【正文】 Radix Ginseng (英 ) Ginseng (日 )ニンジン ⑵來源或稱基源 : 包括生物來源和地理來源，生物來源包括原植物（動物）的科名、植（動）物名稱、拉丁學(xué)名及藥用部位。國外的生藥學(xué)一般也多采用此種分類方法。主要包括：國家藥典規(guī)定的生藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格及品質(zhì)評價方法；生藥的活性成分與生藥品質(zhì)的關(guān)系；常用重點(diǎn)生藥的來源、原植物（動物）形態(tài)、采制、活性成分、鑒定特征（包括性狀、顯微和理化方面）、品質(zhì)標(biāo)志、藥理作用及功效；生藥基原鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定等實驗操作技術(shù)和方法。 [2] 制訂中藥研制的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范 ，爭取成為傳統(tǒng)藥物研究開發(fā)的國際標(biāo)準(zhǔn)。 ③藥用植物的組織培養(yǎng)，涉及 到遺傳育種和突變品系等多方面的研究，利用細(xì)胞和組織培養(yǎng)方法來生成藥用植物的有效物質(zhì)，已獲得進(jìn)展。 ⑥本草綱目拾遺 ：清乾隆 30年（公元 1765年），趙學(xué)敏，對本草綱目作了一些正誤和補(bǔ)充，共載 716 種。此書是《神農(nóng)本草經(jīng)》以后有確切著作年代和作者的重要本草文獻(xiàn)。我國學(xué)者趙 黃 1905 年留學(xué)日本 , 回國后于 1935 年與徐伯筠合編《現(xiàn)代本草生藥學(xué)》。 生藥學(xué) ：（ Pharmakognosie Pharmacognosy ）隨著人們認(rèn)識的深入，生藥學(xué)的概念也在變化： 簡單講 ：是應(yīng)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù) ,對生藥進(jìn)行綜合研究的一門科學(xué)。包括：中藥材（植物、動物及礦物的個子、飲片和炮制品）、中成藥（成方制劑如膏、丹、丸、散、片、等）。在講課的 36 學(xué)時中，生藥學(xué)總論部分講課 7 次， 14 學(xué)時，重點(diǎn)講述 7 個重點(diǎn)問題；各論部分講課 11 次， 22 學(xué)時，共講述 44 種重點(diǎn)生藥。 教具 ： 山大生藥學(xué)研究所研制的《藥用植物學(xué)和生藥學(xué)教學(xué)課件》 教學(xué)難點(diǎn) ： 生藥學(xué)的概念及任務(wù)。相當(dāng)于中藥材。 附國外生藥學(xué)的發(fā)展： 1815年 ,德國藥物學(xué)家 Seydler 首次應(yīng)用 Pharmakognosie 一詞 , 意為藥物的知識 , 所謂藥物 ,當(dāng)時指生藥而言。上品 120 種 , 養(yǎng)命以應(yīng)天，多服無毒，可延年益壽如人參；中品 120 種 ,養(yǎng)性以應(yīng)人，無毒或有毒，能治病補(bǔ)虛，如白芷；下品 125 種，治病以應(yīng)地，多毒，不可久服，如烏頭、附子。共載藥 1746 種。 ⑶現(xiàn)代生藥學(xué)新時期： 1930 年 至今。日本學(xué)者朝比奈泰彥的話“藥學(xué) 的研究從生藥開始，最終又將回到生藥的研究”，預(yù)示了生藥學(xué)新時期的到來。包括生物技術(shù)的應(yīng)用，如細(xì)胞、組織培養(yǎng)。此法有利于生藥外部形態(tài)和內(nèi)部構(gòu)造的比較，有利于同學(xué)對生藥性狀特征和顯微特征的學(xué)習(xí)及掌握 。 ⑸按自然分類系統(tǒng)分類 ：即安照原植物（動物）在分類學(xué)上的位置和親緣關(guān)系，依照門、綱、目、科分類排列。教科書中對某些重點(diǎn)品種作了介紹。理化鑒別是生藥品質(zhì)評價的重要手段之一。 （２） 原植物（動物）的種名（第二格）：如顛茄 Herba Belladonnae (原植物 )Atropa belladonna)。 2 熟悉多糖所包含的種類，苷的通性及常見苷的代表生藥。 無效成分 （ inactive substances）：指無生理活性，在臨床上無醫(yī)療作用的成分。僅有葡萄糖和果糖等少數(shù)糖在植物體內(nèi)游離存在，大部分以苷的形式存在于植物體內(nèi)。 性質(zhì) : 大多 為無定形化合物 。溶于熱水，微溶或不溶于冷水和有機(jī)溶劑；遇碘液不顯色。車前子粘液用于慢性便秘和肥胖病，白及粘液用于止血。 透明脂酸：為酸性黏多糖，存在于眼球玻璃體、關(guān)節(jié)液皮膚等組織中作為潤滑劑，并能阻止微生物的入侵。 即：糖 ＋ 苷元（非糖部分）→ 苷 ２ 分類 ： 根據(jù)苷健原子的不同可分為：氧苷、硫苷、氮苷和碳苷 ,生藥中的苷多為氧苷。 （７） 沉淀反應(yīng)：多數(shù)苷能與醋酸鉛或堿式醋酸鉛產(chǎn)生沉淀。在某些真菌和地衣中亦有分布 ,但苔蘚、蕨類與裸子植物中尚未發(fā)現(xiàn)。 ②堿性試驗 (Borntrager 反應(yīng) ): 生藥粉末 , 加 1％氫氧化鈉溶液１滴，顯紅色、橙紅色、紫紅色，加鹽酸酸化后恢復(fù)原色，再 加堿又顯紅色。 ③多呈類黃色：黃酮醇有游離的羥基時顯淡黃色，色澤隨羥基的增多而加深；查耳酮常為橙黃色；雙氫黃酮、雙氫黃酮醇和異黃酮無色；花色苷及苷元因ＰＨ的不同而呈現(xiàn)不同的顏色。 ⑷皂苷 ： 概念 ：其水溶液振搖后產(chǎn)生肥皂樣泡沫的苷類。 ④皂苷水溶液能產(chǎn)生溶血現(xiàn)象，一般三萜皂苷溶血作用最強(qiáng)，甾體皂苷較弱，溶血的最低濃度稱為溶血指數(shù)，如薯蕷皂苷為 1:400000，洋拔葜皂苷為 1:125000。 浸出液蒸干，加高氯酸２滴，常溫下生成黃色， 30 分鐘內(nèi)穩(wěn)定。 ③ A/B 環(huán)多為順式， B/C 環(huán)為反式， Ｃ /Ｄ環(huán)為順式結(jié)構(gòu)。 ② Kedde 反應(yīng)：檢查苷元的五元不飽和內(nèi)酯環(huán)。較集中存在于毛茛科、木蘭科、小檗科、防己科、馬兜鈴科、罌粟科、豆科、馬錢科、蕓香科、龍膽科、夾竹桃科、茜草科、茄科、紫草科、菊科；百合科、石蒜科、百部科；裸子植物中的紅豆杉屬、松屬、云杉屬、油杉屬、麻黃屬、三尖杉屬及少數(shù)蕨類植物中。 ⑺吲哚類：利血平、長春新堿、麥角新堿、士的寧。堿性一般是季胺堿＞叔胺堿＞仲胺堿，如氮原子成酰胺狀態(tài)，則堿性極弱或喪失，有的生物堿具酚羥基或羧基，因而具有酸堿兩性，如檳榔次堿、嗎啡。 磷鉬酸： 生成淡黃色或橙黃色沉淀。 濃硝酸：小檗堿顯棕紅色，秋水仙堿顯藍(lán)色，烏頭堿顯紅棕色，咖啡堿不顯色。雙環(huán)單萜烴，如蒎烯、莰烯。 ４性質(zhì)： ⑴多為無色或淡黃色的透明油狀液體。 ５品質(zhì)評價 ：首先鑒定揮發(fā)油的顏色、氣味，測定在乙醇中的溶解度，再測定折光率，如發(fā)生變化，則其他物理常數(shù)測定意義不大。此類鞣質(zhì)在稀酸、堿或酶的作用下，水解成相應(yīng)的簡單的物質(zhì)，從而失去鞣質(zhì)的性質(zhì)。 ４鑒別 ： 兩種鞣質(zhì)的鑒別 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 試劑名稱 可水解鞣質(zhì) 縮合鞣質(zhì) ━─────────────────────────────────── 三氯化鐵試劑 藍(lán)→藍(lán)黑色，有時沉淀 綠→綠黑色，有時沉淀 飽和溴水 / / 黃棕色沉淀 醋酸鉛試劑 沉淀 ,但不溶于稀醋酸 沉淀 ,溶于稀醋酸 石灰水 青灰色沉淀 紅棕色沉淀 加甲醛 ,鹽酸加熱 無沉淀 全部沉淀 5%硫 酸，加熱 水解 ,產(chǎn)生沒食子酸 ,葡萄糖 不水解 ,生成鞣紅沉淀 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 第四次講課 生藥的采收和加工炮制 目的要求： 掌握生藥采收的一般原則及中藥炮制的目的。 但也有例外情況，如柴胡、明黨參在春天采較好，孩兒參、人參則夏季采較好，延胡索立夏后地上部分枯萎，不易尋找，故多在谷雨和立夏之間采挖。有些則于花蕾期采收，如槐米、金銀花、丁香等。以成蟲入藥的，均應(yīng)在活動期捕捉；有翅昆蟲，在清晨露水未干時便于捕捉；兩棲動物如蛤士蟆，則于秋末當(dāng)其進(jìn)入“冬眠期”時捕捉；鹿茸須在清明后適時采收，過時則角化。 5 便于調(diào)劑和制劑：如礦物類和貝殼類藥物，多堅硬難碎，其成分也難煎出，多炮制應(yīng)用或制劑如自然銅 磁石 穿山甲等。 ２ 對甙類影響 一般甙能溶于水和醇，故水制時應(yīng)盡量少泡多潤，以免成分過多喪失，如甘草、秦皮、大黃。高溫后有時也影響療效，如地榆炒炭后，若溫度過高，則抑菌作用大大降低，因此在炮制是應(yīng)適當(dāng)掌握火候。 ３ 火制： ⑴炒：目的：①宜于煎出成分，矯味易服。 （ 3）煅：明煅：白礬、龍骨、龍齒、石膏、石決明、牡蠣、鐘乳石 扣鍋煅：血余炭、棕櫚、燈心、荷葉、露蜂房 （ 4）煨：肉豆蔻、訶子、木香、葛根 （ 5）烘焙：芒蟲、蜈蚣 ４ 水火共制： ⑴煮：目的：降低毒性，如川烏；改善藥性增強(qiáng)療 效，如遠(yuǎn)志；清潔藥物，如珍珠。 教具 ： 《藥 用植物學(xué)和生藥學(xué)教學(xué)課件》 復(fù)習(xí)題 ： 1 掌握生藥鑒定的目的意義、標(biāo)準(zhǔn)和一般程序是什么？ 2 基原鑒定和性狀鑒定的概念、一般步驟是什么？ 3 基原鑒定及性狀鑒定的特點(diǎn)是什么？ 重點(diǎn)內(nèi)容： 五、生藥鑒定的目的、標(biāo)準(zhǔn)、一般程序、常用方法及主要特點(diǎn) （一） 生藥鑒定的目的意義 ： 1 發(fā)掘中醫(yī)藥學(xué)遺產(chǎn)，整理中藥品種。 1985 年版藥典 : 一部載中藥材、油脂等 506 種 , 成方制劑 207 種 ,共 713 種。 檢查：有效性、純度、安全性，包括：雜質(zhì)、水分、灰分、浸出物、重金屬、農(nóng)藥殘留量等。 藥典附錄Ⅰ：制劑通則 附錄 Ⅱ：藥材取樣法、藥材檢定通則、藥材及成方制劑顯微鑒別法、藥材炮制通則 附錄Ⅲ：成方制劑中本藥典未收載的藥材及炮制品 附錄Ⅳ：一般鑒別試驗 附錄Ⅴ：分光光度法 附錄Ⅵ：色譜法 附錄Ⅶ：相對密度測定法、溜程測定法、熔點(diǎn)測定法、凝點(diǎn)測定法、旋光度測定法、折光率測定法、ＰＨ值測定法、 附錄Ⅷ：電位滴定法、非水溶液滴定法 附錄Ⅸ：雜質(zhì)檢查法、灰硝檢查法、氯化物檢查法、鐵鹽檢查法、重金屬檢查法、砷鹽檢查法、干燥失重測定法、水分測定法、熾灼殘渣檢查法、灰分測定法、氮測定法、乙醇含 量測定法、脂肪與脂肪油檢驗法、膨脹度測定法、酸敗度檢查法 附錄Ⅹ：浸出物測定法、鞣質(zhì)含量測定法、桉油精含量測定法、揮發(fā)油測定法 附錄Ⅺ：溶液顏色檢查法 附錄Ⅻ：崩解時限檢查法、融變時限檢查法、最低容量檢查法 附錄ⅩⅢ：熱原檢查法、無菌檢查法、微生物限度檢查法 附錄ⅩⅣ：洋地黃生物檢定法 附錄ⅩⅤ：試液、試紙、緩沖液、指示劑、滴定液、對照品與對照藥材 附錄ⅩⅥ：老幼劑量折算表、原子量表、中文索引、漢語拼音索引、拉丁名索引、拉丁學(xué)名索引 ２ 部頒標(biāo)準(zhǔn) ：對藥典尚未收載的 常用而有一定療效的藥品，由藥典委員會編寫，衛(wèi)生部批準(zhǔn)執(zhí)行，作為藥典的補(bǔ)充。 ２按規(guī)定取樣 ：按藥典規(guī)定進(jìn)行：在 100件以下的 ,取 5 件 。 ５品質(zhì)鑒定 ：確定生藥的優(yōu)劣，一般通過水分測定、灰分測定 、浸出物測定、揮發(fā)油測定、主要成分或有效成分的含量測定來綜合判斷檢品的優(yōu)劣。黨參的“獅子盤頭”，松 貝的“懷中抱月”，馬的“馬頭蛇尾瓦愣身”，野山參的“雁脖蘆，圓肩膀 ,棗核丁，鐵線紋，珍珠須”，何首烏的“云錦紋”，黃芪斷面的“菊花心”，蒼術(shù)斷面的“朱砂點(diǎn)”。 步驟 ：⑴制片：臨時制片：徒手切片、表片裝片、粉末制片、解離組織片；永久制片：主為石蠟切片：有橫切片和縱切片。 常用方法： ⑴顯微化學(xué)反應(yīng) ① 生藥切片或粉末置載玻片上，加試劑后在顯微鏡下觀察結(jié)晶、沉淀或顏色： 黃連粉末滴加 30%的硝酸或稀鹽酸可見針簇壯小檗堿結(jié)晶。 特點(diǎn)： 技術(shù)先進(jìn)、數(shù)據(jù)可靠、說服力強(qiáng)，但儀器設(shè)備復(fù)雜，且費(fèi)用較高。 4 中藥材以人工方法在動物體內(nèi)的制取物及其制劑 . 5 復(fù)方提取的有效部位群 . 第三類 : 1 新的中藥復(fù)方制劑 . 2 以中藥療效為主的中藥和化學(xué)藥品的復(fù)方制劑 . 3 從國外引種或引進(jìn)養(yǎng)殖的習(xí)一進(jìn)口藥材及其制劑 . 第四類 : 1 改變劑型或改變給藥途徑的制劑 . 2 國內(nèi)異地引種或野生變家養(yǎng)的動植物藥材 . 第五類 : 增加新主治病證的藥品 . 3 中藥新藥研制的程序 ：一般為：立題→基礎(chǔ)研究→申請Ⅱ期臨床→ⅡⅢ期臨床試驗→申請生產(chǎn)→投產(chǎn)。 (2) 凡研制麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品、均向當(dāng)?shù)厥〖八幤繁O(jiān)督管理部門提出申請，并報國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)立項后方可實施。應(yīng)遵循隨機(jī)對照原則，進(jìn)一步評價有效性、安全性。 （ 3）新藥臨床研究的申請批準(zhǔn)后 ,研制單位要與被確定的臨床研究單位簽定臨床研究合同 ,免費(fèi)提供ⅠⅡⅢ期臨床試驗藥品 , 包括對照用藥品 , 承擔(dān)臨床研究所需費(fèi)用。在廣使用條件下考察療效和不良反應(yīng)（注意罕見不良反應(yīng)）。 5 新藥的臨床研究 (1) 新藥的臨床研究包括臨床試驗和生物等效性試驗 . (2) 新藥的臨床試驗分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。 基礎(chǔ)研究：包括制劑研究、藥理毒理研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、初步穩(wěn)定性試驗、初期臨床試 驗 1030 例、以及臨床試驗方案設(shè)計等內(nèi)容，應(yīng)按《新藥審批辦法》的要求，完成各項研究。 熟悉中藥藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的 內(nèi)容要求。 肉桂粉末加氯仿 23 滴，速加 2%鹽酸苯肼 1 滴，可見黃色針狀或桿狀結(jié)晶。（注意及時記錄） ⑶繪圖、照 相。 第六次講課 生藥的鑒定（二） 顯微鑒定和理化鑒定 目的要求 ： 掌握顯微鑒定和理化鑒定的概念，顯微鑒定的一般步驟及其特點(diǎn)。經(jīng)部門主管