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正文內(nèi)容

質(zhì)量認(rèn)證體系綱要(完整版)

  

【正文】 進(jìn)廠的原材料、在制品、半成品和成品的品質(zhì)特性,選擇合適的貨盤、輸送設(shè)備,以防止震動(dòng)、撞擊、摩擦、腐蝕或其它原因造成品質(zhì)影響。 職責(zé):2.1 一分廠之制造部及二分廠之生產(chǎn)計(jì)劃部負(fù)責(zé)本要素的制訂、協(xié)調(diào)和管理工作。3.2 在生產(chǎn)過(guò)程中或搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)等環(huán)節(jié),產(chǎn)品品質(zhì)出現(xiàn)下列問(wèn)題時(shí),相關(guān)部門應(yīng)發(fā)出《品質(zhì)問(wèn)題報(bào)告書(shū)》。3.3 對(duì)不合格品處理情況加以記錄并保存。2.2 各分廠之生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)對(duì)相應(yīng)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品(包括最終檢查的不合格)進(jìn)行控制。3.2.2 產(chǎn)品在正在檢驗(yàn)過(guò)程中,當(dāng)檢查員離開(kāi)時(shí)放上“在檢品”標(biāo)牌以示標(biāo)明。3.12 檢驗(yàn)、測(cè)量、試驗(yàn)設(shè)備的申購(gòu)及自制需由各分廠提出。3.3 品管部建立全公司之檢測(cè)設(shè)備的管理臺(tái)帳,包括:A、 設(shè)備名稱B、 設(shè)備型號(hào)C、 設(shè)備編號(hào)D、 使用地點(diǎn)E、 校驗(yàn)周期F、 檢定狀態(tài)3.4 對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)可能產(chǎn)生影響的檢測(cè)設(shè)備經(jīng)過(guò)檢定標(biāo)準(zhǔn)后均須貼上校準(zhǔn)標(biāo)志,以標(biāo)明其校準(zhǔn)結(jié)果是否正常。3.4.2 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄或報(bào)告須妥善保存,以便作為產(chǎn)品符合要求的證據(jù)。3.1.2 本公司不存在緊急放行物料,所有物料都須檢驗(yàn)合格才可投入使用。3. 5 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),生產(chǎn)車間和QC須配合PE課做好生產(chǎn)前準(zhǔn)備:A、新產(chǎn)品第一次批量生產(chǎn)B、生產(chǎn)條件發(fā)生較大變化,并且連續(xù)半年以上未生產(chǎn)再進(jìn)行批量生產(chǎn)。3.5 當(dāng)客戶有特別要求時(shí),可根據(jù)客戶要求實(shí)現(xiàn)以下追溯:A、產(chǎn)品型號(hào)/規(guī)格B、生產(chǎn)日期 支持文件:4.1 產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)和可追溯性 (編號(hào):TCL/)手冊(cè)章號(hào)3版本/次A/2實(shí)施日期2000年9月15日頁(yè) 14 / 30第九節(jié) 過(guò)程控制 概述:所有影響產(chǎn)品品質(zhì)的生產(chǎn)工序都必須明文規(guī)定,并在使用前由各有關(guān)人員審批。3.5 在貯存期間,應(yīng)對(duì)庫(kù)存環(huán)境進(jìn)行定期檢查,以防變質(zhì)等情況的發(fā)生。 職責(zé):2.1 銷售部和海外部負(fù)責(zé)各自客戶提供產(chǎn)品的接收。 控制要點(diǎn):3.1 供應(yīng)商的評(píng)定3.1.1 物料供應(yīng)商之評(píng)定3.1.1.1 采購(gòu)課組織相關(guān)部門對(duì)與構(gòu)成產(chǎn)品品質(zhì)有關(guān)的所有物料的分供方實(shí)施評(píng)定,并建立《合格供應(yīng)商一覽表》。D、檢驗(yàn)文件由QC制定后交品管部批準(zhǔn),由文控中心分發(fā)到有關(guān)部門和人員。3.1.4 四階表單在程序文件通過(guò)審批時(shí)同時(shí)生效執(zhí)行。 