【正文】 蛋 白 表 達 數(shù) 據(jù) 庫 數(shù) 據(jù) 庫 藥物靶點發(fā)現(xiàn) 臨床 ma rk e rs 體外毒理學(xué) 體內(nèi)毒理學(xué) 體外代謝動力學(xué) 體內(nèi)效應(yīng)模式及機制 藥藥 物物 基基 因因 組組 學(xué)學(xué) 新技術(shù)革命 2023/1/22 功能執(zhí)行體 蛋白質(zhì)組 遺傳信息載體 蛋白是基因功能的執(zhí)行體 基因組 轉(zhuǎn)錄組 √ √ ？ 蛋白質(zhì) RNA DNA 新技術(shù)革命 2023/1/22 More Powerful Medicine （ 更強） Better, Safer Drugs /Vaccines More Accurate Drug Dosages （ 更好） Improve Drug Discovery Approval Process （ 更快） Decrease Overall Cost of Health Care （ 更省） 新技術(shù)革命 2023/1/22 WTO中美協(xié)議涉及醫(yī)藥的五項承諾 ? 保護藥品知識產(chǎn)權(quán) ? 降低藥品進口關(guān)稅 ? 2023年取消進口大型醫(yī)療設(shè)備行政管制 ? 2023年開放藥品分銷服務(wù) ? 開放醫(yī)療服務(wù) ? 中國的醫(yī)藥必須加入國際競爭 ??！ ? 從新洗牌 ？？ 經(jīng)濟環(huán)境變化 2023/1/22 世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢（ 1） ? 企業(yè)購并高潮迭起，跨國壟斷日益明顯 目的：增加企業(yè)核心競爭力 ——技術(shù)開發(fā)實力及市場控制能力 重組后達到：突出主業(yè)，強化優(yōu)勢，精簡機構(gòu)，減員增效 經(jīng)濟環(huán)境變化 2023/1/22 按地區(qū)統(tǒng)計的制藥業(yè)并購數(shù)目 年份 西歐 東歐 北美 亞太地區(qū) 其他地區(qū) 2023 107 15 138 66 15 2023 97 19 125 83 10 2023 93 20 149 104 8 經(jīng)濟環(huán)境變化 2023/1/22 2023年以來制藥行業(yè)并購案 (選錄 ) ? 葛蘭素威康 （ 英 ） 史克必成 （ 英 ） ? 輝瑞 (美 ) 華納蘭伯特 (美 ) ? 法瑪西亞普強 (美 /瑞 ) 孟山都 ? 安進 (美 ) 免疫公司 ? 強生 (美 ) 阿爾扎 (美 ) ? 施貴寶 (美 ) 杜邦制藥 (美 ) ? 雅培 (美 ) 巴斯夫 (德 ) ? 拜爾 (德 ) 安萬特 (德 ) 2023/1/22 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高壟斷、高回報的行業(yè) 1998領(lǐng)先 20家公司藥品銷售額 （ 10億 USD） 諾華 默克 葛蘭素威康 輝瑞 BMS 強生 美國家庭用品 羅氏 禮萊 SKB 前十位占全球 36% 前二十位占全球 % 前 100位占全球 80% 2023/1/22 2023世界醫(yī)藥企業(yè)藥品銷售額（ 10億 USD ） 排 名 企 業(yè) 銷 售 額 比上年增長 （ %） 1 (2) 輝 瑞 13 2 (1) 葛蘭素史克 (E) 12 3 (3) 默 克 6 4 (4) 阿斯利康 (E) 4 5 (5) 安 萬 特 (F) 10 6 (6) 百時美施貴寶 6 7 (7) 強 生 17 8 (8) 諾 華 (S ) 16 9 (9) 法瑪西亞 11 10 (11) 惠氏 (美國家庭用品 ) 10 11 (10) 禮 萊 12 (12) 羅 氏 (S) 前十二位 190 占全球 60%以上 市場集中度日益提高 2023/1/22 ? 醫(yī)藥貿(mào)易國際一體化進程加速 ， 國際醫(yī)藥貿(mào)易的關(guān)稅逐步降低 ， 非關(guān)稅壁壘日趨減少 ， 使得國際著名醫(yī)藥企業(yè)正加速其產(chǎn)品 、 技術(shù) 、 資金 、市場等向欠發(fā)達國家滲透 ， 合資 、 獨資企業(yè)不斷涌現(xiàn) ， 我國醫(yī)藥市場的國際化不可避免 。 ? 制定有利于風(fēng)險投資進入及退出的相應(yīng)政策； ? 盡快暢通生物技術(shù)公司 IPO（ 如類似美國 OTCBB電子柜臺板 ） 的融資渠道等 。 包括凝聚 、 篩選 、 培育項目和創(chuàng)業(yè)投資 ， 產(chǎn)品是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中種子期 、 創(chuàng)業(yè)期 、 成長期 、 擴張期及成熟期的研發(fā)項目 。 ? 與新藥開發(fā)相關(guān)的專利 —競爭的制高點 新藥研發(fā)的專利問題 2023/1/22 美國新藥研發(fā)資金投入的分配 ? 新藥發(fā)明 82% ? 產(chǎn)品改進 18% ? NME（ New Molecular Entity） ? Generic Drug 新化學(xué)實體與通用名藥物 2023/1/22 2023/1/22 新化學(xué)實體與通用名藥物 2023/1/22 2023/1/22 醫(yī)藥研發(fā)是一個蘊藏豐富、急待挖掘的寶庫 ? 研發(fā)型醫(yī)藥公司是美國增長最快的行業(yè) Millennium公司 93年成立 3000萬 USD 啟動 95年 融資 1億 96年 NASDAQ 上市 2023年 10月 市場價值超過 100億 USD 4個 II期 2個 I期 30余種 臨床前 ? 許多研發(fā)型醫(yī)藥公司成為醫(yī)藥領(lǐng)域知名公司 2023/1/22 世界十大生物制藥公司 based on 2023 revenues 1. Amgen 2. Genentech 3. Serono 4. Biogen 5. Genzyme 6. MedImmune 7. Chiron 8. Gilead 9. Millennium 10. Intermune $4,991 ( billion in 2023) $2,164 $1,423 $1,034 $858 $786 $766 $424 $159 $112 2023/1/22 AMGEN公司股市表現(xiàn) 2023/1/22 Amgen 主要產(chǎn)品（ 2023） 產(chǎn)品 適應(yīng)癥 銷售額 （百萬 USD） Epogen 貧血 $2,561 Aranesp 化療誘導(dǎo)的貧血 $ Neupogen 化療誘導(dǎo)的白細胞減少 $1,380 Neulasta 化療誘導(dǎo)的白細胞減少 $ Enbrel 類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 $ 2023/1/22 ? 生物制藥公司快速發(fā)展成為大醫(yī)藥公司 制藥 50強中生物制藥公司數(shù)目 1997年 1家 2023年 5家 20