檢驗(yàn)室計算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案(完整版)
【正文】 名稱是否能對工作站賬戶進(jìn)行管理檢查人/日期紫外分光光度計口 是 口 否紅外分光光度計口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否 QC分析員儀器名稱品牌型號儀器控制軟件名稱QC分析員賬戶名稱是否能對工作站賬戶進(jìn)行管理檢查人/日期紫外分光光度計口 是 口 否紅外分光光度計口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否工作站用戶管理權(quán)限驗(yàn)證偏差： 建議： 工作站用戶管理權(quán)限驗(yàn)證結(jié)論：口 是 口 否 符合規(guī)定工作站用戶管理權(quán)限驗(yàn)證復(fù)核人/日期： 工作站方法權(quán)限驗(yàn)證管理員、QC主管或QC分析員登錄后，在工作站上進(jìn)行創(chuàng)建、修改儀器方法、處理方法、報告方法；設(shè)置并保存樣品組、方法組等操作。儀器名稱品牌型號儀器編碼配備電腦編碼儀器與連接的計算機(jī)是否對應(yīng)檢查人/日期紫外分光光度計口 是 口 否紅外分光光度計口 是 口 否高效液相色譜儀口 是 口 否離子色譜儀口 是 口 否氣相色譜儀口 是 口 否計算機(jī)與工作站匹配驗(yàn)證偏差： 建議： 計算機(jī)與工作站匹配驗(yàn)證結(jié)論：口 是 口 否 符合規(guī)定計算機(jī)與工作站匹配驗(yàn)證復(fù)核人/日期： 計算機(jī)系統(tǒng)安全性驗(yàn)證 計算機(jī)登錄方式驗(yàn)證接通計算機(jī)電源，啟動計算機(jī)后，計算機(jī)是否是直接進(jìn)入操作系統(tǒng)界面還是出現(xiàn)選擇用界面；選定用戶后，是否直接登錄還是需輸入密碼后才能登錄。以下規(guī)范為有效的最新文本，計算機(jī)化系統(tǒng)所提供的性能應(yīng)能滿足以下規(guī)范的有關(guān)要求。編碼： 檢驗(yàn)室檢驗(yàn)用計算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案 第 13 頁 共 13 頁 檢驗(yàn)室檢驗(yàn)用計算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案2017年 XXXXXXXXXXXXX有限公司目 錄 1 驗(yàn)證方案的起草與審批2 概述3 驗(yàn)證目的4 驗(yàn)證小組組成及職責(zé)5 驗(yàn)證支持性文件6 驗(yàn)證范圍7 驗(yàn)證要求與內(nèi)容 計算機(jī)安裝條件驗(yàn)證 計算機(jī)與工作站匹配驗(yàn)證 計算機(jī)系統(tǒng)安全性驗(yàn)證 儀器工作站系統(tǒng)安全性驗(yàn)證8 再驗(yàn)證1 驗(yàn)證方案的起草與審批 驗(yàn)證方案的起草驗(yàn)證方案名稱驗(yàn) 證 編 號檢驗(yàn)室檢驗(yàn)用計算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證方案起 草 人日 期 驗(yàn)證方案的審批審 核 人部 門/職 責(zé)日 期批 準(zhǔn) 人部 門/職 責(zé)
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