【正文】 方法是否適當(dāng)，足以確保輸出能夠滿足輸入的要求？8）驗(yàn)證是否有明確的結(jié)果并予以記錄？9）驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及任何必要的措施的實(shí)施是否予以記錄？ 10）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)的目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求是否明確？是否對(duì)施工部門進(jìn)行圖紙會(huì)審和設(shè)計(jì)交底并對(duì)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)？11）是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?？其方法是否適當(dāng)（不可行者除外）？12）是否有明確的確認(rèn)結(jié)果，并對(duì)確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和任何必要的措施實(shí)施的記錄應(yīng)予保持？ 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 組織應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出： 滿足輸入的要求； 對(duì)于后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供過(guò)程是充分的； 包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；規(guī)定對(duì)于預(yù)期目的、安全和正確提供的產(chǎn)品和服務(wù)的基本特性。 在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，組織應(yīng)確保： 適用的法律法規(guī)要求 組織認(rèn)為的必要要求 滿足組織聲稱的要求定義產(chǎn)品和服務(wù)要求時(shí)是否考慮：產(chǎn)品或服務(wù)的目的是什么、顧客需求和期望、相關(guān)法律法規(guī)要求？ 在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務(wù)承諾時(shí)，組織宜考慮如下因素：可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織知識(shí)、過(guò)程確認(rèn)？ 組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。 公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過(guò)程。 社會(huì)因素（如無(wú)歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗）；心理因素（如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）；物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。 變更的策劃當(dāng)組織確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。 環(huán)境因素在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確定活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響 危險(xiǎn)源辨識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制措施的確定Q：？這些措施可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測(cè)量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過(guò)程設(shè)計(jì)、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書(shū)、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。最高管理者應(yīng)證實(shí)其在環(huán)境管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 職業(yè)健康安全方針最高管理者應(yīng)確定和批準(zhǔn)本組織的職業(yè)健康安全方針，并確保職業(yè)健康安全方針在界定的職業(yè)健康安全管理體系范圍內(nèi)Q：最高管理者是否能證實(shí)對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？包括：確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； 體系要求融入組織業(yè)務(wù)過(guò)程； 促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； 確保體系所需資源的可用性； 溝通管理體系的重要性和有效性； 確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果； 促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出貢獻(xiàn)； 推動(dòng)改進(jìn)； 支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。（外部環(huán)境） 考慮組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素。（內(nèi)部環(huán)境）確定與宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部問(wèn)題Q：公司是否有企業(yè)簡(jiǎn)介，并能充分反應(yīng)公司內(nèi)部情況，如：背景、經(jīng)營(yíng)范圍、財(cái)務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢(shì)、知識(shí)等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場(chǎng)占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道（外部因素）？ 在工作例會(huì)或管理評(píng)審會(huì)上，公司是否對(duì)公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評(píng)價(jià)和更新？E:企業(yè)有無(wú)對(duì)這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審？E/S:有無(wú)文審組織的相關(guān)文件？行業(yè)地方的新的法規(guī)要求？E:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況？有哪些需要應(yīng)對(duì)和管理的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？相關(guān)的會(huì)議紀(jì)要？ 理解相關(guān)方的需求和期望 組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方； 組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。E/S:最高管理者對(duì)管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾提供哪些證據(jù)？E:內(nèi)審的有效性、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度、方針、目標(biāo)與戰(zhàn)略的一致、文件適合于業(yè)務(wù)過(guò)程、提供的資源、合規(guī)性評(píng)價(jià)結(jié)果、最高管理者參與或指導(dǎo)哪些培訓(xùn)、如何支持中層領(lǐng)導(dǎo)或管理人員工作？ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)通過(guò)確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： 滿足顧客要求、適用的法律法規(guī)； 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； 增強(qiáng)顧客滿意度。 