【正文】 質(zhì)量目標； c) 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處； d) d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 組織知識 組織應(yīng)確定運行過程所需的知識，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 過程運行環(huán)境 組織應(yīng)確定、提供并維護過程運行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 變更的策劃 當組織確定需要對質(zhì)量 管理體系進行變更時，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實施（見）。以： a) 確保質(zhì)量管理體系符合本標準的要求； b) 確保各過程獲得其預(yù)期輸出； c) 報告質(zhì)量管理體系績效及其改進機遇（見 ），特別向最高管理者報告； d) 確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點； e) 確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時，保持其完整性。 在必要的程度上，組織應(yīng)： a) 保持形成文件的信息以支持過程運行； b) 保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。滿足相關(guān)方的要求并爭取做到更高的期望值。 最高管理者負責對本公司質(zhì)量管理體系的建立、保持和改進，組織對職工進行 質(zhì)量意識教育，促進其樹立以顧客為中心的指導(dǎo)思想。 根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點，未對標準進行刪減。 對于本公司的外包過程也進行了充分識別，就公司目前生產(chǎn)運營情況，本公司暫無外包過程。 公司簡介 略 規(guī)范性引用文件 ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語 術(shù)語和定義 ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語 組織環(huán)境 理解組織及其環(huán)境 最高管理者應(yīng)確定與本公司質(zhì)量目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素（公司的價值觀、文化、知識、績效等相關(guān)因素）和外部因素（國際、國家、地區(qū)和當?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、文化和社會因素等）。具體見《相關(guān)方需求和期望控制程序》（ QMS/B022020）。 5 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 8 總則 最高管理者應(yīng)證實其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過： a) 對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任； b) 確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c) 確保質(zhì)量管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過程； d) 促進使用過程方法和基于風(fēng)險的思維； e) 確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源； f) 溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性； g) 確保實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果； h) 促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性； i) 推動改進； j) 支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責。 6 策劃 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施 策劃質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)考慮 和 的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以： a) 確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果； b) 增強有利影響； c) 避免和減少不利影響； d) 實現(xiàn)改進。 組織應(yīng)考慮： a) 變更目的及其潛在后果； b) b) 質(zhì)量管理體系的完整性； c) 資源的可獲得性； d) 責任和權(quán)限的分配與再分配。 適當?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人文因素和物理因素的組合，例如： a) 社會因素（如不 歧視、和諧穩(wěn)定、不對抗）； b) 心理因素（如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護）； c) 物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音） 具體見《過程運行環(huán)境控制程序》（ QMS/B072020)。 這些知識應(yīng)予以保持， 12 并在需要范圍內(nèi)可得到。 溝通 組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括： a) 溝通什么； b) 何時溝通； c) 與誰溝通； d) 如何溝通； e) 由誰負責。 8 運行 運行策劃和控制 組織應(yīng)通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程（見），并實施第 6 章確定的措施： a) 確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求； b) 建立以下準則： 1) 過程； 2) 產(chǎn)品和服務(wù)接收。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審 組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求，組織應(yīng)在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之 前實施評審，包括： a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動的要求； b) 顧客雖然 沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 組織規(guī)定的要求； d) 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； e) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求。 輸入應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)目的，完整 并且清楚。 組織應(yīng)保留以下形成文件的信息： a) 設(shè)計和開發(fā)的變更 b) 評審結(jié)果； c) 變更的授權(quán)； d) 為防止不利影響所采取的措施。 d) 確定必要的驗證或其他活動，以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。 若要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標識，且應(yīng)保留實現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息。 交付后活動 組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。形 成文件的信息應(yīng)包括： a) 符合接收準則的證據(jù)； b) 授權(quán)放行人員的可追溯性信息。 9 績效評價 監(jiān)視、測量、分析和評價 總則 組織應(yīng)確定： a) 需要監(jiān)視和測量的對象； b) 確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法； c) 實施監(jiān)視和測量的時機； d) 分析和評價監(jiān)視和測量的結(jié)果的時機。 注：分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計技術(shù)。 管理評審輸出 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施： a) 改進的機會； b) 質(zhì)量管理體系變更的需求； c) 資源需求。 組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為以下方面的證據(jù)： a) 不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施； b) 糾正措施的結(jié)果。組織應(yīng)考慮管理評審的分析 、評價結(jié)果以及管理評審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進的需求和機會。 具體見《管理評審控制程序》（ QMS/B192020)。 內(nèi)部審核 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列信息： a) 是否符合： 1) 組織自身的其質(zhì)量管理體系要求； 2) 本標準的要求； b) 是否得到有效實施和保持。 組織應(yīng)保留適當?shù)男纬晌募男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。 組織應(yīng)根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當?shù)拇胧? 注：交付后活動可能包括擔保條款所規(guī)定的相關(guān)活動，諸如合同規(guī)定的維 護服務(wù)，以及回收或最終報廢處置等附加服務(wù)等。 對組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，組織應(yīng)予以識別、驗證、保護和維護。 組織應(yīng)與外部供方溝通其以下