【正文】 1 目的對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 設計、工藝文件的管理應執(zhí)行《設計、工藝文件管理規(guī)定》。蘇州XX公司 文件控制程序章節(jié)號版本1頁次3/3 文件的借閱、復制借閱、復制與質(zhì)量管理體系有關的文件，應填寫《文件借閱、復制記錄》，由相關部門負責人按規(guī)定權限審批后向資料管理人借閱、復制。由各相應的業(yè)務部門保存、使用。3 職責 總經(jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊。 按照ISO9001：2000標準的要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行。 蘇州XX公司 質(zhì)量手冊修改控制章節(jié)號版本1頁次1/1章節(jié)號修改條款修改日期修改人審核批準 蘇州XX公司 公司概況章節(jié)號版本1頁次1/1 ……（略）蘇州XX公司 公司組織機構圖章節(jié)號版本1頁次1/1 蘇州XX公司 公司質(zhì)量管理體系結構圖章節(jié)號版本1頁次1/1 蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州XX公司 職能部門體系要求 質(zhì)量管理體系過程職責分配表章節(jié)號版本1頁次1/1管理層開發(fā)部生產(chǎn)部質(zhì)管部營銷部供應部辦公室行政部人事部4. 質(zhì)量管理體系▲△△△△△△△△ 文件控制▲△▲△△▲△△ 質(zhì)量記錄控制△△▲△△△△△ 管理承諾▲△△△△△△△△ 以顧客為中心▲△△△△△△△△ 質(zhì)量方針▲△△△△△△△△ 策劃△△▲△△△△△ 管理▲△△▲△△ ▲△△ 管理評審▲△△△△△△△△ 資源提供▲△△△△△△△△ 人力資源△△△△△△△▲ 設施△▲△△△ 工作環(huán)境△▲△△△△▲ 實現(xiàn)過程的策劃△△▲△△ 與顧客有關的過程△△△▲△ 設計和開發(fā)▲△△△△ 采購△△△△▲ 生產(chǎn)和服務的動作△▲△△△ 測量和監(jiān)控裝置的控制△△▲△ 策劃△△▲△△ 測量和監(jiān)控△△▲△△△△△ 不合格控制△△▲△△△△△ 數(shù)據(jù)分析△△▲△△△△△ 改進△△▲△△△△△▲ 主要職能 △ 相關職能蘇州XX公司 質(zhì)量管理體系章節(jié)號版本1頁次1/21 目的 說明對公司建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對質(zhì)量管理體系文件編制的總要求。 總經(jīng)理： 年 月 日任 命 書為了貫徹執(zhí)行ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系——要求》，加強對質(zhì)量管理體系動作的領導，特任命 為我公司的管理者代表。管理者代表的職責是：確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和保持；向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；在整個組織內(nèi)促進顧客要求意識的形成；就質(zhì)量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。2 范圍適用于對公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制。蘇州XX公司 質(zhì)量管理體系章節(jié)號版本1頁次2/2 公司質(zhì)量管理體系文件結構圖：二進制臉色 第二級文件可分為兩類：a) 部門工作手冊，作為各部門運行質(zhì)量管理體系的常用實施細則：包括管理標準（各種管理制度等）；工作標準（崗位責任制和任職要求等）；技術標準（國家標準、待業(yè)標準、企業(yè)標準及作業(yè)指導書、檢驗規(guī)范等）；部門質(zhì)量記錄文件等。 管理者代表負責審核質(zhì)量手冊。 公司級管理性文件，如各種行政管理制度、部分外來的管理性文件，包括與質(zhì)量管理體系有關的政策，法規(guī)文件等，由辦公室保存。復制的受控文件必須由資料管理人登記編號。5 相關文件 《質(zhì)量記錄控制程序》。2 范圍適用于為證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的記錄。 質(zhì)量記錄的保存、保護 各部門的資料員必須把的有質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有的質(zhì)量記錄保持清潔，字跡清晰。6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量記錄清單》。 總經(jīng)理負責制定和批準公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，參見《質(zhì)量方針》和《管理策劃控制程序》。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 管理者代表負責審核各部門為管理策劃編制的有關文件。