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中藥飲片項目可行性研究報告天陸達藥業(yè)(完整版)

2025-06-01 05:05上一頁面

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【正文】 這一治療機理不影響人體的凝血過程,也不影響血漿激素水平。通過北京大學(xué)第一醫(yī)院等國家臨床試驗基地400例的臨床病例觀察結(jié)果表明,該藥對治療人工流產(chǎn)后的惡露不凈有效率為94%,對治療分娩后的惡露不凈有效率為100%,臨床效果顯著。制備工藝研究應(yīng)盡可能采用新技術(shù)、新工藝、新輔料、新設(shè)備,以提高中藥制劑研究水平。使“安宮止血膠囊”面對著一個非常龐大的現(xiàn)實和潛在消費市場。2) 藥理試驗證明,安宮止血膠囊通過間歇性收縮子宮平滑肌,達到安全而有效的止血效果。所以中醫(yī)臨床配方用藥都是用炮制后的飲片。為了便于服用。明代《醫(yī)宗粹言》寫道:“決明子、蘿卜子、芥子、蘇子、韭子、青箱子、凡藥用子者俱要炒過,入煎方得味出。為了達到醫(yī)療上用藥安全,歷代對有毒藥物的炮制都非常重視,各代都有較好的除毒方法,如:草烏有浸、漂、煮、蒸、加輔料等炮制方法,以降低毒性。其該產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化直接對中藥現(xiàn)代化整體格局起到了關(guān)鍵性的作用。生品與熟品在藥性和臨床療效方面均有所改變,故有“生熟異治”之說。 18社會效益分析。 11國際市場狀況及該產(chǎn)品未來增長趨勢、在國際市場的競爭能力、產(chǎn)品替代進口或出口的可能性。 12風(fēng)險因素分析及對策。 18七、綜合實力和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ) 19企業(yè)員工構(gòu)成 19企業(yè)高層管理人員或項目負責(zé)人的情況。無論生品還是熟品,均屬于傳統(tǒng)中藥飲片的范疇。充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),改造傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備,規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)質(zhì)量管理,完善和建立符合中國醫(yī)藥特點并達到國際認可的一系列規(guī)范,把我國中藥飲片生產(chǎn)現(xiàn)代化的水平推上一個新臺階。4.改變或緩和藥物的性能中醫(yī)采用寒、熱、濕、涼及辛、酸、苦、咸來表達中藥的性能?!边@便是現(xiàn)代“適子必炒”的根據(jù)和用意。常將此類藥物采用相應(yīng)的炮制方法來去掉其不良的氣味,如用酒制烏梢蛇,用醋制乳香等都是為去掉其腥味或異味。由于中藥成分復(fù)雜,常常是一藥多效,而中醫(yī)治病往往不是要利用藥物的所有作用,而是根據(jù)病情有所選擇,因此,需要通過炮制對原有性效予以取舍,權(quán)衡損益,使某些作用突出,某些作用減弱,某些不利于治療的作用消失,力求符合疾病的治療需求。毒理學(xué)試驗表明,安宮止血膠囊無毒副作用。因此,“安宮止血膠囊”憑其獨特功效,具備超越現(xiàn)有產(chǎn)品的競爭能力,為產(chǎn)品順利入市和快速形成規(guī)模銷售奠定了牢固基礎(chǔ)。劑型選擇:本項目產(chǎn)品選擇膠囊,屬于新劑型,具有療效高、劑量小、攜帶、使用方便特點。4).本項目實行了企業(yè)、專家相結(jié)合的開發(fā)道路,且有GMP藥廠的硬件支持,樣品進行中試生產(chǎn),利用天陸達藥廠的現(xiàn)有設(shè)備即可完成現(xiàn)有工藝。