【摘要】公司logoxxxx有限公司文件編碼XXXX工藝驗證方案文件編碼:XXXXXXX審核批準(zhǔn)表○方案經(jīng)下列部門審核和批準(zhǔn)后生效項目職責(zé)姓名簽字日期起草XX車間工藝員QAQC審核XX車間主任QA經(jīng)理生產(chǎn)部經(jīng)理QC經(jīng)理
2025-05-04 01:22
【摘要】新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司膠體果膠鉍生產(chǎn)工藝驗證驗證報告驗證日期:驗證報告批準(zhǔn)書膠體果膠鉍在新鄉(xiāng)市新輝藥業(yè)有限公司原料藥車間驗證,生產(chǎn)工藝適用于生產(chǎn)要求,同意使用。建議:今后對其
2025-04-11 22:30
【摘要】廣東源生泰藥業(yè)有限公司GuangdongYuanShengTaiPharmaceuticalCo.,Ltd文件編號:TS-VD-056-00第1頁共34頁文件名稱麥冬生產(chǎn)工藝驗證方案及報告文件編號TS-VD-056-00替代文件號—起草人起草日期
2024-10-19 11:10
【摘要】廣東源生泰藥業(yè)有限公司GuangdongYuanShengTaiPharmaceuticalCo.,Ltd文件編號:TS-VD-027-00第1頁共42頁文件名稱板藍根生產(chǎn)工藝驗證方案及報告文件編號TS-VD-027-00替代文件號—起草人起草日期年
2024-10-21 02:16
【摘要】湖南丹桂園-驗證文件干燥工藝驗證方案方案編號:驗證方案審批一、驗證方案的起草部門起草人日期生產(chǎn)部二、驗證方案的審核部門審核人日期質(zhì)管部三、驗證方案的批準(zhǔn)總經(jīng)理:日期:目錄1.
2025-05-04 07:48
【摘要】設(shè)備編號設(shè)備名稱設(shè)備型號生產(chǎn)能力位置高效濕法混合顆粒機SHK-220FB100kg/批熱風(fēng)循環(huán)烘箱CT-C-1100kg/批硬膠囊充填機ZANASI-40E4?萬粒/小時電子控制式數(shù)丸機CF-1200×250-60?瓶/分鐘擰蓋機A2300~500
2025-05-06 01:24
【摘要】阿司匹林片工藝規(guī)程:阿司匹林片:片劑阿司匹林片漢語拼音名:AsipilinPian英文名:AspirinTablets結(jié)構(gòu)式:阿司匹林本品為2-(乙酰氧基)苯甲酸分子式:C9H8O4分子量:本品含阿司匹林(C9H8O4)
2025-06-07 08:15
【摘要】1驗證項目名稱編號巴戟天鹽制工藝驗證方案SOP105-059-00起草人:日期:審核人:日期:批準(zhǔn)人:日期:
2025-05-09 02:42
【摘要】1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,制定工藝驗證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗證結(jié)果,以確定本工藝是否可行,確保在正常的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出質(zhì)量能符合注射用頭孢西丁鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。2.適用范圍適用于注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗證的全過程。3.責(zé)任范圍公司驗證委員會、注
2025-05-03 06:22
【摘要】 丸劑生產(chǎn)工藝驗證方案批準(zhǔn)書驗證方案編號:實施驗證部門:生產(chǎn)部制定人日期年月日審核人所在部門簽字日期GMP管理辦公室總工程師質(zhì)監(jiān)室質(zhì)控室工程部固體制劑車間批準(zhǔn)人日期
2025-06-06 19:48
【摘要】文件編碼:YZ-DSC-00200工藝驗證方案文件編號YZ-DSC-00200工藝名稱制川烏飲片驗證方法同步驗證提出部門生產(chǎn)部驗證項目申請表
2025-05-31 22:14
【摘要】更多內(nèi)容歡迎蒞臨天馬行空官方博客:××××顆粒工藝驗證方案VA/J—0/00起草人:日期:年月日會簽人:固體制劑車間:日期:年月日生
2025-08-25 11:43