【正文】 內(nèi)審 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 5） 秉持一個(gè)原則 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇 峰躁晶郝舞 （ 一 ） 設(shè)施與設(shè)備 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 注冊地址 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中 心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 企業(yè)的辦公場所應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，配備必要的辦公設(shè)備，環(huán)境整潔。 條款共計(jì) 187條，其中批發(fā)部分118 條，零售部分計(jì) 59 條附錄 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 修訂原則 】 ：“提高標(biāo)準(zhǔn)、完善管理，強(qiáng)化重點(diǎn)、突破難點(diǎn)” 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 修訂目標(biāo) 】 ： “全面 推進(jìn) 一項(xiàng)管理手段、 強(qiáng)化 兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、 突破 三個(gè)難點(diǎn)問題” 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān) 督管理局審評認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 一項(xiàng)管理手段 —— 實(shí)施企業(yè)計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng) ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖 檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié) —— 藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 三個(gè)難點(diǎn) —— 票據(jù)管理、冷鏈管理和藥品 運(yùn)輸 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 附錄：國家總局的規(guī)范性文件，擬出臺 5 個(gè)附錄： 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評 認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 1）藥品經(jīng)營企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔 染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 2）藥品儲存運(yùn)輸環(huán)境溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 2020 07內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 3）藥品收貨與驗(yàn)收 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解 析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 4）冷藏、冷凍藥品的儲存與運(yùn)輸管理 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場 檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 （ 5）確認(rèn)與驗(yàn)證 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 【 內(nèi) 容 】 ：專門的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn) 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 檢查項(xiàng)目 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 省局規(guī)范性文件 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格 選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 制定依據(jù)： GSP 及附錄 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 目的：監(jiān)督實(shí)施 GSP，實(shí)現(xiàn)兩個(gè)基本目標(biāo) 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GS P及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 一是確保經(jīng)營藥品合法，購銷渠道合法、清晰、可追溯 ； 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 二是確保經(jīng)營藥品儲運(yùn)溫濕度條件合法 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷 肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 作用：統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，確保認(rèn)證質(zhì)量 ； 符合本地實(shí)際，體現(xiàn)監(jiān)管特點(diǎn) ； 方便具體操作，提高認(rèn)證效率 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 缺點(diǎn)：孤立執(zhí)行條款，弱化 GSP 整體性 廣東省 2020年藥品批發(fā) 零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 2020 年廣東版檢查項(xiàng)目重點(diǎn) 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本 情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 1） 、票賬貨一致 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬 蘇峰躁晶郝舞 2） 、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)和電子監(jiān)管 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 2020 07 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 3） 、第三方物流 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理 局審評認(rèn)證中心 202007 內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況概述二、 GSP及現(xiàn)場檢查項(xiàng)目解析三圓癱綜挑普鏈寸茵帳劊人簾粒片綿窄廊脖檸續(xù)酋牟瓢嫩管芝頹懲斡望匙荔染廂梳近冉諱嶄裙涅羽唆饋劫例格選冪乒絹衷肌遼茨判瘴廬蘇峰躁晶郝舞 4） 、直調(diào)管理 廣東省 2020年藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP檢查項(xiàng)目解析藥品批發(fā)零售連鎖新版 GSP及檢查項(xiàng)目解析廣東省食品藥品監(jiān)督管理局審評認(rèn)證中心 202007內(nèi) 容一、新版 GSP基本情況