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應包括：a) 需達到的質(zhì)量目標及相應的質(zhì)量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動，并作出相應規(guī)定； b)識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需建立的過程的資源配置蘇州XX公司 管理策劃控制程序章節(jié)號版本1頁次1/2b) 對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標和階段或局部的質(zhì)量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程和活動的改進；c) 根據(jù)評審結果尋找與質(zhì)量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率；d) 策劃的結果（包括變更）應形成文件，如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。5 相關文件 《文件控制程序》。 《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 質(zhì)管部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料，負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。g) 質(zhì)量管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和有效性。蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州XX公司 管理評審控制程序章節(jié)號版本1頁次3/3 改進、糾正 、預防措施的實施和驗證。6 質(zhì)量記錄 《管理評審計劃》。3 職責 人事部a) 負責編制各部門負責人的《崗位工作人員任職要求》；b) 負責公司《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施；c) 負責上崗基礎教育；d) 負責組織以培訓效果進行評估。 培訓、意識和能力 應識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力要求，分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等，根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。蘇州XX公司 人力資源控制程序章節(jié)號版本1頁次3/3 b)每年第四季度人事部組織部門培訓負責人及員工代表，召開年度培訓會議，評價培訓的有效性，征求意見和建議，以便更好制定下年度的培訓計劃。6 質(zhì)量記錄《培訓記錄表》。4 程序、提供和維護公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動所需的設施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計算機網(wǎng)絡）、支持性服務（水、電、氣供應）、通訊設施、運輸設施等。生產(chǎn)部每季度收集《設施日常保養(yǎng)項目表》，整理入檔并作為制定年度計劃的依據(jù)。c） 報廢的設施應掛黑色報廢牌?！对O施檢修單》。 質(zhì)管部負責對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。質(zhì)量計劃的編制原則為：a）質(zhì)量計劃的內(nèi)容要根據(jù)質(zhì)量策劃的內(nèi)容和結果來確定；蘇州XX公司 實現(xiàn)過程的策劃程序章節(jié)號版本1頁次2/2b）應參照質(zhì)量手冊的有關內(nèi)容，應符合質(zhì)量方針、目標，并與質(zhì)量體系文件中的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；c）可引用已有的質(zhì)量文件中的相關內(nèi)容，并根據(jù)特殊的要求編制新的內(nèi)容；d） 根據(jù)實際情況，可編寫總體質(zhì)量計劃，也可只編寫有關的單項計劃，如設計質(zhì)量計劃、采購計劃；也可針對某一特定的活動，如產(chǎn)品促銷活動、用戶服務周等；e） 質(zhì)量計劃可以作為獨立的文件，也可以根據(jù)需要作為其他文件（如項目計劃等）的一部分。 《各部門的質(zhì)量計劃》。 4 程序 顧客需求的識別營銷部負責識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，根據(jù)顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術協(xié)議草案及口頭訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》：a） 顧客明示的產(chǎn)品要求，包括產(chǎn)品質(zhì)量要求及涉及可用性、交付、支持服務（如運輸、保修、培訓等）、價格等方面的要求；b） 顧客沒有明確要求，但預期或規(guī)定的用途所要的產(chǎn)品要求。 