【正文】 548021耳部折迭站①折迭爪無損壞，清潔。33218④底部縱向折疊板無變形、損壞。2421614紙盒套入①齒形皮帶無磨損。25220③預(yù)過濾網(wǎng)2到125h檢查清潔。25330③雙氧水氣路和氣管接頭無泄漏。17535④旋轉(zhuǎn)耦合器無泄漏，O型圈500h更換。26224手電現(xiàn)場(chǎng)抽查，記錄驗(yàn)證4成型桿、底部壓制、吸盤等部位清潔①紙盒導(dǎo)軌、吸盤用95%酒精清潔。36236⑦pH試測(cè)結(jié)果中性、感官檢查無異味、無異物。25220③包材在進(jìn)入紙倉(cāng)前裸露時(shí)間不得超出20min。1414/現(xiàn)場(chǎng)查看24過程控制①檢查各連接管卡擰緊，無松動(dòng)，無泄露。25220⑥剩余乳糖酶桶做好標(biāo)識(shí)，送化驗(yàn)室冰箱冷藏。36472容量瓶成品庫(kù)及生產(chǎn)線產(chǎn)品抽查確認(rèn)(取重量最低的檢測(cè)容量)，現(xiàn)場(chǎng)抽查與校準(zhǔn)記錄驗(yàn)證②125ml產(chǎn)品設(shè)備容量不能過高，單包毛重符合在線控制要求。15210⑧紙管背面，冷卻水噴水量是否均勻。16318⑦不同品牌/廠家H2O2不得混用。24324③無帶病生產(chǎn)現(xiàn)象(墊紙片、粘膠帶等)。16318③無菌空氣管密封完好、無泄露。23212手電現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證②馬達(dá)溫度、異響、油封檢查。23212③出包皮帶檢查。23212⑤夾爪齒輪箱油位﹑油質(zhì)檢查、更換。23212⑨蒸汽過濾器、疏水器檢查、清潔。1212周保養(yǎng)周保養(yǎng)1010上部結(jié)構(gòu)①機(jī)修檢查擠壓輥輪電眼位置正確，操作工拆蓋清潔擠壓輥輪衛(wèi)生；擠壓輥輪出現(xiàn)凹坑必須更換。105150⑥浸槽內(nèi)的H2O2每周日更換1次并有記錄。35345③容量盒彈簧完好，表面清潔，無毛刺，容量波動(dòng)時(shí)，先檢查凸輪磨損，動(dòng)作是否靈活，后決定加減墊片，必須對(duì)稱操作。35115日護(hù)養(yǎng)4無菌室部件檢查與清潔①包材途經(jīng)輥輪、成型環(huán)及無菌室內(nèi)壁、無菌倉(cāng)門75%酒精清潔。25220手工清洗8手工清洗①配備清洗毛刷應(yīng)長(zhǎng)度適宜。54120④水罐（配料用）清洗應(yīng)≥1次/季度。25110手電清洗效果驗(yàn)證；更換記錄驗(yàn)證②酸罐每2月清洗1次。45240⑤消料在儲(chǔ)存期應(yīng)每2h做一次檢測(cè)。46248④配料現(xiàn)場(chǎng)禁止使用刀片、鋼絲球、掉毛或不潔抹布等類似污染物。4423212定容、貯存①兒童奶、舒化奶系列出成≤100%，優(yōu)酸乳出成≤102%。273429化料效果對(duì)化料效果進(jìn)行驗(yàn)證（鋼盆檢查或化驗(yàn)室進(jìn)行濃料檢測(cè)）。33218⑤配料時(shí)應(yīng)按產(chǎn)品配方進(jìn)行準(zhǔn)確稱量。1326⑤車間配料員在配料時(shí)需驗(yàn)證所用小料是否標(biāo)物相符。24648⑤發(fā)現(xiàn)小料異常時(shí)，應(yīng)立即隔離，并上報(bào)技術(shù)經(jīng)理。16212/大修計(jì)劃表、大修記錄 （共17項(xiàng) 63個(gè)考核點(diǎn)）項(xiàng)目序號(hào)控制內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)SODRPN工具內(nèi)容與方法小料配制、領(lǐng)用1原料領(lǐng)用①領(lǐng)料時(shí)應(yīng)確認(rèn)原料檢驗(yàn)報(bào)告單。110220④前段機(jī)修每月對(duì)無菌系統(tǒng)內(nèi)儀器及儀表接口進(jìn)行檢漏。