【正文】 省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)“十二五”規(guī)劃》。 一是 食品安全綜合監(jiān)管 工作成效顯著。 大力加強農(nóng)村 藥品 “兩網(wǎng)”（監(jiān)督網(wǎng)和供應網(wǎng)）建設，監(jiān)督網(wǎng)覆蓋所有鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村， 100%的行政村實現(xiàn)藥品配送進村。 八 是 堅持不懈地抓好 干部隊伍建設和黨風廉政建設，全系 統(tǒng)創(chuàng)成 “江蘇 省文明行業(yè) ”。同時，貫徹落實加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟發(fā)展方式這一重大戰(zhàn)略任務，要求我們更好地把執(zhí)法為民與服務發(fā)展有機結(jié)合起來，更有效地發(fā)揮監(jiān)管職能作用，推動醫(yī)藥、餐飲及保健食品化妝品產(chǎn)業(yè)加速調(diào)整結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)型升級、做大做強。不折不扣地貫徹執(zhí)行食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)，嚴格監(jiān)管，嚴格執(zhí)法，有效防控和化解各類質(zhì)量安全風險，為公眾把好飲食用藥安全關(guān)。 正確處理加強監(jiān)管與促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)系，將促發(fā)展的著力點主要放在凈化市場秩序、優(yōu)化發(fā)展環(huán) 境、強化公共服務上。 農(nóng)村集體聚餐備案率 達到 80%以上；餐飲服務單位量化分級總體評定率達 90%以上； 監(jiān)督抽檢覆蓋 餐飲服務環(huán)節(jié)所有 重點品種 、 重點區(qū)域 及重點時段。 省、市兩級食品藥品檢驗檢測體系 覆蓋 餐飲環(huán)節(jié) 食品、保健食品、化妝品、 藥品、 生物制品、潔凈區(qū)（室）性能檢測等領域，實驗條件達到或超過 國家 規(guī)定要求 ；省醫(yī)療器械檢驗所對本 省 生產(chǎn) Ⅲ類醫(yī)療器械 和藥品包裝材料的 檢驗能力分別 達到 70%和 95%， 力爭建成國家級醫(yī)療器械檢驗中心； 藥品認證具備 參與國際認證檢查能力 ， 藥品不良反應監(jiān)測 和 藥物濫用監(jiān)測體系 更加完善 。 健全監(jiān)管體系、 完善協(xié)調(diào)機制。全面落實質(zhì)量受權(quán)人等制度規(guī)定，督促企業(yè)完 善質(zhì)量管理體系，加強對關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵工序的質(zhì)量控制，不斷提升質(zhì)量管理水平。協(xié)助省人大、省政府 開展 餐飲服務食品安全 及 保健食品 、 化妝品監(jiān)管方面的地方性立法調(diào)研，爭取 1~2 個項目 列入 立法計劃 ；力爭 出臺 1 部食品藥品監(jiān)管地方性法規(guī)或政府規(guī)章。制定行政許可規(guī)范、量化分級管理實施指南 、 行政處罰自由裁量規(guī)范等 規(guī)章 制度， 健全餐飲服務食品安全監(jiān)管制度體系，提高 依法 監(jiān)管和依法 行政 水平 。 （ 四 ）保健食品化妝品監(jiān)管。 普及科學選購保健食品化妝 品的基本知識，引導消費者安全消費，增強消費者自我保護能力。 實施 基本藥物全品種電子監(jiān)管， 加強對 企業(yè)入網(wǎng)、賦碼、核注核銷、產(chǎn)品追溯等 環(huán)節(jié)的 監(jiān)督檢查 ， 確?；舅幬?生產(chǎn)、配送企業(yè)全部加入 并有效使用電子監(jiān)管網(wǎng) 。 依法對抽驗結(jié)果不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品及相關(guān)單位進行處理，嚴肅查處制售假劣藥品違法行為。 做好國家 藥品 標準提高工作。 全面提高藥品質(zhì)量安全 管理 水平 。加強 藥品流通 監(jiān)管 制度建設，完善《 江蘇省 藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施細則》、《 江蘇省 藥品零售企業(yè)驗收實施 標準 》 ，健全經(jīng)營企業(yè)準入退出機制。 