【正文】 赤腳醫(yī)生出身，以中專學(xué)歷考取研究生并獲得了院士榮譽的無黨派人士陳竺，一直對中國的醫(yī)療衛(wèi)生體制改革非常關(guān)心。 今年 6 月 29 日，十屆全國人大常委會第二十八次會議經(jīng)表決決定：免去高強的衛(wèi)生部部長職務(wù)，改任衛(wèi)生部副部長；任命陳竺為衛(wèi)生部部長，免去陳竺的中國科學(xué)院副院長職務(wù)。 “他當(dāng)過醫(yī)生，非常了解醫(yī)院內(nèi)部的運作過程”，北大醫(yī)院的霍勇說，現(xiàn)在很多人一談?wù)撫t(yī)改就感情用事，張嘴就是全民免費醫(yī)療，這對中國現(xiàn)有的財力而言簡直就是烏托邦。邵明立指出，胡錦濤總書記在中央黨校的重要講話，全面闡述了深入貫徹科學(xué)發(fā)展觀的基本要求，深刻回答了黨和國家未來發(fā)展的一系列理論和實踐問題，突出強調(diào)要努力做到“四個堅定不移”。對于這些問題，我們務(wù)必高度重視。下一步國家食品藥品監(jiān)督管理局將進一步加大督查力度，以保證核查的效果。各地必須嚴把經(jīng)營企業(yè)準入關(guān)，堅決依法淘汰一批規(guī)模小、管理亂的藥品經(jīng)營企業(yè)；二是農(nóng)村藥品監(jiān)管問題。一是加大農(nóng)村食品安全專項整治力度；二是建立權(quán)威高效的食品安全資訊監(jiān)測與發(fā)布機制；三是加強食品安全綜合評價；四是加大食品安全事故查處力度。今年，國家食品藥品監(jiān)督管理局將根據(jù)實際情況，盡快明確考核評價體系的目標、內(nèi)容和要求。 國家食品藥品監(jiān)督管理局黨群組副書記、副局長劉怡，黨群組成員、副局長惠魯生、張敬禮，黨群組成員、中央紀律檢查委員會駐局紀檢群組群組長曲淑輝叁加了大會。對涉及全國范圍內(nèi)的專項工作，鄭筱萸沒有調(diào)查研究和充分論證，沒有經(jīng)集體討論和民主決策，沒有向國務(wù)院請示報告，特別是在專項工作進行過程中，為滿足個人或小團體的利 益，降低標準，放松管理，違規(guī)審批，權(quán)錢交易，造成了極其嚴重的后果。在思想建設(shè)方面，樹立科學(xué)監(jiān)管理念，解決 “為誰監(jiān)管”和“怎樣監(jiān)管”的問題；開展集中教育活動，頒布“八條禁令”和廉政工作“五 10 醫(yī) 藥 項制度”，解決隊伍建設(shè)中影響公正執(zhí)行公務(wù)的突出問題，樹立了新的形象。 SOHU 財經(jīng) 2020/07/09 返回目錄 【全國藥品市場專項整治取得階段性成果】 據(jù)國家藥監(jiān)局消息，自 2020 年 7 月全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆娱_展以來，國家食品藥品監(jiān)管局從藥品研制、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)入手 ，突出重點，分類整治；各地食品藥品監(jiān)管部門按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的部署精心組織、周密安排，專項整治工作取得了階段性成果，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序有所好轉(zhuǎn)。今年 2 月～ 3 月，國家食品藥品監(jiān)督管理局對陜西、安徽、山西、青海、遼寧等五省開展文號清查試點工作，共清查品種 28204 個。截至今年 4 月，全國共派出 6717 個檢查組，派出檢查人員 27000 多人次，吊銷 5 家生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》，收回 128家生產(chǎn)企業(yè)的《藥品 GMP 證書》，停產(chǎn)整頓 168 家，限期整改 2025 家。 四是對特殊藥品強化了日常監(jiān)管。專項整治以來，全國共出動執(zhí)法人員 萬人次，查處各類藥品、醫(yī)療器械違法案件 萬件，查處違法案件總數(shù)同比增長 13%；罰款金額 億元，同比增長 103%；搗毀制假窩點 745 個，同比增長 41%；移交司法機關(guān) 225 件，同比增長 5%；刑事處罰 176 人，同比增長 389% 三是積極探索新農(nóng)村藥品監(jiān)管模式，深化農(nóng)村藥品監(jiān)管工作。 據(jù)悉，整頓和規(guī)范藥品市場秩序?qū)ｍ椥袆娱_展 1 年來，注冊申報資料弄虛作假現(xiàn)象得到有效遏制， 萬多個藥品注冊申請接受藥監(jiān)部門的現(xiàn)場核查；全國藥企共撤回藥品注冊申請 6441 個，超過了藥品注冊申請總數(shù)的兩成；注銷藥品批準文號 578 個；國家食品藥品監(jiān)管局對不符合技術(shù)審評要求的 1437 個注冊申請不予批準注 冊。