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中藥飲片項目可行性研究報告天陸達藥業(yè)-免費閱讀

2025-05-20 05:05 上一頁面

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【正文】 對溫度較高的設(shè)備及管道進行保溫和防護,避免人員燙傷。室內(nèi)滅火器設(shè)置按《建筑滅火器設(shè)置規(guī)范》配置一定數(shù)量的滅火器。專家們對本項目的開發(fā)方向和前瞻性給以了高度評價,對產(chǎn)品的理論依據(jù)和基本配方給予了一致的肯定,并從藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、毒理和病理學(xué)等角度對產(chǎn)品配伍的有效性和均衡性等方面提出了意見和建議。企業(yè)從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的條件、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。③明確各部門、各主管人員的職責(zé)權(quán)限,另行禁止。同中國中藥協(xié)會、中國中醫(yī)研究院、北京中醫(yī)藥大學(xué)和中國保健科技學(xué)會建有長期的合作關(guān)系。公司集聚了一批高素質(zhì)的創(chuàng)業(yè)人才,其中高級職稱2人,國家執(zhí)業(yè)藥師5人,碩士學(xué)歷3人,大專以上學(xué)歷55人。帥學(xué)良,營銷副總監(jiān),37歲,大本,經(jīng)濟師,畢業(yè)于四川財經(jīng)大學(xué)。同時也為社會解決就業(yè)問題。綜上所述,該項目在財務(wù)上是可行的。(3) ,小于行業(yè)基準(zhǔn)投資回收期。目前已完成投資: 50萬元,資金來源自籌。天陸達藥業(yè)有限公司若能及時得到國家創(chuàng)新基金的扶持,完全有能力抵御各項風(fēng)險,縮短本項目的研究周期,早日把產(chǎn)品市場化、產(chǎn)業(yè)化。(3)市場風(fēng)險市場競爭的激烈程度,加大了本項目的市場風(fēng)險?!鞍矊m止血膠囊”采用現(xiàn)代制劑工藝和實施了可明確檢測功效成分含量的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),加之顯著的療效等優(yōu)勢使其具備了進入國際市場的基礎(chǔ)。因此,療效顯著和針對性強兩大產(chǎn)品優(yōu)勢必將使“安宮止血膠囊”具備超越現(xiàn)有產(chǎn)品的競爭能力,為產(chǎn)品順利入市和快速形成規(guī)模銷售奠定了牢固基礎(chǔ)。2. 區(qū)位競爭并不激烈,入市和形成規(guī)模的可能性巨大。二是對地榆進行深度研究,將這個藥物資源用于更廣泛的保健產(chǎn)品和開發(fā)新藥。對引進技術(shù)的消化、吸收、創(chuàng)新和后續(xù)開發(fā)能力。總之,目前能上市的幾個中藥品種在組方上無創(chuàng)新之處,其療效不盡滿意,迫切需要開發(fā)出新的、療效確切,且組方具有特色的治療本病的中藥新藥。目前臨床上使用防治月經(jīng)過多癥的中藥制劑,如婦科止血靈,婦血寧片、等等,其選用方基本上都是以清熱解毒藥定方,療效欠佳。 止血作用。面色蒼白,腰膝酸軟,無力等人流、產(chǎn)后癥狀,一周后即可消失,目前本品是唯一具有止血、不淤血、促進人流、產(chǎn)后子宮創(chuàng)傷快速康復(fù)的功能。相信該品種的成功研發(fā)和上市,將為氣陰兩虛月經(jīng)過多癥人群增加一個可選擇的有效品種,為提高她們的生活質(zhì)量做出貢獻,同時也將會為天陸達藥業(yè)增加一個新的經(jīng)濟增長點,為繁榮地方經(jīng)濟做出貢獻。提取工藝研究:融合動態(tài)提取、膜濃縮、大孔樹脂吸附、噴霧干燥等現(xiàn)代技術(shù)精制而成。(3) 人才優(yōu)勢公司的技術(shù)人員由受過專業(yè)訓(xùn)練、高素質(zhì)的專業(yè)人才組成,同時公司聘請了包括中醫(yī)學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)等多位專家顧問為新藥研發(fā)提供技術(shù)保障和理論經(jīng)驗。