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獸藥店各種管理制度范本(完整版)

2025-05-18 05:40上一頁面

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【正文】 查合同執(zhí)行情況。(2)在實施業(yè)務(wù)經(jīng)營計劃時,做到滿足需求,防止脫銷、勤進(jìn)快銷、合理庫存,提高庫存商品適銷率,加速資金周轉(zhuǎn)。企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)如下:① 確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性;② 確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效;③ 確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn);④ 不斷提升公司的質(zhì)量信譽(yù)及品牌效益;⑤ 最大限度地滿足客戶的需求。企業(yè)質(zhì)量承諾:我公司銷售的獸藥產(chǎn)品均為獸藥GMP企業(yè)生產(chǎn)的合格獸藥產(chǎn)品;我公司保證出售的獸藥產(chǎn)品符合國家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。(3)在貫徹執(zhí)行業(yè)務(wù)經(jīng)營半年度、季度計劃中,按月分解完成指標(biāo),進(jìn)行檢查和及時修訂調(diào)整。如有困難須以書面形式(電報、函件)通知對方進(jìn)行注銷或更改,并留底存查,否則將承擔(dān)違約責(zé)任。 質(zhì)量責(zé)任制度 為明確員工質(zhì)量責(zé)任,使之符合獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求,特訂立本企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制度。公司設(shè)立質(zhì)量獎勵基金制度,用于各種質(zhì)量管理工作的獎勵。對公司財產(chǎn)的安全、保值、增稅負(fù)責(zé);有對經(jīng)濟(jì)效益、利潤的追求義務(wù)?! 、?指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購進(jìn)、驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。  負(fù)責(zé)獸藥的驗收管理。特訂立本企業(yè)采購人員崗位職責(zé)。對缺貨獸藥要認(rèn)真登記,及時報告,貨到后及時通知客戶購買; 收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息,毒副作用信息,報告質(zhì)量管理人員。(二)企業(yè)首營品種進(jìn)行審核,獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述條件:國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營的,進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設(shè)立的銷售機(jī)構(gòu)或者依法委托的國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)銷售的;國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的,進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得進(jìn)口獸藥注冊證書的;獸藥包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)為符合國家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求的;中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注明產(chǎn)地要求的;首營企業(yè)指購進(jìn)藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。 獸藥采購管理制度為加強(qiáng)獸藥采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保采購獸藥的質(zhì)量和合法性。 獸藥采購記錄應(yīng)包括:采貨日期、獸藥通用名稱(商品名)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、采購數(shù)量、有效期、批號、采購人員、備注等內(nèi)容?! . 標(biāo)簽和說明書檢查  獸藥的標(biāo)簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、作用用途等項目與采購獸藥審核的內(nèi)容一致。③倉庫保管員負(fù)責(zé)庫存獸藥的養(yǎng)護(hù)檢查工作,并做好庫內(nèi)儲存環(huán)境與條件的控制工作;④質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對倉庫布局與設(shè)施設(shè)備的配置,對獸藥儲存與養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督與指導(dǎo)。特訂立本企業(yè)獸藥陳列管理制度。  搬運(yùn)和堆垛要求  應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求,規(guī)范操作?! 貪穸葪l件  應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。(2)片劑:注意防潮,相對濕度控制在45%—75%,避光保存,片劑活性成分對光敏感,易受光照而變質(zhì)。應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的,并符合獸藥質(zhì)量要求的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備,如適應(yīng)各類有溫濕度儲存條件要求的運(yùn)輸工具、防護(hù)設(shè)施。在運(yùn)輸貨物內(nèi)放入清單和注意事項,并及時通知相關(guān)人員接、驗貨物。獸藥出庫應(yīng)遵循先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨的原則。④復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過獸藥有效期一年,但不得少于三年。三、營業(yè)、倉庫等所有場所應(yīng)保持清潔、無雜物,無污染源。 獸藥不良反應(yīng)報告制度 為加強(qiáng)對本企業(yè)所經(jīng)營獸藥的安全監(jiān)管,嚴(yán)格獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測及報告工作的管理,確保人體用藥安全、有效,制定本制度。(3 )本企業(yè)所經(jīng)營的獸藥中發(fā)現(xiàn)獸藥說明書中未載明的其他可疑獸藥不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)每季度向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門集中報告。 