【正文】 版 第 0 次修改 第 1 頁(yè)共 1 頁(yè) 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 4． 10 內(nèi)部審核 1．概述 內(nèi)部審核是驗(yàn)證 檢測(cè)室 管理體系運(yùn)行的符合性、有效性的活動(dòng)，是一種有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的自我評(píng)價(jià)。 4． 4 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在工作時(shí)予以記錄，不可追記，原始記錄要客觀如實(shí)，規(guī)范準(zhǔn)確，并加以識(shí)別。 記錄要保持在具 有防止損壞、變質(zhì)、丟失等適宜條件的環(huán)境設(shè)施中。 7．相關(guān)／支持文件 《糾正、預(yù)防措施管理程序》 《文件控制程序》 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 1 頁(yè)共 2 頁(yè) 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 4． 9 記 錄 1．概述 對(duì)記錄進(jìn)行控制可為本 檢測(cè)室 管理體系運(yùn)行和技術(shù)活動(dòng)提供真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的 客觀證據(jù)。 4．糾正預(yù)防措施的選擇和實(shí)施 4． 1 對(duì)不符合工作可能再度發(fā)生時(shí)，需要采取糾正措施，對(duì)確定了潛在的不符合 的原因，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取預(yù)防措施，啟 動(dòng)改進(jìn)工作，實(shí)施糾正、預(yù)防活動(dòng)。 4． 3 如果客戶對(duì)申訴和投訴的處理有疑問(wèn)或不滿意，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)報(bào)告 公司經(jīng)理 。 2．申訴和投訴的受理 2． 1 來(lái)自客戶或其他方面 (包括內(nèi)部 )的申訴和投訴，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)《顧客申訴和投訴處理程序》進(jìn)行判斷、識(shí)別和受理。 5．合同的修改 5． 1 工作開(kāi)始后如需修改合同， 由合同評(píng)審的相關(guān)部門(mén)按本節(jié)第 3 條款要求重 新組織進(jìn)行的合同評(píng)審。 2． 2 標(biāo)書(shū)：指投標(biāo)書(shū)即 檢測(cè)室 應(yīng)邀作出滿足客戶要求的檢測(cè)服務(wù)的報(bào)盤(pán)。 4．供方資質(zhì)和評(píng)價(jià) 4． 1 對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)品應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存這些評(píng)價(jià)的記錄。 4．分包的實(shí)施 4． 1 應(yīng)在合同評(píng)審時(shí)向客戶說(shuō)明分包情況，或以書(shū)面的形式通知客戶，獲得客戶的準(zhǔn)許，最好是書(shū)面的同意。 ， 6． 3 文件再版前對(duì)文件進(jìn)行手寫(xiě)更改，應(yīng)按《文件控制程序》中的要求和權(quán)限進(jìn)行，并在修改之處有清晰的標(biāo)注、簽名和注明修改日期，手寫(xiě)的修改文件應(yīng)在半年之內(nèi)正式發(fā)布。 3． 4 新的文件發(fā)布后，及時(shí)從所有使用場(chǎng)所和發(fā)布處撤除無(wú)效文件和作廢文件，并加蓋“作廢”印章。 4． 3 及時(shí)按計(jì)劃組織管理體系的內(nèi)部審核和管理評(píng)審，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)采取糾正和預(yù)防措施，使管理體系得以實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)其有效性，并注意保持管理體系的完整性。 3． 3 作 業(yè)指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是為完成某項(xiàng)質(zhì)量技術(shù)活動(dòng)所規(guī)定的方法，是有關(guān)任務(wù)如何實(shí)施和記 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 2 頁(yè)共 2 頁(yè) 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 錄 的詳細(xì)描述。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制管理體系文件，并負(fù)責(zé)培訓(xùn)和保持管理體系的運(yùn)行。 6． 10 資料管理員 a)建立管理體系文件和外來(lái)文件清單，對(duì)文件進(jìn)行控制、管理，確保文件的現(xiàn)行有效； b)確保檢測(cè)規(guī)范、檢測(cè)方法、操作規(guī)程、使用說(shuō)明書(shū)等作業(yè)指導(dǎo)書(shū)在現(xiàn)場(chǎng)隨時(shí)可?。? 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 6 頁(yè)共 9 頁(yè) 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 c)對(duì) 檢測(cè)室 使用文件的有效性負(fù)責(zé)，做好文件的整理保管工作； d)負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)量設(shè)備技術(shù)檔案的管理，定期填寫(xiě)計(jì)量設(shè)備履歷書(shū)。 