iso9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課程講義(ppt107頁)(完整版)
【正文】 2）利益關(guān)系， 3）與原作業(yè)方法的關(guān)系 控制上的問題與對(duì)策 ? 涉及多個(gè)部門時(shí)，部門之間扯皮 1）利益關(guān)系， 2）職責(zé)不清 3）推卸責(zé)任 4）減輕工作強(qiáng)度 控制上的問題與對(duì)策 ? 定義： 闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件，一般至少應(yīng)包括或涉及： ? 質(zhì)量方針 ? 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系 ? 質(zhì)量體系程序和說明 ? 手冊(cè)的管理辦法（評(píng)審、修改和控制） 質(zhì)量手冊(cè) ? 手冊(cè)的類型 質(zhì)量管理手冊(cè) 質(zhì)量保證手冊(cè) 總手冊(cè) 分手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè) ? 手冊(cè)的主要內(nèi)容舉例 批準(zhǔn)頁 前言 企業(yè)概況 質(zhì)量方針 引用文件 術(shù)語 質(zhì)量手冊(cè) ? 手冊(cè)的主要內(nèi)容舉例 手冊(cè)管理說明 要素描述 目的和范圍 職責(zé)分工 質(zhì)量活動(dòng)的原則要求 質(zhì)量手冊(cè) ? 手冊(cè)的要素描述舉例 ? ….. 3 進(jìn)貨檢驗(yàn) 所有進(jìn)廠的原材料、外協(xié)件均必須按圖樣和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行驗(yàn)收，并做好記錄。 客戶的認(rèn)同度 ,行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和自身的形象 3)具有嚴(yán)格的管理 。 參加文件編寫的人員應(yīng)該熟悉本部門的運(yùn)作 ,必要時(shí)應(yīng)該具備一定的專業(yè)知識(shí) 3)實(shí)施的人員應(yīng)該熟悉標(biāo)準(zhǔn)的要求 。這些技術(shù)也有助于更好地利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策 。 是 “ 領(lǐng)導(dǎo)作用 ” 原則在質(zhì)量管理體系中的具體化應(yīng)用 。 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程和職責(zé) 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源 規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法 用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程 4. 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為過程 。 原則 7 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 (二 ) 2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)制定原則 ? 適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織（通用性和靈活性） ? 使用簡便、表達(dá)清晰、易于理解 ? 為組織的改進(jìn)實(shí)施提供一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ) ? 更大程度著眼于持續(xù)改進(jìn)和顧客滿意 ? 與其他管理體系兼容，如環(huán)境管理體系（ ISO14000）、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理體系（ OHSAS18000）等 ? 為特殊行業(yè)如航空 (AS9000)、汽車(QS9000)、電訊 (TL9000)以及醫(yī)療器械等行業(yè)中的組織應(yīng)用質(zhì)量管理提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。目前，通過 ISO 9000認(rèn)證的企業(yè)已高達(dá)三十萬，我國通過認(rèn)證的企業(yè)數(shù)已超過三萬家。 原則 6 持續(xù)改進(jìn) 組織總體業(yè)績的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一 個(gè)永恒的目標(biāo)。 3. 步驟： 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望 這是 “ 管理的系統(tǒng)方法 ” 在質(zhì)量管理體系中的應(yīng) 用 ,也體現(xiàn)了 PDCA方法的運(yùn)用 。 質(zhì)量目標(biāo)需要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致 ， 并是可測量的 。 使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異 ， 從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率 。 2)指定各相關(guān)部門的負(fù)責(zé)和協(xié)調(diào)人員 。 2)具有權(quán)威性 。 ? 人員的配備； ? 必要的物質(zhì)資源； ? 必要的工具、設(shè)施和設(shè)備； ? 必要的財(cái)務(wù)支持 ? 職責(zé)的分配和調(diào)整 質(zhì)量體系的策劃和設(shè)計(jì) ? 質(zhì)量體系的策劃和設(shè)計(jì) ? 質(zhì)量體系文件的編制 ? 質(zhì)量體系的試運(yùn)行 ? 質(zhì)量體系的審核和評(píng)審 ? 質(zhì)量體系的改進(jìn)與完善 質(zhì)量保證體系的建立 質(zhì)量保證文件的編制 ? 文件化的質(zhì)量體系 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 其他質(zhì)量文件 ,例如 :作業(yè)指導(dǎo)書 ,作業(yè)規(guī)范 ,質(zhì)量記錄表格 序言 ? 基本的編制要求 ? 質(zhì)量體系文件的系統(tǒng)性 :注意接口 ? 質(zhì)量體系文件的法規(guī)性 :注意與標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)符合性 ? 質(zhì)量體系文件的適宜性：符合自身的特點(diǎn) 便于操作實(shí)施，合理優(yōu)化 序言 ? 什么時(shí)候開始編寫文件？ ? 確定了質(zhì)量體系的范圍 ? 大體明確企業(yè)機(jī)構(gòu)設(shè)置方案 ? 初步確定了質(zhì)量職能分配 組織工作 ? 可能涉及的工作： ? 確定文件結(jié)構(gòu)層次和框架 ? 編寫人員，分配職責(zé) ? 制訂文件編寫工作計(jì)劃 最好在已經(jīng)擬定大綱的基礎(chǔ)上進(jìn)行 ? 匯總和討論 ? 修改 組織工作 ? 確定文件結(jié)構(gòu)層次和框架 ? 寫幾本手冊(cè)？要不要分手冊(cè)？ ? 程序文件是否分層次？ ? 作業(yè)指導(dǎo)書是否分層次？ OI操作指導(dǎo)書 WI工作指導(dǎo)書 PI過程指導(dǎo)書 ? 質(zhì)量記錄表式是否形成單獨(dú)文件？ 組織工作 ? 自頂向下：
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