經(jīng)調(diào)查，涉嫌藥品已銷往上海、河南、安徽、廣西、重慶、山西、內(nèi)蒙古、福建、陜西等 9 個省份。該藥 物中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭痛、輕度偏癱、麻痹癥等。 CCTV 新聞 2020/07/09 返回目錄 【我國中醫(yī)“治未病”試點工作即將規(guī)范展開】 針對看病難看病貴這一人民群眾普遍頭疼的頑癥，根據(jù)國務(wù)院分管領(lǐng)導(dǎo)同志的指示精神，近日，國家中醫(yī)藥管理局作出布署和安排，將在全國首選 10 余 家中醫(yī)院正式啟動中醫(yī)“治未病”試點工作。通過“治未病”，防患于未然，使人們不生病、少生病或延緩發(fā)病，就是最具成本效果的服務(wù)之一。因此在開展中醫(yī)“治未病”工作過程中，每一個服務(wù)項目的開展，都要經(jīng)過充分的論證，要在具體的服務(wù)上下工夫，在充分體現(xiàn)中醫(yī)“治未病” 簡、便、廉、驗的優(yōu)勢上下工夫，避免走入“過度醫(yī)療”和“過度干預(yù)”的誤區(qū)。有媒體記者注意到，在發(fā)布會上，毛群安從來沒有笑過，甚至連微笑都沒有。 毛群安：這我倒還沒注意到，可能確實要說有也是很少，為什么呢？因為在這樣一個場合，大家問的事情應(yīng)該說不太輕松。而有媒體卻認為，并未從發(fā)布會上得知任何具體信息。 2020 是毛群安任職的第三個年頭，當(dāng)年的 11 月 21 日，中央電視臺《新聞?wù){(diào)查》播出節(jié)目《天價住院費》，講述哈爾濱市離休教師在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院住院 67 天，共 花去近 500 多萬元的醫(yī)藥費用，可仍因救治無效死亡。 毛群安：謝謝。學(xué)醫(yī)出身的他曾留學(xué)海外，在衛(wèi)生部的工作，一干就是 20 個年頭。他們開展的“辨體優(yōu)育”，實施孕產(chǎn)婦體質(zhì)辨識，提供孕前、孕中和產(chǎn)后的辨體干預(yù)和辨體施養(yǎng)很受歡迎。隨著我國老齡化社會的到來，慢性非傳染性疾病在疾病譜中的比重加大等因素的影響，如果按照現(xiàn)有的醫(yī)療保障模式和體系，我們將面臨更加巨大的壓力和更加嚴峻的挑戰(zhàn)。主要作用于 G1 及 G1/S轉(zhuǎn)換期細胞。 國家食品藥品監(jiān)管局 6 日接到藥物不良反應(yīng)中心報告稱，廣西壯族自治區(qū)和上海市有 3 家醫(yī)院的部分白血病患兒，在治療過程中出現(xiàn)下肢疼痛、乏力、進而行走困難等癥狀，患兒共同使用了上述藥品。該藥品會造成部分白血病患兒出 現(xiàn)不良反應(yīng)。各地食品藥品監(jiān)督管理部門也全面開展了對轄區(qū)內(nèi)媒體發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)測工作，向 工商行政管理機關(guān)移送違法廣告 萬件，撤銷違法藥品廣告批準文號29 國家藥監(jiān)局網(wǎng)站 2020/07/09 返回目錄 【食品藥品監(jiān)管 1 年來清查藥品批準文號 萬個】 針對部分地區(qū)和企業(yè)騙取批準文號比較嚴重的現(xiàn)象，文號清查和藥品再注冊工作要緊密結(jié)合，決不能讓造假獲得的文號通過再注冊披上合法的外衣。一是全面清理了藥品經(jīng)營主體資格。各級食品藥品監(jiān)管部門按照國家食品藥品監(jiān)督管理局的部署，迅速開展了血液制品、疫苗，以及存在安全隱患的克林霉素磷酸酯類和阿奇霉素類大容量注射劑生產(chǎn)的專項整治工作，并對全國 29 家血液制品、 30 家疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行了現(xiàn)場檢查，消除了安全隱患。為改革和完善藥品審評審批制度，國家食品藥品監(jiān)督管理局實行了藥品審評主審集體負責(zé)制、藥品注冊審評審批人員公示制及藥品注冊責(zé)任追究制，將審評審 批置于社會監(jiān)督之下，避免了個人自由裁量權(quán)的濫用，強化了對違法審評審批行為的責(zé)任追究。專項整治以來，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織了 120 個工作組、 520 人次，對 685 個高類別新藥注冊品種進行現(xiàn)場核查；各省局組織了幾百個工作組、出動幾千人次，完成了 23987 個品種的核 查。