【正文】 高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求。f)負(fù)責(zé)本公司質(zhì)量管理體系的管理評審工作。b) 負(fù)責(zé)工廠生產(chǎn)管理工作。4市場營銷部a)負(fù)責(zé)銷售網(wǎng)點(diǎn)的開發(fā)與網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。c)負(fù)責(zé)向原輔材料供應(yīng)商索取資質(zhì)證明和與購進(jìn)批次相符的檢驗(yàn)合格報(bào)告。d)確保本部門計(jì)量器具和機(jī)器設(shè)備的正確使用、操作和維護(hù)保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)異常狀況及時與工程設(shè)備部聯(lián)系；e)制定年度產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并組織實(shí)施。b)負(fù)責(zé)原輔材料進(jìn)貨檢驗(yàn)、半成品、成品的檢驗(yàn)。e)檔案管理工作。e)對關(guān)鍵控制點(diǎn)隨時監(jiān)控，并形成記錄，當(dāng)關(guān)鍵限值發(fā)生偏離時及時采取糾偏行動并向上級報(bào)告情況。4職責(zé)。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存、使用。、回收要填寫《文件發(fā)放臺帳》、《文件收回銷毀臺帳》應(yīng)確保文件使用的各場所都應(yīng)得到適用文件的有效版本。，以確保有效文件的唯一性。、復(fù)制借閱、復(fù)制文件者應(yīng)提提出申請，由質(zhì)量保證部按規(guī)定權(quán)限審批后借閱、復(fù)制。6相關(guān)文件《記錄控制程序》7記錄《文件發(fā)放臺帳》《文件收回銷毀臺帳》《文件修訂臺帳》《文件編制（修訂）申請會審單》《文件記錄》二、記錄控制程序文件編號：CX02（見GMP文件中SMPWJZB01300）對質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制，以提供對產(chǎn)品、過程和體系符合要求及體系運(yùn)行的證據(jù)。、及時、內(nèi)容完整、字跡清晰，不得隨意涂改；如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目，應(yīng)能說明理由，并將該項(xiàng)用單杠劃去；各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。4程序，主管經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到相關(guān)車間和質(zhì)量保證部。a)原料、成品批號按《產(chǎn)品批號編碼說明書》執(zhí)行。a)物資管理部責(zé)編制《成品庫房管理制度》，規(guī)范庫房的管理，按規(guī)定碼放，對有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識有效期，保證先入先出，庫房應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)備，以保持安全適宜的貯存環(huán)境。必要時，輔以工具或設(shè)備。、工器具及個人衛(wèi)生、空氣凈度由質(zhì)量保證部抽檢，每月一次；、加工人員等食品接觸面由質(zhì)量保證部進(jìn)行涂抹檢驗(yàn)，每月兩次。由庫房管理員對產(chǎn)品外觀進(jìn)行檢驗(yàn)，合格發(fā)貨，并做到先進(jìn)先出。檢測設(shè)備的采購由使用部門提出申請，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后由采購人員進(jìn)行購買。5相關(guān)記錄《計(jì)量器具臺帳》《計(jì)量器具校驗(yàn)明細(xì)表》六、采購控制程序文件編號：CX06（見GMP文件中SMPWLZB00100、SMPWLZB00200、S0PWLZB00100、SOPWLZB00200）1目的：規(guī)定供應(yīng)商評價，原輔材料、包裝材料采購的職責(zé)、程序，確保采購產(chǎn)品符合要求。c、其他相關(guān)資質(zhì)。、計(jì)量器具檢定和委托檢驗(yàn)等過程的外包，應(yīng)選擇有相關(guān)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)。，應(yīng)及時進(jìn)行修理，并填寫《設(shè)備維修記錄》。，保管員做出“不合格品”標(biāo)識，并放置于不合格品區(qū)，檢驗(yàn)員將《進(jìn)貨驗(yàn)證記錄》報(bào)物資管理部經(jīng)理，物資管理部負(fù)責(zé)退換貨。并由質(zhì)量保證部組織采取相應(yīng)的糾正措施，執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》有關(guān)規(guī)定。