推進“ 規(guī)范藥房 ”、 “合格藥房 ”創(chuàng)建工作 ，力爭 90%的二級以上醫(yī)療機構(gòu)達到《江蘇省醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》要求。 嚴格執(zhí)行不良行為登記管理制度，完善行業(yè)自律和誠信管理體系。為更多的市局配備藥品快速檢測車，推廣普及 快檢技術(shù)。 （十）藥品不良反應監(jiān)測。 建立麻醉藥品、精神藥品流弊和濫用突發(fā)事件監(jiān)測報告和預警制度 。 建立健全統(tǒng)一、高效、科學的決策指揮 機制 和 反應快捷 、 協(xié)調(diào)有序 的 現(xiàn)場處置機制。推進藥品編碼管理，建設省、市級非現(xiàn)場監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，整合藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信息及監(jiān)管信息資源，提高電子監(jiān)管能力。加強藥品檢驗能力建設，省食品藥品檢驗所建成國家微生物重點實驗室 、 食品藥品微生物檢驗菌種鑒定中心 ，充分發(fā)揮其在全省藥品檢驗工作中的 技術(shù)核心 和 輻射 帶動 作用。理順培訓管理體系，建立健全黨組統(tǒng)一領導、人事教育處牽頭、有關(guān)處室齊抓共管的教育培訓工作機制。做好事業(yè)單位崗位設置 和 、 人員競聘上崗 和績效考核 等工作，配優(yōu)配強有關(guān)事業(yè)單位領導班子。 強化 執(zhí)業(yè)藥師注冊管理 ， 改進繼續(xù)教育模式。 依法嚴把準入關(guān)，完善市場退出機制， 積極鼓勵同 行 業(yè)兼并重組，合理引導跨行業(yè)兼并， 不斷 提高產(chǎn)業(yè) 集中度 。 制定示范標準、管理辦法及評定細則，按照自愿參與、 標準統(tǒng)一、實事求是、客觀公正的原則，組織開展 百千萬 示范工程建設，促進全省餐飲服務食品安全保障水平 的 進一步提高。發(fā)揮政府特別是 縣級 政府在藥品安全中的作用， 加大創(chuàng)建經(jīng)費投入，加強基層監(jiān)管機構(gòu)隊伍建設，健全群眾監(jiān)督網(wǎng)絡，統(tǒng)籌推進縣域范圍內(nèi)藥品安全工作，形成城鄉(xiāng)一體化監(jiān)管新格局。 提高藥品進口檢驗的質(zhì)量 和 效能，充分發(fā)揮 省食品藥品檢驗所 作為國家口岸所的功能作用。推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測 體系建設，在市、縣藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)中 明確 專職人員負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作 ； 根據(jù) 醫(yī)療器械 分類，建立省級專家?guī)?，完善相關(guān)管理和監(jiān)測工作機制。 食品藥品安全應急指揮平臺建設工程。各級食品藥品監(jiān)管部門 要 積極爭取地方黨委、政府的 重視和 支持，將食品藥品 監(jiān)管 工作 擺上政府工作重要議事日程， 與各項民生保障工作同步規(guī)劃、同步部署、同步推進 。 （三）落實經(jīng)費保障、提高資金效益。結(jié)合年度考核、專項檢查等工作，加強對規(guī)劃推進、落實情況的監(jiān)督檢查，確保本規(guī)劃各項任務圓滿完成。根據(jù) 10 項重點工程建設任務，明確細化具體項目，分別編制經(jīng)費需求計劃，列入年度部門預算。各處室、各單位要 制定實施規(guī)劃的總時間表，將規(guī)劃內(nèi)容納入年度工作計劃，通過保質(zhì)保量完成年度目標任務推動規(guī)劃的整體實施。在省、市兩級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)安裝視頻傳輸設備，建設食品藥品安全應急處置非現(xiàn)場指揮系統(tǒng)。 信息化建 設工程。 依托省食品藥品檢驗所，建立省安全評價監(jiān)測中心，對餐飲服務 環(huán)節(jié)食品 、 藥品、 保健食品、化妝品進行安全風險評估與質(zhì)量控制。 省食品藥品技術(shù)監(jiān)督中心建設工程。 