當(dāng)前，在專項整治工作攻堅破難、深入推進的情況下，各級食品藥品監(jiān)管部門的主要負責(zé)人，一定要以身作則，率先垂范，管好班子，帶好隊伍，為完成各項工作任務(wù)、規(guī)范藥品市場秩序，提供組織保證。當(dāng)然，隨著新情況、新問題的出現(xiàn)，完善 GMP 的標準、規(guī)范 GMP 的操作程序十分必要，但這是另外一個方面的問題。鄭筱萸犯罪時間之長、次數(shù)之多、數(shù)額之大、后果之重，都不能與其他案件相比，鄭筱萸案件的嚴重性不能僅僅從受賄的數(shù)額上衡量。要大力加強食品藥品監(jiān)測偵測、評估評價、預(yù)測預(yù)警等技術(shù)能力建設(shè)，提高食品藥品監(jiān)管技術(shù)保障能力。他說，建立健全食品藥品安全責(zé)任體系，首先必須加強對食品藥品監(jiān)管工作的群組織領(lǐng)導(dǎo)。用械安全問題，公眾反映比較強烈。不解決這個問題，藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的安全隱患就無 法徹底消除，藥品 GMP檢查也會打折扣。 邵明立接著指出，在藥品研制環(huán)節(jié)，重點是藥品注冊現(xiàn)場核查和批準文號清查。經(jīng)過近一年的專項整治，藥品市場秩序有所好轉(zhuǎn)，注冊申報資料弄虛作假現(xiàn)象得到有效遏制，制售假冒偽劣藥品等違法犯罪行為受到 嚴厲打擊，藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為進一步規(guī)范，企業(yè)的法律意識、責(zé)任意識和品質(zhì)意識明顯增強，藥品監(jiān)管的力度普遍加大，食品藥品監(jiān)管隊伍的群組織協(xié)調(diào)能力、依法行政能力、應(yīng)急反應(yīng)能力進一步提高。監(jiān)察部副部長屈萬祥出席座談會并講話。 7 月 4 日下午的中國社區(qū)衛(wèi)生協(xié)會成立大會是陳竺就任以來的第一次亮相，他身著白短袖襯衣、藍西褲，干凈利落。 美國國立衛(wèi)生院簡稱 NIH，雖然是一家研究機構(gòu)，但有專門的政策研究制定職能，對美國的醫(yī)療衛(wèi)生政策影響頗深。 據(jù)本報了解，小組成立后主要議題依然是醫(yī)療改革，突破口就是建立起覆蓋城鄉(xiāng)全體居民的醫(yī)療保障體制，主要是由城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險、新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險和企業(yè)職工醫(yī)療保險三大保險組成。 第一次提速的曙光出現(xiàn)在去年 10 月。 霍勇說，陳竺一貫謹慎務(wù)實，“政府監(jiān)管，市場化運作”，應(yīng)該是醫(yī)改方向上的一個較好的選擇。 去年 9 月，國家發(fā)改委和衛(wèi)生部牽頭，成立了由 11 個部委組成的醫(yī)療體制改革協(xié)調(diào)小組，計劃在去年年底前完成醫(yī)改方案的起草，并于今年 3 月報送全國兩會討論，這份至今尚未出爐的方案，曾經(jīng)計劃以社區(qū)醫(yī)療為突破口，走政府主導(dǎo)乃至包辦的全民免費醫(yī)療保健的英國模式。三是要建立有效的醫(yī)療糾紛信息互相通報制度。除了北京、上海等少數(shù)城市已經(jīng)開展了全 面實施的試點，江蘇、深圳和太原等省市有望于今年年內(nèi)實施，大部分地區(qū)還處在研究階段。 據(jù)了解，近年來，由醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛引發(fā)的擾亂醫(yī)療秩序、傷害醫(yī)務(wù)人員的事件呈上升趨勢。各地藥品批發(fā)企業(yè)準入上把關(guān)不嚴，個別地區(qū)未能嚴格按照規(guī)定的準入標準和條件審批藥品批發(fā)企業(yè)。” 在今年的政策動向上，廣泛矚目的藥價梳理工作已告一段落。他尤其指出，“以藥養(yǎng)醫(yī)”是中國醫(yī) 藥行業(yè)的諸弊之源。其中， 900 余種不同程度地降低了價格，約占 70%； 70 多種廉價藥品調(diào)高了價格，約占 5%； 300 余種藥品維持原價，約占 25%。 “藥品降價令恐怕已經(jīng)走到盡頭了。”中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心執(zhí)行主任張永建的理由是，目前這種單純的降藥價，事實上并沒有使患者真正買到低價藥。由此推算，國家發(fā)改委已經(jīng)對定價目錄中的約 1300 種藥品價格進行了調(diào)整，占 %，余下的僅有200 余種，約占總數(shù)的 %。 