【正文】 9 濟南森竣經(jīng)貿(mào) 有限公司 出庫復核制度 文件編號 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對： 頁次 1/1 批準： 倉庫管理員根據(jù)銷售部的出庫單進行商品配發(fā)，配發(fā)后應經(jīng)發(fā)貨人員復核，共同在發(fā)貨憑證上簽字后，商品方可出庫，并填寫出庫復核、驗收記錄； 配發(fā)人員和發(fā)貨人員應嚴格核對出庫單，應保證所發(fā)貨物的品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、批編號、收貨單位同出庫單一致； 配發(fā)人員和發(fā)貨人員應嚴格檢查商品的外包裝，外包裝應完好整潔無污漬，遵循不合格不發(fā)貨的原 則； 凡參加展銷、會議可借商品、物品；所借物品自展銷、會議結束日起一周將其發(fā)回公司，如不能發(fā)回須將所借物品開出庫單計應收款。 同一產(chǎn)品應按照 “先進先出 ”的原則儲、調(diào)產(chǎn)品。 2）一般不合格：偶發(fā)的、個別或少量的、對產(chǎn)品的安全性能、使用功能沒有直接影響的不合格。 質(zhì)檢部 依據(jù) 客戶的質(zhì)量反饋意見 ，會同有關 銷售部 人員調(diào)查核實情況，取得調(diào)查結果后，連同有關人員擬訂處理意見，并填寫《商品不良反應報告》 、 《用戶投訴報告》或《顧客意見調(diào)查表》 ，如確屬因商品質(zhì)量 問題且無法 修繕的，應及時填 寫《不合格商品處理報告》一式三份，上報總經(jīng)理批示。 1對上述不合格產(chǎn)品處理程序、方法等做出的有關規(guī)定，各部門應嚴格執(zhí)行。顧客意見及采取的售后服務措施應形成記錄 備查。 14 濟南森竣經(jīng)貿(mào) 有限公司 培訓管理制度 文件編號 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對： 頁次 1/1 批準： 1 培訓目的 使員工意識到滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，并逐步加強這種意識； 熟悉所從事的崗位工作，掌握崗位操作規(guī)程； 了解所從事崗位同產(chǎn)品質(zhì)量及公司業(yè)績的相關性； 鼓勵員工積極參與質(zhì)量的管理與控制活動，為實現(xiàn)公司目標作出貢獻。 1）倉儲人員的培訓，由辦公室統(tǒng)一組織進行，并對這些崗位的人員進行崗位技能評定，合格后持上崗證上崗 ； 2）質(zhì)量檢驗人員由公司組織培訓，考核合格并由總經(jīng)理予以授權后方可上崗； 轉(zhuǎn)崗人員培訓 1）部門基礎知識培訓：學習了解本部門的主要工作內(nèi)容和有關要求； 2）崗位技能培訓：學習所用設施和設備的性能、操作方法和步驟，安全生產(chǎn)要求及緊急情況的應急處置措施等。 辦公室組織相關人員進行編寫和校對，報請總經(jīng)理審核批準后納入《受控文件清單》。同時按《文件發(fā)放（回收）登記表》的名單發(fā)放修改后的文件，同時收回作廢的舊文件。監(jiān)督各部門質(zhì)量記錄的管理，負責各部門質(zhì)量工作記錄的歸檔整理。 各部門質(zhì)量工作記錄應定期交辦公室存檔，由辦公室分類存放于通風、干燥的地方。 19 。 5 質(zhì)量工作記錄的查閱、復制： 辦公室應對保管的質(zhì)量工作記錄編目、建檔，以便于檢索。 2 公司至少應建立并保持如下質(zhì)量工作記錄： 醫(yī)療器械采購記錄、同供方間的產(chǎn)品退換記錄； 醫(yī)療器械驗收記錄及檢驗記錄； 倉庫溫濕度記錄； 產(chǎn)品出庫復核記錄； 產(chǎn)品銷售記錄和顧客產(chǎn)品退、換記錄； 不合格品評審記錄、不合格品處理記錄； 質(zhì)量跟蹤記錄； 售后服務和顧客投訴及處理記錄； 不良事件報告記錄； 員工培訓記錄及員工培訓考核記錄 3 質(zhì)量工作記錄的填寫 質(zhì)量工作記錄填寫要規(guī)范、真實、及時，內(nèi)容完整、字跡清晰，所有相關欄目不得空項，不適用的項目應填寫“ —— ”。 3 用戶檔案及銷售記錄 銷售部應建立《用戶名錄》，登記用戶的名址、電話、聯(lián)系人等內(nèi)容，并根據(jù)《銷售顧客名錄》建立保持顧客檔案，顧客檔案應包含如下內(nèi)容： 1）同顧客間歷次簽署的銷售合同（協(xié)議）、票據(jù)或憑證等； 2）醫(yī)療 器械經(jīng)營企業(yè)類顧客的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證復印件； 銷售部應建立銷售記錄，所有醫(yī)療器械產(chǎn)品應能通過產(chǎn)品的批編號追溯到第一收貨人，特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售記錄應滿足法規(guī)規(guī)定的追溯要求，如 植入類醫(yī)療器械的銷售記錄應能追溯到具體使用人。 