【摘要】輻照滅菌驗證確認(rèn)方案編號:.版次:起草人:日期:.審核人:日期:.批準(zhǔn)人:日期:
2025-05-04 18:32
【摘要】安瓿滅菌柜驗證方案驗證項目名稱:安瓿滅菌柜驗證驗證方案編號:驗證方案起草起草人起草日期驗證方案審核部門簽名日期生產(chǎn)管理部設(shè)備管理員質(zhì)量管理部驗證方案批準(zhǔn)批準(zhǔn)人:年月日目錄6安裝確認(rèn)
2025-04-23 02:16
【摘要】ICS11.080.10C47Y、’中華人民共禾口國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0646—2008小型蒸汽滅菌器 自動控制型Smallsteamsterilizers--Automatictype(EN13060:2004,NEQ)
2025-06-06 22:58
【摘要】:.版次:起草人:日期:.審核人:日期:.批準(zhǔn)人:日期:.目錄1概述2目的3驗
2025-06-01 00:16
【摘要】FOF2濕熱滅菌柜驗證方案Validation驗證方案批準(zhǔn)方案起草簽名日期方案審核簽名日期方案批準(zhǔn)簽名日期驗證小組名單組長姓名職務(wù)/職稱部門成員姓名職務(wù)/職稱部門目錄引言.........................................................................
2025-08-14 11:23
【摘要】####藥業(yè)有限公司粉針劑車間臭氧消毒效果驗證方案登記號:TS-VP-F-027-00起草人日期質(zhì)量部審核日期工程部審核日期生產(chǎn)技術(shù)部審核日期批準(zhǔn)人日期登記號:TS-VP-F-027-001驗證方案的起草和批準(zhǔn)
2024-10-18 11:28
【摘要】針劑車間再驗證方案編定人審核人批準(zhǔn)人藥業(yè)有限公司目錄1.概述·················
2025-04-25 13:29
【摘要】 第1頁共27頁 干熱滅菌柜驗證方案驗證方案 空載熱分布試驗 驗證目的: 檢查腔室內(nèi)的熱分布情況,調(diào)查可能存在的冷點(diǎn)。驗證標(biāo)準(zhǔn): 1調(diào)查可能存在的冷點(diǎn)。 2最冷點(diǎn)溫度與腔室平均溫度之差應(yīng)...
2025-09-12 18:40
【摘要】方案名稱:真空系統(tǒng)驗證方案:本公司真空系統(tǒng)由雙級水環(huán)真空泵、緩沖系統(tǒng)、管路系統(tǒng)組成,用于原料藥精制混合工序真空送料。其主要技術(shù)參數(shù):在大氣壓力,進(jìn)水溫度15℃,吸入空氣溫度20℃,濕度>0%時,抽氣速率為6m3/min,極限壓力×103Pa,電機(jī)功率15KW,泵轉(zhuǎn)速1
2024-10-19 16:57
【摘要】 水浴滅菌柜再驗證方案編號: *******水浴滅菌柜再驗證方案方案起草時間:年月日方案批準(zhǔn)時間:年月日***
2025-08-14 11:07
【摘要】 德信誠培訓(xùn)網(wǎng)紫外燈滅菌效果驗證方案1目的證明紫外燈安裝符合要求,滅菌效果良好,確保進(jìn)入潔凈區(qū)的各物品不會對潔凈區(qū)進(jìn)行污染。2適用范圍本方案適用于紫外燈驗證操作。3職責(zé)設(shè)備動力部:負(fù)責(zé)紫外燈驗證方案的起草;負(fù)責(zé)組織驗證方案的實(shí)施及協(xié)調(diào)工作;負(fù)責(zé)紫外燈統(tǒng)資料文件的歸檔保存;負(fù)責(zé)起草相關(guān)管理文件;負(fù)責(zé)收集各項驗證、試驗數(shù)據(jù),報驗證領(lǐng)導(dǎo)小組
2025-08-11 08:13
【摘要】小容量注射劑車間04線GM100-I型干熱滅菌烘箱確認(rèn)方案小容量注射劑車間所使用的干熱滅菌烘箱是由常州市震華干燥設(shè)備有限公司制造的,設(shè)備由干熱滅菌箱體、密封門、烘盤、空氣過濾系統(tǒng),管路系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成。該設(shè)備以電能為熱源,可長期在250℃溫度下工作,為滅菌效果提供了可靠的保證。工作溫度有程序設(shè)定,或根據(jù)客戶要求采用PLC電腦控制,無紙自動記錄儀及打印機(jī),對腔室溫度進(jìn)行自動記錄
2025-05-06 00:37