【摘要】小容量注射劑車間04線GM100-I型干熱滅菌烘箱確認(rèn)方案小容量注射劑車間所使用的干熱滅菌烘箱是由常州市震華干燥設(shè)備有限公司制造的,設(shè)備由干熱滅菌箱體、密封門、烘盤、空氣過濾系統(tǒng),管路系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成。該設(shè)備以電能為熱源,可長期在250℃溫度下工作,為滅菌效果提供了可靠的保證。工作溫度有程序設(shè)定,或根據(jù)客戶要求采用PLC電腦控制,無紙自動記錄儀及打印機(jī),對腔室溫度進(jìn)行自動記錄
2025-05-06 00:37
【摘要】....檢驗(yàn)設(shè)備確認(rèn)方案設(shè)備名稱:全自動立式蒸汽滅菌鍋驗(yàn)證類型:確認(rèn)部門:質(zhì)量部目
2025-05-03 03:34
【摘要】1成都美創(chuàng)電子科技有限公司輻照滅菌過程驗(yàn)證確認(rèn)方案編號:評審組成員部門崗位姓名質(zhì)檢部經(jīng)理質(zhì)檢部微生物檢驗(yàn)主管生產(chǎn)部經(jīng)理編制:日期:審核:日期
2024-10-10 10:31
【摘要】上海晟實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司滅菌劑量設(shè)定驗(yàn)證方案2013年7月編制:技術(shù)部審核:批準(zhǔn):日期:2013年7月日期:日期:上海晟實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司滅菌劑量設(shè)定
2025-07-23 07:11
【摘要】TheNortheastBiomanufacturingCenter&CollaborativeValidationProtocol-FermentationVesselSterilizationSubject:ValidationProtocolforsterilizationofBioFlow1103
2024-11-10 17:01
【摘要】********************公司HYZF2020SBZ-07Page1of13安瓿水浴滅菌器再驗(yàn)證方案制定:制定人:日期:審核:生產(chǎn)部
2024-11-16 19:59
【摘要】驗(yàn)證方案審批表驗(yàn)證項(xiàng)目百級凈化滅菌烘箱驗(yàn)證目的1、檢查并確認(rèn)滅菌烘箱安裝是否符合設(shè)計(jì)要求,設(shè)備資料和文件是否齊全。2、驗(yàn)證滅菌烘箱在培訓(xùn)合格人員操作的條件下,設(shè)備具有高度的可靠性和一致性并符合生產(chǎn)要求。3、確認(rèn)設(shè)備的安全操作規(guī)程。驗(yàn)證時間驗(yàn)證類別
2025-04-28 06:28
【摘要】藥業(yè)集團(tuán)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)脈動真空滅菌器驗(yàn)證方案文件編號:版本號:00第1頁共20頁驗(yàn)證方案組織與實(shí)施該設(shè)備驗(yàn)證工作由動力設(shè)備部負(fù)責(zé)組織,動力設(shè)備部、生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)車間及QC檢驗(yàn)室有關(guān)人員參與實(shí)施。驗(yàn)證小組成員 動力設(shè)備部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)量保證部QC化驗(yàn)室
2025-05-05 23:50
【摘要】第1頁共16頁滅菌器驗(yàn)證方案設(shè)備名稱:安瓿檢漏滅菌器規(guī)格型號:制造單位:********設(shè)備有限公司使用單位:******制藥有限公司出廠編號:01061
2025-05-12 21:44
【摘要】有限公司GMP實(shí)施VLPR—QJ02(2)–20208—1有限公司驗(yàn)證文件文件名稱無菌服清洗滅菌效果的驗(yàn)證方案文件編號VLPR—QJ02(2)—2020起草人起草日期年月日起草
2024-10-21 21:43
【摘要】名稱:編號:共20頁VMP-SB-TQ001-01第20頁 目錄1、概述…………………………………………………………………………………第2頁2、設(shè)備基本情況………………………………………………………………………第2頁3、確認(rèn)目的……………………………………………………………………………第3頁4、確認(rèn)范圍…………………………………………………
2025-08-05 09:21
【摘要】標(biāo)題潔凈服清洗滅菌效果驗(yàn)證方案SC頁碼6/61.概述本公司潔凈區(qū)劃分為10000級及10000級背景下的100級,潔凈服按其區(qū)域及用途使用不同顏色進(jìn)行了區(qū)分,100級、10000級區(qū)及質(zhì)量部生測區(qū)的潔凈服統(tǒng)一在10000級區(qū)域內(nèi)進(jìn)行清洗滅菌。潔凈服清洗滅菌的效果直接會對潔凈區(qū)的凈化造成影響,因此必須對其清洗滅菌的操作程序進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)其效果。
2025-05-31 18:14