文件的版本和修訂狀態(tài) 文件的版本號以大寫英文字母表示，如 A、 B、 C、 D 分別表示第一版到第四版，修訂狀態(tài)用阿拉伯數(shù)字表示，如 0 表示該版文件首次公布， 3 分別表示第一次到第三次修訂。 5 評價培訓的有效性 每次培訓后，通過理論考核、實際操作考核、業(yè)績評定和觀察等方法，評價培訓的有效性，評價被培訓人員是否接受并掌握了所培訓的知識，具備了所需的能力； 辦公室負責建立、保存員工《培訓考核記錄》，并對培訓效果進行評估，每年年底對培訓工作進行總結。經(jīng)總經(jīng)理批準后按計劃實施。 儀器維修： 1） 銷售人 員在走訪客戶 或客戶信息反饋 時，如遇公司儀器在使用中出現(xiàn)故障或產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題時，應及時維修或進行補貨或調(diào)換。 13 濟南森竣經(jīng)貿(mào) 有限公司 產(chǎn)品售 后服務制度 文件編號 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對： 頁次 1/1 批準： 為了加強銷售人員對客戶的服務管理，并在客戶中營造良好形象，開發(fā)潛在市場，不斷完善服務，建立完善的質(zhì)量保證體系，特制定本制度。 如因非質(zhì)量異常而人為操作造成質(zhì)量問題而發(fā)生客戶投訴事件， 質(zhì)檢部 人員應及時 同客戶溝通 給予解決 ； 銷售部接到 批示 的報告后，應及時對用戶進行補貨或退、換貨處理并與客戶 及時 溝通，以確保公司信譽和客戶不丟失。 3）本公司不具備維修能力且供方不提供維修或退換貨的，由質(zhì)檢部填寫報廢申請單報請總經(jīng)理批準后實施報廢。 銷售效期產(chǎn)品時，應提前充分考慮產(chǎn)品的運輸周期和用戶的用量，并需告知用戶產(chǎn) 品的效期期限，以最大限度地避免產(chǎn)品在用戶處超出效期。 實現(xiàn)銷售過程中，應由銷售部人員 提貨或 協(xié)同提貨， 提貨時應 出示財務部門開具 的 發(fā)票及提貨單 ， 由庫管員簽字留存一份 ， 其余呈報財務部門及購貨廠家。 5 其他檢驗 效期產(chǎn)品， 應 檢查其生產(chǎn)日期，效期未過半的 且剩效期大于三個月的判 合格 ； 產(chǎn)品 外包裝 應 整潔無污漬，需防潮或 有 無菌要求的產(chǎn)品，氣密性 應 良好 ； 對首次建成供貨關系的供 方 ， 應 索要其樣品（樣機），經(jīng)用戶試用合格的 ； 電器類醫(yī)療器械產(chǎn)品， 執(zhí)行標準中包含安全性能要求的，按執(zhí)行標準要求檢測接地電阻和漏電流兩項安全指標，應符合執(zhí)行標準； 6 檢 驗記錄 應如實填寫檢驗記錄， 檢驗記錄應包含但不限于以下內(nèi)容：品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、檢驗日期、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品注冊證號、合格證有 /無、生產(chǎn)批號（如有）、有效期（如有）、滅菌批號（如有）、檢驗結論等。 6 濟南森竣經(jīng)貿(mào) 有限公司 產(chǎn)品退換管理制度 文件編號 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對： 頁次 1/1 批準： 公司售出的醫(yī)療器械產(chǎn)品因出現(xiàn)質(zhì)量問題或售后服務問題需要返回到公司，為防止返回產(chǎn)品對其它產(chǎn)品、工作環(huán)境或人員的污染，特制定本制度： 公司在接到顧客質(zhì)量問題或售后服務問題的投訴后，售后服務部應指派售后服務人員進行處理，必要時售后服務人員或通知供方售后服務人員到顧客處進行售后服務或維修，并形成售后服務記錄； 售后服務和維修不能解決問題的，應 滿足顧客產(chǎn)品退換的要求；并及時給顧客提供備用產(chǎn)品，避免影響顧客正常使用； 在接到返回產(chǎn)品后，銷售部應對返回產(chǎn)品進行登記，填寫《返回產(chǎn)品登記表》