6． 5 授權(quán)簽字人 授權(quán)簽字人是由 公司經(jīng)理 授權(quán)，在規(guī)定范圍內(nèi)批準(zhǔn)簽發(fā)結(jié)果報(bào)告的人員 。 f．負(fù)責(zé)檢測(cè)計(jì)量?jī)x器設(shè)備技術(shù)檔案管理和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的撰寫(xiě)。 i 負(fù)責(zé)檢測(cè)人員的技術(shù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、人員考核，建立檢測(cè)人員技術(shù)檔案。 負(fù)責(zé)對(duì)外聯(lián)系檢測(cè)業(yè)務(wù)，對(duì)委托方的要求、標(biāo)書(shū)和合同進(jìn)行評(píng)審，對(duì)內(nèi)協(xié)調(diào)和安排組織 檢測(cè)室 的檢測(cè)工作 ； 負(fù)責(zé)管理檢測(cè)分包工作，對(duì)分包 檢測(cè)室 考核、確認(rèn)、簽訂合同及分包 檢測(cè)室 的日常監(jiān)督管理，建立分包方檔案 c 負(fù)責(zé)檢測(cè)的服務(wù)管理工作。具體實(shí)施詳見(jiàn)《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》文件。 d．工作效率：只要客戶需求，及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，滿足客戶對(duì)檢測(cè)時(shí)限要求。 3． 3 員工行為準(zhǔn)則 a．遵守執(zhí)行國(guó)家《計(jì)量法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》和其他有關(guān)法律法規(guī)，依法辦事，執(zhí)行《 質(zhì)量手冊(cè) 》的規(guī)定。 2． 5 質(zhì)量手冊(cè) 持有者的責(zé)任 2． 5． 1《 質(zhì)量手冊(cè) 》是 檢測(cè)室 員工從事檢測(cè)工作的行為準(zhǔn)則，必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并履 行實(shí)施，保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)，理解自己所在崗位工作的重要性及相應(yīng)關(guān)系，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。 本 檢測(cè)室 主要任務(wù)是從事產(chǎn)品 第三方 質(zhì)量檢驗(yàn)。本 檢測(cè)室 遵守國(guó)家的法律法規(guī)，遵循《 檢測(cè)室 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，獨(dú)立地從事檢測(cè)工作，為保證公正性，鄭重聲明如下： 1．不受任何外來(lái)因素的干擾，獨(dú)立地開(kāi)展檢測(cè)工作，對(duì)任何客戶均持第三方立場(chǎng)，保持相同的工作質(zhì)量。 檢測(cè)室 全體員工應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)本手冊(cè)，理解其精 神實(shí)質(zhì)，堅(jiān)決貫徹執(zhí)行，確保檢 測(cè)工作的公正性和誠(chéng)信性。 經(jīng)工商管理部門(mén)核準(zhǔn)注冊(cè)的第三方社會(huì)公益性綜合技術(shù) 檢測(cè)機(jī)構(gòu) ， 檢測(cè) 室 是一個(gè)獨(dú)立法人的 股份制 企業(yè)，能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的實(shí)體。 2． 2 適用范圍 《 質(zhì)量手冊(cè) 》適用于 某某某某某某某質(zhì)量檢測(cè)有限公司 (簡(jiǎn)稱 檢測(cè)室 )，并覆蓋本 檢測(cè)室 的固定設(shè)施以及離開(kāi)本 檢測(cè)室 到相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施內(nèi)從事檢測(cè)工作的所有場(chǎng)所。 質(zhì)量第一 爭(zhēng)創(chuàng)檢測(cè)質(zhì)量第一； 科學(xué) 公正 科學(xué)的工作態(tài)度， 公正的服務(wù)質(zhì)量； 結(jié)果準(zhǔn)確 有效的質(zhì)量控制，可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù) ； 持續(xù)改進(jìn) 不斷地改進(jìn)管理體系， 滿足客戶的需求。 3． 4 服務(wù)承諾 a．方法科學(xué)：遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)， 依據(jù)檢測(cè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，選用先進(jìn)的測(cè)量設(shè)備 ， 確保檢測(cè)方法的科學(xué)性。 3．公正性的服務(wù) 為了保證檢測(cè)活動(dòng)的公正性， 公司經(jīng)理 對(duì)社會(huì)發(fā)布了《公正性聲明》，敬請(qǐng)社會(huì)監(jiān)督。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 2 頁(yè)共 9 頁(yè) 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 5． 3 管理部門(mén)的職責(zé) 5． 3． 1 辦公室 a 負(fù)責(zé) 負(fù)責(zé)量值溯源管理工作。 g 實(shí)施宣貫管理體系文件，使員工理解并執(zhí)行。 c．