安捷倫1200高效液相色譜儀驗(yàn)證方案(完整版)
【正文】 日 文件確認(rèn)：按記錄所列文件清單進(jìn)行逐項(xiàng)檢查。為確認(rèn)該設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)及性能是否能滿足要求，確保化驗(yàn)室檢測(cè)質(zhì)量，現(xiàn)對(duì)該儀器進(jìn)行驗(yàn)證。 可接受標(biāo)準(zhǔn)：所有此方案的執(zhí)行者都需要在下面的表格中簽名。項(xiàng)目確認(rèn)結(jié)果軟件名稱軟件序列號(hào)/版本號(hào)存放位置儀器IP安裝工程師的資質(zhì)及培訓(xùn)是否滿足要求結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 安裝檢查 由安捷倫工程師進(jìn)行安裝，安裝完后，由QC對(duì)安裝情況進(jìn)行檢查?！跏? □否各部件通訊是否正常。項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)結(jié)果是否符合漏液測(cè)試漏液后儀器能及時(shí)報(bào)警□是 □否壓力測(cè)試壓力超限儀器能及時(shí)報(bào)警□是 □否結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 挑戰(zhàn)性測(cè)試 由化驗(yàn)室人員在編輯方法時(shí)，按錯(cuò)誤的參數(shù)進(jìn)行設(shè)置，流速設(shè)為11ml/min，柱溫101℃，波長(zhǎng)選擇660nm。次數(shù)溫度（℃）T設(shè)定25303540左右左右左右左右第1次第2次第3次第4次第5次T平均T最大T最小TS=（T平均T設(shè)定）小于177。%，%，%。 （b) 設(shè)備需大修或主機(jī)更換時(shí)需進(jìn)行再驗(yàn)證。 □是 □否第 13 頁 共 13 頁。結(jié)論驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果記錄，修訂標(biāo)準(zhǔn)操作程序，形成驗(yàn)證方案，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。保留時(shí)間（min）峰面積檢測(cè)結(jié)果123456平均值RSD殘留測(cè)試結(jié)果：A空1= A空2= A6=殘留峰面積S=結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 偏差處理所有在測(cè)試過程中發(fā)生的偏差均應(yīng)按《偏差管理規(guī)程》進(jìn)行處理。1℃結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人： 日期： 紫外檢測(cè)器檢測(cè)性能測(cè)試 波長(zhǎng)的準(zhǔn)確度 打開Agilent Lab Advisor軟件，和儀器鏈接后，選擇服務(wù)與診斷，點(diǎn)擊其中的VWD檢測(cè)器，使用其波長(zhǎng)校準(zhǔn)功能。標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)結(jié)果是否符合數(shù)據(jù)和方法存儲(chǔ)路徑一致且完整□是 □否測(cè)試環(huán)境下的存儲(chǔ)路徑的確認(rèn)并被記錄結(jié)論：檢查人： 日期： 復(fù)核人：
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1