【正文】 Comit233?！皯?yīng)該”表示推薦。對ISO/PAS或ISO/TS三年后進行評審以決定是否再繼續(xù)使用三個，或修訂以成為國際標(biāo)準(zhǔn)，或撤除。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。這里的重點是意圖：2） 列舉“必須”的要求標(biāo)注子條款的編號。在停車場指示牌的幫助下，他很快找到了自己的車。定義組織的“單一/統(tǒng)一的過程方法O 組織 432支持過程12顧客導(dǎo)向1過程 I組織OD2支持過程C支持過程的子過程供方BAI定義組織“單一/統(tǒng)一的過程方法”3管理過程IO支持過程支持過程OI支持過程支持過程支持過程支持過程支持過程O支持過程IO支持過程I供方組織功能分析范例:超級市場史密斯先生正在休假，今天下雨，他決定用大部分時間購物，現(xiàn)在他正在尋找超級市場。ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范（ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)）0引言0. 2過程方法續(xù)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進顧 客 滿 意顧 客 要 求管理職責(zé)資源管理測量、分析、改進 輸出輸入產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品 增值活動 信息流圖1—以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式過程根據(jù)我們所討論過的，可以這樣說：過程是向過程的顧客（內(nèi)部的和外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的增值活動鏈。ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范（ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)）0引言0. 2過程方法—續(xù)圖1所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了48章中所提出的過程聯(lián)系。第8部分測量，分析和改進包括的相關(guān)要求和指南：總則，監(jiān)測和測量，不合格品控制，數(shù)據(jù)分析，改進?！盜SO/TS16949：2002概述第0部分 引言包括的相關(guān)信息：總則，過程方法，與ISO9004的聯(lián)系，IATF的ISO/TS16949：2002指南，與其它管理體系的相容性，ISO/TS16949:2002的目的。我們已經(jīng)在汽車行業(yè)的要求中增強了過程方法。這種增強反映了與汽車企業(yè)在供應(yīng)鏈中的操作方式的一致性。第1部分范圍包括的相關(guān)信息：ISO/TS16949:2002的總則和應(yīng)用。ISO/TS16949：2002技術(shù)規(guī)范（ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)）0引言0過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用，對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進行評價?！踢^程具有由兩端定義的開始和結(jié)尾輸出需求被滿足的顧客輸入具有需求的顧客 在兩端之間活動的鏈輸出 步驟“N” 步驟 3 步驟 2 步驟 1 輸入顧客導(dǎo)向的過程的分析公司和顧客之間的內(nèi)部/外部接口0一個過程史密斯先生從指路牌上看到一家名叫“不可思議的好吃”的超級市場就在街道的拐角處，就決定那里。把物品放入后備箱內(nèi)，然后交還了購物車。1） 可能需要的適當(dāng)條款，以從關(guān)鍵意圖中受益2） 可能需要的特定條款，以提供符合“必須”的客觀證據(jù)。各成員團體若對某項目感興趣，就有權(quán)派代表參加為該項目而成立的技術(shù)委員會。對決定繼續(xù)使用的ISO/PASA或ISO/TS，六年后進行再評審。標(biāo)有“注”的段落是對有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo)性解釋或闡述。 des Constructeurs Francais d’Automobiles(CCFA)Website: e－mail:iatfSociety of Motor Manufacturers and Traders Ltd.(SMMT Ltd.)Web site: qualityVerband der Automobilindustrie(VDA) Qualit228。ISO9001:2000,質(zhì)量管理體系要求0. 2過程方法本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時，采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。對顧客滿意的監(jiān)測，要求對顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感覺的信息進行評價。換句話說，質(zhì)量體系管理理過程并整合過程的輸出。系統(tǒng)的識別和管理組織內(nèi)的不同的過程，尤其是這些過程間的相互作用，可以認(rèn)為是采用“過程方法”進行管理。請注意體系開始于顧客要求。1. 3與ISO9004的關(guān)系ISO9001:2000質(zhì)量管理體系—要求0. 3與ISO9004的關(guān)系ISO9001:2000,質(zhì)量管理體系—，這兩項標(biāo)準(zhǔn)相互補充，但也可單獨使用。然而，用于認(rèn)證或合同不是ISO9004的目的。而且，這種結(jié)構(gòu)兼容其它的管理體系，如環(huán)境管理的ISO14000標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系—汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施ISO9001:2000的特殊要求1范圍1. 1總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a) 證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b) 通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客滿意。如果有排除的情形，就不能接受宣布符合這項標(biāo)準(zhǔn)；除非這些排除是在第7條中的要求，而且這些排除不會影響組織提供符合顧客和適用的法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或職責(zé)。但是，鼓勵使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述。為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動,是制造過程設(shè)計的輸出?？梢栽贗SO的網(wǎng)站和其它的場所和出版物中找到文件的清單和當(dāng)前版本狀態(tài)。組織必須：a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程，及其在組織中的應(yīng)用（）；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效動作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的動作和監(jiān)測；e) 監(jiān)測、測量和分析這些過程；f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進?？傄蟾攀隽司唧w表達(dá)質(zhì)量管理體系概念的整個標(biāo)準(zhǔn)的框架：必須識別質(zhì)量管理體系所需的過程。標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化的程序，以及組織確保過程有效和受控所需的文件必須到位。