本品是促凝血同時使子宮呈雙向收縮作用;止血、不淤血,同時有激素樣作用,可使人流、藥流、產(chǎn)后子宮恢復(fù)加快一倍,如病人血紅蛋白、紅細胞少時,服用一周后即可恢復(fù)正常(化驗單證實)。能明顯抑制腫脹,抑制毛細管的通透性。產(chǎn)品技術(shù)性能水平與國內(nèi)外同類產(chǎn)品的比較目前,醫(yī)藥市場上的治療月經(jīng)過多癥藥層出不窮,但是,迄今中國市場尚無一種同類藥物形成很強的親和力品牌,不能不說是一種遺憾。然而,目前臨床上使用防治感冒的中藥制劑,如小柴胡沖劑等,其選用方基本上都是以清熱解毒藥定方,療效欠佳,沒有注意從感冒內(nèi)在病理機制考慮來選用降溫除熱的方法。產(chǎn)品申報成功后,產(chǎn)權(quán)歸山西天陸達藥業(yè)有限公司所有。如果開發(fā)成功,將成為具有獨立知識產(chǎn)權(quán)、能受到國家保護、擁有唯一批準文號的拳頭產(chǎn)品。在我們進行針對渠道的市場調(diào)查時,一位婦科醫(yī)生的活動地說明了產(chǎn)品的潛力,她說:“月經(jīng)過多癥和由此引起的痛癥形象地說就是婦科里的感冒”。然而陰兩虛型月經(jīng)過多癥是同類癥中最為常見的,臨床統(tǒng)計顯示我國50%左右的女性患者屬于陰兩虛型月經(jīng)過多癥。中藥制劑在治療許多慢性疾病方面優(yōu)于西藥的特點是受到國際醫(yī)學(xué)界認同的,中藥走出去的障礙主要在于制劑工藝落后和功效成分不確切兩方面。但是,我公司在成立之初起就堅持以人為本的經(jīng)營戰(zhàn)略,建立了完善的人本管理模式;加大對人才福利和待遇的投資,建立了一套靈活的人才激勵機制和高效的目標管理模式;為員工創(chuàng)造了良好的軟、硬件工作環(huán)境;對高級管理骨干采用了期權(quán)的方式;最大極限地激活和調(diào)動員工的積極性與創(chuàng)造性,并結(jié)合實際情況建立了目標管理、質(zhì)量管理等適合于技術(shù)型公司發(fā)展運作的管理制度,從而將人員流動風(fēng)險通過諸多合理化的管理手段降低到最低點。當然,中成藥市場的發(fā)展是極快的,如果不搶占先機,就會失去發(fā)展的時機。(6) 項目管理費用40萬 (7)市場前期運作費用150萬元 專家咨詢費、外委策劃費、渠道調(diào)研費、宣傳用品的制作費用、產(chǎn)品包裝和宣傳品設(shè)計、市場啟動經(jīng)費等。(2) 財務(wù)凈現(xiàn)值為442萬元,大于0,說明該項目盈利能力強。財務(wù)凈現(xiàn)值也較大,說明該項目盈利能力強,投資利潤率和投資利稅率高于行業(yè)基準指標,項目在生產(chǎn)能力達21%時可保本,項目具有一定的抗風(fēng)險能力。該項目將為公司帶來可觀的利潤,為國家上繳很大的稅收。郭兵文,財務(wù)總監(jiān),34歲,大本,會計師,畢業(yè)于北京經(jīng)濟學(xué)院。新產(chǎn)品開發(fā)骨干人員介紹:張建軍 39歲 副教授 北京中醫(yī)藥大學(xué)李 偉 36歲 主管技師 北京中醫(yī)藥大學(xué)王景霞 27歲 博士研究生 北京中醫(yī)藥大學(xué)歐麗娜 27歲 碩士研究生 北京中醫(yī)藥大學(xué)資金投入:公司成立1年來投入科研資金已達230萬元,占去年銷售收入30%企業(yè)管理情況公司是一個新成立的企業(yè),公司成立之初,就嚴格按照現(xiàn)代企業(yè)制度的標準,界定清晰的產(chǎn)權(quán)關(guān)系,本著創(chuàng)知名品牌,樹行業(yè)典范的意愿,確立精簡的組織機構(gòu),組織精干的員工隊伍,為企業(yè)的發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。