要求的策劃; C. 根據(jù)本公司當(dāng)年總目標(biāo)和三年規(guī)劃目標(biāo),由辦公室組織有關(guān)部門進行綜合策劃。 培訓(xùn)計劃和規(guī)劃需報管理者代表審核和總經(jīng)理審批。 對于操作設(shè)備的工人要經(jīng)機修人員培訓(xùn)后簽字認可。 4.記錄 培訓(xùn)計劃表 綜合培訓(xùn)評估表 員工檔案表 培訓(xùn)申請表 崗位任職確認表 5 引用文件 崗位任職要求 6.附錄 本程序由辦公室組織實施并解 。 設(shè)備的安裝、調(diào)試和驗證 生產(chǎn)線和較大型設(shè)備均由供應(yīng)廠家負責(zé)調(diào)試,生產(chǎn)科組織配合。 設(shè)備管理人員要保存好設(shè)備的技術(shù)檔案,以利于維護。 設(shè)備維修情況應(yīng)由設(shè)備管理人員記入《設(shè)備履歷表》。 封存的設(shè)備不再進行定期維護保養(yǎng),下次啟用時再進行啟用前的試機和保養(yǎng)。 職責(zé) 質(zhì)檢科為產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的歸口部門 ,負責(zé)組織有關(guān)部門策劃新開發(fā)產(chǎn)品的實現(xiàn)過程 ,并負責(zé)編制策劃的輸出文件。 生產(chǎn)科根據(jù)過程要求策劃所需的加工設(shè)備、檢測設(shè)備、主要工裝等,并策劃設(shè)備水平等級及資金預(yù)算。 記錄 產(chǎn)品工藝卡 附錄 本程序由質(zhì)檢科組織實施并解釋。 定型產(chǎn)品要求的確定和評審 對于定型產(chǎn)品的要求主要是顧客的價格、數(shù)量、交貨期、交付方法和交付后服務(wù)的要求,這些要求均會在訂單中體現(xiàn)、供銷科應(yīng)對這些要求進行評審。 適用于生產(chǎn)物資與服務(wù)的采購及供方的評審。 供方最終審核結(jié)果: A. 可成為公司的備用供方或合格供方; B. 不合格的供方。 范圍 適用于生產(chǎn)過程的控制。 c、編制的“生產(chǎn)計劃表”應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)經(jīng)理審批。 當(dāng)因物料供給延誤、人員不足、設(shè)備、工裝等因素造成不能按期完成生產(chǎn)任務(wù)時,車間應(yīng) 及時填寫“聯(lián)絡(luò)單”, 聯(lián)系相關(guān)責(zé)任部門確定相應(yīng)對策并上報生產(chǎn)計劃部取得反饋后作適當(dāng)調(diào)整。 質(zhì)檢 科 根據(jù)《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》和《標(biāo)識和可追溯性控制程序》的規(guī)定,負責(zé)生產(chǎn)過程中的巡檢、完工檢、成品入倉檢驗和產(chǎn)品檢驗 /試驗狀態(tài)的標(biāo)志,生產(chǎn)車間應(yīng)確保不合格產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序或入倉。 對在生產(chǎn)過程中反復(fù)出現(xiàn)的重大的問題(如批量不合格、生產(chǎn)計劃失控等),責(zé)任部門應(yīng)提出糾正和預(yù)防措施經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后實施。 不合格品:凡是偏離公司和客戶批準(zhǔn)的相關(guān)技術(shù)要求 (如圖紙、客戶批準(zhǔn)的文件資料、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等 )的產(chǎn)品;沒有標(biāo)識的產(chǎn)品視為不合格品。 一箱、一袋等包裝中,不能有兩種或兩種以上物料,只能一種物料,同時進行 正確標(biāo)識。 