從目前的市場情況來看，中國衛(wèi)生總費用的增長幅度已達到 86%，占 GDP的比例為 %，政府重視程度可見一斑。據(jù)悉，今年將不再集中降價，而化學(xué)藥品的單獨定價工作， 7 月份可望予以恢復(fù)。 王立豐說，今年下半年，藥品監(jiān)管部門將加大對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查力度，監(jiān)督檢查的覆蓋面要達到百分之百，著力解決藥品經(jīng)營中掛靠經(jīng)營、超方式經(jīng)營、超范圍經(jīng)營問題。不少醫(yī)務(wù)人員缺乏安全感，不敢采用風(fēng)險較大的醫(yī)療救治技術(shù)。 此次下發(fā)的《通知》要求，各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門和保險監(jiān)管部門要本著“積極探索、穩(wěn)步推進”的原則，積極推動醫(yī)療責(zé)任保險。各級衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門要組織醫(yī)療機構(gòu)充分利用保險行業(yè)理賠相關(guān)數(shù)據(jù)信息，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療風(fēng)險和醫(yī)療安全隱患，有針對性地采取措施，預(yù)防和減少危及醫(yī)療安全事件的發(fā)生，降低醫(yī)療風(fēng)險。 而在今年 5 月 9 日，國務(wù)院成立城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險部際聯(lián)席會議領(lǐng)導(dǎo)小組，它將主要承擔(dān)未來醫(yī)療改革的一些任務(wù)。 一位業(yè)內(nèi)權(quán)威知情人士透露，“最近我們很忙，十七大召開前醫(yī)改方案將完成”。當(dāng)時，政府主導(dǎo)派學(xué)者李玲教授為中央政治局舉行的第三十五次集體學(xué)習(xí)講課。這樣通過醫(yī)療保險進行醫(yī)療籌資，政府和個人按不同比例出資，并發(fā)展保險機構(gòu)的第三方支付力量，通過有效支付制約和約束不合理醫(yī) 療開支，減少患者經(jīng)濟負擔(dān)。 曾在美國學(xué)習(xí)訪問的霍勇說，美國國立衛(wèi)生院可以給政府提供醫(yī)改方案，在克林頓主政時期，美國的醫(yī) 改方針和中國是相同的，都提出廣覆蓋。主持人介紹新任衛(wèi)生部部長到會時，陳竺馬上起身鞠躬，謙恭而禮貌。國家食品藥品監(jiān)督管理局黨群組書記、局長邵明立在 7 月 7 日的大會上就整頓和規(guī)范藥品市場秩序、建立健全食品藥品安全責(zé)任體系發(fā)表了講話。與此同時，食品安全專項整治繼續(xù)深入開展，食品放心工程綜合評價有序推進，食品安全資訊統(tǒng)一發(fā)布制度初步建立，食品安全信用體系建設(shè)試點進展順利，食品安全事故的查處和督查督辦力度不斷加大，食品安全綜合監(jiān)督效能穩(wěn)步提升。目前，現(xiàn)場核查工作已經(jīng)進入后期。下一步要把重點放在生產(chǎn)工藝的檢查上，監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)按照核準的工藝群組織生產(chǎn)，決不允許以任何借口，擅自改變生產(chǎn)工藝和處方。我們必須集中力量，重拳出擊。 要積極推動地方各級人民政府加緊成立由政府主要領(lǐng)導(dǎo)或分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任負責(zé)人的食品藥品安全群組織領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，統(tǒng)一部署和安排本轄區(qū)內(nèi)食品藥品安全各項監(jiān)管任務(wù)，合理劃分各監(jiān)管部門的職責(zé)，群組織協(xié)調(diào)轄區(qū)內(nèi)有關(guān)食品藥品安全的重要問題和重大事項。加快推進資訊化建設(shè)，搭建覆蓋全國的食品藥品安全資訊基臺，實現(xiàn)食品藥品安全資訊在部門和地區(qū)間的互聯(lián)互通，不斷提高食品藥品安全監(jiān)測分析、資訊通報和公共服務(wù)水準。鄭筱萸作為政府主管藥品監(jiān)管職能部門的主要負責(zé)人，直接收受監(jiān)管對象的賄賂，與不法企業(yè) 相互勾結(jié)、權(quán)錢交易，在藥品監(jiān)管上玩忽職守，這種腐敗行為傷及了政府監(jiān)管的根本，動搖了政府監(jiān)管的基礎(chǔ)，損害了政府的形象，危及公眾健康與生命，影響極其惡劣，后果極其嚴重。 屈