企業(yè)發(fā)展思路公司致力于現(xiàn)代中藥和中藥保健品的開發(fā)經(jīng)營,在北京建有營銷中心和研發(fā)中心。②建立以計劃、定額、預(yù)算為中心的成本控制體系,生產(chǎn)消耗有定額、生產(chǎn)經(jīng)營有計劃、新產(chǎn)品研究開發(fā)有預(yù)算?!?每年把銷售額20﹪用于新產(chǎn)品研發(fā),提升產(chǎn)品競爭力。2004年11月在北京召開了權(quán)威專家論證會,到會的有國家新藥審評委員會主任、山西中醫(yī)藥研究院教授李先榮教授等15人,與會專家全部是國家新藥審核委員會的成員。勞動保護和安全消防安全:廠區(qū)新建一座400立方米蓄水池,可滿足廠區(qū)室內(nèi)、外消防用水要求。通風(fēng)對車間內(nèi)濕蒸汽較大的區(qū)域,設(shè)局部排風(fēng)裝置,對粉塵量較大的區(qū)域或設(shè)備設(shè)排風(fēng),并經(jīng)除塵至排放標準后排至室外;對于震動大的設(shè)備采用減振措施,降低噪音。對上崗操作人員都需要進行安全教育,合格后方可上崗。車間廠房按要求進行防雷設(shè)計,所有強弱電進線均裝設(shè)浪涌保護器。目前,已經(jīng)完成了產(chǎn)品配方、原材料標準、工藝流程設(shè)計、樣品試制等工作,已經(jīng)在國家SFDA指定的單位開始進行毒理試驗、產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗、功效人體和動物實驗等工作。,一條膠囊生產(chǎn)線,生產(chǎn)按每班6小時,每天安排兩班,年產(chǎn)膠囊就能達到5億粒。④建立良好的機制,憑貢獻、勞動量、責(zé)任分配報酬,打破用人上唯學(xué)歷、唯經(jīng)驗、唯關(guān)系局面,憑能力、品質(zhì)、業(yè)績使用人才。 經(jīng)營理念:以人為本,品質(zhì)優(yōu)先,利益共享企業(yè)精神:打造卓越品質(zhì),致力民眾健康公司目標:成為中華民族最具活力和競爭優(yōu)勢的天然藥物生產(chǎn)基地。公司管理制度、財務(wù)制度健全,公司高級管理人員均為藥業(yè)行業(yè)的專業(yè)人才,具很高學(xué)歷和豐富的領(lǐng)導(dǎo)管理經(jīng)驗。本項目負責(zé)人情況:李先榮,山西中醫(yī)藥研究院副院長,教授,1952年1月生,1976年畢業(yè)于北京醫(yī)學(xué)院藥學(xué)系。七、項目進度計劃及保證措施企業(yè)員工構(gòu)成目前企業(yè)人員總數(shù):91人,平均年齡結(jié)構(gòu):,具有大專以上學(xué)歷55人。社會效益分析。不確定性分析。需新增投資:1150萬元項目名稱投資金額(萬元)技術(shù)費用前期研發(fā)費用180二期臨床費用260三期臨床費用280申報批件費用40工具和設(shè)備投用測試設(shè)備投入100研發(fā)管理費用場地費用15項目管理費用5技術(shù)培訓(xùn)費用5研發(fā)人員工資15小計40初期市場運作費用包裝和宣傳品設(shè)計費10市場調(diào)查費15專家咨詢費10外委策劃費25營銷中心渠道調(diào)研費15宣推用品制作費25影視廣告作品制作費60小計150合計1200資金籌措方案。五、項目內(nèi)容、開發(fā)方案及協(xié)作單位基本概況;[注]新技術(shù)推廣:主管單位審核意見項目投資估算。本產(chǎn)品具有廣泛的客戶群體和廣闊的市場前景,存在巨大的市場潛力。風(fēng)險因素分析及對策。3. 目標消費人群明確,渠道明確,營銷難度不大:“安宮止血膠囊”面對的目標消費人群非常明確,而且
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