保健食品化妝品安全監(jiān)測評估體系建設工程。 加強公共服務平臺建設。 — 24 — （十五）促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。按照專家型、國際化的標準，科學規(guī)劃、嚴格選拔、精心培養(yǎng)，努 力造就一支與履行技術(shù)監(jiān)督職能需要相匹配的專業(yè)人才隊伍。實施教育培訓學分制，建立干部教育培訓檔案和師資庫，編寫具有食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)干部教育培 訓特點的配套性教材。完善藥品檢驗科研創(chuàng)新體系，加強標準研究， 提高 國家、省級藥品評價 性 抽驗與質(zhì)量分析水平。建設保健食品業(yè)務信息系統(tǒng)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)許可信息系統(tǒng)、國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案信息系統(tǒng)及日常監(jiān)管信息報告系統(tǒng)， 促進監(jiān)管業(yè)務協(xié)同和信息資源共享。建立完善應急咨詢專家隊伍，充分發(fā)揮其在信息研判、決策咨詢、專業(yè)救援、事件評估等方面的作用。 （十一）應急管理。 把 不良反應監(jiān)測工作與日常監(jiān)管、 認證 檢查 、實施質(zhì)量受權(quán)人制度 等 有機 結(jié)合起來，督促企業(yè)配備專門的報告和監(jiān)測人員，主動收集報告上市產(chǎn)品不良反應情況，全面分析產(chǎn)品風險 ∕效益，強化企業(yè)履行安全性信息搜集、 — 20 — 評價 及開展 風險干預等職責。 完善 稽查 執(zhí)法工作機制 。 加強宣貫培訓和 現(xiàn)場指導，督促 有關(guān) 企業(yè) 完善質(zhì)量保證體系， 達到 《 規(guī)范 》 要求。 完善醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通監(jiān)管機制。 推進 計算 機 遠 程監(jiān)管， 將 藥品批發(fā)企業(yè) 100%納入 省局監(jiān)管網(wǎng)絡 ， 藥品零售企業(yè) 100%納 入市局監(jiān)管網(wǎng)絡 ，實現(xiàn)對 經(jīng)營企業(yè)藥品購、 銷 、存和溫濕 度的 遠程 、動態(tài) 監(jiān)管。 完善 GMP 認證制度 和 檢查員選派機制， — 17 — 加強 對 檢查員的培養(yǎng)和管理，嚴格資料審查和現(xiàn)場檢查，維護GMP 認證的 公信力 。 組織修訂江蘇省中藥材質(zhì)量標準 、 醫(yī)療機構(gòu) 制劑質(zhì)量標準 。 積極爭取省財政支持，落實基本藥物抽驗經(jīng)費。加強對使用基本藥物醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管，重點抓好對藥品儲存條件、藥事服務行為的監(jiān)督檢查 。重點對委托加工、原料使用 、標簽標識等領域以及美容美發(fā)業(yè)進行 整頓和規(guī)范 ，嚴厲打擊非法添加、假冒偽劣及不按標準、規(guī)范 生產(chǎn)加工保健食品、化妝品行為 。 理順保健食品化妝品監(jiān)管組織體系，建立保健食品化妝品質(zhì)量安全監(jiān)管工作責任制 。 加強農(nóng)村餐飲服務食品安全監(jiān)管。 加強 行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運行信息平臺、電子監(jiān)察平臺、法制監(jiān)督平臺建設，切實做到行政權(quán)力網(wǎng)上公開透明運行、 全面 接 受 社會 監(jiān)督。通過加強教育引導、完善激勵機制、依法懲治違法違規(guī)行為，引導、監(jiān)督企業(yè)切實把產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人的責任落到實處。制定地方監(jiān)管能力建設標準，開展監(jiān)管工作績效評價 ，落實屬地監(jiān)管責 任。 到 2020 年，全系統(tǒng)行政監(jiān)管崗位干部 80%以上具備對口專業(yè)學歷或課程班學習經(jīng)歷， 30%以上具備法律專業(yè)學歷或課程班學習經(jīng)歷，碩士研究生比例達到 10%，本科學歷