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質(zhì)量管理基礎(chǔ)知識與質(zhì)量管理體系(完整版)

2025-07-29 15:16上一頁面

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【正文】 對檢驗(yàn)確認(rèn)符合規(guī)定質(zhì)量要求的產(chǎn)品給予接受、放行、交付,并出具檢驗(yàn)合格憑證。(3) 產(chǎn)品質(zhì)量特性是在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程形成的,是由產(chǎn)品的原材料、構(gòu)成產(chǎn)品的各個(gè)組成部分的質(zhì)量決定的,并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的專業(yè)技術(shù)、人員水平、設(shè)備能力甚至環(huán)境條件密切相關(guān)。產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系認(rèn)證最主要的區(qū)別是認(rèn)證的對象不同,產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對象是特定產(chǎn)品,而質(zhì)量管理體系認(rèn)證的對象是組織質(zhì)量管理體系。這八種認(rèn)證制度是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)向其成員國推薦的,它們是:(1) 型式試驗(yàn)。認(rèn)證工作從單純民間活動(dòng),成為政府和民間共存,或者說政府在規(guī)范市場的行為中拿起了第三方認(rèn)證的武器。質(zhì)量認(rèn)證是隨著現(xiàn)代工業(yè)的發(fā)展作為一種外部質(zhì)量保證的手段逐漸發(fā)展起來的。認(rèn)可是指由權(quán)威機(jī)構(gòu)對組織從事檢驗(yàn)、檢查、認(rèn)證等評價(jià)的能力給予正式承認(rèn)的程序。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到,并且在產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期(從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處置)的各個(gè)階段,均可看到其存在。通常情況下,一個(gè)過程的輸出直接成為下一個(gè)過程的輸入。有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。各級人員都是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織帶來收益。其主要目的是幫助管理者系統(tǒng)的建立質(zhì)量管理理念,真正理解ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵,提高管理水平。媒體可以是紙張,計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體,照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品,或他們的組合。質(zhì)量手冊的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系。對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督的主要內(nèi)容是:、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)中的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行;不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,禁止出廠和銷售。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)制定,由企業(yè)法人代表或者法人代表授權(quán)的主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)、發(fā)布,由企業(yè)法人代表授權(quán)的部門統(tǒng)一管理。國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的產(chǎn)物。:為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對活動(dòng)或其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性文件。同時(shí),由于各方面的要求不同,為確保有效性、效率或可追溯性,組織應(yīng)注意識別需要改進(jìn)的項(xiàng)目和關(guān)鍵質(zhì)量要求,考慮改進(jìn)所需的過程,以增強(qiáng)組織體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的能力。