【正文】 評(píng)價(jià)是否需要采取措施消除不合格 實(shí)施所需措施 評(píng)審措施有效性 需要時(shí)更新風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇 需要時(shí)變更質(zhì)量管理體系 不符合、糾正措施和預(yù)防措施Q：1） 是否建立和實(shí)施改進(jìn)、糾正措施的要求？是否保存管理體系改進(jìn)與創(chuàng)新記錄？2） 是否調(diào)查分析了不合格的原因（包括顧客報(bào)怨）在內(nèi)），并起到防止不合格再發(fā)生的目的3） 是否針對(duì)原因提出措施并實(shí)施和記錄結(jié)果？4） 糾正措施的實(shí)施是否驗(yàn)證其效果，并作出評(píng)價(jià)？重大的糾正措施是否成為管理評(píng)審的輸入？E/S: 是否建立和實(shí)施改進(jìn)、糾正措施的要求？是否保存管理體系改進(jìn)與創(chuàng)新記錄？采取何種措施控制和糾正不合格？處置時(shí)產(chǎn)生的后果包括？ 是否調(diào)查分析了不合格的原因（包括顧客報(bào)怨）在內(nèi)），并起到防止不合格再發(fā)生的目的 是否針對(duì)原因提出措施并實(shí)施和記錄結(jié)果？ 糾正措施的實(shí)施是否驗(yàn)證其效果，并作出評(píng)價(jià)？重大的糾正措施是否成為管理評(píng)審的輸入？ 是否更新風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇以及管理體系？ 有無(wú)相應(yīng)的記錄來(lái)證明不合格的性質(zhì)、隨后采取的措施，以及糾正措施產(chǎn)生的結(jié)果？ 組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；糾正措施的結(jié)果。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評(píng)審這些信息的方法。Q：是否明確了哪些是顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)，并作出控制的規(guī)定？如何愛護(hù)和保管顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)（包括識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)或外供方財(cái)產(chǎn)）？出現(xiàn)的問題（如損壞、丟失、不適用等）是否做好記錄及報(bào)告？ 組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對(duì)輸出進(jìn)行必要防護(hù)，以確保符合要求。 組織應(yīng)保留的文件信息： 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 評(píng)審的結(jié)果 更改的授權(quán) 為防止不利影響而采取的措施Q1）應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)更改并保存記錄。Q：如項(xiàng)目要求發(fā)生更改，是否及時(shí)將更改通知相關(guān)人員，相關(guān)文件是否進(jìn)行修改并保留。各職能層次間的溝通是如何開展的？對(duì)信息溝通的職責(zé)和方法以及對(duì)重大事件、問題的溝通是如何開展的？2） 是否使用了恰當(dāng)?shù)臏贤ㄐ问?？開展的情況，信息是否被有效的利用？3） 溝通的內(nèi)容是否能促進(jìn)組織質(zhì)量活動(dòng)協(xié)調(diào)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系過(guò)程及其有效性？E/S:組織如何進(jìn)行內(nèi)外部溝通？如何策劃內(nèi)外部溝通的過(guò)程？有哪些記錄來(lái)證明？重要環(huán)境因素、環(huán)境績(jī)效、合規(guī)義務(wù)和持續(xù)改進(jìn)建議相關(guān)信息。Q：公司是否定期總結(jié)并收集各項(xiàng)管理經(jīng)驗(yàn)，并進(jìn)行交流？以確保經(jīng)驗(yàn)知識(shí)的積累；? 獲取組織內(nèi)部人員的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；從顧客、供應(yīng)商和合作伙伴方面收集知識(shí)；獲取組織內(nèi)部存在的知識(shí)（隱性的和顯性的）；與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比較；與相關(guān)方分享組織知識(shí)；根據(jù)改進(jìn)的結(jié)果更新必要的組織知識(shí)。 組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。第二階段關(guān)注法規(guī)的落實(shí)，員工和其他相關(guān)方是否及時(shí)獲取了法規(guī)及其他相關(guān)方的信息？ 措施的策劃E:策劃的措施是否與業(yè)務(wù)活動(dòng)過(guò)程相融合？如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性？ 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃 、層次和質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程建立質(zhì)量目標(biāo)。 方針 制定質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng)： 適用組織，并支持戰(zhàn)略方向； 質(zhì)量目標(biāo)的框架； 滿足適用要求的承諾； 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾 環(huán)境方針最高管理者在確定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)建立、實(shí)施并保持環(huán)境方針Q：最高管理者是否制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針？ 在考慮質(zhì)量方針時(shí)是否考慮如下內(nèi)容： 基于組織使命，愿景，指導(dǎo)原則及核心價(jià)值觀建立的戰(zhàn)略方向 組織成功所需的改進(jìn)程度及類型 期望或渴望達(dá)到的顧客滿意度 相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望 達(dá)成預(yù)計(jì)結(jié)果所需資源 利益相關(guān)方的潛在貢獻(xiàn)E/S:查看管理方針的內(nèi)容是否規(guī)定保護(hù)環(huán)境、履行合規(guī)義務(wù)、持續(xù)改進(jìn)？E/S:管理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)，并支持戰(zhàn)略方向？是否滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性承諾？是否提供制定和評(píng)審目標(biāo)的框架？是否履行保護(hù)環(huán)境及其合規(guī)義務(wù)的承諾？是否傳達(dá)給員工并可為相關(guān)方獲?。渴欠穸ㄆ谠u(píng)審？ 溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：作為形成文件的信息，可獲得并保持；在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮： 內(nèi)部和外部因素，； 有關(guān)相關(guān)方的要求，； 組織的產(chǎn)品和服務(wù)。并對(duì)這些因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。 