負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)計(jì)量器具配套儀器設(shè)備，保證其在受控狀態(tài)和有效期內(nèi)使用 。 6． 4 檢測(cè) 室主任 a)負(fù)責(zé)本室管理體系文件和質(zhì)量記錄的收集保管工作； b)負(fù)責(zé)提出人員的培訓(xùn)計(jì)劃； c)負(fù)責(zé)擬定新建項(xiàng)目、技術(shù)改造項(xiàng)目和設(shè)備購(gòu)置計(jì)劃，在用儀器設(shè)備的管理和 維護(hù)保養(yǎng)，量值溯源計(jì)劃的實(shí)施 。 6． 7 內(nèi)審員 a)接受質(zhì)量負(fù)責(zé)人的委派，實(shí)施內(nèi)部審核； b)負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部審核檢查表》； c)負(fù)責(zé)對(duì)不符合工作的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施進(jìn)行跟 蹤驗(yàn)證； d)參入編制審核報(bào)告。 并實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，滿足客戶需求。 3． 2 程序文件 程序文什是 質(zhì)量手 冊(cè)的支持性文件，是將 質(zhì)量手冊(cè) 中的要求展開(kāi)具體的質(zhì)量技術(shù)活動(dòng)并規(guī)定其途徑，以確保所有的過(guò)程受控。 4．管理體系的運(yùn) 行和保持 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系的建立、運(yùn)行和保持。 3．文件批準(zhǔn)與發(fā)布 3． 1 組成管理體系文件的所有文件包括技術(shù)文件，必須經(jīng)編制人簽字、授權(quán)人審核、負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可發(fā)布，外 來(lái)文件需經(jīng)確認(rèn)后方可使用。 6．文件的更改 6． 1 文件更改原則上由原編制人、審核人和批準(zhǔn)人進(jìn)行更改。 2． 2 因以下特殊原因也可以將檢測(cè)工作分包： 2． 2． 1 檢測(cè)項(xiàng)目所需手段復(fù)雜或所需儀器設(shè)備昂貴 時(shí)難以配齊的。 2． 2 供應(yīng)品是指對(duì)檢測(cè)工作質(zhì)量有影響的供應(yīng)品，如檢測(cè)儀器設(shè)備和輔助設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測(cè)工作中使用的消耗性材料和試劑及其他用品等。 5． 4 應(yīng)保存對(duì)服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)進(jìn)行驗(yàn)收和符合規(guī)定使用的核查活動(dòng)的記錄。 3． 4 被分包出去的所有工作。 6． 4 評(píng)審記錄應(yīng)包括合同的任何重大變化。 3． 2 凡涉及到檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量方面的申訴和投訴，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織調(diào)查處理。 2．糾正預(yù)防措施的策劃 識(shí)別出管理體系和技術(shù)活動(dòng)中，不符合或?qū)φ吆统绦虻钠x后采取糾正預(yù)防措 施，可以通過(guò)以下活動(dòng)識(shí)別： (1)不符合工作再度發(fā)生或潛在原因即將發(fā)生 (2)不符合檢測(cè)報(bào)告及處理意見(jiàn)； (3)內(nèi)、外部的申訴和投訴； (4)內(nèi)部或外部審核、管理評(píng)審； (5)來(lái)自客戶和本 檢測(cè)室 員工的意見(jiàn)等。附加審核通常在糾正預(yù)防措施實(shí)施后進(jìn)行，以確定糾正預(yù)防措施的有效性。 3． 2 辦公室 要建立和保持識(shí)別、收集、索引 取用、存檔、儲(chǔ)存、維護(hù)和清理處置質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理程序。 4．技術(shù)記錄 4． 1 技術(shù)記錄要包含足夠的信息，以保證在接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下能夠復(fù)現(xiàn)檢測(cè)活動(dòng)，并識(shí)別產(chǎn)生不確定度的影響因素 。 6． 2 技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人，分別負(fù)責(zé)編制技術(shù)記錄和質(zhì)量記錄清單，規(guī)定記 錄的存放地點(diǎn)和保存期，并每年匯總一次，將全部記錄歸檔保存。 3．內(nèi)部審核的實(shí)施 3． 1 為確保內(nèi)部審核的有效性， 本機(jī)構(gòu) 設(shè)內(nèi)審員。 4． 3 內(nèi)部審核應(yīng)詳細(xì)記錄審核活動(dòng)的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和為此采取的糾正措施，并編制內(nèi)審報(bào)告。 3．管理評(píng)審的輸入 (1)政策和程序的適用性； (2)管理和監(jiān)督人員的報(bào)告； (3)近期內(nèi)部審核的結(jié)果； (4)糾正措施和預(yù)防措施； (5)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審； (6)檢測(cè)室 之間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果 (7)工作量和工作類(lèi)型的變化； (8)客戶的反饋意見(jiàn)和服務(wù)客戶報(bào)告； (9)申訴和投訴； （ 10） 改進(jìn)建議； （ 11） 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、 資源以及員工培訓(xùn)等。 