通過北京大學(xué)第一醫(yī)院等國家臨床試驗基地400例的臨床病例觀察結(jié)果表明,該藥對治療人工流產(chǎn)后的惡露不凈有效率為94%,對治療足月分娩后的惡露不凈有效率為100%,臨床效果顯著。疾病的發(fā)生有多種原因,病情的發(fā)展變化多端,癥候的表現(xiàn)不一,臟腑的屬性、喜惡、生病病理各異,故立方遣藥及炮制品的選用都應(yīng)考慮這些因素。7.有利于保存藥效和貯藏藥物在加工炮制過程當(dāng)中,都經(jīng)過干燥處理,避免霉?fàn)€變質(zhì),有利于貯存。因為種子被有硬殼,炒后種皮破裂,有效物質(zhì)就便于煎出。性和味如果偏盛的藥物,在臨床應(yīng)用時,會給病人帶來不利的一面?,F(xiàn)有產(chǎn)業(yè)規(guī)模公司投資建設(shè)中藥飲片生產(chǎn)線項目,年生產(chǎn)飲片可達5000噸,生產(chǎn)產(chǎn)值3500萬元RMB。項目提出的背景首先,中藥飲片作為我國特有的傳統(tǒng)行業(yè),具有獨立知識產(chǎn)權(quán),也是我國在醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)最有國際競爭優(yōu)勢和市場競爭力的行業(yè)。 19企業(yè)研發(fā)的人員力量、資金投入,以及企業(yè)內(nèi)部管理體系等情況。 12五、投資估算及資金籌措 14項目投資估算。 10四、市場需求情況和風(fēng)險分析 11國內(nèi)市場需求規(guī)模和產(chǎn)品的發(fā)展前景、在國內(nèi)市場的競爭優(yōu)勢和市場占有率。 17財務(wù)分析結(jié)論。經(jīng)凈制、切制而成的飲片稱為生品飲片(簡稱生品),生片經(jīng)進一步加熱處理,如使用炒、炙、蒸、煮、煅等方法加工后的成品稱為熟品飲片(簡稱熟品或制品)。技術(shù)開發(fā)狀況中藥飲片是在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治及調(diào)劑、制劑的需要,對中藥材進行特殊加工炮制后的成品,中藥飲片既是中醫(yī)辨證施治的處方用藥,又是中成藥的原料。3.降低或消除藥物的毒性或副作用部分中藥雖有較好的療效,但因其毒性或副作用太大,臨床應(yīng)用不安全。一方面是可以提高其溶出率,并使溶出物易于吸收而增強療效。6.矯味矯臭,以利服用動物類或其它具有腥氣異味的藥物,往往不被病人所接受。而原藥材在發(fā)揮治療作用的同時,也可能出現(xiàn)一些不良反應(yīng),這就需要通過炮制,調(diào)整藥性,增利除弊,以滿足臨床治療要求。(3) 經(jīng)濟目標(biāo)產(chǎn)品正式投產(chǎn)第一年,計劃完成:工業(yè)產(chǎn)值 5000萬銷售收入 4000萬繳稅總額 300萬凈利潤 700萬本企業(yè)實施項目的優(yōu)勢(1) 技術(shù)優(yōu)勢1) 它是我公司與北京丹健科技發(fā)展公司合作研發(fā),其知識產(chǎn)權(quán)、專利歸我公司所有的新產(chǎn)品項目,它開創(chuàng)了我國在治療氣虛兩虛月經(jīng)過多癥的新理論和新思路,其配方獨特科學(xué),療效顯著,具有進入市場成本低,市場發(fā)展?jié)摿叽蟮膬?yōu)勢。(2) 市場優(yōu)勢根據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計,我國女性在更年期前月經(jīng)過多癥的平均發(fā)病率為女性總?cè)丝诘?8%,其中青春期為20%、育齡期為30%、月經(jīng)前期為50%。中藥制備工藝研究應(yīng)以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),對方劑中藥物進行方藥分析,應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和方法進行劑型選擇、工藝路線設(shè)計、工藝技術(shù)條件篩選和中試等系列研究,并對研究資料進行整理和總結(jié),使制備工藝做到科學(xué)、合理、先進、可行,使研制的新藥達到安全、有效、可控和穩(wěn)定。