退回獸藥與不合格獸藥的管理,執(zhí)行以下規(guī)定。對不合格獸藥的確認(rèn)、報告、報損、銷毀等執(zhí)行審批制度,并認(rèn)真及時填寫記錄。并及時查明原因,分清責(zé)任,采取有效的解決處理措施,并做好真實、準(zhǔn)確、完整的記錄。(4)配方獸藥發(fā)生混藥,嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣,并造成質(zhì)量事故者。(3)事故的處理原則:做到不查清不放過,事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過,沒有防范措施不放過,并及時、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。本公司記錄、資料屬公司機(jī)密,未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱。經(jīng)企業(yè)組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),考核合格后發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。全員培訓(xùn),經(jīng)考核合格后上崗。因業(yè)務(wù)需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的,應(yīng)填寫記錄、資料查閱申請單,經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)負(fù)責(zé)人簽字在規(guī)定地點查閱。(2)加強(qiáng)對現(xiàn)場管理,開展質(zhì)量體系審核,排除出現(xiàn)差錯的可能。(6)采購進(jìn)口獸藥,因質(zhì)量問題未及時發(fā)現(xiàn),延誤索賠或造成事故影響較壞者。 (五)收集獸藥質(zhì)量信息,并在店堂公示。 獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度 為規(guī)范質(zhì)量問題處理程序,維護(hù)獸藥市場秩序和公司合法權(quán)益,特制定本制度。退回獸藥應(yīng)先存放于待驗區(qū),確認(rèn)無質(zhì)量問題后,移入合格品區(qū)。(二) 處理措施:對獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的獸藥,質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號獸藥銷售,就地封存,并報告縣以上獸藥監(jiān)督管理部門。報告范圍:(1)上市五年以內(nèi)的獸藥和列為國家重點監(jiān)測的獸藥,報告該獸藥引起的所有可疑不良反應(yīng)。四、應(yīng)當(dāng)對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。出庫復(fù)核的要點①整件獸藥的復(fù)核,應(yīng)注意檢查包裝的完好性、箱外標(biāo)簽;②拆箱獸藥應(yīng)逐品種、逐批號對照發(fā)貨憑證進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核無誤后,在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱;③拆箱獸藥拼箱應(yīng)有醒目的拼箱標(biāo)記,防止發(fā)運(yùn)差錯;④出庫復(fù)核記錄中必須標(biāo)明質(zhì)量狀況,并由復(fù)核人簽章。②在發(fā)貨過程中,應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)批號集中發(fā)貨并進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核,保證發(fā)出獸藥能夠按照批號進(jìn)行準(zhǔn)確的追蹤,必要時可將發(fā)出的獸藥及時、完整、準(zhǔn)確地召回。獸藥銷售總體原則:認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等及有關(guān)法規(guī),依法經(jīng)營,安全合理銷售獸藥。對于生物制品的運(yùn)輸應(yīng)要求供應(yīng)商采用有效的冷藏設(shè)備專車或飛機(jī)送貨。(4)水溶液劑、糖漿:水溶液劑應(yīng)存放于常溫庫;糖漿劑宜陰暗保存。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時處理。獸藥應(yīng)按品種、批號相對集中堆放,并分開堆碼,不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛,防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故?! 。?、處方藥與非處方藥分柜擺放,并且不得開架自選; ?。?、特殊管理藥品,按國家有關(guān)規(guī)定存放; ?。?、危險品不陳列。根據(jù)GSP對獸藥分類存放的規(guī)定,提供符合要求的倉庫和配備相應(yīng)設(shè)備。(二)獸藥產(chǎn)品的拒收驗收人員,應(yīng)對獸藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批(次)驗收,特殊管理藥品必須實行雙人驗收?! . 中藥材和中藥飲片的檢查驗收,必須注意以下內(nèi)容:  應(yīng)有包裝,并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。(一)獸藥質(zhì)量驗收購進(jìn)獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),檢查驗收的主要內(nèi)容包括:獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量三個方面。1 、把質(zhì)量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位,嚴(yán)格執(zhí)行“按需采購、擇優(yōu)選購,質(zhì)量第一”的原則采購獸藥; 嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥采購程序》,認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽(yù)等,確保從合法的企業(yè)采購符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的獸藥。質(zhì)量負(fù)責(zé)人會同經(jīng)營負(fù)責(zé)人對首營企業(yè)進(jìn)行審核,必要時可到首營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場考察。 做好相關(guān)記錄,字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時,做到帳款、帳物、帳貨相符,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人;保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年(無有效期保存三年)。 倉庫管理人員崗位職責(zé) 為確倉庫管理人員職責(zé),保證產(chǎn)品質(zhì)量,特訂立本企業(yè)倉庫管理人員崗位職責(zé)。
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