因?yàn)橘|(zhì)量管理體系將所有影響質(zhì)量的因素,包括技術(shù)、管理和人員方面的,都采取了有效的方法進(jìn)行控制,因而具有減少、消除、特別是預(yù)防不合格的機(jī)制。為此,要解決要求(標(biāo)準(zhǔn))是什么、如何實(shí)現(xiàn)(過程)、需要對哪些進(jìn)行控制等問題。質(zhì)量目標(biāo)是組織在質(zhì)量方面所追求的目的,是組織質(zhì)量方針的具體體現(xiàn),目標(biāo)既要先進(jìn),又要可行,便于實(shí)施和檢查。等級是指對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所做的分類或分級。高質(zhì)量意味著最少的投入,獲得最大效益的產(chǎn)品。明示的理解為是規(guī)定的要求?!肮逃械摹本褪侵改呈禄蚰澄镏斜緛砭陀械?,尤其是那種永久的特性。質(zhì)量具有經(jīng)濟(jì)性、廣義性、實(shí)效性和相對性。質(zhì)量的相對性:組織的顧客和其他相關(guān)方可能對同一產(chǎn)品的功能提出不同的需求;也可能對同一產(chǎn)品的同一功能提出不同的需求;需求不同,質(zhì)量要求也就不同,只有滿足需求的產(chǎn)品才會被認(rèn)為是質(zhì)量好的產(chǎn)品。質(zhì)量方針是企業(yè)經(jīng)營總方針的組成部分,是企業(yè)管理者對質(zhì)量的指導(dǎo)思想和承諾。質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足質(zhì)量要求。這種信任是在訂貨前建立起來的,如果顧客對供方?jīng)]有這種信任則不會與之訂貨。由于兩方的具體情況不同,質(zhì)量保證分為內(nèi)部和外部兩種,內(nèi)部質(zhì)量保證是組織向自己的管理者提供信任;外部質(zhì)量保證是組織向顧客或其他方提供信任。目前舉世矚目的ISO9000族質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、美國波多里奇獎(jiǎng)、歐洲質(zhì)量獎(jiǎng)、日本戴明獎(jiǎng)等各種質(zhì)量獎(jiǎng)及卓越經(jīng)營模式、六西格瑪管理模式等,都是以全面質(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ)的。標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品、過程和服務(wù)的適用性,減少和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘,并促進(jìn)技術(shù)合作。我國國家標(biāo)準(zhǔn)的代號,用“國標(biāo)”兩個(gè)字漢語拼音的第一個(gè)字母“G”和“B”表示。在這里行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)就不作介紹了,下面重點(diǎn)介紹企業(yè)標(biāo)準(zhǔn):企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指企業(yè)所制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和在企業(yè)內(nèi)需要協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的技術(shù)要求和管理、工作要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。:技術(shù)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、采購技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、工裝標(biāo)準(zhǔn)、原材料及半成品標(biāo)準(zhǔn)、能源和公用設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)、信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、零部件和器件標(biāo)準(zhǔn)、包裝和儲運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)等。企業(yè)質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員的基本要求,堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則,為全面提高質(zhì)量、改善質(zhì)量管理水平、增強(qiáng)國民質(zhì)量意識、搞好兩個(gè)文明建設(shè)作出貢獻(xiàn);、公正、全心全意地為企業(yè)(組織)、顧客和公眾服務(wù);,刻苦鉆研,努力提高專業(yè)水平,不斷增強(qiáng)服務(wù)能力;,切實(shí)增進(jìn)社會公益和公用產(chǎn)品的安全性和可靠性;,維護(hù)國家利益和廣大人民群眾的根本利益。2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)適用所有行業(yè)和各種規(guī)模的組織。