【正文】 。全員培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。經(jīng)企業(yè)組織的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后發(fā)給崗位合格證書后方可上崗。按照《浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的要求，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員和企業(yè)員工參加獸藥管理部門組織的培訓(xùn)。特殊需要，應(yīng)寫借條，注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時(shí)限，并經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)負(fù)責(zé)人簽字同意。因業(yè)務(wù)需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的，應(yīng)填寫記錄、資料查閱申請單，經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)負(fù)責(zé)人簽字在規(guī)定地點(diǎn)查閱。本公司記錄、資料屬公司機(jī)密，未經(jīng)批準(zhǔn)不得給非公司人員查閱。各類記錄、資料的保存時(shí)限按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 獸藥企業(yè)記錄、資料管理制度 為規(guī)范各種記錄，提高管理水平，特制定本制度。（2）加強(qiáng)對現(xiàn)場管理，開展質(zhì)量體系審核，排除出現(xiàn)差錯(cuò)的可能。（3）事故的處理原則：做到不查清不放過，事故責(zé)任者和有關(guān)人員不受到教育不放過，沒有防范措施不放過，并及時(shí)、慎重、有效的處理好質(zhì)量事故。質(zhì)量事故的處理實(shí)行“三不放過”原則：（1）事故調(diào)查：查清事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、事故后果，做到實(shí)事求是，準(zhǔn)確無誤。（2）其他重大質(zhì)量事故也應(yīng)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人，并在3天內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門，查清原因后，再書面報(bào)告。（6）采購進(jìn)口獸藥，因質(zhì)量問題未及時(shí)發(fā)現(xiàn)，延誤索賠或造成事故影響較壞者。（4）配方獸藥發(fā)生混藥，嚴(yán)重異物混入或其他質(zhì)量低劣，并造成質(zhì)量事故者。（2）在庫商品由于檢查不嚴(yán)，致使整批獸藥變質(zhì)，不能在廠方負(fù)責(zé)期內(nèi)提出索賠或退換貨者。凡發(fā)生以下情況之一者，均屬重大質(zhì)量事故應(yīng)立即報(bào)告。 （五）收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。確實(shí)存在質(zhì)量問題的，要向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并及時(shí)查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時(shí)按規(guī)定上報(bào)當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門。 獸藥質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度 為規(guī)范質(zhì)量問題處理程序，維護(hù)獸藥市場秩序和公司合法權(quán)益，特制定本制度。對不合格獸藥的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀等執(zhí)行審批制度，并認(rèn)真及時(shí)填寫記錄。不合格獸藥應(yīng)存放在不合格獸藥區(qū)，并掛紅色標(biāo)志。不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥處理規(guī)定處理。退回獸藥應(yīng)先存放于待驗(yàn)區(qū)，確認(rèn)無質(zhì)量問題后，移入合格品區(qū)。 退回獸藥與不合格獸藥的管理，執(zhí)行以下規(guī)定。 嚴(yán)重獸藥不良反應(yīng)是指有下列情形之一者：（1 ）導(dǎo)致死亡或威脅生命的；（2 ）導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機(jī)能不全的；（3 ）導(dǎo)致先天異?；蚍置淙毕莸摹＃ㄈ?定義：1 、獸藥不良反應(yīng)：是指合格獸藥在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。（二） 處理措施：對獸藥監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的獸藥，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號獸藥銷售，就地封存，并報(bào)告縣以上獸藥監(jiān)督管理部門。（3 ）本企業(yè)所經(jīng)營的獸藥中發(fā)現(xiàn)獸藥說明書中未載明的其他可疑獸藥不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)每季度向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門集中報(bào)告。質(zhì)量管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填寫《獸藥不良反應(yīng)報(bào)告表》，并向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門報(bào)告。（3） 對獸藥引起的所有可疑不良反均應(yīng)實(shí)施監(jiān)測；嚴(yán)重的、罕見的和新的不良反應(yīng)需上報(bào)浙江省獸藥飼料檢測所。報(bào)告范圍：（1）上市五年以內(nèi)的獸藥和列為國家重點(diǎn)監(jiān)測的獸藥，報(bào)告該獸藥引起的所有可疑不良反應(yīng)。 獸藥不良反應(yīng)報(bào)告制度 為加強(qiáng)對本企業(yè)所經(jīng)營獸藥的安全監(jiān)管，嚴(yán)格獸藥不良反應(yīng)監(jiān)測及報(bào)告工作的管理，確保人體用藥安全、有效，制定本制度。六、每年對直接接觸獸藥的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。確保清潔、衛(wèi)生、無污染。四、應(yīng)當(dāng)對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。