支持文件4.1 設(shè)計(jì)控制程序 (編號(hào):TCL/)4.2 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃控制程序 (編號(hào):TCL/)4.3 設(shè)計(jì)評(píng)審和驗(yàn)證控制程序 (編號(hào):TCL/)4.4 設(shè)計(jì)更改控制程序 (編號(hào):TCL/)4.5 新產(chǎn)品試產(chǎn)工作程序 (編號(hào):TCL/)手冊(cè)章號(hào)3版本/次A/1實(shí)施日期2000年5月15日頁(yè)8 / 30第五節(jié) 文件和資料控制 概述;公司內(nèi)部對(duì)所有影響產(chǎn)品和服務(wù)品質(zhì)及品質(zhì)體系正常運(yùn)作的有關(guān)文件,均建立了管理和控制 的方法。3.1.2 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》須確定與設(shè)計(jì)活動(dòng)有關(guān)的工作項(xiàng)目和時(shí)間表,并闡述各部門及設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目組等有關(guān)人員的職責(zé)。 控制要點(diǎn):3.1 合同要求 銷售部和海外部須對(duì)各自接受的所有銷售合同(包括書(shū)面合同和口頭訂單)進(jìn)行評(píng)審,對(duì)于任何含糊不清或不明確之處,須即時(shí)知會(huì)客戶,以便澄清或修正。3.4 有關(guān)的品質(zhì)記錄都納為第四層文件,均須加以妥善保存,以證明運(yùn)作程序和上述支持性文件的有效執(zhí)行,從而保證產(chǎn)品符合規(guī)定的品質(zhì)要求。 3.3 管理者代表 見(jiàn)本品質(zhì)手冊(cè)第二章。35 / 36品 質(zhì) 手 冊(cè)實(shí)施日期第 3 章2000年4月1日第 1頁(yè) 共 30 頁(yè)主題:品質(zhì)保證體系綱要版本/次A/0第一節(jié) 管理職責(zé) 概述: 管理職責(zé)是決定一個(gè)公司能否建立完善的品質(zhì)體系并使其有效運(yùn)行的關(guān)鍵性要素。 3.4 管理評(píng)審 3.4.1 總經(jīng)理及各部門主管每年至少兩次(一般隔半年一次)召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議,以便保證品質(zhì)體系持續(xù)適合和有效。3.5 品質(zhì)策劃: 為了使產(chǎn)品滿足品質(zhì)要求,各相關(guān)部門應(yīng)在適當(dāng)時(shí)候進(jìn)行下列活動(dòng):A、一分廠產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中,編制新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃。3.2 滿足合同要求之能力 當(dāng)合同提出特殊要求時(shí),銷售部或海外部應(yīng)組織各有關(guān)部門經(jīng)理或其授權(quán)人參與評(píng)審合同中各項(xiàng)要求,以決定各項(xiàng)相關(guān)要求是否在其所屬部門能力范圍內(nèi),對(duì)于不能滿足合同要求時(shí),須即時(shí)知會(huì)客戶。3.1.3 《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃書(shū)》可隨設(shè)計(jì)活動(dòng)執(zhí)行情況而加以評(píng)審和修改,僅限于時(shí)間的修改時(shí)可以不必重新評(píng)審,直接由總經(jīng)理授權(quán)開(kāi)發(fā)部主管決定。 職責(zé):2.1 品質(zhì)體系文件由品管部文控中心管理和控制(包括設(shè)計(jì)、工藝、標(biāo)準(zhǔn)類文件).2.2 各部門對(duì)質(zhì)量體系文件按照要求進(jìn)行控制。3.1.5 文控中心負(fù)責(zé)以上體系文件的分發(fā)、更新和歸檔保存,并保證各有關(guān)部門能夠及時(shí)得最新有效的文件。3.2.3 技術(shù)文件的更改:A、所有技術(shù)文件更改后,原則上均須經(jīng)原批準(zhǔn)人或其授權(quán)人重新批準(zhǔn)后才能使用。3.1.1.2 根據(jù)物料品質(zhì)特性等級(jí)不同,對(duì)分供應(yīng)商的評(píng)定方法也采用多種,主要包括:A、樣品評(píng)定或小批量試用B、對(duì)供應(yīng)商體系進(jìn)行考察C、合格供應(yīng)商之維持評(píng)定(定期評(píng)定)3.1.2 服務(wù)供應(yīng)商之評(píng)定 向本公司提供技術(shù)、管理和設(shè)備等服務(wù)的供應(yīng)商,由直接對(duì)口部門對(duì)其資格和能力進(jìn)行審查后確認(rèn)和選擇。