首都醫(yī)科大學(xué)毒理實驗室毒理學(xué)試驗表明,安宮止血膠囊無毒副作用。而安宮止血膠囊主要作用機理是興奮子宮平滑肌,通過間歇性、強直性平滑肌痙攣,使血管收縮而起到止血作用。能明顯降低高粘滯血的粘度、全血粘度、血漿粘度,使紅細胞電泳加快,能明顯抑制血栓形成,抑制血小板聚集作用。 含酚類、植物防衛(wèi)素—具抗真菌和防腐作用,具有祛腐生肌的作用,能有效控制創(chuàng)面感染促進創(chuàng)面愈合。而中藥對于流感病毒、副流感病毒、鼻病毒、腺病毒等均有明顯的抑制作用。核心技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)情況。安宮止血膠囊項目的后續(xù)開發(fā)能力很強,公司將主要從兩個方向上進行深度研究和產(chǎn)品開發(fā):一是對茜草進行深度研究,開發(fā)治療癌癥的新藥。使““安宮止血膠囊”面對著一個非常龐大的現(xiàn)實和潛在消費市場。中醫(yī)藥被患者選用的數(shù)量目前已遠遠領(lǐng)先于西藥,但目前臨床使用的中藥多以益氣補血和調(diào)經(jīng)為主,盡管副作用較小但治療效果同樣并不明顯。國際市場狀況及該產(chǎn)品未來增長趨勢、在國際市場的競爭能力、產(chǎn)品替代進口或出口的可能性。合作開發(fā)新產(chǎn)品,制造高附加值、更具核心競爭力的新產(chǎn)品,從而降低技術(shù)上帶來的風(fēng)險。基于以上四個方面的詳細分析和論證,我們認為,應(yīng)主要從市場、人員方面分解項目風(fēng)險,加強管理,通過建立良好的產(chǎn)品營銷推廣方式,從而可大大降低項目的整體風(fēng)險。(2) 二期臨床費用260萬(3) 三期臨床費用280萬(4) 申報批件費用40萬 (5)對基礎(chǔ)設(shè)備的投資100萬元購買高性能的設(shè)備、優(yōu)化性能測試環(huán)境。預(yù)計銷售目標(biāo)4000萬元,實現(xiàn)利潤總額700萬元,稅金300萬元,年折舊費為200萬元。5%=%即成本下降1%%成本上升1%%財務(wù)分析結(jié)論。安宮止血膠囊的最大的特點就是它改變了婦產(chǎn)科出血性疾病的治療機理,開創(chuàng)了中醫(yī)藥對月經(jīng)過多癥施治的新理論、新思路。企業(yè)法人:路從剛,民營企業(yè)家,大學(xué)學(xué)歷,中國中藥協(xié)會理事,具有豐富的實踐經(jīng)驗和管理水平。企業(yè)研發(fā)的人員力量、資金投入,以及企業(yè)內(nèi)部管理體系等情況。首先由質(zhì)量部經(jīng)理召開產(chǎn)品的工作會議進行質(zhì)量要求交底,由技術(shù)質(zhì)量部門編制工作指導(dǎo)文件,讓生產(chǎn)人員了解本產(chǎn)品的所有質(zhì)量要求,做到有質(zhì)量意識。 文化 機制 目標(biāo):致力于創(chuàng)造優(yōu)良品質(zhì)企業(yè)。◆ 聘請醫(yī)學(xué)專家舉辦藥品知識講座,讓消費者了解產(chǎn)品。原材料來源:本產(chǎn)品原材料主要部分是采用地道的藥材產(chǎn)地,少部分采用安國、亳州藥材市場。廢氣:前處理車間的粉碎、篩選等崗位,制劑車間的粉碎、總混、壓片、包衣等崗位產(chǎn)塵較大,公司使用滿足GMP的全密封設(shè)備,選用GZ200型高效組合除塵器進行除塵,除塵效率達到99%,達到排放標(biāo)準(zhǔn)。職業(yè)安全衛(wèi)生:土建除建筑材料選用相應(yīng)耐火等級外,還設(shè)置相應(yīng)的安全疏散通道、疏散門、保護人員的安全。項目可操作性強,符合國家產(chǎn)業(yè)政策,技術(shù)含量高,創(chuàng)新性強,技術(shù)成熟并處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。電源入戶處
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