記錄可用于為可追溯性提供文件,并提供驗(yàn)證、預(yù)防和糾正措施的證據(jù)。領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。運(yùn)用“管理的系統(tǒng)方法”原則,組織應(yīng)采取下列措施:a、建立一個(gè)體系,以最佳效果和最高效率實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo);b、理解過程內(nèi)各過程的相互依賴關(guān)系;c、更好地理解為實(shí)現(xiàn)共同的目標(biāo)所必須的作用和責(zé)任,從而減少職能交叉造成的障礙;d、理解組織的能力,在行動(dòng)前確定資源的局限性;e、設(shè)定目標(biāo),并確保如何運(yùn)做體系中的特殊活動(dòng);f、通過測量和評估,持續(xù)改進(jìn)體系。它是將質(zhì)量管理原則——“管理的系統(tǒng)方法”應(yīng)用于質(zhì)量管理體系研究的結(jié)果。 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)可幫助組織了解變異,從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。WTO/TBT協(xié)定(世界貿(mào)易組織關(guān)于技術(shù)壁壘協(xié)定)更明確地指出了合格評定是指“為證明符合技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的第一方自我聲明、第二方驗(yàn)收、第三方認(rèn)證以及認(rèn)可的活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是指對校準(zhǔn)和(或)檢測實(shí)驗(yàn)室有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)和(或)檢測實(shí)驗(yàn)所作的一種正式承認(rèn)。多數(shù)工業(yè)化國家選擇的是第二條路,這也就是我們常說的第三方認(rèn)證,第三方認(rèn)證首先是從民間自發(fā)適應(yīng)市場需求而產(chǎn)生的。1981年成立的中國電子元器件質(zhì)量認(rèn)證委員會和1984年成立的中國電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會是經(jīng)我國政府有關(guān)部門授權(quán)最早成立的兩家認(rèn)證機(jī)構(gòu)。(7) 對一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。(2) 質(zhì)量檢驗(yàn)就是對產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)行觀察、測量、試驗(yàn),并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較,以確定每項(xiàng)質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動(dòng)。(2) 在產(chǎn)品形成的復(fù)雜過程中,為了保證產(chǎn)品質(zhì)量,產(chǎn)品生產(chǎn)者必須對產(chǎn)品從投入到實(shí)現(xiàn)的每一過程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn),嚴(yán)格把關(guān)。通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗(yàn),剔除不合格品并予以“隔離”,實(shí)現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn),不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行,不合格的產(chǎn)品不交付,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),實(shí)現(xiàn)“把關(guān)”功能。將確定的檢驗(yàn)方法和方案用技術(shù)文件形式作出書面規(guī)定,制定規(guī)范化的檢驗(yàn)規(guī)程(細(xì)則)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書,或繪成圖表形式的檢驗(yàn)流程卡、共序檢驗(yàn)卡等。 由專職人員將檢驗(yàn)的結(jié)果與規(guī)定的要求進(jìn)行對照比較,確定每一項(xiàng)質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求,從而判定被檢驗(yàn)的產(chǎn)品是否合格。c、專檢: 在產(chǎn)品形成過程中,專職檢驗(yàn)人員對產(chǎn)品形成所需要的物料及產(chǎn)品形成的各過程(工序)完成的產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行的檢驗(yàn)。(2) 嗜好型感官檢驗(yàn)。