【正文】 、處理部門(mén)；、預(yù)防措施。,拒收。 企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)。 無(wú)3．1評(píng)定小組：對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)地考察、評(píng)價(jià)的專業(yè)人員組成的小組。2. 要求（見(jiàn)附表一）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》和相關(guān)法律法規(guī)的要求。.組織匯總計(jì)量器具的購(gòu)置計(jì)劃，上報(bào)副總經(jīng)理審準(zhǔn)后由采購(gòu)部統(tǒng)一采購(gòu)。.負(fù)責(zé)嚴(yán)格按實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系有關(guān)程序文件的執(zhí)行和操作。.完成疑難化驗(yàn)項(xiàng)目的化驗(yàn)及仲裁化驗(yàn)結(jié)果。.負(fù)責(zé)原始記錄和樣品的裝訂、保存，以及樣品的標(biāo)識(shí)。.實(shí)驗(yàn)室管理需達(dá)到公司系統(tǒng)及同行業(yè)先進(jìn)水平。.有權(quán)對(duì)協(xié)調(diào)不了的實(shí)驗(yàn)室和有關(guān)部門(mén)相互關(guān)系向主管經(jīng)理匯報(bào)。企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量管理體系及 手冊(cè)管理程序文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保管，不準(zhǔn)任意涂改，嚴(yán)禁外借、外贈(zèng)，使用中確因破損失效，可以換新并辦理補(bǔ)發(fā)手續(xù)，實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)持者調(diào)動(dòng)工作時(shí)，應(yīng)將質(zhì)量手冊(cè)交回。，按下列程序文件實(shí)施企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 手冊(cè)管理程序文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)(1).實(shí)驗(yàn)室崗位職責(zé) (2)．技術(shù)文件和資料管理程序 (附表1 技術(shù)文件清單) (3)．校準(zhǔn)/檢測(cè)的分包程序 (4)．設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序 (附表1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清冊(cè))(5). 檢驗(yàn)質(zhì)量申訴及不符合檢測(cè)工作處理程序 (6)．糾正/預(yù)防措施控制程序(7). 記錄表控制程序(8)．質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序 (9). 人員管理程序 (附表1實(shí)驗(yàn)室人員清冊(cè)) (10)．設(shè)施環(huán)境控制程序 (附表1危險(xiǎn)品分類清單) (11)．校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測(cè)試控制程序 (附表1開(kāi)展檢定計(jì)量器具規(guī)程目錄) (12)．實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備控制程序 (附表1儀器設(shè)備清冊(cè)) (13)．測(cè)量的溯源控制程序(14). 被校件與被測(cè)件管理程序(15). 校準(zhǔn)/檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量保正程序(16). 證書(shū)與報(bào)告管理程序《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的管理 《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的管理。《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的發(fā)放、回收、處理。：是包括物理、化學(xué)、尺寸、電器、儀表、可靠性能的檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)施。并新增了一系列的檢測(cè)設(shè)備、儀器，已基本完善了各項(xiàng)檢測(cè)手段，在確保完成各項(xiàng)任務(wù)的同時(shí)，減員增效，進(jìn)行了“一人多職、一職多能”，上崗人員均經(jīng)過(guò)上級(jí)培訓(xùn)取證，且一人持多證。驗(yàn)施 令公司為滿足ISO/TS16949：“實(shí)驗(yàn)室要求”，依據(jù)ISO/IEC17025:1999《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，并結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況重新編制了《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》（第二版），現(xiàn)予以批準(zhǔn)。室實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)設(shè)經(jīng)理1名（兼職），技術(shù)員2名（兼職），計(jì)量管理員1名（兼職），檢驗(yàn)人員 名。：是根據(jù)質(zhì)量體系程序文件的要求記錄結(jié)果，表明實(shí)施過(guò)程的書(shū)面證據(jù)?！