【正文】 絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行溫度自動(dòng)監(jiān)控是本版 GSP 重點(diǎn)要求 ， 確保在庫(kù)儲(chǔ)存的藥品符合溫度要求 ， 關(guān)鍵要盡量合理減少庫(kù)房能耗 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 第一步：改造倉(cāng)庫(kù) 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解 析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 加強(qiáng)庫(kù)房的密封、隔熱、保溫等措施。不得與溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備聯(lián)動(dòng) ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例 格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 5） 監(jiān)測(cè)及記錄 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 1）實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)每隔 1 分鐘更新一次 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP 及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 2）歷史記錄查詢： 每 30 分鐘自動(dòng)記錄一次 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢 查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 3） 溫度超標(biāo)時(shí)：每 2 分鐘自動(dòng)記錄一次 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判 瘴廬蘇峰躁晶郝舞 6） 報(bào)警 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 1）同步聲光報(bào)警 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng) 認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 2）中央監(jiān)控器屏幕報(bào)警 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染 廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 3）手機(jī)短信報(bào)警 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 7） 監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)要求：真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目 解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 1）按日備份，安全保管 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目 解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 2）不得反向?qū)耄?廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 3）數(shù)據(jù)不得更改、 刪除 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 二 ） 組織機(jī)構(gòu)與人員 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 一 、人員條件 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選 冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 新版 GSP 廣東省檢查項(xiàng)目 企業(yè)負(fù)責(zé)人 大專以上學(xué)歷或者 中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。（ 02202） 高中 養(yǎng)護(hù)員 具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷 或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱 。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 特別提示： 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 質(zhì)量管理部門應(yīng)按要求履行規(guī)定職責(zé)。（ 02204） 配備執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師（含）以上職稱的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 中藥材（收購(gòu)） 驗(yàn)收人員應(yīng)具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。（ *02101） 1．藥師或藥學(xué)相關(guān)專 業(yè)助理工程師（含）以上技術(shù)職稱； 2．疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)是注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師； 3．體外診斷試劑專營(yíng)企業(yè)，應(yīng)是主管檢驗(yàn)師，或具有檢驗(yàn)學(xué)相關(guān)專業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗(yàn)相關(guān)工作 3 年以上工作經(jīng)歷。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 1） 溫度監(jiān)測(cè)探頭安裝應(yīng)相對(duì)固定位置，應(yīng)與電腦實(shí)時(shí) 連接。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解 析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 冷 凍：溫度 10℃ ~25℃ 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選 冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 條款 】 *0440 *04703 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 藥品包裝標(biāo)識(shí)的溫度 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng) 目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 05℃避免凍結(jié) 冷暗處 15℃ 冷藏 28 藥品批發(fā)零售連鎖 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 新版 GSP 及檢查項(xiàng)目解析 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫 例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 廣東 省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 202007 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng) 目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)