工程計(jì)量,又稱工業(yè)計(jì)量,是指各種工程、工業(yè)、企業(yè)中的使用計(jì)量。計(jì)量單位所謂計(jì)量單位,是指為定量表示同種量的大小而約定地定義和采用的特定量。國際單位制(SI)單位是由SI單位的倍數(shù)單位、SI基本單位、SI導(dǎo)出單位組成的。單位的名稱與符號必須作為一個(gè)整體使用,不得拆開。測量標(biāo)準(zhǔn),在我國也稱計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),是指為了定義、實(shí)現(xiàn)、保存或復(fù)現(xiàn)量的單位或一個(gè)或多個(gè)量值,用作參考的實(shí)物量具、測量儀器、參考物質(zhì)或測量系統(tǒng)。(1)校準(zhǔn)不具法制性,是企業(yè)資源溯源行為;檢定則具有法制性,屬計(jì)量管理范疇的執(zhí)法行為。(1)如果為修約間隔整數(shù)倍的一系列數(shù)中,只有一個(gè)數(shù)最接近擬修約數(shù),則該數(shù)就是修約數(shù)。測量結(jié)果的誤差往往是由若干個(gè)分量組成的,這些分量按其特性可分為隨機(jī)誤差與系統(tǒng)誤差兩大類,而且無例外地取各分量的代數(shù)和。對形成產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn),一方面,出現(xiàn)了問題,應(yīng)立即采取糾正措施;另一方面通過尋找改進(jìn)的機(jī)會,也可預(yù)防問題的出現(xiàn)。質(zhì)量改進(jìn)的必要性:以提高產(chǎn)品的質(zhì)量水平,不斷降低成本。質(zhì)量改進(jìn)是一個(gè)過程,要按照一定規(guī)則進(jìn)行,否則會影響改進(jìn)成效,甚至?xí)絼跓o功。分析問題原因是一個(gè)設(shè)立假說,驗(yàn)證假說的過程。對質(zhì)量改進(jìn)有效的措施,要進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化,納入質(zhì)量文件,以防止同樣的問題再次發(fā)生。 質(zhì)量改進(jìn)的組織是分為兩個(gè)層次,一是從整體的角度為改進(jìn)項(xiàng)目調(diào)動(dòng)資源,這是管理層,即質(zhì)量管理委員會(高級管理層的部分成員組成)。行政班組活動(dòng)的目的是組織員工完成上級下達(dá)的各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營任務(wù)與技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo);而QC小組則是以提高人的素質(zhì),改進(jìn)質(zhì)量,降低消耗和提高經(jīng)濟(jì)效益為目的而組織起來開展活動(dòng)的小組。參加QC小組的人員不僅包括領(lǐng)導(dǎo)人員、管理人員、技術(shù)人員,而且更注重吸引生產(chǎn)、服務(wù)工作第一線的員工參加。它一般選擇的活動(dòng)課題較小,難度不大,小組成員所能及,活動(dòng)周期較短,較易出成果。 QC小組活動(dòng)的宗旨,即QC小組活動(dòng)的目的和意義可以概括為三個(gè)方面:,激發(fā)職工的積極性和創(chuàng)造性。開展“5S”活動(dòng),是加強(qiáng)現(xiàn)場管理,創(chuàng)造良好工作環(huán)境的重要內(nèi)容和有效方法。新七大工具:系統(tǒng)圖、關(guān)聯(lián)圖、親和圖、矩陣圖、矢線圖、PDPC法、矩陣數(shù)據(jù)分析法。(3) 現(xiàn)場感到困難的難題(當(dāng)然是指那些小組力量能夠解決的問題)。工作時(shí)間里開例會通常是在工作時(shí)、班上休息時(shí)或待料時(shí),也有的企業(yè)在交接班時(shí)開例會。在PDCA的框架里,總結(jié)的格式可以靈活多樣,生動(dòng)活潑。當(dāng)然,膠片的制作方法和技巧有很多,要善于向別人學(xué)習(xí)和總結(jié),大家一起想辦法也是一件樂事。 1953年由日本東京大學(xué)教授石川馨第一次提出。(柏拉圖) 3)將數(shù)據(jù)填入表中,并合計(jì);橫軸標(biāo)上各因素。直方圖是用來分析數(shù)據(jù)信息的常用工具,它能夠直觀地顯示出數(shù)據(jù)的分布情況。 通常,通過分層可以獲得對整體進(jìn)行剖析的有關(guān)信息。 休哈特于1924年提出來的,其目的是消除產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中異常波動(dòng)。(1)要想搞好質(zhì)量管理首先應(yīng)該明確下列兩點(diǎn):①貫徹預(yù)防原則是現(xiàn)代質(zhì)量管理的核心與精髓。1931年休哈特出版了他的代表作《加工產(chǎn)品質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)控制》這標(biāo)志著統(tǒng)計(jì)過程控制時(shí)代的開始?,F(xiàn)在,此風(fēng)愈演愈烈,甚至一些發(fā)展中國家也提出上述要求。SPD不但具有早期SPC告警進(jìn)行控制的功能,而且具有診斷功能,故SPD是現(xiàn)代SPC理論的發(fā)展和重要組成部分。