【正文】 牌仿制藥業(yè) Greenstone Zentiva Aspen Merck Bioventures Sandoz Ebewe 生物仿制藥 專業(yè) 可注射 擁有非專利品牌和自有產(chǎn)品 仿制藥市場(chǎng)擴(kuò)張 資料來源： IMS 健康研究 2022年。 Kanpo +中藥不顯示在這個(gè)圖中（ CAGR = 35％和 PPG = ％） 圓形圖標(biāo)的大小 =MAT 2022年交易量銷售額 平均 PPG=% 平均 CAGR=% Lipids Antidiabetics Antidepressants Antirheumatics 非麻醉性鎮(zhèn)痛藥 Cerebrals Respiratory ACE Antiepileptics Hormonals Hospital Solutions 血管緊張素 II 青霉素 Anti ulcerants 憑借數(shù)個(gè)免責(zé)條款，新興藥品市場(chǎng)快速增長(zhǎng)領(lǐng)域主要是針對(duì)慢性疾病的。 ? 某些情況下（韓國(guó)），當(dāng)?shù)卣谝?guī)劃向生物產(chǎn)品市場(chǎng)投資，以支持國(guó)內(nèi)企業(yè)的運(yùn)營(yíng)。事先未取得 IMS健康的書面授權(quán)，不得披露、復(fù)制或以其他方式泄露這些材料，無論是部分或全部材料。 26 障礙 X醫(yī)生的懷疑態(tài)度 X不明確的管理，連續(xù)性 PMS X到目前為止，生物仿制藥還不是參與者的首選 X對(duì)新患者的市場(chǎng)機(jī)會(huì)很有限 X最初研發(fā)公司的競(jìng)爭(zhēng)行動(dòng)（生命周期策略、設(shè)備、患者計(jì)劃等） X價(jià)格降低幅度有限 驅(qū)動(dòng)因素 ?投標(biāo) —— 驅(qū)動(dòng)購(gòu)買流程 ?較濃厚的仿制藥文化 ?在推出生物仿制藥之前，缺乏穩(wěn)定的現(xiàn)有市場(chǎng)（比如，在羅馬尼亞推廣非格司亭，在波蘭推廣 EPO） 2. 生物仿制藥的前景 2 議程 ?持續(xù)衰退的影響 ?在當(dāng)前條件下，仿制藥的作用 ?結(jié)論 28 到目前為止： ? 以較低的利潤(rùn)增長(zhǎng)，依賴于成熟市場(chǎng)，旨在以最低的價(jià)格推廣非品牌仿制藥，而對(duì)產(chǎn)品 /企業(yè)的質(zhì)量少有考慮； ? 新興藥品市場(chǎng)比成熟市場(chǎng)發(fā)展得更快，并且主要是集中在能為全球最初研發(fā)者帶來極大利潤(rùn)的品牌仿制藥； ? 新興藥品市場(chǎng)的過渡是長(zhǎng)期性的； ? 國(guó)際性仿制藥公司未能給中國(guó)提供解決方案，而中國(guó)市場(chǎng)占全球市場(chǎng)的15%； ? 沒有全球性的仿制藥參與者，在地理?xiàng)l件上有很多 “鴻溝 ” ? 商業(yè)模式過渡為混合參與者：這是整個(gè)行業(yè)的特色嗎？ 3. 結(jié)論 3 29 可能的成果 ? 我們并不期望所有頂級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)都參與到仿制藥制造中，但他們可以在某些具體領(lǐng)域開展業(yè)務(wù)，以發(fā)揮他們的競(jìng)爭(zhēng)能力； ? 新興市場(chǎng)的吸引力將促使頂級(jí)研發(fā)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)與其他品牌仿制藥參與者進(jìn)行合作，或收購(gòu)其他品牌仿制藥參與者； ? 生產(chǎn)將統(tǒng)一進(jìn)行，或外包； ? 排名前 10位的，將注重推動(dòng)專門市場(chǎng)，包括生物產(chǎn)品的市場(chǎng)； ? 腫瘤、糖尿病、疫苗和自身免疫疾病等都是重點(diǎn)部分，其對(duì)生物仿制藥的需求會(huì)增加，而成本需要控制； ? 緊縮措施將持續(xù)對(duì)價(jià)格施壓； ? 仿制藥的重要性將增加，在大部分市場(chǎng)上，仿制藥將作為治療的基礎(chǔ)藥物。 22 資料來源： IMS MIDAS， 2022/12 MAT， IMS市場(chǎng)細(xì)分， IMS醫(yī)療信息中心 專利藥品銷售 %（西方經(jīng)濟(jì)體按 LoE通過降低價(jià)格實(shí)現(xiàn)成本節(jié)約） 生物產(chǎn)品銷售 % Additional savings can be also generated by further cutting prices on existing generics (especially in some EU countries – . Italy, Spain) After 2022 biologics potentially representing the main source of savings for Western Economies 2. 節(jié)源 2 202220年，受保護(hù)銷售 前 300種產(chǎn)品，西方國(guó)家 根據(jù)2022/12 MAT銷售 2022年之后，生物商品是西方經(jīng)濟(jì)體節(jié)約成本的代表產(chǎn)品 專利藥品銷售額% 最暢銷的生物制劑將在未來五年內(nèi)失去專利保護(hù)，為生物仿制藥提供了機(jī)會(huì)。J Emcure Kendrix Ramp。中國(guó)許可數(shù)據(jù)。 仿制藥銷售額及增長(zhǎng)（美元 ex man） 2. 地理 2 銷售額（$LCD/MNF Bn） 增長(zhǎng)值（$LCD/MNF %） 仿制藥銷售額 仿制藥增長(zhǎng) 市場(chǎng)總增長(zhǎng) 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2022 2022 2022 2022 2022 2022% Share of volume market 12 仿制藥占市場(chǎng)總份額和增長(zhǎng)的 50%或更多 1/3的仿制藥來自美國(guó) 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2022 2022 2022 2022 2022 2022% Share of value market (*)%仿制藥份額 VS其余市場(chǎng)（美元） %仿制藥份額 VS其余市場(chǎng)（ SU） 0%20%40%60%80%100%2004200520062007200820092010% Share of value market (*) R e s t o f t he m a r k e t R e s t o f g e ne r i c s EU 5 g e ne r i c s U SA g e ne r i c s資料來源： IMS健康， MIDAS，市場(chǎng)細(xì)分國(guó)家。其它國(guó)家采用 Lic/Gen數(shù)據(jù)。 0%5%10%15%20%25%30%35%40%03 200706 200709 200712 200703 200806