2。 變更目的及其潛在后果；體系的完整性；資源的可獲得性；職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。Q：公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？ 公司是否為員工提供培訓(xùn)機(jī)會(huì)？ 公司是否合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡？ 當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。E/S:現(xiàn)場(chǎng)觀察員工工作習(xí)慣、行為、與重要環(huán)境因素有關(guān)崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場(chǎng)的狀況感知，員工是否知曉管理體系方針和目標(biāo)？員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影響？員工是否知曉其對(duì)管理體系的貢獻(xiàn)？員工是否知曉不符合管理體系要求的后果？ 組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：溝通什么；何時(shí)溝通；與誰(shuí)溝通；如何溝通；誰(shuí)負(fù)責(zé)溝通。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對(duì)如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評(píng)審： 顧客明確要求 規(guī)定和預(yù)期用途 組織規(guī)定要求 適用的法律法規(guī) 與先前表述存在差異的合同或訂單要求Q：公司是否評(píng)審了對(duì)顧客作出的承諾？評(píng)審內(nèi)容包括： a）交付和交付后的行動(dòng)，例如運(yùn)輸，用戶培訓(xùn)，現(xiàn)場(chǎng)安裝，質(zhì)量保證，維修，顧客保障；b）是否可滿足隱含的需求——產(chǎn)品或服務(wù)宜能滿足顧客的期望（例如，酒店房間預(yù)期是干凈的，提供基本的設(shè)施，且預(yù)期酒店員工能有禮貌和樂(lè)于助人；瓶裝水應(yīng)能安全飲用）；c）組織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/符合內(nèi)部方針而選擇滿足的其它要求，d）是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求；e）是否對(duì)合同或訂單做出了變更。 組織應(yīng)保留設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息。2） 生產(chǎn)及施工現(xiàn)場(chǎng)是否得到相應(yīng)表明產(chǎn)品特性的信息以確保達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求？3） 生產(chǎn)、施工和服務(wù)是否得到必要的作業(yè)方案等？是否得到技術(shù)、安全交底？防范人為錯(cuò)誤？是否按要求進(jìn)行了實(shí)施？4） 施工/生產(chǎn)/服務(wù)設(shè)備機(jī)具/設(shè)施是否滿足生產(chǎn)/服務(wù)運(yùn)行的要求？是否鑒定通過(guò)？是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？5） 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否齊備并滿足要求？是否鑒定通過(guò)？6）是否實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，收集和檢查生產(chǎn)、服務(wù)的過(guò)程記錄？7）是否對(duì)需要確認(rèn)的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)或再確認(rèn)？ 需要時(shí)，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。4） 對(duì)交付或開(kāi)始使用不合格是否采取措施并實(shí)施？是否對(duì)處理結(jié)果進(jìn)行檢查驗(yàn)收？5） 是否對(duì)讓步使用、放行或接收由有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)？ 組織應(yīng)保留下列形成文件的信息 描述不合格；描述所采取的措施；描述獲得的讓步；識(shí)別處置不合格的授權(quán)Q：公司是否有保留不合格輸出所形成的文件信息：糾正不符合的措施；為避免重復(fù)出現(xiàn)不符合而采取的糾正措施；和負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布不合格產(chǎn)品或服務(wù)的人員。 管理評(píng)審最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)組織的環(huán)境管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性 管理評(píng)審Q：公司是否定期召開(kāi)管理評(píng)審？并在管理評(píng)審中確定質(zhì)量體系的運(yùn)行是否適宜、充分和有效，并與組織的戰(zhàn)略方向一致？E/S:管理評(píng)審輸入資料是否滿足要求？是否包括以為管理評(píng)審采取措施的情況？環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度？組織環(huán)境績(jī)效方面的信息？資源的充分性？來(lái)自相關(guān)方的有關(guān)信息交流？應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇采取的措施是否有效？有無(wú)改進(jìn)的機(jī)會(huì)？管理評(píng)審輸出資料是否滿足要求？并保留形成文件的信息？體系改進(jìn)有關(guān)的信息？環(huán)境目標(biāo)為實(shí)現(xiàn)時(shí)需要采取的措施？改進(jìn)管理體系與其他業(yè)務(wù)過(guò)程融合的機(jī)遇？任何與組織戰(zhàn)略方向相關(guān)的結(jié)論？ 策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容： 以往管理評(píng)審所采取措施的情況 內(nèi)外部因素的變化 有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息 資源的充分性 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性 改進(jìn)的機(jī)會(huì)Q：管理評(píng)審輸入資料是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求？ 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與下列事項(xiàng)相關(guān)的決定和措施：改進(jìn)的機(jī)會(huì)；質(zhì)量管理體系所需的變更；資源需求。 改進(jìn)以滿足未來(lái)期望 糾正、預(yù)防或減少不利影響 改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性 改進(jìn)總則確定改進(jìn)的機(jī)會(huì)，并實(shí)施必要的措施實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果Q：公司是否采取正確的糾正預(yù)防及改進(jìn)措施？E:如何確定和選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取了哪些措施？ 事件調(diào)查S:抽一部分記錄，看是否按程序要求進(jìn)行原因分析寫(xiě)出對(duì)策？看糾正措施是否合理？現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證糾正預(yù)防措施的效果如何？ 不合格和糾正措施 若出現(xiàn)不合格，包括來(lái)自于投訴的不合格，組織應(yīng)： 對(duì)不合格作出應(yīng)對(duì)