本章將主要討論常規(guī)控制圖,也稱休哈特控制圖。為了控制加工螺釘?shù)馁|(zhì)量,設(shè)每隔1小時(shí)隨機(jī)抽取一個(gè)車好的螺絲,測量其直徑,將結(jié)果描點(diǎn),并用直線段將點(diǎn)子連起來,以便觀察點(diǎn)子的變化趨勢。根據(jù)來源的不同,影響質(zhì)量?,F(xiàn)在對這第4個(gè)點(diǎn)子應(yīng)作什么判斷呢?擺在我們面前有兩種可能性:(1) 若過程正常,即分布不變,則出現(xiàn)這種點(diǎn)子超過UCL的概率只有1‰左右。(2)1984年日本名古屋工業(yè)大學(xué)調(diào)查了200家日本各行各業(yè)的中小型工廠,結(jié)果發(fā)現(xiàn)平均每家工廠采用137張控制圖。SPD是20世紀(jì)80年代發(fā)展起來的。(1) 與全面質(zhì)量管理相同,強(qiáng)調(diào)全員參加,而不是依靠少數(shù)質(zhì)量管理人員;(2) 強(qiáng)調(diào)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法來保證預(yù)防原則的實(shí)現(xiàn),而不是只停留在口頭上或書面上的空頭保證;(3) SPC不是用來解決個(gè)別工序采用什么控制圖的問題,SPC強(qiáng)調(diào)從整個(gè)過程、整個(gè)體系出發(fā)來解決問題。美國著名質(zhì)量管理專家朱蘭早在1994年的美國質(zhì)量管理年會上即提出此論斷,若干年來得到越來越多的人的認(rèn)同。這體現(xiàn)了質(zhì)量管理學(xué)科的科學(xué)性??刂茍D用來對過程狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)控,并可度量、診斷和改進(jìn)過程狀態(tài)。按操作者或作業(yè)方法分層;按機(jī)器設(shè)備分層;按原料分層;按時(shí)間分層;按作業(yè)環(huán)境狀況分層。 10)在圖上記入有關(guān)必要事項(xiàng),如排列圖缺陷名稱,數(shù)據(jù),單位,作圖人姓名以及采集數(shù)據(jù)的時(shí)間,主題,數(shù)據(jù)合計(jì)數(shù)等。 4)作排列圖用數(shù)據(jù)表,表中有各項(xiàng)缺陷數(shù)、累計(jì)缺陷數(shù)、各項(xiàng)缺陷所占百分比,以及累計(jì)百分比;。即便別人提出批評,也不必太介意,畢竟反映的是實(shí)際情況。(4)例會最好在現(xiàn)場開,這樣便于緊密聯(lián)系現(xiàn)場。要注意以下幾個(gè)問題:(1) 盡量選身邊的問題;(2) 選簡單的問題;(3) 選組員共同面臨的問題;(4) 有交接班情況下,不同班組的選題要協(xié)調(diào)好;(5) 可以遵循企業(yè)方針或質(zhì)量方針選題。a.組成小組(1)QC小組組長要由小組成員自已選舉,也可以輪流擔(dān)當(dāng),不能由上級指定。 選擇課題;現(xiàn)狀調(diào)查;設(shè)定目標(biāo);分析原因;確定主要原因;制定對策;實(shí)施對策;檢查效果;制定鞏固措施;總結(jié)和下一步打算。整理(SEIRI):將現(xiàn)場需要的東西與不需要的東西分開,把不必要的東西處理掉,如撤去不需要的設(shè)備、管線、工具、模型和個(gè)人物品;整頓(SEITON):把要用的東西根據(jù)使用頻度分別放置,使常用的東西能及時(shí)、準(zhǔn)確地取出,保持必要時(shí)馬上能使用的狀態(tài)和誰都了解的狀態(tài),如放置場所與通道的標(biāo)志、放置物品及其管理者的標(biāo)志等;清掃(SESO):去除現(xiàn)場的臟物、垃圾、污點(diǎn),經(jīng)常清掃、檢查,形成制度,采取根治污物的措施,如徹底改善設(shè)備漏水、漏油、漏氣和易落灰塵等狀況;清潔(SEIKETSU):企業(yè)、現(xiàn)場、崗位、設(shè)備時(shí)時(shí)保持干凈狀態(tài),保持環(huán)境衛(wèi)生,使現(xiàn)場明亮化,如定期進(jìn)行衛(wèi)生、安全檢查,采取防止污染、噪聲和震動(dòng)的對策等;素養(yǎng)(自律)(SHITSUKE):加強(qiáng)修養(yǎng),美化身心,養(yǎng)成良好習(xí)慣,自覺遵守和執(zhí)行各種規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)。人們有了這樣的感受,便會激發(fā)出巨大的積極性和創(chuàng)造性,自身的潛能才會得到更大程度的發(fā)揮。管理型QC小組是由管理人員組成的,以提高業(yè)務(wù)工作質(zhì)量和效率,解決管理中存在的問題,提高管理水平為目的。(3)高度的民主性。行政班組的日?;顒?dòng),通常是在本班組內(nèi)進(jìn)行的;而QC小組可以在行政班組內(nèi)活動(dòng),也可以在跨班組、甚至跨部門、跨車間組織起來的多種組織形式,以便于開展活動(dòng)。質(zhì)量管理小組(QC小組)、特點(diǎn)及分類 QC小組是指在生產(chǎn)
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