對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，生產(chǎn)部、采購部分別對生產(chǎn)能力、交貨日期及物料采購能力進行評審，由相應負責人填寫《產(chǎn)品要求評審表》并簽名確認；然后營銷部綜合各部門意見，并對合同條款的適用性、完整性、明確性等進行評審，并填寫《產(chǎn)品要求評定表》的相關欄目，營銷部經(jīng)理簽名確認即完成評審。對于新顧客則必須簽定正式合同。相關文件5 相關文件 《文件控制程序表》。 開發(fā)部負責編制采購物資技術標準及《采購物資分類明細表》。根據(jù)《采購物資分類明細表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對供方的控制方式和程度。 供方部每年對合格供方進行一次跟蹤復評，填寫《供方業(yè)績評定表》，評價按百分低于60（或質(zhì)量評分低于48），應取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應報管理者代表批準，但應加強對其供應物資有進貨驗證。 適當時還包括：a）對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設備、人員看出有關批準或提出有關批準或資格簽定的要求，如對供方產(chǎn)品的安全認證要求，對加工過程、設備及人員要求、委托檢測的服務要求等；b）適用的質(zhì)量管理體系要求。 《采購物資分類明細表》。 《采購合同》。 營銷部負責產(chǎn)品的交付及售后服務工作。 本公司生產(chǎn)的關鍵過程是機加工的車、銑及組裝過程是鉚焊工序的電、氣焊及表面處理。 各相關部門負責所屬區(qū)產(chǎn)品的方法，并對其有效性進行監(jiān)控；當產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時，組織對其進行追溯。 對于顧客財產(chǎn)的貯存和維護，應根據(jù)產(chǎn)品的特點，或按照顧客的要求進行控制，并定期檢查產(chǎn)品狀況，防止由于貯存、維護不當造成變質(zhì)、損壞或丟失。保持產(chǎn)品外觀清潔、完整；按裝箱單核對裝箱配件及各種技術文件；包裝后加上正確的標識。 咨詢、產(chǎn)品維修服務a）對顧客面談、信函、電話、傳真等方式的咨詢，營銷部專座 解答記錄，暫時未能解答的，應詳細記錄并會同相關部門研究后予以答復。 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》。 《領料單》。 《物資收發(fā)卡》。 測量和監(jiān)控設備的初次校準a）經(jīng)驗收合格的商量和監(jiān)控設備，由質(zhì)管部負責送國家講師部門檢定或自行校準，合格后方能發(fā)放使用。 測量、監(jiān)控設備的發(fā)放。 《售后成品質(zhì)量報告》。 《合格證》。 《采購控制程序》。c）營銷部每季度統(tǒng)計顧客咨詢及維修情況，填寫《售出成品質(zhì)量報告》。b）倉庫應配置適當?shù)脑O備（空調(diào)、抽風機、消防設備等），以保持安全適宜的貯存環(huán)境；c）對貯存物品的環(huán)境及安全有明確要求；d）所有貯存物品應建立《物資收發(fā)卡》和臺帳，倉庫每月定期盤點，做好帳務清理，保持帳、卡、物、一致；倉管員應經(jīng)常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)及時通知質(zhì)管部確認、處理。 顧客知識產(chǎn)權的控制對于顧客的知識產(chǎn)權，如專利技術、產(chǎn)品規(guī)范、設計圖樣、管理或商業(yè)機密等信息，應進行保密控制。產(chǎn)品標只采用采購產(chǎn)品本身的標識（如原標識不清，倉庫保管員應掛上《物料標識卡》）、《倉庫領料單》、《隨工單》、《成品合格證》。適用時，這些確認的安排應包括：a）過程鑒定，證實所使用的過程方法是否要求并有效實施；b）對所使用的設備、設施能力（包括精確度、安全性、可用性等要求）及維護保養(yǎng)有嚴格要求，并保存維護保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《設施和工作環(huán)境控制程序》的有關規(guī)定。 對關鍵過程和特殊過程應編制作業(yè)指導書，其他情況下如必要也應編制作業(yè)指導書。2 適用范圍適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)的控制。 《合格供方名錄》。 采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式：a）由質(zhì)管部進行進貨驗證；b）由顧客在本公司現(xiàn)場實施驗證；c）由本公司在供方現(xiàn)場實施驗證；d）由由顧客在供方現(xiàn)場實施驗證。 對外協(xié)加工的供方控制，也應執(zhí)行上述條款規(guī)定。 對第一次供應重要物資的供方，除提供充分的書面證明材料外，還需經(jīng)樣品測試及批量試用，測試合格才能供貨：a） 新供方根據(jù)提供的技術要求提供少量樣品；b） 質(zhì)管部對樣品可再送樣，出具相應的驗證報告，并填寫《供方評定記錄表》中相應欄目，反饋給供應部；c） 樣品如不