【正文】 絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 對在庫藥品實行溫度自動監(jiān)控是本版 GSP 重點要求 ， 確保在庫儲存的藥品符合溫度要求 ， 關鍵要盡量合理減少庫房能耗 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 第一步：改造倉庫 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解 析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 加強庫房的密封、隔熱、保溫等措施。不得與溫濕度調(diào)控設施設備聯(lián)動 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例 格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 5） 監(jiān)測及記錄 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 1）實時監(jiān)測每隔 1 分鐘更新一次 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP 及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 2）歷史記錄查詢： 每 30 分鐘自動記錄一次 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢 查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 3） 溫度超標時：每 2 分鐘自動記錄一次 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判 瘴廬蘇峰躁晶郝舞 6） 報警 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 1）同步聲光報警 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評 認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 2）中央監(jiān)控器屏幕報警 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染 廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 3）手機短信報警 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 7） 監(jiān)測數(shù)據(jù)要求：真實、完整、準確、有效 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目 解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 1）按日備份，安全保管 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目 解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 2）不得反向?qū)耄?廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 3）數(shù)據(jù)不得更改、 刪除 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 二 ） 組織機構與人員 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 一 、人員條件 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選 冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 新版 GSP 廣東省檢查項目 企業(yè)負責人 大專以上學歷或者 中級以上專業(yè)技術職稱。（ 02202） 高中 養(yǎng)護員 具有藥學或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)中專以上學歷 或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱 。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 特別提示： 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 質(zhì)量管理部門應按要求履行規(guī)定職責。（ 02204） 配備執(zhí)業(yè)中藥師或中藥師（含）以上職稱的藥學專業(yè)技術人員 中藥材（收購） 驗收人員應具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱。（ *02101） 1．藥師或藥學相關專 業(yè)助理工程師（含）以上技術職稱； 2．疫苗經(jīng)營企業(yè)，應是注冊執(zhí)業(yè)藥師； 3．體外診斷試劑專營企業(yè)，應是主管檢驗師，或具有檢驗學相關專業(yè)大學以上學歷并從事檢驗相關工作 3 年以上工作經(jīng)歷。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 1） 溫度監(jiān)測探頭安裝應相對固定位置，應與電腦實時 連接。 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解 析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 冷 凍：溫度 10℃ ~25℃ 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選 冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 條款 】 *0440 *04703 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 藥品包裝標識的溫度 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項 目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 05℃避免凍結 冷暗處 15℃ 冷藏 28 藥品批發(fā)零售連鎖 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 新版 GSP 及檢查項目解析 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫 例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 廣東 省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 202007 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項 目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項