110440/查看參數(shù)設(shè)定值，查看比對(duì)記錄②酸性乳飲料關(guān)鍵限值：≥117℃。594180③從原料奶收奶到成品下線，牛奶使用可追溯。1236勾板手現(xiàn)場(chǎng)抽查；確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)是否配置有手動(dòng)蒸汽閥開合刻度盤；拆卸二次濃縮回路檢查②手動(dòng)系統(tǒng)蒸汽閥開合適度，不得大量補(bǔ)蒸汽，不允許二次濃縮。17214溫度計(jì)查看參數(shù)設(shè)定值；排渣現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控：是否適量沖洗水從排渣口流出→適量工作水及驅(qū)動(dòng)水從下溢流口流出→適量污濁狀態(tài)的渣滓從排渣口排出，排渣口位置核查；排渣物檢測(cè)方法確認(rèn)②分離機(jī)入口溫度5055℃。1212 （共16項(xiàng) 47個(gè)考核點(diǎn)）項(xiàng)目序號(hào)控制內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)SODRPN工具內(nèi)容與方法原奶、巴氏奶貯存1原奶、巴氏奶的貯存溫度、時(shí)間、攪拌方式①原奶貯存＞4h，每2h送化驗(yàn)室檢測(cè)。24216/現(xiàn)場(chǎng)檢查②奶車清洗液不得有渾濁和雜質(zhì)的現(xiàn)象。1212⑤禁止司機(jī)接管。1236/消毒液、清洗水更換記錄驗(yàn)證，現(xiàn)場(chǎng)檢查②打耙次數(shù)（2025次）。 考試考核標(biāo)準(zhǔn)：要求各部門經(jīng)理對(duì)QACP所有標(biāo)準(zhǔn)全部知曉，各主辦對(duì)其崗位涉及標(biāo)準(zhǔn)全部知曉，崗位員工對(duì)其崗位標(biāo)準(zhǔn)全部知曉；技術(shù)部體系員合理安排每月對(duì)各部門、各崗位所有人員（部門行政人員、統(tǒng)計(jì)員不參加考試）考試1次，每次考試以90分為標(biāo)準(zhǔn)，高于90分每高1分正激勵(lì)10元，低于90分每低1分負(fù)激勵(lì)5元。 檢查考核標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)于在各工段工序檢查發(fā)現(xiàn)的不符合根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)予以考核，對(duì)于O值大于5的或RPN大于100的每項(xiàng)次考核20元；對(duì)于RPN在50100的每項(xiàng)次考核10元；對(duì)于RPN在150的每項(xiàng)次考核5元。13412③消毒液與清水干凈，消毒液濃度(200300ppm)。75270⑥不合格奶車質(zhì)檢員確認(rèn)、防止接收。44116③奶車清洗時(shí)不得有跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。43448溫度計(jì)現(xiàn)場(chǎng)抽測(cè)；送樣檢測(cè)記錄核查；原奶、巴氏奶貯存確認(rèn)；貯存記錄核查；攪拌參數(shù)設(shè)定核查②原奶貯存12h后需清罐，巴氏奶貯存≤8h。1339③分離機(jī)實(shí)現(xiàn)有效排渣，并通過調(diào)節(jié)汽缸下部的螺母實(shí)現(xiàn)適量排渣。19327③根據(jù)各產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確定閃蒸指標(biāo)，%56390/標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)；取樣以對(duì)比指標(biāo)波動(dòng)④指標(biāo)改變時(shí)通過修改調(diào)節(jié)器設(shè)定值實(shí)現(xiàn)以避免波動(dòng)，不得打回流。