，由市場營銷部填寫《質(zhì)量事故處理記錄》中“事故事由”、“事故性質(zhì)”欄，轉(zhuǎn)質(zhì)量保證部確認(rèn)并確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因、制定糾正措施并實(shí)施，質(zhì)量保證部跟蹤驗(yàn)證結(jié)果并將結(jié)果反饋給市場營銷部，由市場營銷部及時轉(zhuǎn)告顧客并取得顧客滿意。，根據(jù)潛在總是影響程度確定輕重緩急，由質(zhì)量保證部召集相關(guān)部門討論原因，定出預(yù)防措施和責(zé)任部門；質(zhì)量保證部填寫《限期整改通知單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，質(zhì)量保證部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，質(zhì)量保證部經(jīng)理對有效性進(jìn)行評審，并在《限期整改通知單》上簽名確認(rèn)。《質(zhì)量事故處理記錄》。，以保持安全適宜的貯存環(huán)境。運(yùn)輸車輛應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，必要時應(yīng)進(jìn)行消毒，不得將成品與污染物同車運(yùn)輸。2范圍適用于從采購到銷售的所有產(chǎn)品?！都m正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗(yàn)證結(jié)果。，質(zhì)量保證部填寫《限期整改通知單》中“不合格事實(shí)”欄，轉(zhuǎn)相關(guān)部門，進(jìn)行原因分析并采取糾正措施反饋給質(zhì)量保證部，由質(zhì)量保證部對其進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。5相關(guān)文件《糾正和預(yù)防措施控制程序》。、成品的識別和處理，可要求加工者立即返工。2適用范圍適用于對原材料、半成品、成品及交付的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。4程序 設(shè)備的購置與驗(yàn)收、確定所購設(shè)備，并提出購置申請，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施采購。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。物資管理部應(yīng)根據(jù)評價準(zhǔn)則填寫《供應(yīng)商評價表》，并將經(jīng)評價合格的供應(yīng)商填入《合格供應(yīng)商名單》。3職責(zé)：、進(jìn)行原輔材料、包裝材料的采購。，并在檢測設(shè)備上粘貼檢定標(biāo)識。5相關(guān)文件《不合格品控制程序》《工藝標(biāo)準(zhǔn)》6相關(guān)記錄《原輔料檢驗(yàn)臺帳》《純化水檢驗(yàn)記錄》《純化水檢驗(yàn)報(bào)告單》《烏蘇里黑蜂牌鮮王漿軟膠囊產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄》《蜂蜜產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄》《蜂王漿產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄》《蜂花粉產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄》五、檢測設(shè)備控制程序文件編號：CX05（見GMP文件中SMPZLZB02700、SMPZLZB03100、SMPZLZB03200）1目的確保檢測設(shè)備處于良好狀態(tài)，確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。，一旦出現(xiàn)偏差，責(zé)令消毒液配制人員立即糾偏，質(zhì)量保證部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。：對初次采購的產(chǎn)品和每年確認(rèn)的產(chǎn)品，供方應(yīng)出具國家所認(rèn)可的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的型式檢驗(yàn)報(bào)告，也可以由質(zhì)量保證部送檢，當(dāng)出現(xiàn)爭議時必須由質(zhì)量保證部送檢。5相關(guān)文件 《設(shè)備控制程序》《產(chǎn)品批號編碼說明書》《成品庫房管理制度》《冷庫管理制度》《原料庫管理制度》6相關(guān)記錄批生產(chǎn)指令包材打碼記錄包材反庫銷毀批記錄包裝批記錄生產(chǎn)用具、容器具清潔記錄一般生產(chǎn)區(qū)非操作間清潔記錄生產(chǎn)區(qū)非操作間清潔記錄生產(chǎn)區(qū)溫濕度監(jiān)測記錄消毒劑使用記錄軟膠囊配置崗位批生產(chǎn)記錄軟膠囊溶膠崗位批生產(chǎn)記錄軟膠囊壓制崗位批生產(chǎn)記錄洗丸干燥崗位批生產(chǎn)記錄選丸崗位批生產(chǎn)記錄蜂蜜真空脫水監(jiān)控記錄蜂蜜過濾過程監(jiān)控記錄蜂王漿過慮過程監(jiān)控記錄蜂花粉