高壓蒸汽滅菌柜設備驗證方案(完整版)
【正文】 設備狀態(tài) 空載運行的確認 設備運行的確認 熱分布測試 熱穿透試驗4 驗證的實施 文件驗證記錄 設備安裝驗證記錄 設備運行驗證記錄㈠ 設備運行驗證記錄㈡高壓蒸汽滅菌柜設備驗證方案1 總論 概述 設備名稱、規(guī)格型號、編號及生產廠家設備名稱規(guī)格型號設備編號安裝位置生產廠家最高工作壓力最高工作溫度材 質體 積 用途 工作原理 本設備使用一定壓力的流動飽和蒸汽進行滅菌。確認項目要求蒸汽進管材質蒸汽進管口徑壁厚排氣管材質排氣管口徑壁厚蒸汽過濾器蒸汽減壓閥安全閥管道連接符合設計要求電源電壓連接符合設計要求 儀器儀表的驗證驗證所用壓力表、溫度計和安全閥等儀器儀表、生產廠家、安裝位置及是否校正，具有校驗合格證明書。測試方法：在蒸汽進口、冷凝水排口和滅菌柜溫度探頭旁各放入1支探頭，在腔室內各處均勻分布5支探頭，滅菌柜分別在空載和負載狀態(tài)下，按《高壓蒸汽滅菌柜操作程序》進行操作，記錄最終各檢測點的溫度?！ 2測定點在滅菌最高溫度T降至100℃所需的時間。探頭分布位置同熱分布測試，滅菌程序：121℃30min按《高壓蒸汽、滅菌柜操作程序》進行操作，記錄每分鐘各檢測點升溫保溫降溫的溫度值，并計算各檢測點的F0值。
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