秾?shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》的分發(fā) 本《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》是公司《質(zhì)量手冊(cè)》的支持性文件，在內(nèi)容上與之相容，適用于實(shí)驗(yàn)室的管理，本《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》分受控與非受控本兩種，分別在扉頁(yè)印有紅色的“受控”或“非受控”印章。無(wú)企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè) 崗位職責(zé)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1．目的和范圍。.組織處理校準(zhǔn)檢驗(yàn)工作中的抱怨以及質(zhì)量事故。.有權(quán)編制實(shí)驗(yàn)室所有的管理、技術(shù)、操作制度與規(guī)定。.負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)備、儀器的正常維護(hù)和保養(yǎng)。.積極開(kāi)展化學(xué)分析研究工作，不斷更新化驗(yàn)設(shè)備儀器。.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作場(chǎng)所、環(huán)境衛(wèi)生的清掃、物品擺放、整理。.負(fù)責(zé)保管好計(jì)量設(shè)備技術(shù)檔案，認(rèn)真添寫(xiě)使用檢修狀況做好原始記錄。，不得與質(zhì)量手冊(cè)的要求相抵觸；、準(zhǔn)確、易懂，所有的符號(hào)、代號(hào)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)范，編制格式應(yīng)統(tǒng)一。對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的考察、評(píng)定、確認(rèn)由公司組成的評(píng)定小組負(fù)責(zé)。,但必須校對(duì)證書(shū)的有效性和認(rèn)可的檢測(cè)范圍是否包括擬分包的檢測(cè)項(xiàng)目。6質(zhì)量記錄《計(jì)量器具檢定周期表》企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1目的范圍，應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)/檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和和供應(yīng)品即實(shí)驗(yàn)室所用儀器設(shè)備、器皿、材料、藥品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、工具等物品進(jìn)行有效的控制。對(duì)于采購(gòu)量大或質(zhì)量要求高,價(jià)格高的服務(wù)和供應(yīng)品要簽定服務(wù)和供應(yīng)合同,由采購(gòu)者按服務(wù)和供應(yīng)合同處理。5要求、投訴和其他不滿意的信息時(shí)，質(zhì)量保證部應(yīng)按《顧客投訴/退貨/索賠/處置程序》認(rèn)真進(jìn)行受理、處理。6質(zhì)量記錄《質(zhì)量信息反饋單》《不符合項(xiàng)報(bào)告》《偏離校準(zhǔn)狀態(tài)產(chǎn)品復(fù)測(cè)記錄》《糾正預(yù)防措施實(shí)施表》企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1目的范圍，確定不符合的潛在原因和所需的改進(jìn)。，以保證糾正預(yù)防措施對(duì)克服已發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是有效的。實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)人員負(fù)責(zé)檢測(cè)記錄的正確填寫(xiě)及保管。c檢測(cè)的時(shí)間、檢測(cè)人和校核人簽名。6附錄一質(zhì)量記錄清單記錄名稱表單編號(hào)使用部門(mén)保存部門(mén)保存期限（）產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析表質(zhì)保部質(zhì)保部3年巡回檢查記錄臺(tái)賬采購(gòu)質(zhì)保部3年原材料委托檢驗(yàn)單采購(gòu)下料、理化、采購(gòu)3年進(jìn)貨檢驗(yàn)報(bào)告單理化室理化、采購(gòu)3年進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄理化室理化室3年（）進(jìn)貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析表理化室理化、企管、采購(gòu)3年計(jì)量器具申請(qǐng)購(gòu)置單理化室理化室3年計(jì)量器具管理臺(tái)帳理化室理化室3年自制檢具校準(zhǔn)周期表模具分廠理化室3年計(jì)量器具檢定周期表理化室理化室3年測(cè)量設(shè)備封存報(bào)廢申請(qǐng)單理化室理化室3年儀器維修記錄理化室理化室3年偏離校準(zhǔn)狀態(tài)產(chǎn)品復(fù)測(cè)記錄理化室理化室3年環(huán)境監(jiān)控記錄表理化室理化室3年糾正預(yù)防措施實(shí)施表各部門(mén)各部門(mén)3年“8D”報(bào)告質(zhì)保部質(zhì)保部3年特殊工序檢驗(yàn)報(bào)告質(zhì)保部質(zhì)保部3年質(zhì)量信息反饋單質(zhì)保部質(zhì)保部3年轉(zhuǎn)序合格單各部門(mén)各部門(mén)3年7附錄二《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)》修改記錄章節(jié)號(hào)修 改 條 款修改日期修改人批準(zhǔn)企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1目的范圍，是否得到有效地保持、實(shí)施和改進(jìn)。