【正文】 叉藥物支架在動物實驗與臨床驗證中顯示出優(yōu)良的治療性能，上述新產品在技術上已擁有自主知識產權，走在了國際先進水平前列，充分顯示出出 XX 公司在血管支架等高端醫(yī)療器械領域的技術先進性。而另一項新產品分叉血管藥物支架則是針對分叉血管狹窄病變開發(fā)，其近端有長 3mm 左右的開口，不但可以供主血管通過、填補分叉血管開口處近端的覆蓋空白，降低再狹窄的風險；而且可以簡化定位，無論支架旋轉角度如何，始終能保證在支血管開口近端有支架絲覆蓋，同時遠端有足夠的孔隙供主血管通過。XX 公司自 20xx 年就開始球囊的制造工藝研究，經過 5 年的積累，成功設計出一系列薄壁塑料微焊接工藝，制造出薄壁、外徑尺寸精確的球囊，攻克了薄細塑料管材焊接技術的難點，目前已能夠生產出不同直徑、長度規(guī)格尺寸要求的球囊，焊接組裝成為支架系統(tǒng)后與支架配套使用的良好效果得到了臨床積極的反映。由于公司產品主要屬于III 類醫(yī)療器械，產品注冊需經國家食品藥品監(jiān)督管理局審批，日常工作由北京市藥品監(jiān)督管理局管理。 企業(yè)廠址XX 公司現(xiàn)廠址位于北京市昌平區(qū)超前路 37 號中關村科技園昌平園興業(yè)生物醫(yī)藥園（以下簡稱“昌平生物醫(yī)藥園” ）3 號樓，面積超過8000 m2。旗下天地和協(xié)科技公司開發(fā)的鞘管與導絲等介入醫(yī)療產品技術水平在國內同行業(yè)也處于領先優(yōu)勢，其中超滑導絲為國內首家推出，公司開發(fā)的有創(chuàng)血壓監(jiān)測傳感器、精密藥液輸注泵、血氣采樣盒等產品在國內均屬于技術領先的進口替代產品。20xx 年公司銷售額超過 億元，20xx 年近 3 億元，公司處于快速發(fā)展階段。國有控股比例如下：中國船舶重工集團公司第七二五研究所投資比例 %中船重工科技投資發(fā)展有限公司投資比例 % 發(fā)展簡史XX 公司成立于 1999 年，由中船重工集團公司第七二五研究所與海外留學歸國人士蒲忠杰先生共同投資創(chuàng)立，主要從事介入醫(yī)療產品的研發(fā)。按現(xiàn)行財會制度對項目進行經濟分析，并提出建設性結論和建議。通過項目的實施，XX 公司藥物支架等介入醫(yī)療核心產品規(guī)模化生產能力將顯著提高，將會進一步促進介入治療昂貴醫(yī)療費的降低，使更多的患者能夠買得起、用得上高科技6發(fā)展帶來的先進技術產品，給廣大患者帶來切實的經濟利益，從而為提高人民生活質量，減少病痛，保障人民生命健康作出貢獻，為促進社會醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，為醫(yī)療改革與建設和諧社會做出貢獻。XX 公司藥物支架產品憑借其良好的性能和優(yōu)良的質量，深受醫(yī)患用戶歡迎。20xx 年 6 月成為國內心血管支架和導管首家通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的全國植入性醫(yī)療器械生產質量體系規(guī)范（即 GMP）認證審核的企業(yè)。Johson） Cordis 公司第一個藥物涂層支架的上市，使得支架置入后冠脈的再狹窄率進一步降低，由 20%降至 5%左右，成為冠心病介入治療新的里程碑，也使得支架置入手術較心臟搭橋手術的優(yōu)勢更趨明顯。1目 錄1 總論 ....................................................................................................1 項目名稱及建設單位 ......................................................................1 可行性研究的依據(jù) ..........................................................................1 項目提出的背景及投資的必要性 ..................................................1 項目建設目標及可行性研究的范圍和主要內容 ..........................6 總投資及資金來源 ..........................................................................7 主要數(shù)據(jù)及技術經濟指標 ..............................................................72 建設單位基本情況 ............................................................................8 企業(yè)性質及簡史 ..............................................................................8 企業(yè)廠址 ........................................................................................12 企業(yè)股東及人員構成 ....................................................................13 企業(yè)主要固定資產和無形資產 ....................................................14 企業(yè)所在行業(yè)監(jiān)管情況 ................................................................16 企業(yè)獲得的特許經營權 ................................................................18 企業(yè)主要產品及生產能力 ............................................................18 企業(yè)質量保障體系和能力 ............................................................25 企業(yè)財務狀況 ................................................................................313 市場供需現(xiàn)狀分析及建設規(guī)模 ......................................................32 市場供需現(xiàn)狀分析 ........................................................................32 SWOT 分析 ...................................................................................39 市場銷售預測 ................................................................................442 建設規(guī)模 ........................................................................................444 廠址選擇 ..........................................................................................45 廠址選擇 ........................................................................................45 占地面積 ........................................................................................46 公用配套設施 ................................................................................46 周圍環(huán)境及發(fā)展余地 ....................................................................46 交通條件 ........................................................................................465 物料供應與生產協(xié)作 ......................................................................47 主要原輔材料 ................................................................................47 燃料和動力 ....................................................................................48 生產協(xié)作 ........................................................................................486 建設方案 ..........................................................................................49 工藝方案 ........................................................................................49 總圖與運輸 ....................................................................................79 土建 ................................................................................................80 給排水工程 ....................................................................................83 電氣 ................................................................................................89 暖通 ................................................................................................91 動力 ................................................................................................97 潔凈生產條件建設 ........................................................................977 環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生、消防、節(jié)能和地震安全 ................100 環(huán)境保護 ......................................................................................100 勞動安全衛(wèi)生 ..............................................................................1013 消防 ..............................................................................................103 節(jié)能與合理用能 ..........................................................................104 地震安全 ......................................................................................1058 生產組織及人員培訓 ....................................................................105 生產組織 ......................................................................................105 勞動定員 ......................................................................................107 人員培訓 ......................................................................................1089 項目實施進度 ................................................................................10910 工程建設招標方案 .......................