54240UHT/無菌罐清洗9清洗條件、清洗過程參數(shù)①停產(chǎn)時(shí)間≥24h；生產(chǎn)中設(shè)備出現(xiàn)故障降程序，或發(fā)現(xiàn)無菌部件泄露時(shí)；熱水與殺菌溫度之差≥8℃時(shí)或持熱管前后壓力差≥3bar時(shí)進(jìn)行CIP清洗。110440③設(shè)備大修時(shí)對(duì)殺菌溫度表進(jìn)行比對(duì)驗(yàn)證。16318疏水器14疏水器、截止閥和減壓閥①隨時(shí)檢查使用狀態(tài)，以保證蒸汽調(diào)節(jié)靈敏度。27342/小料領(lǐng)料單與領(lǐng)料記錄符合性比對(duì)；現(xiàn)場(chǎng)抽查；用后包裝袋（桶）核查；配料記錄驗(yàn)證與追溯②領(lǐng)料時(shí)應(yīng)確認(rèn)其是否在保質(zhì)期內(nèi)。18756⑥配料時(shí)應(yīng)記錄與小料原始批號(hào)相對(duì)應(yīng)的配料批號(hào)等信息（如小料名稱、小料批號(hào)、配制份數(shù)、小料組成）。27228化料4干混①工藝要求干混的品項(xiàng)需按規(guī)定比例進(jìn)行干混。18216⑥小料添加經(jīng)雙人復(fù)核（添加人和審核人）。26336鋼盆確認(rèn)罐壁及攪拌表面是否有物料殘留；化料效果確認(rèn)；濃料送檢記錄配料10濃料均質(zhì)壓力按不同品項(xiàng)工藝規(guī)程要求執(zhí)行。25440/檢查中控界面；產(chǎn)品出成檢查②純奶、金典奶、舒化奶、兒童奶貯存≤8℃，時(shí)間≤5h；優(yōu)酸乳貯存溫度≤10℃，時(shí)間≤5h。4624815口感品嘗①進(jìn)料前30min操作工、化驗(yàn)員依據(jù)《產(chǎn)品品嘗規(guī)定》進(jìn)行口感品嘗。55250⑥當(dāng)消料酸度＞17oT時(shí)，每隔30min進(jìn)行一次檢測(cè)。25110③熱水罐至少每2個(gè)月清洗1次。351154清洗參數(shù)執(zhí)行《清洗規(guī)定》清洗參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。65260手電手工清洗記錄核查②工藝器具（過濾器、清洗噴頭、軟管口、轉(zhuǎn)換管、消料回收泵及消料桶、罐口墊圈等）%堿液中浸洗，洗后應(yīng)除掉殘水。45360手電酒精棉或毛巾清潔效果確認(rèn)、完好性確認(rèn)②擠壓滾輪清潔、無凹坑、轉(zhuǎn)動(dòng)靈活。35345④夾爪系統(tǒng)在做CIP清洗時(shí)進(jìn)行潤(rùn)滑。1051508設(shè)備的清潔和檢查①設(shè)備表面清潔。65390手電現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)證，記錄驗(yàn)證②紙路滾輪靈活性﹑間隙檢查、調(diào)節(jié)。23212⑩電器柜清潔、干燥。23212⑥夾爪接觸導(dǎo)軌檢查、清潔。23212④終端壓力檢查、調(diào)節(jié)。23212③聯(lián)軸器檢查。2542013H2O2濃度每次升溫前30min內(nèi)進(jìn)行H2O2濃度檢測(cè)(濃度合格范圍：3050%)16318比重計(jì)、溫度計(jì)、量筒抽查檢測(cè)14噴霧及紙管封合效果①操作工檢查噴霧均勻分布，成霧狀。44232④擠壓滾輪壓力4bar，要求1h檢測(cè)一次。1832418產(chǎn)品封合①GMP20091125管理篇(完善版)第八章《包裝完整性檢測(cè)規(guī)定》。15210⑨冷卻水溫度712℃； TPA3≥。38496③各線操作工在接班、開機(jī)時(shí)、接班連續(xù)生產(chǎn)6h或交班時(shí)對(duì)電子稱校準(zhǔn)并記錄，保證偏差在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)。