確定輸出、輸入； 確定過(guò)程的順序、作用； 確定準(zhǔn)則和方法； 確定及確保所需資源； 分派的職責(zé)和權(quán)限； 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇； 過(guò)程評(píng)價(jià)，實(shí)施變更； 改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系 環(huán)境管理體系按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系，包括所需的過(guò)程及其相互作用Q：公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個(gè)過(guò)程，包括：是否確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出？是否確定這些過(guò)程的順序和相互作用？是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò)程有效的運(yùn)行和控制？是否確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可用性？是否分派這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限？？是否對(duì)前述過(guò)程進(jìn)行評(píng)價(jià)，是否按實(shí)實(shí)施變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果？是否有改進(jìn)過(guò)程？E:企業(yè)如何保證EMS體系有效運(yùn)行？？是否包括了變更的策劃？，組織應(yīng)： 保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行； 保留確信其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。 體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求； 確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出； 確?？?jī)效和改進(jìn)計(jì)劃，并報(bào)告； 以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)； 變更時(shí)保持完整性。 環(huán)境目標(biāo)組織應(yīng)建立環(huán)境目標(biāo)，考慮重要環(huán)境因素和合規(guī)義務(wù) 實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的策劃 目標(biāo)和方案組織應(yīng)在其內(nèi)部相關(guān)職能和層次建立、實(shí)施和保持形成文件的職業(yè)健康安全目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方案Q：公司質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？ 質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量？ 質(zhì)量目標(biāo)是否適用于公司？ 質(zhì)量目標(biāo)是否與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)？ 是否對(duì)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視？ 是否將質(zhì)量目標(biāo)與各相關(guān)方進(jìn)行溝通？ 質(zhì)量目標(biāo)是否適時(shí)更新？ 質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并保存？E/S:是否建立QEOH目標(biāo)，目標(biāo)是否圍繞職責(zé)、是否圍繞部門確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)并考慮風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？目標(biāo)值、目標(biāo)項(xiàng)適當(dāng)時(shí)是否提供？目標(biāo)是否選擇適當(dāng)?shù)膮?shù)來(lái)量化評(píng)價(jià)？如何溝通？E:通過(guò)哪些方法實(shí)現(xiàn)目標(biāo)？評(píng)價(jià)目標(biāo)結(jié)果的參數(shù)是哪些？ 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，組織應(yīng)確定：做什么；需要什么資源；由誰(shuí)負(fù)責(zé)；何時(shí)完成；如何評(píng)價(jià)結(jié)果。 建筑物和相關(guān)設(shè)施；設(shè)備，包括硬件和軟件；運(yùn)輸資源；信息和通信技術(shù)。重要環(huán)境因素崗位員工行為公司員工及各相關(guān)方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 公司員工及各相關(guān)方是否明確“可接受”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和服務(wù)的知識(shí)和理解。Q：公司是否溝通要提供的產(chǎn)品或服務(wù)的細(xì)節(jié)，以便顧客理解提供的是什么？ 是否明確顧客可如何聯(lián)系公司進(jìn)行提問、訂購(gòu)產(chǎn)品或服務(wù)？公司將如何告知顧客相關(guān)變更？ 是否建立適當(dāng)形式讓公司從顧客處獲取有關(guān)問題，疑慮，投訴，正面和負(fù)面反饋的信息？ 適宜時(shí)，是否可確保顧客得知公司如何處理和控制顧客財(cái)產(chǎn)？ 是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時(shí)，積極與顧客就可能的事宜和可采取的措施進(jìn)行溝通。Q：1） 是否對(duì)每一項(xiàng)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行了策劃和控制？是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)？2） 策劃輸出是否形成了文件？其法律內(nèi)容是否確定了設(shè)計(jì)開發(fā)階段和進(jìn)程、各階段活動(dòng)（含評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)）的內(nèi)容？3） 是否明確了開發(fā)活動(dòng)中人員的職責(zé)和權(quán)限？4） 設(shè)計(jì)過(guò)程中不同之間小組的接口管理是否明確職責(zé)分工？溝通和銜接是否有效？5） 策劃輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展適當(dāng)予以更新？ 組織應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定基本的要求。Q：公司是否識(shí)別由外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)？ 公司是否制定措施對(duì)外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管控？ 組織應(yīng)確保外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。Q：生產(chǎn)和服務(wù)是否有變更？ 變更是否留有評(píng)審？ 變更實(shí)施前是否有驗(yàn)證或確認(rèn)？ 變更是否有批準(zhǔn)？ 變更是否有保留形成文件的信息？、放行 組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。 應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意程度；c）質(zhì)量管理體系的績(jī)效和有效性；d）策劃是否得到有效實(shí)施；e）針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績(jī)效；g）質(zhì)量管理體系改