2.2 一分廠制造部PMC課及二分廠生產(chǎn)計(jì)劃部之PMC課負(fù)責(zé)對(duì)顧客提供的有關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行管理。3.6 本公司的驗(yàn)證不能減輕顧客提供合格材料的責(zé)任。所有影響產(chǎn)品品質(zhì)的生產(chǎn)設(shè)備必須定期保養(yǎng)和維護(hù),以確保其處于良好的運(yùn)作狀態(tài)。3.6 各分廠之設(shè)備管理單位須建立一份需要定期保養(yǎng)和維護(hù)的設(shè)備臺(tái)帳,對(duì)這類設(shè)備應(yīng)建立保養(yǎng)規(guī)程,并按規(guī)定周期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),并保存其記錄。3.2 過(guò)程檢驗(yàn):3.2.1 品管部QC課及二分廠之QC課須根據(jù)對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)特性要求和制造過(guò)程中的各個(gè)生產(chǎn)工序進(jìn)行全面分析,在必要的時(shí)候,設(shè)立包括如下幾個(gè)檢驗(yàn)點(diǎn):A、注塑B、車制C、機(jī)加D、沖壓A、電子半成品B、機(jī)械類功能件檢驗(yàn)的具體方法按檢查規(guī)格書(shū)和檢查標(biāo)準(zhǔn)書(shū)執(zhí)行。3.4.3 當(dāng)產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)后其結(jié)果為不合格時(shí),則應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程序。3.5 當(dāng)發(fā)現(xiàn)使用過(guò)程中的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備處于不合格狀態(tài)時(shí),使用者須及時(shí)報(bào)告品管部實(shí)驗(yàn)室。經(jīng)品管部實(shí)驗(yàn)室批準(zhǔn)后執(zhí)行,二分廠由二分廠采購(gòu)及自制,二分廠以外的由一分廠采購(gòu)及自制。3.2.3 產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)后,蓋上“合格”印章以明確其合格狀態(tài),以“不合格”印章明確產(chǎn)品之不合格狀態(tài)。2.3 品管部成品QC負(fù)責(zé)對(duì)客戶返品進(jìn)行控制。 支持文件:4.1 不合格品控制程序 (編號(hào):TCL/) 手冊(cè)章號(hào)3版本/次A/2實(shí)施日期2000年9月15日頁(yè)21 / 30第十四節(jié) 糾正和預(yù)防措施 概述:采取糾正和預(yù)防措施的過(guò)程是從查明品質(zhì)問(wèn)題和不合格的原因到采取糾正和預(yù)防措施,排除 和預(yù)防問(wèn)題發(fā)生的可能性或把再發(fā)生減至最少的整個(gè)過(guò)程。A、品質(zhì)問(wèn)題嚴(yán)重影響生產(chǎn)時(shí)B、存在嚴(yán)重品質(zhì)問(wèn)題的隱患時(shí)C、最終檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格且不良現(xiàn)象為致命或嚴(yán)重缺陷時(shí)D、品管部或QC相關(guān)工作人員主管認(rèn)為有必要時(shí)E、有關(guān)設(shè)計(jì)文件、檢驗(yàn)文件有問(wèn)題時(shí)F、其它涉及到品質(zhì)方面問(wèn)題有必要采取糾正措施時(shí)3.3 制定和采取糾正措施程序須包括以下屬性:3.3.1 通過(guò)以下有關(guān)的記錄、報(bào)告或活動(dòng),查明并消除不合格原因:A、檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告B、不合格記錄C、工序監(jiān)控D、審核報(bào)告E、客戶投訴 手冊(cè)章號(hào)3版本/次A/0實(shí)施日期2000年4月1日頁(yè)22 / 30 3.3.2 針對(duì)找出問(wèn)題的原因,采取并執(zhí)行相應(yīng)的糾正措施。2.2 各分廠之PMC課負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)材料、半成品和成品的搬運(yùn)、貯存和交付。3.2 貯存:3.2.1 原材料、半成品和成品應(yīng)貯存于指定區(qū)域,以免損壞或變質(zhì)。 支持文件:4.1 搬運(yùn)、貯存、包
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