這些程序應(yīng)該覆蓋。必須建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。汽車工業(yè)關(guān)心顧客的特殊記錄。有效性不再是新的，而增加的效率指出管理者必須通過衡量來關(guān)注組織的效率；也就是說效率可以通過數(shù)量和質(zhì)量來評價。注質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該考慮顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi)達(dá)到。太多的體系在錯誤的印象誤導(dǎo)下，質(zhì)量管理體系與業(yè)務(wù)管理體系分離和獨立。最高管理者必須指定人員職責(zé)和權(quán)限，以確保滿足顧客的要求。整個組織需要有效的溝通體系系，尤其是是關(guān)于質(zhì)量管理體系的。解釋最高管理者必須按照計劃的間隔評審體系以：確保體系是適當(dāng)?shù)?、足夠的和有效的；評定改進的機會。輸出應(yīng)該包括質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進、與顧客要求和資源需求有關(guān)的產(chǎn)品的改進。，即工作人員不僅應(yīng)該是可以工作，而且必須是有能力把工作做好的。注2顧客特殊要求的實例：例如使用數(shù)位化的數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)。注 這些要求應(yīng)該關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量管理體系的有效性相聯(lián)系。，而應(yīng)該是具體的。注1對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源做出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。，而且必須按照其執(zhí)行。具有專用權(quán)的設(shè)計，如果影響外形、配合和功能（包括性能，和/或耐久度），必須由顧客評審，以適當(dāng)?shù)卦u價所有影響。解釋，也沒有在更改之前進行支持更改操作的情況下，不要進行更改，也不能允許其供方進行更改。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄必須予保持（）。解釋在接受合同之前，組織必須確定滿足顧客要求的可行性。組織必須對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。如果有更改，則必須更新策劃輸出。 注 特殊性（）包含在這個要求中。組織必須識別特殊特性（）和在控制計劃中包含所有特殊特性；與顧客規(guī)定的定義和符號相一致，和識別過程控制文件，包括圖樣、FMEAs、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號，或組織的等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。7產(chǎn)品實現(xiàn)—補充產(chǎn)品設(shè)計輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計輸入的要求，進行驗證和確認(rèn)的方式來表示，產(chǎn)品設(shè)計輸出必須包括：設(shè)計FMEA，可靠性結(jié)果；產(chǎn)品特殊特性，規(guī)范產(chǎn)品防錯，適當(dāng)時，產(chǎn)品定義，包括圖樣、數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)，產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果，和診斷指南，適用時。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予保持（）。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求，或已知的預(yù)期用途的要求，必須依據(jù)所策劃的安排（）對設(shè)計和開發(fā)進行確認(rèn)。必須保持驗證的結(jié)果以及所要求的措施的記錄。組織必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。設(shè)計和開發(fā)更改的評審，必須包括評價更改對產(chǎn)品組成部分，和已交付產(chǎn)品的影響。組織必須根據(jù)供方按組織的要求，提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。7產(chǎn)品實現(xiàn)用于產(chǎn)品中的所有采購的產(chǎn)品或材料，均必須滿足適用的法規(guī)的要求。解釋，而是顧客選擇的供方。－這部分關(guān)注組織的要求。7產(chǎn)品實現(xiàn)組織必須策劃并執(zhí)行在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。在放行給供方之前，必須評審采購文件以確保其充分性。符合ISO9001:2000是達(dá)到這一目的第一步。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄，必須予保持（）。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制所有的設(shè)計和開發(fā)更改都必須識別和記錄。當(dāng)這些服務(wù)被分包進，組織必須對外服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。例如，在設(shè)計割草機的過程中，必須確認(rèn)割草機按照顧客想要的方式除草；即它滿足已知的預(yù)期用途。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予保持（）。解釋設(shè)計評審必須按照策劃的安排進行（）設(shè)計評審必須具有橫向職能。制造過程設(shè)計輸出必須包括：規(guī)范及圖紙，制造過程流程圖/場地平面布置圖，制造過程FMEAs,控制計劃，作業(yè)指導(dǎo)書（），過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則，有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性，及可測量性的數(shù)據(jù)，適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果，和產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反饋方法。設(shè)計和開發(fā)的輸出必須以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入，進行驗證的方式提出，并必須在施行放行前得到批準(zhǔn)。解釋 設(shè)計和開發(fā)輸入必須識別設(shè)計輸入，并形成文件。產(chǎn)品實現(xiàn)組織必須采用多方論證的方法，進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測；FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險的措施，和控制計劃的開發(fā)和評審。組織必須對參與設(shè)計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。必須保持評審結(jié)果和所采取的措施。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。組織必須確定并明白和產(chǎn)品以交付后有關(guān)的顧客要求。注1任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)更改必須通知顧客，并征得顧客同意。也是第一次提及需要具有核心工具能力?！a充作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求，和對技術(shù)規(guī)范 的參考。這可能包括：人因工程學(xué)，清潔，溫度，口音，光線等。組織