MH/QP 共 3頁 第 2頁 標(biāo)識與可追溯性管理程序 版本號 :A 修改次 :0 實施日期 : 零件經(jīng)本廠加工后,轉(zhuǎn)用“產(chǎn)品標(biāo)識卡”對制成品進行標(biāo)識; 制成品的標(biāo)識參照其圖紙編號,在噴漆包裝課上掛之前均采用產(chǎn)品編號進行標(biāo)識; 對于在 (加工 /裝配單元 )上加工 /裝配的產(chǎn)品,原則上不需要標(biāo)識,但到該流水線最后一道工序結(jié)束后,半成品 /成品必須用產(chǎn)品編號進行標(biāo)識; 對于在流水線上加 工 /裝配的產(chǎn)品,由于某些原因 (如零件不合格、工裝不滿足要求等 )不能再繼續(xù)加工 /裝配,并需撤離流水線時,需要對產(chǎn)品與零件重新進行標(biāo)識; 半成品在轉(zhuǎn)工序時,產(chǎn)品標(biāo)識卡必須插在料箱上規(guī)定的位置; 需前道返工處理的產(chǎn)品 /半成品的標(biāo)識參見程序文件《不合格品控制》。 2 范圍 適用于客戶財產(chǎn)的控制管理 3 定義 客戶財產(chǎn):客戶提供的設(shè)備、量具、產(chǎn)品、材料、樣品以及知識性產(chǎn)權(quán)(如顧客提供的圖紙、資料等)等的總稱。 6 程序 客戶提供產(chǎn)品的控制 如客戶 有提供相關(guān)的產(chǎn)品(如零部件或其它生產(chǎn)物料)給公司,在產(chǎn)品到達公司時,由采購負責(zé)核對“產(chǎn)品清單”、件數(shù)及外包裝等是否符合要求,并填寫《客戶財產(chǎn)驗收記錄》,如與客戶提供的“產(chǎn)品清單”不符必須予以記錄并報告給客戶。 客戶提供產(chǎn)品經(jīng)驗收合格 后由倉庫按照《物料出入庫管理》驗收入庫進行貯存管理,對客戶提供物料在原有標(biāo)識上必須加注“客戶提供”字樣并進行必要的隔離存放。 客戶提供設(shè)備的控制 客戶提供的設(shè)備的管理按照《設(shè)備管理》要求執(zhí)行。 供銷 科 負責(zé)產(chǎn)品包裝規(guī)范的編制以及出廠產(chǎn)品打托、運輸及交付。 生產(chǎn)車間應(yīng)按規(guī)定要求進行包裝、裝箱作業(yè)并做好標(biāo)識。 物料的儲存期限為: A 五金類物料的儲存期限為 3 年 B 塑膠類物料的儲存期限為 2 年 C 紙類物料的儲存期限為 年 出庫 A、生產(chǎn)用物料的發(fā)放:倉庫根據(jù)“生產(chǎn)進度表”和有車間主任簽名的“領(lǐng)料單”從倉庫備料。 本程序適用于本公司監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。 用于安全和管理的裝置由使用部門提出,報總經(jīng)理確定。 監(jiān)視測量裝置的管理 江西明輝實業(yè)有限公司 質(zhì)量管理體系文件 代號 :。 裝置的建帳管理 控制臺帳 負責(zé)計量的人員應(yīng)對受控的監(jiān)視計量裝置按類別和重要度分類建賬。 監(jiān)視和測量設(shè)備的周期校 準(zhǔn)和檢定 計量管理人員應(yīng)對受控的監(jiān)視和測量設(shè)備制定周期檢定計劃,進行計劃性的校準(zhǔn)或檢定,以保持裝置的適用性。 裝置使用和維護中注意事項 裝置的使用中應(yīng)注意 磕、碰、振動等,以免損壞裝置。 注意在搬運中不損傷裝置。 周檢周期或周校準(zhǔn)周期由計量人員根據(jù)裝置的使用頻次、使用環(huán)境等因素作出規(guī)定,并根據(jù)周檢合格率進行調(diào)整。 借用臺帳 計量人員應(yīng)建立借用臺帳,記錄借用時期、名稱、型號規(guī)格、數(shù)量 和借用人。 A 類:最高基準(zhǔn)、最高量具、比對基準(zhǔn),重要的測試試驗儀器,重要設(shè)備的監(jiān)視儀表等。 各部門需要臨時配備監(jiān)視測量裝置時,應(yīng)填寫 “ 物料訂購單 ” ,經(jīng)質(zhì)檢科和副總經(jīng)理批準(zhǔn)后給予供銷科。 各使用部門負責(zé)對使用
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