三、營業(yè)、倉庫等所有場所應(yīng)保持清潔、無雜物，無污染源。同時(shí)不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。 環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度 為防止獸藥對環(huán)境及環(huán)境對獸藥的污染，保證獸藥質(zhì)量，保障員工健康特制定本制度。出庫復(fù)核的要點(diǎn)①整件獸藥的復(fù)核，應(yīng)注意檢查包裝的完好性、箱外標(biāo)簽；②拆箱獸藥應(yīng)逐品種、逐批號對照發(fā)貨憑證進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核無誤后，在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)并封箱；③拆箱獸藥拼箱應(yīng)有醒目的拼箱標(biāo)記，防止發(fā)運(yùn)差錯(cuò)；④出庫復(fù)核記錄中必須標(biāo)明質(zhì)量狀況，并由復(fù)核人簽章。④復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三年。②無誤后標(biāo)明質(zhì)量狀況，并做好出庫復(fù)核記錄。① 獸藥包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；② 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；③ 包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；④ 獸藥已超出有效期。②在發(fā)貨過程中，應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)批號集中發(fā)貨并進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，保證發(fā)出獸藥能夠按照批號進(jìn)行準(zhǔn)確的追蹤，必要時(shí)可將發(fā)出的獸藥及時(shí)、完整、準(zhǔn)確地召回。獸藥出庫應(yīng)遵循先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨的原則。 提供咨詢服務(wù)，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。對缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時(shí)報(bào)告，貨到后及時(shí)通知客戶購買； 收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息，報(bào)告質(zhì)量管理人員。獸藥銷售總體原則：認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理?xiàng)l例》、《浙江省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。在運(yùn)輸貨物內(nèi)放入清單和注意事項(xiàng)，并及時(shí)通知相關(guān)人員接、驗(yàn)貨物。特殊管理獸藥和危險(xiǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定辦理。冬季運(yùn)輸應(yīng)注意防止生物制品凍結(jié)，用保溫箱盛裝運(yùn)輸應(yīng)盡量采用最快速的運(yùn)輸方法，以縮短運(yùn)輸時(shí)間。對于生物制品的運(yùn)輸應(yīng)要求供應(yīng)商采用有效的冷藏設(shè)備專車或飛機(jī)送貨。應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的，并符合獸藥質(zhì)量要求的運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，如適應(yīng)各類有溫濕度儲存條件要求的運(yùn)輸工具、防護(hù)設(shè)施。獸藥運(yùn)輸應(yīng)遵循及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的原則。（6）栓劑：溫度過高（゜C）會融化變形，宜陰涼存放。（4）水溶液劑、糖漿：水溶液劑應(yīng)存放于常溫庫；糖漿劑宜陰暗保存。（2）片劑：注意防潮，相對濕度控制在45%—75%，避光保存，片劑活性成分對光敏感，易受光照而變質(zhì)。對近效期藥品，應(yīng)按月填報(bào)效期報(bào)表。特別要注意近效期藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題要及時(shí)處理?！　貪穸葪l件　　應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)的倉庫中。對于經(jīng)營量較小且易變色、揮發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備。 分類儲存管理　　應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲存。獸藥應(yīng)按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品種不同批號獸藥不得混垛，防止發(fā)生錯(cuò)發(fā)混發(fā)事故?！　“徇\(yùn)和堆垛要求　　應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作?！　～F藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：　　合格獸藥 ― 綠色；不合格獸藥 ― 紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥 ― 黃色。 獸藥儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度 為了強(qiáng)化獸藥儲存管理，加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)，保證獸藥質(zhì)量，特訂立本企業(yè)獸藥儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度?！　。?、處方藥與非處方藥分柜擺放，并且不得開架自選；　?。?、特殊管理藥品，按國家有關(guān)規(guī)定存放；　?。场⑽ｋU(xiǎn)品不陳列。特訂立本企業(yè)獸藥陳列管理制度。D．對出現(xiàn)單貨不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊或其它可疑質(zhì)量問題的獸藥，有權(quán)拒收，并填寫“獸藥拒收報(bào)告”報(bào)質(zhì)量管理部。B．保管員憑質(zhì)量驗(yàn)收員簽字或蓋章的“獸藥入庫單”收貨。根據(jù)GSP對獸藥分類存放的規(guī)定，提供