2522022針管的管理①針管使用前，檢查針管包裝的密封性是否良好，如有漏氣、破損現(xiàn)象不得使用。26224②消毒溫度≥125℃；生產(chǎn)中主蒸汽及排放閥蒸汽障溫度≥110℃，注射腔溫度90℃＞溫度≥50℃。25220④試機(jī)包材嚴(yán)格執(zhí)行“使用規(guī)范”，不作封合檢驗(yàn)、不作料液灌注及不用于中間故障時(shí)。14142套鏈、成型桿、無菌區(qū)清洗①生產(chǎn)結(jié)束后需及時(shí)清洗，先清洗灌注頭再取層流板。24324手電現(xiàn)場(chǎng)抽查②成型桿、除塵裝置等用95%酒精清潔，成型桿清潔由內(nèi)到外，由上到下，避免交叉污染。264487蒸汽供應(yīng)①蒸汽供應(yīng)閥門上緊、蒸汽噴射噴嘴無泄漏。25330④雙氧水循環(huán)泵和軟管無泄漏。25220④主過濾網(wǎng)到125h檢查清潔。33218②紙盒探測(cè)傳感器清潔。4649617紙盒轉(zhuǎn)移站①紙盒轉(zhuǎn)移站推出器壓在成型桿上的彈簧壓力正常。33327②空氣噴嘴無堵塞、損壞。35460③滅菌時(shí)間45min。475140雙氧水試紙現(xiàn)場(chǎng)抽查②生產(chǎn)前30min內(nèi)由質(zhì)檢完成空包雙氧水殘留檢測(cè)。24432⑥紙盒的縱向封合效果良好。2432434產(chǎn)品容量①檢測(cè)容量符合包裝明示值。25330包材38包材存放溫度1535℃、濕度5070%。2418/現(xiàn)場(chǎng)抽查②原輔料存放、領(lǐng)用及賬單記錄等多批號(hào)傳遞。2418⑥堆垛底部應(yīng)使用墊板，并離墻離地(無墊板時(shí)應(yīng)使用紙板和塑料布與地面隔離)。45240/現(xiàn)場(chǎng)核查灌裝間環(huán)境9灌裝間環(huán)境控制①灌裝間需呈正壓，無不良?xì)馕?，通風(fēng)效果良好。142811中央空調(diào)維護(hù)①空濾應(yīng)每季度清洗。2418/現(xiàn)場(chǎng)抽查②垃圾每天清理兩次。24216③冬季，質(zhì)檢員對(duì)吸管粘貼情況每周每條線進(jìn)行“0℃”實(shí)驗(yàn)。34560/現(xiàn)場(chǎng)抽查②張貼整齊，無傾斜。25220碼垛12托盤防護(hù)托盤表面無突起異物、無破損并干凈清潔。34224/現(xiàn)場(chǎng)抽查②產(chǎn)品信息應(yīng)與實(shí)際相符。24216/現(xiàn)場(chǎng)抽查②無清真禁忌圖案及標(biāo)識(shí)。27342/現(xiàn)場(chǎng)抽查③返工產(chǎn)品需經(jīng)質(zhì)檢確認(rèn)方可入庫(kù)，并有記錄，可追溯。5℃。牛奶等級(jí)17A+、A類牛奶原奶分類收貯，分類巴氏18A+類牛奶、A類牛奶巴氏切換頂料時(shí)間300S★牛奶使用19A+級(jí)以上生產(chǎn)時(shí)間應(yīng)≤24h，超時(shí)需降級(jí)20頭天收儲(chǔ)牛奶，在當(dāng)天下午14:00前必須入U(xiǎn)HT實(shí)施滅菌★簽字確認(rèn)生產(chǎn)經(jīng)理技術(shù)經(jīng)理備注： 說明： 檢查到的問題請(qǐng)?jiān)趥渥⒅性敿?xì)標(biāo)明，可量化的檢查點(diǎn)必須以數(shù)據(jù)形式體現(xiàn)。★代表品保主辦、奶源主辦必須檢查項(xiàng)目。34224④冬季裝車氣溫在0℃以下及010℃時(shí)采取相應(yīng)保溫措施。34224產(chǎn)品儲(chǔ)存15庫(kù)房溫度庫(kù)溫應(yīng)在030℃范圍，濕度≤70%RH。2418/現(xiàn)場(chǎng)抽查產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)簽填寫正確，信息完整。46496/現(xiàn)場(chǎng)抽查8噴膠膠點(diǎn)設(shè)備部對(duì)包裝箱