2． 3 對(duì)檢測(cè)報(bào)告提供意見(jiàn)及解釋人員，除具備相應(yīng)的資格、經(jīng)驗(yàn)和足夠的檢測(cè)知識(shí) 外，還需要具備以下方面的知識(shí)： (1)被檢測(cè)樣品的生產(chǎn)制造技術(shù)知識(shí)，使用和預(yù)期使用方法的有關(guān)知識(shí)，在使用過(guò)程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級(jí)的有關(guān)知識(shí)； (2)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)中闡明的通用要求知識(shí)： (3)對(duì)有關(guān)樣品在正常使用時(shí)出現(xiàn)偏離的嚴(yán)重性判斷的知識(shí)。 4． 3 人員培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與當(dāng)前和預(yù)期工作相適應(yīng)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)定期評(píng)價(jià)上述培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。 2． 3 檢測(cè)室負(fù)責(zé)提出檢測(cè)工作設(shè)施和環(huán)境條件的要求，控制檢測(cè)環(huán)境條件。 5． 1 檢測(cè)室 應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)務(wù)管理，保持室內(nèi)清潔衛(wèi)生，物品存放有序，設(shè)施設(shè)備完好 。 2． 4 任何對(duì)檢測(cè)方法的偏離，僅在該偏離已經(jīng)被文件規(guī)定、客戶接受或經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)并備案的情況下才允許發(fā)生。 3． 5 在檢測(cè)工作開(kāi)始前，工作人員應(yīng)證實(shí)能夠正確地運(yùn)用所采用的方法， 如果 標(biāo)準(zhǔn)方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。按《方法確認(rèn)控制程序》進(jìn)行。 質(zhì) 量 手 冊(cè) 文件編號(hào)： XXXX/ZLSC2020 第二版 第 0 次修改 第 3 頁(yè)共 3 頁(yè) 頒布日期： 20XX 年 X 月 XX 日 7． 3 在評(píng)定測(cè)量不確定度時(shí)取適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。 2． 3 如需要借用或租用 檢測(cè)室 以外的儀器設(shè)備，由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織考核， 簽訂 租用協(xié)議書(shū)并備案保存，按《儀器設(shè)備管理程序》進(jìn)行管理。 4． 4 當(dāng)需要利用期間核查以保持儀器設(shè)備的檢測(cè)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)執(zhí)行《期間核查控制程序 》。 3． 2 儀器設(shè)備由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作，儀器設(shè)備使用和維護(hù)的最新版本說(shuō)明書(shū) (包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè) )應(yīng)便于操作人員取用。 8． 2 當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、 處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ) 或檢索時(shí)，應(yīng)確保： (1)由使用者開(kāi)發(fā)的計(jì) 算機(jī)軟件應(yīng)編制成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)； (2)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序，對(duì)數(shù)據(jù)輸入和采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性進(jìn)行控制； (3)維 護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備以確保其功能正常； (4)提供保護(hù)檢測(cè)數(shù)據(jù)完整性所需的環(huán)境和運(yùn)行條件。 6． 4 按預(yù)期用途進(jìn)行評(píng)價(jià)所確認(rèn)的方法得到的值的范圍和準(zhǔn)確度，應(yīng)與客戶的需求緊密相關(guān)。執(zhí)行《方法確認(rèn)控制程序》。 3． 2 應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)是最新有效版本。詳見(jiàn)《設(shè)施與環(huán)境管理程序》。 3． 2 當(dāng)相關(guān)的規(guī)范 、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求時(shí)或?qū)z測(cè)結(jié)果質(zhì)量有影響時(shí)，檢測(cè)室應(yīng)配備相應(yīng)的設(shè)施，尤其應(yīng)充分注意《 檢測(cè)室 資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，對(duì)特定領(lǐng)域的要求，必要時(shí)應(yīng)制定 相 應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，以確保環(huán)境