，編制“內(nèi)部審核報(bào)告”，提交管理評(píng)審。2引用文件《人力資源管理程序》3定義無(wú)4職責(zé)，按各類人員的任職能力和條件要求配備足夠數(shù)量的人員。、對(duì)報(bào)告的規(guī)范性和準(zhǔn)確性實(shí)施監(jiān)督的人員。，應(yīng)100%的了解和熟悉文件體系中相關(guān)要求，增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。6質(zhì)量記錄無(wú)7附錄一姓名職務(wù)學(xué)歷職稱資格企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)11設(shè)施環(huán)境控制程序文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)1目的范圍，確保測(cè)量結(jié)果準(zhǔn)確有效。，并附上校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)記。無(wú)灰塵、無(wú)振動(dòng)及無(wú)腐蝕性氣體。齒厚卡尺 溫度：12℃28℃溫度：5℃35℃（如：氯酸鹽、硝酸鹽等），不能與還原性物質(zhì)和強(qiáng)酸混放，否則會(huì)發(fā)生爆炸或產(chǎn)生有害氣體。易燃、易爆、劇毒物品應(yīng)有嚴(yán)格的安全隔離措施，要有明顯的標(biāo)識(shí)。 偏倚：是測(cè)量結(jié)果的觀測(cè)平均值與基準(zhǔn)值的差值。，并對(duì)存在的問(wèn)題采取糾正措施。、能熟練操作相關(guān)儀器設(shè)備檢測(cè)人員編制《自制、檢定規(guī)程、操作規(guī)程及其他的應(yīng)用技術(shù)文件均由技術(shù)部負(fù)責(zé)檢查受控狀況，并保存在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)，以便相關(guān)人員取閱。，減少和控制其變差，提高檢驗(yàn)報(bào)告的置信度，應(yīng)對(duì)測(cè)量系統(tǒng)定期進(jìn)行分析，以驗(yàn)證“檢具能力” 偏倚量及線性分析企業(yè)名稱替換實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)12校準(zhǔn)、驗(yàn)證和測(cè)試控制程序文 件 編 號(hào)Q/YFSSC版 次B/0共 頁(yè)第 頁(yè)a) 確定基準(zhǔn)值由分廠工藝員將5個(gè)樣件送質(zhì)量保證部，由計(jì)量員在質(zhì)保部或全尺寸檢驗(yàn)設(shè)備上對(duì)一個(gè)基準(zhǔn)件進(jìn)行精密測(cè)量獲得。填寫(xiě)“樣件基準(zhǔn)值記錄表”一式兩份，質(zhì)保部保留一份，返回分廠一份。直至滿足準(zhǔn)則。 處置對(duì)滿足/保持其檢測(cè)能力，應(yīng)繼續(xù)采取控制措施。不看邊緣的樣品要磨去邊角，以免樣品崩出，損壞布或打傷人。取下樣品待下一道工序。磨制樣品時(shí)，防止在一個(gè)部位磨，以防在砂輪片上磨出凹痕。檢測(cè)完畢，關(guān)氧氣瓶，關(guān)閉電源，清理現(xiàn)場(chǎng)。 設(shè)置測(cè)試參數(shù)。2 檢驗(yàn)孔徑環(huán)規(guī)所使用的量具必須能保證孔徑環(huán)規(guī)的精度要求。4 檢驗(yàn)孔徑塞規(guī)所使用的檢驗(yàn)量具必須保證孔徑塞規(guī)的精度要求。3 樣板尺寸公差必須保證在圖紙規(guī)定的范圍內(nèi)。量棒校準(zhǔn)規(guī)程1 檢驗(yàn)量棒所使用的量具必須在有效使用期內(nèi)。4 錐形量規(guī)的尺寸公差必須保證在圖紙規(guī)定的范圍內(nèi)。2檢驗(yàn)尺桿所使用的量具必須保證尺桿的精度要求。、驗(yàn)收、建檔和在用儀器設(shè)備的監(jiān)督管理。 監(jiān)測(cè)和測(cè)量裝置的維護(hù)、保養(yǎng)。 箱式電爐的維護(hù)、保養(yǎng)n 爐旁要清潔，不要放易燃、易爆物品，以免引起火災(zāi)。，提出購(gòu)置申請(qǐng)單報(bào)質(zhì)保部批準(zhǔn)后，由采購(gòu)部負(fù)責(zé)購(gòu)置。② 終檢所使用的標(biāo)準(zhǔn)/自制量具，由計(jì)量員根據(jù)其使用頻次規(guī)定其使用期限，超過(guò)期限的按①條規(guī)定進(jìn)行處罰。若不能修復(fù)由質(zhì)保部組織核實(shí)，報(bào)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后報(bào)廢。：通過(guò)實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)或測(cè)試的能力。 對(duì)本廠已取得有權(quán)檢定檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備資格的項(xiàng)目和方法,見(jiàn)《開(kāi)展檢定計(jì)量器具規(guī)程目錄》,由本公司質(zhì)量保證部計(jì)量室校準(zhǔn)/檢定。使用兩臺(tái)或三臺(tái)同類用途儀器設(shè)備，在完全相同的檢測(cè)條件下，由同一人員進(jìn)行操作。5要求，認(rèn)真填寫(xiě)委托檢驗(yàn)單送交理化室。、不變質(zhì)、不損壞保存完好狀態(tài)。,質(zhì)保部部長(zhǎng)可以審核，也可由部長(zhǎng)指定專人審核。,如有分包給外部實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的檢測(cè)項(xiàng)目,其檢測(cè)結(jié)果應(yīng)注明分包試驗(yàn)室的名稱或加以說(shuō)明。6質(zhì)量記錄《特殊工序檢驗(yàn)/審核記錄》